Tutkimuspotilaista maksaminen kyseenalaistettiin

Kanadan lääkärilehti on nostanut keskusteluun tutkimuspotilaiden rekrytoinnista lääkäreille maksetut palkkiot. Syöpälääketutkimuksissa palkkio lääkärille potilasta kohti on saattanut olla jopa 1 200 euroa. Lääkäreitä arveluttaa lisääntyvä lääketutkimuksien kaupallistuminen ja siitä seuraavat eturistiriidat. Lääketeollisuuden väitetään jopa metsästävän lääkärien avulla tutkimuspotilaita. Uusi eettisten ohjeiden luonnos Kanadassa (www.pre.ethics.gc.ca/eng/policy-politique) kattaa ohjeet taloudellisista eturistiriidoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Työnarkomaanin äkillinen päänsärky, huimaus ja vino kaula - tapauksen ratkaisu

50-vuotias urakoitsija oli tehnyt vuosia ylipitkää työpäivää ja lopettanut verenpainelääkityksen omin päin muutama vuosi aikaisemmin. Miehen saatua äkillisen päänsärky- ja huimauskohtauksen hän oli ensiapupoliklinikassa seurannassa yön yli ja hänet kotiutettiin tilanteen rauhoituttua. Mies ei tuntenut oloaan normaaliksi, joten hän hakeutui työpaikkalääkärin vastaanotolle, missä todettiin vain kohonnut verenpaine.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Isän kautta välittyvä teratogeneesi - aiheetonta pelkoa syytä välttää

- Isän saama lääkitys on yleensä sikiön kehityksen kannalta vaaraton, joskin luotettavaa tutkimustietoa asiasta on niukasti.

Heli Malm

Lääkkeiden nettimyynnistä poliisiasia Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) haluaa poliisitoimia kymmenen verkkokaupan sulkemiseksi. Nämä myyvät ruotsalaisille laittomia potenssi- ja yrttivalmisteita, jotka sisältävät myös lääkkeitä. Tutkimuksien mukaan yli puolet nettimyynnissä olevista lääkevalmisteista oli tekaistuja ja virheellisiä. Nettiapteekeilla on yhteyksiä organisoituneeseen rikollisuuteen. Myyntiin tarjotut valmisteet on hankittu maista, joissa on laittomia valmistuslaboratorioita, eikä niissä ole riittävää valvontaa. Toimenpiteillä pyritään suojelemaan ruotsalaisia terveydelle haitallisilta tuotteilta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Doksepiinista kehitteillä unilääke

Depressiolääkkeenä pitkään käytössä olleesta doksepiinista on kehitetty unilääke (Silenor, Somaxon Pharmaceuticals). Depressiolääkkeenä doksepiiniannos on 75-300 mg vuorokaudessa, mutta unilääkeannokset vaihtelevat välillä 1-6 mg. Depression hoidossa lääke aiheuttaa tunnetusti väsymystä ja uneliaisuutta. Unilääkekäytössä kysymyksiä on herättänyt doksepiinin mahdollinen sydämen QT-aikaa pidentävä vaikutus, ja se on nyt selvittelyjen kohteena.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eksenatidin haima- ja munuaishaitat

Insuliinin vapautumista haimasta lisäävän eksenatidin (Byetta, Lilly) käyttöön tyypin 2 diabeteksen hoidossa voi liittyä harvinaisena haittana nekrotisoiva ja hemorraginen pankreatiitti. Samoin on todettu äkillistä munuaisten toiminnanvajausta ja kroonisen vajaatoiminnan vaikeutumista. Lääkettä on käytetty vuosina 2006-2008 maailmanlaajuisesti noin 800 000 potilasvuotta. Käytön aikana 396 potilaalla on todettu pankreatiitteja, joista monet on varmistettu uudella altistuksella. Kun pankreatiittia epäillään, lääkitys tulisi lopettaa, eikä sitä tulisi aloittaa uudelleen, jos diagnoosi varmistuu. Munuaisten vajaatoimintaa on ilmoitettu mm. Britanniasta, ja näistä seitsemän oli akuutteja tapauksia. Noin 8 000 brittipotilaan arvioidaan käyttäneen eksenatidia viimeksi kuluneen vuoden aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ADHD-lääkkeestä psykoosireaktioita

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) tiedottaa ADHD-lääke atomoksetiinin (Strattera, Lilly) käyttöön liittyvistä psykoosi- ja maniatapauksista lapsilla ja nuorilla. Psykoottisia reaktioita, joihin on liittynyt mm. hallusinaatioita ja kiihtyneisyyttä, on ilmennyt jo tavanomaisilla hoitoannoksilla lapsilla, joilla ei ole aikaisemmin esiintynyt psyykkisiä häiriöitä. Tiedotteessa todetaan, että atomoksetiini voi tunnetusti vaikeuttaa aikaisemmin esiintyneitä psykoottisia ja maanisia oireita. Jos näitä ilmenee aikaisemmin terveillä lapsilla tai nuorilla atomoksetiinihoidon aikana, voi syynä olla lääkehoito, jonka lopettamista tulisi harkita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeostot naapurimaista laillisiksi USA:ssa?

Yhdysvaltalaiset maksavat monista alkuperäislääkkeistä jopa 70 % enemmän kuin esimerkiksi kanadalaiset. Jos kansalaiset voisivat laillisesti ostaa lääkkeitä rajojen yli, koituisi säästöjä useita miljardeja dollareita, ja myös valtio saisi osansa. Esimerkkinä käytetään kolesterolilääke atorvastatiinia (Lipitor, Pfizer), joka Kanadasta ostettuna olisi noin puolet halvempaa kuin Yhdysvalloissa. Presidentti Barack Obaman budjettiesitys tähtää terveydenhoito- ja lääkekustannuksien säästämiseen ja säästyneiden dollareiden sijoittamiseen kattavampaan terveydenhoitoon ja sairausvakuutukseen. Jos lääkeostoista yli rajojen tulee laillista, lääketeollisuuden otaksutaan laskevan hintoja. Lääketeollisuuden kattojärjestö (PhRMA) vastustaa ehdotettua lainsäädäntöä ja varoittaa sen avaan oven lääkeväärennöksille ja vaarallisille lääkkeille. Kuluttajajärjestöt puoltavat uutta käytäntöä, mutta haluaisivat harkittavaksi kansallista lääkkeiden hintavalvontaa ja viittaavat esimerkkeihin Euroopan maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sopimatonta lääkemarkkinointia

Britannian lääketeollisuuden markkinointia valvova PMCPA (Prescription Medicines Code of Practice Authority) vaatii Rochea ja Bayer Scheringiä julkaisemaan korjausilmoitukset mm. British Medical Journalissa kahdesta markkinointitoimenpiteestään. Roche on jakanut 10 punnan vouchereita kystistä fibroosia sairastaville lapsille, jos hoitoon käytetään dornaasi alfaa (Pulmozyme, Roche). Bayer Schering puolestaan markkinoi toistuvasti antikoagulantti rivaroksabaania (Xarelto) ennen kuin sillä oli myyntilupa Britanniassa. Lisäksi jaettiin yrityksen sponsoroimaa julkaisua, mutta sponsorin osuutta ei tuotu riittävästi esille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ennenaikaisen synnytyksen ehkäisy lääkkeillä

BMJ julkaisi ennakkoon verkossa ennenaikaisen synnytyksen lääkkeellistä ehkäisyä koskevan monikeskustutkimuksen Alankomaista ja Belgiasta. Tarkoituksena oli arvioida, mikä lääkitys olisi äidin kannalta turvallisin. Yhteensä 1 920 äitiä oli osallistunut tokolyysihoitoon, heistä 1 327 sai kertahoidon (69 %), 282 (15 %) useampia peräkkäisiä hoitoja ja 311 (16 %) yhdistelmähoitoja. Eniten oli käytetty oksitosiinin antagonistia atosibaania (42 %), seuraavaksi nifedipiiniä (34 %), beetamimeettejä (14 %) ja indometasiinia (8 %). Koko aineistossa haittavaikutuksien määrä oli vähäinen, mutta vaarat näyttivät liittyvän monilääkehoitoihin. Myös näyttö niiden hyödystä puuttuu. Beetamimeetit aiheuttivat eniten haittoja (1,7 %) ja nifedipiini vähiten (0,9 %). Atosibaanin ei todettu aiheuttaneen haittavaikutuksia. Tutkijat empivät beetamimeettien käyttöä haittavaikutuksien vuoksi. He ehdottavat, että indometasiinin ja atosibaanin tehoa ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä tulisi verrata lumekontrolloidussa tutkimuksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäri voi vaikuttaa potilaansa lääkekuluihin

- Lääkekorvaukset kasvoivat viime vuonna hitaammin kuin tämän vuosikymmenen alkuvuosina. Kuluja nostavat esimerkiksi syövän, nivelreuman, psykoosien ja diabeteksen uudistuvat ja samalla kalliimmat lääkehoidot.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maksatoksinen ravintolisävalmiste Fortodol

Ruotsin ja Norjan lääkeviranomaiset varoittavat terveyskaupoissa ja Internetissä myynnissä olevasta yrttivalmisteesta Fortodolista, josta on löytynyt viranomaistutkimuksissa tulehduskipulääke nimesulidia. Valmisteen käyttöön on liittynyt Norjassa ja Ruotsissa yhdeksän maksavauriotapausta, joista kaksi on johtanut kuolemaan. Valmisteen nauttiminen kehotetaan lopettamaan välittömästi ja ottamaan yhteys lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia, mahakipuja, väsymystä ja virtsan tummumista tai ihon keltaisuutta. Tuotteen luvataan auttavan raaja-, lihas- ja päänsäryssä, mutta pakkauksessa ei kerrota sen sisältävän nimesulidia. Fortodol on myynnissä myös Suomessa, mutta täkäläisen edustajan mukaan koostumukseltaan virheellisiä eriä ei ole tuotu meille. Elintarvikevirasto selvittelee tilannetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aminopyridiinijohdoksesta apua multippeliskleroosiin

Hitaasti 4-aminopyridiiniä vapauttava, suun kautta nautittava lääke (Fampridine/MS-F204, Acorda Pharmaceuticals) näyttää parantavan multippeliskleroosipotilaiden motorisia toimintoja. Tutkimuksessa oli 301 potilasta ja vertailu tehtiin 14 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa lumeeseen, annostuksena 10 mg kahdesti päivässä. Kävelykykyä ja -nopeutta käytettiin eri tavoin tehon mittarina. Kaikissa suureissa saatiin lumetta parempi tulos, joka oli hoidon kannalta kliinisesti merkitsevä. Haittavaikutuksina ilmeni mm. unettomuutta, päänsärkyä, parestesioita ja huimausta. 4-aminopyridiini on kalsiumkanavan salpaaja, joka parantaa hermoimpulssin kulkua vaurioituneessa neuronissa. Suurina annoksina aine on tunnettu myös tehokkaana lintumyrkkynä (Avitrol ja 4-AP), ja tutkijat korostavatkin tarkan annostelun tärkeyttä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teva muovailee Plivaa

Geneerisiä lääkkeitä valmistavan kroatialaisen lääketehtaan Plivan ostanut israelilainen Teva virtaviivaistaa yrityksen toimintoja. Plivan henkilöstöä supistetaan 790 työntekijällä, mutta tehtaan tuotantoa tehostetaan ja osa Tevan tuotannosta siirretään Kroatiaan. Teva järjestelee toimiaan myös Yhdysvalloissa, missä se osti äskettäin Barr Pharmaceuticals -yrityksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranbaxyn ahdinko lisääntyy

FDA on lopettanut intialaisen lääketehtaan Ranbaxyn kaikkien myyntilupahakemuksien käsittelyn. Syynä on se, että geneeristen lääkevalmisteiden laboratoriotestejä yrityksen Paonta Sahibin tehtaalla Intiassa on todettu väärin tehdyiksi. Yritys on mm. tehnyt lääkkeiden säilyvyystestejä jääkaapissa pidetyistä valmisteista, kun lääkkeet olisi pitänyt säilyttää ennen testejä huoneenlämmössä tai tätä korkeammissa lämpötiloissa. Joskus säilyvyystesti tehtiin tuoreesta valmistuserästä samana tai seuraavana päivänä, vaikka näytteitä olisi pitänyt säilyttää ennen testausta useita kuukausia. Yhdysvaltoihin on hyväksytty 25 Ranbaxyn lääkevalmistetta, mutta niiden maahantuonti keskeytettiin syksyllä 2008 eikä niitä enää ole apteekeissa. Ongelmavalmisteiden joukossa on tiettävästi mm. kolesteroli- ja allergialääkkeitä. Ranbaxy on yksi maailman suurimmista geneerisiä lääkkeitä tekevistä ja markkinoivista yrityksistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Obamalta tukea biosimilaareille

Presidentti Barack Obaman ensimmäinen talousarvio tukee nopeutettua tietä kustannuksiltaan kalliiden biologisten lääkkeiden hinnaltaan halvempien geneeristen versioiden (biosimilaarit) saamiseksi käyttöön. Toisin kuin EU-maissa, Yhdysvalloissa ei ole biosimilaarien käyttöönottoon tarvittavaa lainsäädäntöä. Valtaosa biologisten lääkkeiden valmistajista on yhdysvaltalaisia yrityksiä, ja ne ovat toistaiseksi onnistuneet jarruttamaan lainsäädäntötyötä. Ala on voimakkaassa kasvussa, eivätkä yritykset halua geneeristä kilpailua. EU-maihin on jo hyväksytty muutamia, alkuperäislääkkeisiin verrattuna jonkin verran halvempia biosimilaareja. Yhdysvalloissa. odotettavissa on kuitenkin vilkas väittely lainsäädännön puolesta ja vastaan maan kongressissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Estsopikloni ei ole uusi vaikuttava aine

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa ei hyväksynyt estsopiklonille (Lunivia, Sepracor Pharmaceuticals) uuden vaikuttavan aineen statusta. Unilääkkeeksi EU-maihin syksyllä 2008 hyväksytty estsopikloni on raseemisesta unilääkkeestä tsopiklonista eristetty isomeeri. Päätöksen perusteluissa CHMP totesi, ettei se löytänyt kliinisesti mielekästä tehon tai turvallisuuden eroa tsopiklonin ja estsopiklonin välillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metoklopramidi ja tardiivi dyskinesia

Pahoinvointiin ja ruoansulatuskanavan toiminnallisiin häiriöihin käytettyyn metoklopramidihoitoon (Primperan, Sanofi-aventis) voi erityisesti pitkäaikaiskäytössä liittyä tardiivi dyskinesiaa. Tahdosta riippumattomia liikkeitä saattaa ilmetä, vaikka lääkkeen käyttö olisi jo lopetettu. Vaara lisääntyy annoksien kasvaessa, erityisesti iäkkäillä naisilla. Sen vuoksi metoklopramidin pitkäaikaiskäyttöä tulisi välttää, ellei se ole hoidon kannalta välttämätöntä, eikä käyttö saisi jatkua yli 3 kuukautta. Yhdysvaltojen FDA on kehottanut lääkkeen valmistajia liittämään lääkkeen selosteeseen tardiivi dyskinesian vaarasta varoittavan tekstin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Työnarkomaanin äkillinen päänsärky, huimaus ja vino kaula - osa 2

- 50-vuotias urakoitsija sai äkillisen päänsärky- ja huimauskohtauksen. Hän oli tehnyt vuosia ylipitkää työpäivää ja lopettanut verenpainelääkityksen omin päin muutama vuosi aikaisemmin. Miestä seurattiin ensiapupoliklinikassa yön yli ja hänet kotiutettiin tilanteen rauhoituttua.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Glukosamiini - lääke vai ravintolisä?

- Glukosamiinin käyttö nivelrikon oireisiin on viime vuosina yleistynyt, vaikka näyttö sen tehosta on ristiriitaista.

Anna-Liisa Enkovaara