Miksi kipulääke ei poistanut kollegan kipua?

34-vuotias perusterve nainen - lääkäri itsekin - oli viimeisimmän synnytyksen jälkeen kärsinyt hankalista peräpukamavaivoista pitkään. Nyt pukamat poistettiin paikallispuudutuksessa komplikaatioitta, ja kirurgin kanssa sovittiin, että leikkauksen jälkeen kipuun voi käyttää tulehduskipulääkettä ja tarvittaessa parasetamolin ja kodeiinin yhdistelmävalmistetta. Lääkityksestä huolimatta kipu yltyi pian sietämättömäksi.

Sanna Hoppu

Mahahaavalääkitys pienemmin kustannuksin

- Mahahaavan ja ruokatorven refluksin hoitoon käytetään eniten protonipumpun estäjiä. Vuonna 2007 sai näiden lääkkeiden hankkimisesta korvausta sairausvakuutuksesta 464 000 henkilöä ja lääkitys maksoi 58 miljoonaa euroa.

Sirpa Hartikainen, Piia Lavikainen, Hannu Raunio, Jouni Ahonen, Piia Peura, Janne Martikainen, Timo Klaukka

Tyypin 2 diabeteksen lääkkeistä kilpajuoksu

Kylläisyyshormonien vaikutusta voimistavien tyypin 2 diabeteksen lääkkeiden, inkretiinien, perhe kasvaa kohinalla. Jo käytössä olevien eksenatidin (Byetta, Lilly), vildagliptiinin (Galvus, Novartis) ja sitagliptiinin (Januvia, MSD) rinnalle tulee pian samoilla mekanismeilla vaikuttavia uusia lääkkeitä. Novo Nordisk on hakenut myyntilupaa liraglutidille (Victoza), Takeda alogliptiinille (SYR 322), AstraZeneca/Bristol-Myers Squibb saksagliptiinille (Onglyza), ja Lilly pyrkii saamaan eksenatidin käyttöön monoterapiana. Sekä Yhdysvaltojen FDA että EU-maiden EMEA arvioivat myyntilupahakemuksia. Rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) käyttöön liittyneistä sydän- ja verisuonihaitoista viisastuneena FDA vaatii nyt kaksi vuotta kestävät kliiniset tutkimukset tyypin 2 diabeteslääkkeiden turvallisuudesta, mikä viivyttää uutuuksien pääsyä käyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudet ja vanhat neuroleptit yhteydessä sydänkuolemiin

Perinteisten neuroleptien, kuten haloperidolin ja tioridatsiinin, käyttöön tiedetään liittyvän lisääntynyt sydänkuolemien riski. Tuore julkaisu osoittaa vaaran liittyvän yhtäläisesti myös uudempiin neurolepteihin, kuten klotsapiiniin, ketiapiiniin, olantsapiiniin ja risperidoniin. Retrospektiivisessä tutkimuksessa oli mukana yli 44 000 perinteisten ja yli 46 000 uudempien neuroleptien käyttäjää sekä yli 186 000 verrokkia, jotka eivät käyttäneet neuroleptejä. Neuroleptien käyttö kaksinkertaisti sydänkuolemien vaaran. Suurilla neuroleptiannoksilla hoidetuilla potilailla vaara oli noin kaksi kertaa suurempi kuin pieniä annoksia saaneilla. Tutkimukseen liittyvä pääkirjoitus arvioi äkillisten sydänkuolemien tiheyden sinänsä melko pieneksi. Neuroleptihoitoa saaneilla se olisi noin 2,9 tapahtumaa 1 000 potilasvuotta kohti. Neurolepteillä hoidetuista keskimäärin 40-vuotiaista skitsofreenikoista noin 3 %:lla QT-aika pitenee. Vastaava QT-ajan piteneminen neuroleptihoidossa ilmenee noin 6 %:lla iäkkäistä, keskimäärin 78-vuotiaista dementiapotilaista, ja tämä edellyttää harkintaa lääkehoidon valinnassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi malarialääke tulossa

Dihydroartemisiniinia ja piperakiinia sisältävä yhdistelmävalmiste (Eurartesim, Pfizer/Sigma-Tau) on saanut harvinaislääkkeen statuksen Yhdysvaltojen FDA:n ja Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) päätöksillä. Kliiniset tutkimukset ovat loppusuoralla, ja lääkkeen arvioidaan tulevan käyttöön vielä kuluvan vuoden aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Montelukastin ja tsafirlukastin turvallisuus tarkastelussa

Vuoden 2008 keväällä Yhdysvaltojen FDA ilmoitti saaneensa viitteitä montelukastiin liittyneistä neuropsykiatrisista haitoista, kuten masennuksesta, ahdistuneisuudesta ja itsetuhokäyttäytymisestä, kuten tällä palstalla kerrottiin (SLL 2008;63:1614). FDA on arvioinut 41 montelukastista (Singulair, MSD) tehtyä lumekontrolloitua tutkimusta, joissa oli yli 16 000 potilasta, sekä 45 tsafirlukastista (Accolate, AstraZeneca) tehtyä lumekontrolloitua tutkimusta, joihin osallistui yli 12 000 potilasta. Aineistosta löytyi vain yksi montelukastia saanut potilas, jolla oli ilmennyt itsemurha-ajatuksia. FDA toteaa, etteivät tutkimukset vahvista epäilyjä itsetuhokäyttäytymisestä, mutta niitä ei suunniteltukaan neuropsykiatristen haittojen selvittelyyn. Neuropsykiatrisia haittoja on ilmoitettu lääkevalvontaviranomaisille ja sen vuoksi niiden selvittelyjä jatketaan. Molemmat astmalääkkeet ovat ns. leukotrieenireseptorin salpaajia, jotka estävät elimistössä leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden toimintaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lipitorin patenttia korjattiin

Yhdysvaltojen patenttiviranomainen (The U.S. Patent&Trademark Office) on sallinut Pfizerin korjata teknisen virheen atorvastatiinia sisältävän Lipitorin patentissa. Intialainen lääkeyritys Ranbaxy Laboratories Ltd. on yrittänyt oikeusteitse vuodesta 2003 lähtien nujertaa Lipitorin patenttisuojaa useissa maissa voidakseen tuoda markkinoille geneerisen kopiovalmisteen. Nyt tapahtunut korjaus kohdistuu tiettävästi keskeiseen Lipitorin vaikuttavaa ainetta suojaavaan patenttiin ("995 enantiomer patent"). Alkuaan Lipitorin patenttisuojan piti päättyä kesäkuussa 2011. Pfizer on kuitenkin tehnyt valmisteella tehoa ja turvallisuutta lapsilla selvitteleviä tutkimuksia, joiden vuoksi patenttisuojaa jatkettiin kuudella kuukaudella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Milnasipraani fibromyalgiaan

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinottoa keskushermostossa selektiivisesti estävän milnasipraanin (Savella, Forest Laboratories) fibromyalgian hoitoon. Milnasipraanin tehoa on testattu yli 2 000 potilasta käsittäneessä potilasjoukossa. Vaihtoehtoisina hoitoina fibromyalgiaan on käytetty markkinoilla jo olevia duloksetiinia (Cymbalta, Lilly) ja pregabaliinia (Lyrica, Pfizer).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Olennaisista lastenlääkkeistä pulaa Afrikassa

WHO:n selvityksessä tutkituista 14:stä Keski-Afrikan maasta vain kolmessa oli saatavilla lapsille olennaisiksi määritellyistä lääkkeistä edes puolet maan lääkekeskusvarastossa. Tilannetta selviteltiin mm. Etiopiassa, Ghanassa, Keniassa, Ugandassa, Tansaniassa ja Sambiassa. Opetus- ja aluesairaaloissa tilanne oli jonkin verran parempi, mutta terveyskeskuksissa lääkkeiden saatavuus oli huonompi. Yksityisapteekeissa tilanne oli vuorostaan parempi, mutta hinnat olivat korkeimmat. Puutteita ilmeni mm. rifampisiinisiirapin, liuosmuotoisen A-vitamiinin, sinkkivalmisteiden, beklometasonisumutteiden ja albendatsolisuspension saatavuudessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhan miehen selkäkipu - osa 2

- 80-vuotiaalla miehellä oli ollut vasemmassa reidessä ruusu, joka oli hoitunut antibioottihoidolla suoneen. Antibioottihoitoa komplisoi ohimenevä ripuli. Mies oli ollut ikäisekseen terve. Nivustyrä vaivasi toisinaan, ja eturauhanen oli jonkin verran suurentunut. Yöllä hän kävi kerran virtsaamassa, ja rakko tuntui tyhjentyvän hyvin.

Raili Kauppinen

Pahoinvoinnin ehkäisy lääkkeillä kemoterapiassa

5-HT3-reseptorin salpaajaa palonosetronia (Aloxi, Biovitrum) verrattiin granisetroniin (Kytril, Roche) pahoinvoinnin ehkäisyssä potilailla, jotka saivat emetogeenistä kemoterapiaa, kuten sisplatiinia tai antrasykliinin ja syklofosfamidin yhdistelmää. Yhdistettynä suoneen annettuun deksametasoniin palonosetroni (0,75 mg kerta-annoksena) ja granisetroni (40 ?g/kg) ehkäisivät pahoinvointia yhtä hyvin akuutissa vaiheessa, mutta palonosetroni osoittautui granisetronia tehokkaammaksi hoidon myöhemmässä vaiheessa. Kumpikin lääke aiheutti ummetusta 16-17 %:lle potilaista ja lisäksi maksaentsyymiarvojen nousua 3-9 %:lle. Satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun monikeskustutkimukseen osallistui 1 114 potilasta, joista 555 sai palonosetronia ja 559 granisetronia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Advagraf ja Prograf sekoitettu vakavin seurauksin

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) tiedottaa seuraamuksiltaan vakavista lääkitysvirheistä, jotka ovat liittyneet Advagraf-depotkapseliin (Astellas Pharma) ja Prograf-kapseliin (Astellas Pharma). Kumpikin sisältää vaikuttavana aineena immunosuppressiivista takrolimuusia, jonka terapeuttinen ikkuna on kapea. Prograf-kapseli on liivatekapseli, joka vapauttaa vaikuttavan aineen nopeasti, ja valmistetta otetaan sekä aamulla että illalla. Advagrafin annosmuoto on depotkapseli, joka vapauttaa vaikuttavan aineen hitaasti, ja valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa. Lääkkeitä käytetään elinsiirroissa ehkäisemään hylkimisreaktiota, mutta niiden käyttöaiheet ovat erilaiset eivätkä valmisteet ole periaatteessa keskenään vaihdettavissa. Kun valmisteita on erehdytty pitämään identtisinä, potilas on saanut virheellisiä annoksia ja sen seurauksena mm. siirrännäisten hylkimisreaktioita. EU-maissa on ilmoitettu virheitä mm. lääkemääräyksissä (6 tapausta) ja apteekkien toimituksissa (41 tapausta). Lisäksi on ilmoitettu lääkärin, hoitajan tai potilaan tekemiä annosteluvirheitä (8 tapausta).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutusta vieroitushoitolääkkeillä

Alkoholin ja opiaattien ongelmakäytön vieroituslääkettä naltreksonia ja tupakasta vieroittamiseen käytettyä bupropionia on tutkittu kiinteänä yhdistelmänä laihdutuslääkkeenä, ja alustavat tutkimustulokset ovat lupaavia. Tutkimuksessa oli lähes 800 ylipainoista (BMI 30-40 kg/m2), jotka saivat joko naltreksonin (32 mg) ja bupropionin (360 mg) yhdistelmävalmistetta (Contrave, Orexigen) tai lumelääkitystä 56 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa. Laihduttajat noudattivat ruokavaliota ja lisäksi heidän tuli lisätä liikuntaa. Aktiivilääkitystä saaneiden paino laski 9-11 kg ja lumelääkitystä saaneiden 5-7 kg. Lääkehoitoryhmässä noin 41 %:lla paino putosi vähintään 10 %, kun lumelääkeryhmässä vastaava painonpudotus saavutettiin 20 %:lle. Edullisia vaikutuksia havaittiin aktiivilääkettä saaneilla myös HDL-kolesteroli- ja triglyseriditasoissa sekä elämänlaadussa. Pahoinvointi, urtikaria ja ahdistuneisuus olivat haittavaikutuksista yleisimpiä, ja ne johtivat hoidon keskeytykseen 26 %:lla aktiivilääkeryhmässä. Lumelääkeryhmässä keskeyttäneitä oli 13 %. Meneillään on vielä kaksi muuta tutkimusta, joista odotetaan lisää näyttöä yhdistelmän tehosta ja turvallisuudesta laihdutuslääkkeenä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neuroleptit eivät ole turvallisia dementiapotilaille

Tiedelehti The Lancet Neurology julkaisee ennakolta verkossa tulokset dementiapotilaista, joiden kiihtyneisyys-, aggressio- tai psykoottisia oireita lievitettiin psykoosilääkkeillä tai lumelääkityksellä. Aktiivilääkitystä vuoden saaneiden kuolleisuus lisääntyi kaksi ja kolme vuotta jatkuneen hoidon kohdalla. Tutkijat ja lehden pääkirjoituksen laatija toteavat dementiaan liittyvien käytös- ja psyykkisten häiriöiden olevan vaikeahoitoisia ja rasittavan mm. hoitohenkilökuntaa, mutta he kehottavat harkitsemaan muita hoitoja neuroleptien sijaan. Tällaisia voisivat olla depressiolääkkeet, oireiden lievitykseen tähtäävät yksilökohtaiset hoitotoimenpiteet, hoitohenkilöstön erityiskoulutus dementian hoitoon sekä omaisten osallistuminen hoitoon ja hoitopäätöksiin. Arviolta 30-60 % laitoshoidossa olevista dementiapotilaista saa neuroleptejä. Sekä EU-maiden että Yhdysvaltojen lääkeviranomaiset kehottivat vuonna 2008 välttämään psykoosilääkkeiden käyttöä dementiapotilaiden hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Haitallisia laihdutuslääkkeitä verkkokaupassa

FDA on koonnut ja analysoinut verkossa ja kaupoissa myynnissä olevia laihdutukseen tarkoitettuja valmisteita, joiden mm. väitetään olevan "dieettiä täydentäviä", "luonnollisia" tai "rohdosperäisiä". Kuluttajia varoitetaan yhteensä 69 listatusta tuotteesta, joiden pakkausmerkinnät eivät kerro koko totuutta. FDA on löytänyt valmisteista mm. kahta laihdutuslääkettä (sibutramiinia ja rimonabanttia), epilepsialääke fenytoiinia, diureetti bumetanidia sekä fenolftaleiinikemikaalia. Lääkeaineita saattaa tuotteissa esiintyä suurempina annoksina kuin lääkevalmisteissa. Yliannokset voivat kohottaa verenpainetta, aiheuttaa kouristuksia, sydämen rytmihäiriöitä, sydänkohtauksia ja aivohalvauksia. FDA varoittaa kuluttajia mm. verkossa myytävistä laihdutusvalmisteista ja kertoo käynnistäneensä toimenpiteet, joilla pyritään lopettamaan valmisteiden kaupustelu. Valmisteiden nimet löytyvät FDA:n verkkosivuilta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lihaskipua, mutta missä?

Viikon ajan kestänyt niska-hartiaseudun ja leuan alapuolen kipu sai 56-vuotiaan rouvan lähtemään lääkäriin. Aiemmin hänellä ei ollut minkäänlaisia vaivoja ollutkaan, ei myöskään lääkityksiä. Lääkäri tutki hyväkuntoiselta vaikuttavan potilaan ja huomasi päänkiertäjälihasten aristuksen, myös lapaluiden välin palpaatio aristi. Kaulan alueen imusolmukkeet eivät olleet suurentuneet, kilpirauhanen ei aristanut ja nielu oli siisti.

Juho Nummi

Löytyykö potilaan lääkitys sähköisestä sairauskertomuksesta?

· Leppävirran terveyskeskuksen sähköisistä sairauskertomuksista arvioitiin puuttuvan tieto statiinien käytöstä noin viidennekseltä vanhuspotilaista, kun tietoja verrattiin Kelan reseptitiedoston perusteella arvioituihin käyttäjämääriin.

Maarit Jaana Korhonen, Sirpa Hartikainen

Klopidogreelin tehoa muovaavat perintötekijät

Johtavat lääketieteen tiedelehdet Lancet ja NEJM ovat julkaisseet verkossa samanaikaisesti kolme tutkimusta, joissa väitetään joka kolmannen potilaan jäävän vaille riittävää klopidogreelin (Plavix, Sanofi-Aventis/ Bristol-Myers Squibb) aterotromboottista vaikutusta. Syynä olisi sytokromi P450 -entsyymin variaatio, joka seurauksena osalla potilaista klopidogreeli (aihiolääke) ei metaboloidu maksassa riittävästi vaikuttavaksi aineeksi. Klopidogreeli kuuluu maailman eniten myytyihin lääkkeisiin. Tutkimustulokset ovat käynnistäneet keskustelun geneettisen testin kehittämisestä niiden potilaiden tunnistamiseksi, jotka eivät hyödy lääkehoidosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epilepsialääkkeisiin varoitus itsetuhokäyttäytymisestä

Kaikkiin epilepsialääkkeisiin liitetään varoitus lisääntyneistä itsetuhoajatuksista ja itsetuhokäyttäytymisestä. Noin 200 lääketutkimuksen analyysi osoitti, että epilepsialääkkeiden käyttöön liittyi noin kaksinkertainen itsetuhotaipumus verrattuna lumelääkitystä saaneiden riskiin. Käytännössä siis noin 530 epilepsialääkkeen käyttäjän joukossa ilmenisi yksi ylimääräinen itsetuhotaipumustapaus. Riski oli kaikkien 12 tutkitun epilepsialääkkeen käyttäjillä yhdenmukainen, ja se saattoi ilmetä jo ensimmäisen hoitoviikon aikana. Lääkevalvontaviranomaiset Yhdysvalloissa ja EU-maissa ovat päätyneet samaan tulokseen ja sen edellyttämään varoitukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lisävaatimuksia tyypin 2 diabeteslääkkeille

Tyypin 2 diabeteslääkkeen rosiglitatsonin (Avandia, GSK) kardiovaskulaarisista vaaroista käynnistynyt keskustelu on nyt johtanut siihen, että diabeteslääketutkimuksia on laajennettava. Yhdysvaltojen FDA vaatii, että uusista tyypin 2 diabeteslääkkeistä on osoitettava tehon lisäksi se, etteivät ne lisää sydän- ja verisuonitautien vaaraa. Yli 100 yritystä kehittelee uusia diabeteslääkkeitä, ja johtavista lääketehtaista ainakin GSK, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Eli Lilly, Amylin ja Novo Nordisk ovat tutkimuksissaan pitkällä. Uudet tutkimusohjeet edellyttävät suurempia potilasaineistoja ja pitempiä seuranta-aikoja, ja myös lääkkeiden hyväksymismenettelyjen uskotaan pitkittyvän. Lääketehdas Xoma ilmoittaa löytäneensä diabeteslääkkeen (Xoma 052), joka lisää insuliinineritystä ja vähentää proteiinia, jolla on yhteys sydän- ja verisuonikomplikaatioihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä