Varenikliini ja vakavat psyykkiset reaktiot

Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) raportoi tiedotteessaan tupakasta vierottamiseen käytetyn varenikliinin (Champix, Pfizer) psyykkisistä haittavaikutuksista. Sekä Kanadassa että Yhdysvalloissa varenikliinin tuoteselosteeseen on jo liitetty varoitus psyykkisistä haittavaikutuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biosimilaarikeskustelu kiihtyy EU-maissa

Tietyissä Itä-Euroopan maissa valmistetut biosimilaarilääkkeet eivät täytä EU:n vaatimuksia, toteaa EU-komission Nicolas Rossignol. Hän peräänkuuluttaa kaikilta lääkevalmistajilta vastuuntuntoa ja toiminnan läpinäkyvyyttä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Resepti maksoi viime vuonna edelleen 48 euroa

Sairausvakuutuksesta korvatun lääkereseptin keskimääräinen hinta on pysynyt ennallaan. Vuosina 2006 ja 2007 resepti maksoi 48 euroa, kun vuonna 2005 hinta oli 8 euroa enemmän.

Timo Klaukka, Pekka Koivisto, Jaana Martikainen, Leena K. Saastamoinen, Jaana Kruuti

Iäkkäiden verenpainetta kannattaa hoitaa

Myös yli 80-vuotiaiden potilaiden kohonneen verenpaineen hoito kannattaa. Euroopan maissa, Kiinassa, Australiassa ja Marokossa tehty lääkehoidon seurantatutkimus osoitti, että iäkkäiden potilaiden fataalien ja ei-fataalien avohalvauksien määrä väheni lumehoitoryhmään verrattuna 30 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Opiaattiummetukseen uusi lääke metyylinaltreksoni

Sekä Euroopan lääkelautakunta että FDA ovat hyväksyneet metyylinaltreksonin (Relistor, Wyeth) ihonalaisina injektioina opiaattien aiheuttaman ummetuksen hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi ADHD-lääke aikuisille

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt lisdeksamfetamiinin (Vyvanse, Shire PLC) aikuisten ADHD-taudin hoitoon yhtenä annoksena päivässä. Kysymyksessä on nk. pro-drug, jossa deksamfetamiini on sidottu lysiiniin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykoosilääkkeitä harkiten dementiassa

Dementiapotilaalle määrätty psykoosilääke lisää kuolemanriskin kaksinkertaiseksi ja aivohalvauksen riskin kolminkertaiseksi, toteaa Britanniassa asetettu selvitysryhmä. Lisähaittoja koituu sedaatiosta ja havaintokyvyn heikkenemisestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU hyväksyy, mutta FDA hylkäsi kolesterolilääkkeen

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää hyväksyttäväksi nikotiinihapon ja laropiprantin kiinteän yhdistelmän (Tredaptive/Trevaclyn/Pelzont, MSD) dyslipidemian ja primaarisen hyperkolesterolemian hoitoon. Laropiprantti on prostaglandiini D-2-reseptorin estäjä, joka vähentää nikotiinihapon aiheuttamaa ihon punoitusreaktiota.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

AHA vaatii sydäntutkimuksia ennen ADHD:n lääkehoitoa

Yhdysvaltojen sydänyhdistys (AHA) vaatii, että lapsen sydän on tutkittava perusteellisesti ennen ADHD-lääkityksen aloittamista. Lapsen sydänsairauksien sukuhistorian, sydänstatuksen ja verenpaineen selvittämisen lisäksi on otettava EKG, jonka avulla voidaan sulkea pois mm. hypertrofinen kardiomyopatia, QT-ajan piteneminen ja Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Novartis vaatii muutosta uusien lääkkeiden hyväksymiseen

Novartiksen toimitusjohtaja, lääkäri Daniel Vasella odottaa lääkevalvontaviranomaisilta ja erityisesti FDA:lta muutosta uusien lääkkeiden hyväksymiskäytäntöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lubiprostoni lääkkeeksi ummetukseen

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt kloridikanavan aktivaattorin lubiprostonin (Amitiza, Initial) idiopaattiseen ummetukseen ja paksunsuolen ärsytykseen, kun siihen liittyy ummetusta. Lääke vaikuttaa paikallisesti suolessa lisäten kloridin siirtymistä suolen sisältöön, jolloin nesteen määrä kasvaa ja motiliteetti nopeutuu. Lääke voi aiheuttaa mahakipuja ja pahoinvointia, eikä se sovi käytettäväksi raskauden aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

70-vuotiaan miehen vuosikontrolli - osa 2

70-vuotias mies kävi terveysasemalla vuosittain kontrollissa sepelvaltimotaudin ja verenpainetaudin vuoksi. Hän oli sairastanut sydäninfarktin 1990-luvulla ja pari vuotta myöhemmin hänelle oli tehty pallolaajennus.

Raili Kauppinen

Lääketeollisuus ehdottaa rajoitettua lääkeinformaatiota

Euroopan lääketeollisuusyhdistys (EFPIA) torjuu EU:n komission ehdotuksen, jonka mukaan yritykset saisivat tiedottaa reseptilääkkeistään mediassa. Lääketeollisuusyhdistys ei myöskään halua Yhdysvaltojen tapaista reseptilääkkeiden suoramainontaa yleisölle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dekstrometorfaani reseptille Tanskassa

Tanskan lääkeviranomainen on siirtämässä dekstrometorfaania sisältävät yskänlääkkeet reseptille, koska niiden väärinkäyttö on lisääntynyt. Lääkettä on todettu väärinkäytössä myös Yhdysvalloissa ja aine on liittynyt mm. ekstaasin eli metyleenidioksimetamfetamiinin (MDMA) kauppaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Haamukirjoittajat uhka tiedejulkaisujen luotettavuudelle

Tiedelehti JAMA julkaisee kaksi rofekoksibiartikkelien (Vioxx, Merck & Co.) taustoja selvittelevää tutkimusta ja aiheeseen liittyvän pääkirjoituksen väittäen, että yritys on manipuloinut julkaisuja valmisteen eduksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hemoglobiinivalmiste vastatuulessa

Britannian viranomaisten mukaan lehmän verestä valmistetun hemoglobiinivalmisteen turvallisuutta, kliinistä tehoa tai farmaseuttista laatua ei ole dokumentoitu riittävästi. Tuote (hemoglobin glutamer-250, Hemopure, Biopure) on hyväksytty käyttöön mm. Etelä-Afrikassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Itsetuhokäyttäytymisen ja lääkkeiden yhteyttä tutkitaan

Lääketurvaviranomaiset ja tutkijat epäilevät, että monien lääkkeiden käytöön voi liittyä haittavaikutuksena masentuneisuutta, ahdistusta, itsemurha-ajatuksia ja itsetuhokäyttäytymistä. Nyt selvitetään, mitä kautta lääkkeiden biologinen vaikutus heijastuu poikkeavaan käyttäytymiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimuksen varhainen keskeytys voi harhauttaa

Sensaationa tiedotettu varhainen tutkimuslöydös voi aiheuttaa hoitokäytäntöjen, hoitosuosituksien ja meta-analyysien vinoutumisen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosiglitatsonitutkimuksissa raportointiviiveitä

Yhdysvaltojen FDA on havainnut vakavia puutteita rosiglitatsonitutkimusten (Avandia, GlaxoSmithKline) jaksottaisissa raportoinneissa vuosina 2001-2007. Vaikka yksittäiset haittavaikutukset ilmoitettiin, FDA ei saanut tietoa rosiglitatsoniin liittyvästä plasmavolyymin kasvusta, painon noususta tai lipidivaikutuksista. FDA on lähettänyt GlaxoSmithKlinelle asiasta varoituskirjeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kreikassa kiistellään rinnakkaistuonnista

Euroopan tuomioistuin (European Court of Justice) käsittelee kiistaa, jossa lääketehdas on rajoittanut kolmen hinnakkaan menekkilääkkeen myyntiä Kreikan tukkureille ilmeisen rinnakkaistuonnin pelossa. Tukkurit eivät saaneet Imigran-, Lamictal- ja Serevent-valmisteita yli maan oman tarpeen, mutta lääkkeitä myytiin nimetyn yrityksen kautta suoraan sairaaloille ja apteekeille. Asian käsittely on kesken, eivätkä tuomioistuimen sisällä näkemykset ole yhteneväiset siitä, olisiko EU:n sopimuksen 82. artiklaa rikottu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä