Aliskireenin ja diureetin yhdistelmä hyväksyttiin

Yhdysvaltojen FDA on myöntänyt myyntiluvan reniiniestäjä aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmälle (Tekturna, Novartis) verenpainetaudin hoitoon. Tutkimuksissa yhdistelmä laski verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksi käytettynä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliiniin varoitus itsemurhavaarasta

Pfizer on lisännyt tupakasta vierottamiseen tarkoitetun varenikliinin (Champix) tuoteselosteeseen itsemurhavaaraa koskevan varoituksen. Lääkehoidon aikana on seurattava käyttäjällä mahdollisesti ilmeneviä itsetuhoajatuksia, itsetuhokäyttäytymistä, masentuneisuutta ja muita haittavaikutuksia. Yhteyttä mainittujen haittojen ja lääkkeen käytön välillä ei ole voitu osoittaa sitovasti, mutta yhteyttä ei ole myöskään voitu sulkea pois. Varoituksen lisäys perustuu varenikliinistä tehtyihin haittavaikutushavaintoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Gardasil-rokotteen saaneilla kaksi kuolemantapausta

Euroopan lääkelaitokselle (EMEA) on ilmoitettu kahden, aiemmin Gardasil-rokotuksen saaneen naisen äkillisestä ja odottamattomasta kuolemasta. Yksi tapauksista ilmoitettiin Itävallasta ja toinen Saksasta. Kuoleman syitä ei ole voitu määrittää, eikä syy-seuraussuhteesta kuoleman ja rokotuksen välillä ole näyttöä. Euroopan lääkelautakunta (CHMP) katsoo Gardasilin hyötyjen olevan mahdollisia haittoja suurempia, tuoteselosteeseen ei tarvita muutoksia ja rokotteen turvallisuuden tarkkaa seurantaa jatketaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi HIV-lääke etraviriini hyväksyttiin

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt HIV-proteaasin estäjän etraviriinin (Intelence, Johnson&Johnson) aikuisten HIV-infektion hoitoon. Etraviriini yhdistetään muihin HIV-lääkkeisiin. Lääke hyväksyttiin kahden, yhteensä lähes 600 potilasta käsittäneen tutkimuksen perusteella. Tutkimuksissa muuhun HIV:n lääkehoitoon lisättiin joko etraviriini tai lumelääke. Noin 60 %:lla etraviriinia saaneista potilaista HI-virusten määrä veressä väheni alle mittaustason. Lumetta muun lääkityksen lisänä saaneista tähän pääsi 40 % potilaista. Lääkkeen pitkäaikaisvaikutuksia ei ole tutkittu eikä vaikutuksia lapsilla tai raskauden aikana ole selvitelty. Pahoinvointi ja ihottuma olivat haittavaikutuksista yleisimpiä, ja mukana oli myös Stevens-Johnsonin oireyhtymiä ja eryteema multiforme -tapauksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Koe-eläimillä tehtävät myrkyllisyystutkimukset halutaan lopettaa

Lääketehtaat vetoavat lääkevalvontaviranomaisiin, ettei elämillä tehtäviä toksisuustutkimuksia enää vaadittaisi. Nykyisin uuden lääkeaineen toksisuutta on tutkittava koe-eläimillä, ennen kuin ainetta annetaan ensimmäisen kerran ihmiselle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosiglitatsoniin varoituksia ja vasta-aiheita

Euroopan lääkelaitos (EMEA) on päivittänyt rosiglitatsonia yksin tai yhdessä metformiinin tai glimepiridin kanssa sisältävien valmisteiden (Avandia, Avandamet ja Avaglim, GlaxoSmithKline) tuoteselosteet ja lisännyt niihin varoituksia ja käytön vasta-aiheita. Rosiglitatsonia ei suositella diabetespotilaille, joilla on iskeeminen sydän- tai perifeerinen valtimosairaus. Rosiglitatsonia ei tule käyttää potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, kuten angina pectoris tai sydäninfarkti, koska lääkkeen turvallisuutta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ryyppyputkea seurasi salakavala myrkytyskuolema

46-vuotiaalla miehellä oli rajuja ryyppyputkia, mutta niiden välillä alkoholiongelma oli pitkiäkin aikoja hallinnassa. Pari viikkoa kestäneen jatkuvan alkoholinkäytön taas kerran loputtua mies ihmetteli vaimonsa kanssa, miksi kotona olleen alkometrin lukema ei laskenut tavalliseen tapaan. Myös sekava olo ja pahoinvointi jatkuivat. Kahden raittiin vuorokauden jälkeen miehen kunto romahti ja näkökyky hävisi äkillisesti. Mies oli erittäin sekava ja levoton.

Arno Vuori

Statiini vaihdetaan harvoin edullisemmasta takaisin alkuperäiseen

Lokakuussa 2006 tehdyn korvattavuuden muutoksen jälkeen yli puolet atorva- ja rosuvastatiinilääkityksistä vaihdettiin edullisempaan statiiniin. Lähes 90 % statiinivalmistetta vaihtaneista jatkoi edullisemman statiinin käyttöä vielä 10 kuukautta korvattavuuden muutoksen jälkeen.

Leena K. Saastamoinen

Masennuslääketutkimusten kielteisiä tuloksia ei julkaista

Kielteisiin tuloksiin päätyneitä masennuslääketutkimuksia julkaistaan vain harvoin, myönteiset sen sijaan lähes poikkeuksetta, todetaan New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistussa analyysissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nikotiinivalmisteiden myynti vapautuu Ruotsissa

Maaliskuun alussa voimaan tuleva laki vapauttaa tupakasta vieroitukseen tarkoitettujen nikotiinivalmisteiden myynnin Ruotsissa päivittäistavarakauppoihin ja mm. hotelleihin, ravintoloihin ja tupakkakauppoihin. Myynnin aloituksesta on ilmoitettava viranomaisille, ja kunnat valvovat toimintaa. Myydyistä määristä on raportoitava neljännesvuosittain. Myynnin laajennuksella pyritään helpottamaan nikotiinivalmisteiden saatavuutta ja vähentämään tupakointia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Myös lääkeyritysten toimintojen eettisyys arvioitiin

Unilever, Toyota ja HSBC veivät voiton, kun kansainväliset yritykset pistettiin paremmuusjärjestykseen eettisyyttä mittaavilla kriteereillä. Lääkeyrityksistä ensimmäinen oli GlaxoSmithKline, joka oli 13. sijalla. Lääketehtaista GlaxoSmithKlinen jälkeen tulivat Johnson&Johnson, Bristol-Myers Squibb, Abbott, Novartis, Roche, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca, Pfizer ja Sanofi-Aventis.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeiden tuoteselosteisiin lapsia koskevia tarkennuksia

Euroopan lääkelaitos (EMEA) esittää lääkkeiden tuoteselosteisiin muutoksia. Lääkkeen käytöstä lasten ja eri ikäisten potilaiden hoidossa on jatkossa oltava oma osionsa. Jos lääke ei ole tarkoitettu lapsille, on tämäkin mainittava.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biosimilaarit eivät ole geneerisiä valmisteita

Alkuperäislääkkeinä käyttöön hyväksytyistä bioteknologisista lääkkeistä tehtyjen kopioiden, ns. biosimilaarien, valmistus ja myynti on lisääntynyt. Toisen valmistajan tekemänä bioteknologinen valmiste voi kuitenkin olla erilainen mm. epäpuhtauksien tai pienten rakenteellisten poikkeamien vuoksi, ja poikkeamilla voi olla kliinistä merkitystä. Eroja ei voi todeta tavanomaisilla lääkkeiden laadunvalvontamenetelmillä, ja kliiniset vertailevat tutkimukset vaatisivat aikaa ja huomattavan laajoja potilasryhmiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeteslääke vildagliptiinin matka mutkistui

Tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettu uusi lääke vildagliptiini (Galvus, Novartis) ei näytä lainkaan tulevan markkinoille Yhdysvalloissa, vaikka Euroopan lääkelaitos (EMEA) hyväksyi sen viime vuonna. Yhdysvalloissa FDA on vaatinut lääkkeestä lisää kliinisiä tutkimuksia. Novartiksen pääjohtajan Daniel Vasellan arvellaan luopuvan lääkkeen saamisesta markkinoille, jos myyntiluvan saaminen viivästyy. Suurimenekkiseksi odotetun valmisteen käyttö kutistuisi tällöin huomattavasti. EU-maihin hyväksyttyä vildagliptiiniä käytetään yhdistettynä metformiiniin, sulfonyyliureoihin tai glitatsoneihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pienen tytön kasvohalvaus - osa 1

Kolmevuotiaalle tytölle ilmaantui oikean puolen kasvohalvaus. Pari viikkoa aikaisemmin hänellä oli flunssan jälkeen korvakipua ja lääkäri-isä totesi lievän korvatulehduksen. Kipu hoitui kerta-annoksella parasetamolia ja naprokseenia. Korvatulehdus oli seurannassa rauhoittunut ja tyttö oli hyväkuntoinen. Hän oli ollut aikaisemmin varsin terve.

Anne Pitkäranta, Raili Kauppinen

Vanhusten kolesterolilääkitys yleistyy

Kolesterolilääkkeitä käyttävien vanhusten määrä on kaksinkertaistunut vuosien 2000 ja 2005 välisenä aikana. Leppävirralla tehdyn tutkimuksen mukaan vuonna 2005 kolesterolilääkkeistä sai korvausta jo 40 % yli 65-vuotiaista.

Maarit Jaana Korhonen, Sanna Savolainen, Päivi Hiitola, Eija Lönnroos, Piia Peura, Sirpa Hartikainen

Erytropoietiinien turvallisuudesta uutta tutkimustietoa

Erytropoietiinin riskeistä syöpäpotilaiden hoidossa on tehty jälleen kaksi uutta tutkimusta. Tuumorin kasvu nopeutui ja kuolleisuus lisääntyi, kun rintasyöpää tai edennyttä kohdunkaulan syöpää sairastaneiden kemoterapiapotilaiden anemiaa hoidettiin erytropoietiinilla. Yhdysvaltojen FDA:lle toimitetut tulokset olivat yhteneväiset aikaisempien kuuden tutkimuksen kanssa, joissa pyrittiin hemoglobiinissa tasolle 12 g/dl.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi osteoporoosilääke tulossa

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa ja Yhdysvaltojen FDA arvioivat uutta osteoporoosilääkettä batsedoksifeeniä (Vivant, Wyeth) postmenopaussin jälkeisen osteoporoosin ehkäisyyn. Lääkkeestä pyydetyt lisäselvitykset liittyvät mahdollisten laskimotromboosien esiintymiseen. Valmistaja suunnittelee tiettävästi aineesta myös yhdistelmävalmistetta konjugoitujen estrogeenien kanssa sen jälkeen, kun batsedoksifeeni on saanut markkinointiluvan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeetikot hyötyvät statiineista

Statiinihoidosta on hyötyä niille diabeetikoille, joilla on riski sydän- ja verisuonisairauksiin. Jos hoito pienentää potilaan LDL-kolesterolia, jo pienestäkin riskin vähenemästä on apua. Tulokset perustuvat Lancetissa julkaistuun meta-analyysiin, jossa oli mukana 14 tutkimusta ja yli 18 000 potilasta. Sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riski väheni diabeetikoilla noin 9 %, jos LDL-kolesteroli laski statiinihoidolla yhden mmol/l.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hoitokustannuksien lisäys tuottaa lisää elinaikaa

Hoitoon käytetyt rahasummat näkyvät potilaan elinajassa. Kustannusvaikuttavuuden tutkimus Britanniassa osoitti, että syövän hoitoon vuosittain lisätyt 17 500 euroa ja sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon lisätyt 10 000 euroa jatkavat potilaan elinaikaa noin vuodella. Diabetespotilaan elinajan lisäämiseksi vaadittiin noin kaksinkertainen rahasumma syöpäpotilaan hoidon vaatimaan rahasummaan verrattuna.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä