Haamukirjoittajaepäilyä tutkitaan

Lääketieteellisten sarjojen julkaisija Elsevier on käynnistänyt tutkimukset American Journal of Obstetrics and Gynecology -lehdessä julkaistusta artikkelista, jonka kirjoittajaksi epäillään lääketehtaan hankkimaa haamukirjoittajaa. Artikkeli torjui estrogeenia ja medroksiprogesteronia sisältäneestä valmisteesta (Prempro, Wyeth) julkaistun kansallisen tutkimustuloksen, jonka mukaan hormoni aiheuttaisi rintasyöpää. Yrityksen epäillään käyttäneen haamukirjoittajaa, ja julkaisuun lisättiin kirjoittajiksi lääkäritutkijat vasta loppuvaiheessa. Epäselvyyksiä on ilmennyt myös tutkimuksen rahoituslähteissä, eikä julkaisussa mainittu kaikkien kirjoittajien taustoja ja yhteyksiä. Myös Yhdysvaltojen senaatti on kiinnostunut selvittelemään artikkelin syntyhistoriaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) lääkevalmistekomitea (CHMP) esittää myyntilupaa prasugreelille (Efient, Eli Lilly) aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn potilaille, joille äkillisessä sepelvaltimotaudissa tehdään koronaarisuoniin kohdistuva perkutaaninen interventio. Päätöksen perusteena oli mm. noin 13 600 potilasta käsittänyt tutkimus (TRITON-TIMI 38), jossa prasugreelia verrattiin klopidogreeliin (Plavix, Sanofi-Aventis/ Bristol-Myers Squibb).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Meflokiinista turvallisempi johdos malariaan?

Malarialääke meflokiini (Lariam, Roche) on tarkoitettu malarian hoitoon ja erityisesti taudin ehkäisyyn matkustettaessa alueille, joilla on suuri mahdollisuus sairastua muille malarialääkkeille resistenttien P. falciparum -kantojen aiheuttamaan infektioon. Lääkkeen käyttöön on liittynyt neuropsykologisia haittoja, kuten ahdistuneisuutta, masennusta, levottomuutta tai sekavuutta, joiden ilmetessä profylaktinen lääkitys on kehotettu lopettamaan. Kun meflokiinia tutkittiin reumataudeissa, todettiin keskushermostohaittojen liittyvän lähinnä aineen raseemiseen muotoon (+/- meflokiini), mutta ei sen toiseen optisista isomeereistä (+ meflokiini). Teho malarialääkkeenä säilyi kuitenkin samana. Medicines for Malaria Venture (MMV) tukee nyt brittiläisen Treague-lääkeyrityksen toimia, joilla pyritään saamaan +meflokiini käyttöön turvallisempana vaihtoehtona malarian ehkäisyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhan miehen selkäkipu - osa 1

80-vuotias mies tuli päivystykseen, koska hänelle oli pari päivää aikaisemmin ilmaantunut kipuja ristiselkään. Kipu oli alkanut rasituksen yhteydessä, ja nyt hänelle oli ilmaantunut kuumetta ja oksentelua.

Raili Kauppinen

Ensisynnyttäjän oudot oireet

Hypotyreoosia lukuun ottamatta terveen 34-vuotiaan ensisynnyttäjän raskaus oli edennyt normaalisti raskausviikolle H33+6 asti. Nyt lapojen välissä tuntuva kipu, hengenahdistus sekä pahoinvointi ja oksentelu saivat odottajan lähtemään lääkäriin. Lääkäri kirjoitti hänelle lähetteen sairaalan äitiyspoliklinikalle.

Ville Jalkanen, Sanna Hoppu

Mikä on viitehintajärjestelmä

- Eduskunta on hyväksynyt lakimuutokset, joiden mukaan lääkevaihtoon aletaan ensi huhtikuun alussa soveltaa ns. viitehintajärjestelmän periaatteita.

Timo Klaukka, Jaana Martikainen

Itsehoitolääkkeitä päivittäistavarakauppoihin Ruotsissa

Ruotsissa eräiden reseptivapaiden lääkkeiden myynti siirretään päivittäistavarakauppoihin. Näin Ruotsi on seuraamassa mm. Norjan ja Tanskan aiemmin toteuttamia uudistuksia. Remonttiin joutuvat myös apteekkilaitos ja sairaaloiden lääkehuolto.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykoosilääkkeiden meta-analyysi yllätti

Psykoosilääkkeistä tehty meta-analyysi osoitti, että toisen polven psykoosilääkkeet eroavat toisistaan tehon ja haittavaikutuksien suhteen, mutta niistä vain neljä (amisulpiridi, klotsapiini, olantsapiini ja risperidoni) olivat teholtaan vähän tai kohtalaisesti ensimmäisen polven lääkkeitä parempia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sotalolivalmisteet pois lääkevaihdon piiristä Ruotsissa

Sotalolia sisältävät beetasalpaajat on poistettu apteekkien suorittamasta lääkevaihdosta Ruotsissa, koska jo pienetkin erot valmisteista imeytyneistä määristä voivat johtaa vakaviin seuraamuksiin. Peruutuspäätöksen teki lääkevalvontaviranomainen Läkemedelsverket.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Etanerseptiä lasten plakkipsoriaasiin

Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) lääkevalmistekomitea (CHMP) esittää etanerseptin (Enbrel, Wyeth) käyttöalan laajentamista lasten ja nuorten krooniseen, vaikeaan plakkipsoriaasiin. Hoidon käynnistämisen alarajaksi esitetään 8 vuoden ikää. Hoito voitaisiin antaa potilaille, joilla muu hoito ei ole tehonnut tarpeeksi. Elokuussa FDA ei hyväksynyt samaa käyttöalan laajennusta Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Potenssilääkkeen osto verkosta on seikkailua

Keskimäärin joka kolmannen netissä myydyn potenssilääkkeen koostumus ei vastaa pakkauksessa luvattua sisältöä. Ruotsin lääkeviranomainen osti kokeeksi verkkokaupasta 28 potenssilääkettä. Valmisteista 10 sisälsi vaihtelevia määriä sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia, mutta näistä valmisteista 8:aa myytiin pelkkinä rohdostuotteina eikä lääkeainetta mainittu pakkausteksteissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeyhdistelmä laihdutukseen antoi lupauksia

Epilepsialääke topiramaattia ja jo aiemmin laihdutuslääkkeenä yksin käytettyä fentermiiniä sisältävä yhdistelmävalmiste (Onexa, Vivus) laski ylipainoisten painoa 9,2 % (noin 9 kg) faasin III tutkimuksessa (EQUATE trial). Tutkimus kesti 28 viikkoa. Lumeryhmässä paino putosi 1,7 %. Suun kuivuminen, ummetus, depressio ja muut mielialamuutokset olivat haittavaikutuksista yleisimpiä. Meneillään on kaksi muuta tutkimusta, joista tuloksia odotetaan ensi vuonna.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Talouskriisi viivyttää Rochen ja Genentechin fuusiota

Muutama kuukausi sitten Roche ilmoitti ostavansa bioteknologiayritys Genentechin kokonaisuudessaan. Ostoon ei kuitenkaan ole saatu kasvavan finanssikriisin vuoksi pankkilainaa, ja kauppa viivästyy. Ratkaisua etsitään nyt osin lainasta ja osin osakkeiden vaihdosta ja käteisestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ainako runsas nesteytys kolaripotilaan verenpaineen tueksi?

Vanhahkolla farmariautolla liikkeellä ollut 69-vuotias mies ajoi nokkakolarin pakettiauton kanssa 60 km/h -nopeusrajoitusalueella. Turvatyynyjä miehen autossa ei ollut, mutta turvavyö oli kiinnitettynä. Törmäyksessä auton keula painui voimakkaasti kasaan ja mies jouduttiin irrottelemaan autosta.

Lauri Handolin

Lääkemarkkinoinnin pelisäännöt määriteltiin aiempaa tarkemmin

- Lääkemarkkinoinnin uudistetuissa ohjeissa selkiytetään lääkeyritysten ja lääkäreiden välisen vuorovaikutuksen sääntöjä ja tarkennetaan suhtautumista yleisölle suunnattuun tiedotukseen.

Timo Klaukka, Sirkka Aaltonen

Bioteknologiayrityksillä vaikeuksia

Britannian bioteknologiayritykset pyytävät hallitukselta 500 miljoonan punnan tukea. 20 yrityksen johtajat ovat lähestyneet pääministeri Gordon Brownin hallitusta asialla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sydänlääkkeiden alkuperäisvalmisteella ja kopiolla ei eroja

Sydän- ja verisuonisairauksien lääkehoidossa tehtyjen vertailevien tutkimusten perusteella alkuperäisvalmisteiden ja niiden geneeristen kopioiden välillä ei näyttänyt olevan eroja tehossa tai turvallisuudessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nopeus on valttia lääkemarkkinoinnissa

MSD:n diabeteslääkkeen sitagliptiinin (Januvia) markkinoinnin alkutahdeista Yhdysvalloissa tehty selvitys osoitti, että tiedottamisessa pidettiin vauhtia ja tehokas kampanja myös vaikutti nopeasti. Jo kuukauden kuluttua sitagliptiinireseptit muodostivat 18 % kaikista uusista tyypin 2 diabetekseen määrätyistä lääkkeistä perusterveydenhuollossa. Runsas vuosi myöhemmin sitagliptiinireseptejä oli kirjoitettu kolme miljoonaa ja valmiste oli noussut menekiltään toiseksi diabeteslääkkeiden joukossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tintsapariinitutkimus iäkkäillä keskeytettiin

Tintsapariinin (Innohep, LeoPharma) vaikutusta laskimotromboosien ja keuhkoembolian hoidossa selvittänyt IRIS-tutkimus on jouduttu keskeyttämään. Pienimolekyylisiin hepariinivalmisteisiin kuuluvaa tintsapariinia verrattiin monikeskustutkimuksessa perinteiseen hepariiniin yli 70-vuotiailla potilailla, joilla oli munuaisten toiminnanvajaus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkiva teollisuus estelee geneeristen pääsyä markkinoille

EU:n seitsemässä lääkeyrityksessä tekemä tarkastus päätyi arvostelemaan tehtaita toimista, joilla pyritään estämään tai hidastamaan geneeristen kopiovalmisteiden markkinoille tuloa patenttisuojan päätyttyä. Menetelminä tässä käytetään mm. patenttioikeudenkäyntejä, lukuisten patenttien hakemista samalle valmisteelle ja puuttumista kansallisiin geneeristen lääkkeiden myyntilupakäsittelyihin. Joskus alkuperäislääkkeen valmistaja jopa maksaa geneeriselle yritykselle siitä, että se viivyttää kopiovalmisteensa tuloa markkinoille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä