Malarialääkkeiden kiinteisiin yhdistelmiin liittyy anemiariski

Malarialääkkeiden uusiin kiinteisiin yhdistelmiin liittyy joillakin potilailla anemiariski. WHO, Medicines for Malaria Venture (MMV) ja GlaxoSmithKline ovat tutkineet yhteistyössä malarialääkkeiden uusia kiinteitä yhdistelmiä Afrikassa. Proguaniilin, dapsonin ja artesunaatin kiinteä yhdistelmä (Dacart, GlaxoSmithKline) oli tehokas, mutta aiheutti anemiaa potilaille, joilla oli synnynnäinen glukoosi-6-fosfaatti-dehydrogenaasientsyymin puutos. Sama ongelma havaittiin myös proguaniilin ja dapsonin kiinteää yhdistelmää (Lapdap, GlaxoSmithKline) käyttäneillä potilailla Afrikassa, ja lääke vedetään nyt pois käytöstä. Entsyymipuutos esiintyy jopa 10-25 %:lla afrikkalaisista Saharan etelänpuoleisissa maissa. Sekä WHO että MMV ovat todenneet GlaxoSmithKlinen toimineen moitteettomasti tutkimusyhteistyössään ja pitävät yrityksen toimenpiteitä oikeina ja vastuullisuutta osoittavina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Särkylääkkeiden voimalla Roomassa - osa 1

70-vuotias mies vietti vaimonsa kanssa pitkän viikonlopun Roomassa nähtävyyksiä katsellen. Noin kuukautta aikaisemmin häntä olivat alkaneet vaivata niska- ja hartiaseudun kivut ja selkäkivut enemmän kuin ennen. Neljänsissä ja viidensissä sormissa hänellä oli ollut kipuja ja puutumista ajoittain. Matkalla kivut yltyivät.

Raili Kauppinen

Lääkehoitoa vieroksuneen potilaan outo elintoimintahäiriö

60-vuotias rouva alkoi aamulla ripuloida äkillisesti. Päivän aikana hän pyörtyi kuusi kertaa. Illalla huolestunut naapuri soitti hätäkeskukseen ja vastahakoinen, horkkamaisesti tärisevä rouva vietiin ambulanssilla keskussairaalan päivystyspoliklinikalle. Kuljetuksen aikana potilas oli kylmänhikinen, tajunnan taso vaihteli, henkeä ahdisti ja verenpainetta ei aluksi edes saatu mitattua. Syke oli tasainen 113/min, verensokeri normaali ja SpO2 94 %.

Liisa-Maria Voipio-Pulkki

Keskustelu autonomiasta

Potilaan itsemääräämisoikeus eli autonomia on keskeinen arvo terveydenhuollossa. Sen tulkinta aiheuttaa kuitenkin usein ongelmia. Seuraavassa keskustelussa pohditaan autonomian käsitteen historiaa ja ulottuvuuksia.

Veikko Launis, Pekka Louhiala

Unohtuuko ACE:n estäjä verenpainelääkettä valitessa?

AT-salpaajien käyttö kasvaa nopeammin kuin muiden kohonneen verenpaineen hoitoon käytettyjen lääkkeiden. Uusien verenpainepotilaiden lääkemääräyksissä AT-salpaaja on huomattavasti ACE:n estäjää tai sen yhdistelmävalmistetta yleisempi valinta. Hoidollisesti ACE:n estäjät ja AT-salpaajat ovat samanveroisia.

Tiina Varis, Marko Luhtala, Marja-Liisa Lommi

Ketiapiinista raportoitu neutropeniatapauksia

Australiassa on diagnosoitu kahdeksan ketiapiinin (Seroquel, AstraZeneca) käyttöön liittynyttä neutropeniatapausta. Seitsemällä potilaalla verenkuva normalisoitui, kun lääke lopetettiin. Neutropenia ilmeni vaihdellen viikosta vuoteen lääkityksen aloittamisesta, ja lääkeannokset vaihtelivat 50:n 1 000 mg:n välillä. Ketiapiini muistuttaa kemialliselta rakenteeltaan klotsapiinia, joka tunnetusti aiheuttaa usein leukopeniaa, neutropeniaa ja myös agranulosytoosia. Klotsapiinin käyttöä on sen vuoksi rajoitettu, ja verenkuvaa on seurattava säännöllisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lipidilääke sisältää simvastatiinia ja nikotiinihappoa

Simvastatiinin (20 mg) ja nikotiinihapon (1 000 mg) kiinteä yhdistelmä (Simcor, Abbott Laboratories) on hyväksytty Yhdysvalloissa (FDA) uutena lipidilääkkeenä. Molemmat ovat yksin olleet jo pitkään käytössä lipidilääkkeinä. Yhdistelmän odotetaan vaikuttavan edullisesti kolmeen keskeiseen lipidiin. Yli 600:aa erityyppistä dyslipidemiapotilasta hoidettiin ensin simvastatiinilla 20 mg/vrk, johon sitten lisättiin nikotiinihappo 1 000 mg/vrk. Noin 24 viikon jälkeen HDL oli laskenut 21 %, LDL oli vähentynyt 12 % ja triglyseridit 27 %. Pelkkä simvastatiini vaikutti em. lipideihin vastaavasti 8 %, 7 % ja 15 %. Nikotiinihappo on valmisteessa hitaasti vapautuvassa muodossa ihon punoitusreaktioiden vähentämiseksi, mutta niiden vuoksi 6 % potilaista kuitenkin lopetti hoidon. Yhdistelmän vaikutuksista kardiovaskulaarisiin päätetapahtumiin valmistuu tutkimus vasta vuonna 2011.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Harhauttavatko surrogaattipäätetapahtumat?

Lääketeollisuus, akateemiset tutkijat ja viranomaiset keskustelevat siitä, kuinka surrogaattipäätetapahtumien korostamiseen pitäisi suhtautua uusien lääkkeiden kehittelyssä. Lääkekehittelyssä nojataan entistä vähemmän siihen, vaikuttaako hoito todella sairauden kulkuun, ennusteeseen ja paranemiseen. Sen sijaan pyritään vaikuttamaan surrogaattitapahtumiin, joita voivat olla mm. sairauden tietyt oireet tai laboratoriolöydökset. Lääkkeen synnyttämä muutos niissä on riittänyt lääkkeen hyväksymiseen ja sen seurauksena potilaat syövät enenevästi lääkkeitä, jotka eivät ehkä paranna itse sairautta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tsolpideemiin varoitus unen aikaisista käytöshäiriöistä

Tsolpideemia sisältävät unilääkkeet voi aiheuttaa vaarallisia unen aikana ilmeneviä käytöshäiriöitä, kuten unissa kävelyä ja syömistä sekä autolla ajamista tai sen yrittämistä. Australian lääkevalvontaviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) on lisännyt tsolpideemia sisältäviin unilääkevalmisteisiin tästä laatikoidun erityisvaroituksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lupaavia uusia HIV-lääkkeitä

Bostonissa pidetyssä konferenssissa esitettiin lupaavia tutkimustuloksia useista HIV-lääkkeistä. Raltegraviiri (Isentress, MSD), joka estää HI-viruksen lisääntymistä ja sen geneettisen materiaalin siirtymistä osaksi ihmisen DNA:ta, hyväksyttiin käyttöön viime vuonna sekä EU-maissa että Yhdysvalloissa. Etraviriini (Intelence, Johnson&Johnson) on proteaasin estäjä, joka hyväksyttiin äskettäin Yhdysvalloissa, mutta odottaa yhä päätöstä EU-maihin. Vikriviroki (Schering-Plough) estää samaan tapaan kuin jo käytössä oleva maraviroki (Celsentri, Pfizer) CD4-solun pinnalla CCR5-reseptoria, jota HI-virus käyttää tunkeutuessaan soluun. Uutuuksista esitettiin mm. 48 viikkoa kestäneiden kliinisten tutkimuksien pääosin myönteisiä tuloksia, jotka pian julkaistaneen tiedelehdissäkin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HDL-kolesteroliin vaikuttaminen kiinnostaa torsetrapibin kohtalosta huolimatta

HDL-kolesterolin pitoisuutta seerumissa lisääviä lääkkeitä on yritetty kehittää pitkään. Fibraateilla ja nikotiinihapolla on selvä HDL:ää lisäävä vaikutus, mutta myös muita vaikutuksia.

Jorma Viikari

Lääketehtaan lääketutkimuksessa epäselvyyksiä

Sanofi-aventiksen epäillään toimittaneen Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomaiselle (FDA) tekaistuja tuloksia telitromysiinistä (Ketek). FDA:n Douglas Loveland on todennut kongressille, että kysymyksessä oli "katastrofaalinen laiminlyönti" ja kykenemättömyys tutkimuksien seurantaan. Aventiksen ennen fuusioitumistaan teettämässä tutkimuksessa oli väärennettyjä allekirjoituksia ja ylipyyhittyjä tuloksia Kirkman-Campbell-instituutista. Kongressin tutkimuksissa kuultu Sanofi-aventiksen Paul Chew kertoi, että tulokset lähetettiin FDA:lle "hyvässä uskossa". Yksi tutkijoista istuu parhaillaan neljän vuoden vankeusrangaistusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lupaava antibiootti tulossa

Sveitsiläisen Basilea Pharmaceutica AG:n ja Johnson&Johnsonin kehittämän uuden kefalosporiinijohdoksen keftobiprolin odotetaan saavan myyntiluvan muutaman kuukauden sisällä. Lupaa arvioidaan EU-maissa (EMEA), Yhdysvalloissa (FDA), Kanadassa (Health Canada) ja Sveitsissä (Intercantonal Office for Control of Medicines, IOCM). Lääkkeen luvataan tehoavan komplisoiduissa ihoinfektioissa, diabeteksen jalkainfektioissa ja metisilliinille resistentissä Stafylococcus aureus -infektioissa (MRSA).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Reseptilääkkeistä tiedotusta suoraan yleisölle

Euroopan komission julkistamassa ehdotuksessa lääketeollisuus voisi jakaa ei-kaupallista tietoa reseptilääkkeistä ja mm. niiden hinnoista suoraan yleisölle esim. television ja radion välityksellä. Tietoa voitaisiin jakaa myös tieteellisistä tutkimuksista. Tiedotuksen tulisi nojautua hyväksyttyyn tuoteyhteenvetoon, mutta ilman ennakkotarkastuksia, ja toiminnan valvonta jäisi maiden lääkeviranomaisten huoleksi. Ehdotuksessa todetaan, että kielto reseptilääkkeiden mainonnasta suoraan yleisölle jää voimaan. Monet pitävät lääkkeistä tiedottamisen ja lääkemainonnan välistä eroa kovin epäselvänä. Lausuntokierros ehdotuksesta kestää huhtikuun alkuun ja tarkoitus on pyrkiä muuttamaan Direktiivi 2001/83 (the Community code on medicines).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viekö rokotuksen kieltäminen vanhemmat vankilaan?

Kaksi belgialaista pariskuntaa kielsi lastensa rokottamisen poliota vastaan, ja heidät tuomittiin sakkoihin ja viideksi kuukaudeksi vankeuteen. Tuomio raukeaa, jos vanhemmat sallivat rokotuksen. Poliorokotus on ollut 1960-luvulta lähtien Belgian lain mukaan pakollista kaikille 18 vuotta nuoremmille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Telbivudiini ja neuropatia

Kroonisen hepatiitti B:n hoitoon tarkoitettuun telbivudiiniin (Sebivo, Novartis) voi liittyä perifeeristä neuropatiaa, jos hoitoon yhdistetään interferonialfa; joskaan yhdistelmän hoidollisesta edusta ei ole näyttöä. Euroopan lääkelaitos Lontoossa (EMEA) esittää varoitusta valmisteeseen ja kehottaa lääkäreitä harkitsemaan muuta hoitoa, jos neuropatian oireita ilmenee.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kiinalainen hepariini aiheutti sairastumisia ja kuolemia?

Baxter International lääkeyrityksen Kiinasta hankkiman hepariinin epäillään aiheuttaneen Yhdysvalloissa satoja vaikeita allergisia reaktioita ja neljän potilaan kuoleman. FDA on määrännyt valmisteen takavarikkoon. Maata uhkaa samalla hepariinipula, sillä Baxter on toimittanut puolet maan hepariinista. Myös toinen hepariinin valmistaja, APP Pharmaceuticals hankkii hepariinin Kiinasta. Huolta lisää se, että Kiina toimittaa noin 14 % kaikista maailmanlaajuisesti käytetyistä lääkkeiden raaka-aineista, mutta tehtaita ei ole tarkastettu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kasvuhormonikatastrofi Ranskassa

Seitsemää lääkäriä ja apteekkaria syytetään Ranskassa 110 henkilön kuolemasta Creutzfeldt-Jakobin tautiin, joka tarttui lapsena kasvuhormonihoidon seurauksena. Useiden maiden lääkeviranomaiset lopettivat vuonna 1985 ihmisen aivolisäkkeestä eristetyn kasvuhormonin käytön, kun kolmen potilaan epäiltiin kuolleen Creutzfeldt-Jakobin tautiin. Ranskassa aivolisäkkeiden keräämistä ruumiista jatkettiin maksua vastaan. Aivolisäkkeitä poistettiin usein maallikkojen toimesta esimerkiksi sierainten kautta käyttäen mm. vaateripustinta, ja mukaan tuli mm. viruksen tartuttamaa aivokudosta. Yritys France Hypophyse keräsi elimet ja Pasteur Institute valmisti hormonin, mutta ilman viruksien eliminoimista. Pariisin sairaalan keskusapteekki (Pharmacie Centrale des Hôpitaux de Paris) huolehti jakelusta. Syytetyistä päätekijöistä kaksi lääkäriä on nyt jo 85 vuoden ikäisiä. Lähes 1 700 lasta sai hoitoa ja monet vielä silloin, kun synteettisesti valmistettu kasvuhormoni jo oli käytettävissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Pitkävaikutteinen ropiniroli tulossa parkinsonismiin

Lääkemaailmassa tapahtuu -palstalla numerossa 1-2/2008 kerrottiin virheellisesti, että Parkinsonin tautiin tarkoitettua pitkävaikutteista ropinirolia (Requip, GlaxoSmithKline) annostellaan kolmesti päivässä. Lääkettä kuitenkin annostellaan vain kerran päivässä, mutta sen vaikutus kestää 24 tuntia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pienen tytön kasvohalvaus - tapauksen ratkaisu

Kolmevuotiaalle aiemmin terveelle tytölle ilmaantui oikean puolen kasvohalvaus. Pari viikkoa aikaisemmin oli lääkäri-isä todennut lievän korvatulehduksen flunssan jälkeen. Korvakipu hoitui kerta-annoksella parasetamolia ja naprokseenia. Korvatulehdus oli seurannassa rauhoittunut ja tyttö oli hyväkuntoinen.

Anne Pitkäranta, Pekka Lahdenne, Antti Markkola, Raili Kauppinen