Kantasolusiirto voi korvata insuliinin

Autologinen luuytimen toiminnan säästävä kantasolusiirto (autologous non-myeloablative hematopoietic stem cell transplantation, HSCT) antaa lupauksia tyypin 1 diabeetikoiden hoidossa. Käynnissä olevassa tutkimuksessa on 23 iältään 13-31-vuotiasta diabetespotilasta. Kantasolusiirron jälkeen heistä 12 ei ole tarvinnut insuliinia neljä vuotta kestäneen seurannan aikana. Kahdeksan potilaan piti palata myöhemmin insuliinin käyttöön, mutta tarvittava lääkeannos oli pienentynyt. C-peptiditasot kohosivat kahden vuoden ajan kantasolusiirrosta ja säilyivät suurentuneina kolmen vuoden ajan. Myös insuliinin käyttöön palanneilla C-peptiditasot pysyivät suurentuneina kahden vuoden ajan. Tulokset lisäävät toiveita tyypin 1 diabeteksen parantamisesta kantasolusiirron avulla, mutta asiasta tarvitaan vielä lisää kontrolloituja ja pitkäkestoisia tutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Valproaattia varottava raskaudessa

Natriumvalproaattiin tiedetään liittyvän epämuodostumien vaara vastasyntyneellä, jos äiti käyttää lääkettä raskauden aikana. Nyt on julkaistu alustavia löydöksiä tutkimuksesta, jossa selvitetään raskauden aikana käytetyn epilepsialääkkeen vaikutuksia lapsen älykkyysosamäärään. Raskauden aikana lamotrigiinille altistuneiden lasten älykkyysosamäärä kolmen vuoden iässä oli 101, ja fenytoiinille altistuneiden 99, karbamatsepiinille altistuneiden 98 ja natriumvalproaatille altistuneiden 92. Natriumvalproaatille altistuneen lapsen älykkyysosamäärälöydös oli annosriippuvainen. Epilepsialääkitykselle raskauden aikana altistuneiden lasten älykkyysosamäärä korreloi yleensä äidin älykkyysosamäärän kanssa, mutta ei lapsilla, jotka olivat altistuneet natriumvalproaatille. Tutkijat kehottavat vaihtamaan mahdollisuuksien mukaan epilepsiaa sairastavien naisten natriumvalproaattihoidon muuhun lääkitykseen jo ennen raskauden käynnistymistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi reumalääke golimumabi

Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) on hyväksynyt uuden biologisen reumalääkkeen ja tuumorinekroositekijä-alfan estäjän golimumabin (Simponi, Johnson&Johnson/Schering-Plough). Lääke on tarkoitettu kohtalaisen vaikeaan ja vaikeaan nivelreumaan, psoriaasiartriittiin ja selkärangan niveljäykistymään. Golimumabi on "parannettu painos" infliksimabista (Remicade, Schering-Plough). Sitä annetaan infuusiona kerran kuukaudessa, ja noin 20 % muille TNF:n salpaajille resistenteistä potilaista on saanut siitä hyödyn. Myyntilupahakemus on käsittelyssä myös Yhdysvaltojen FDA:ssa ja Euroopan lääkelaitoksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeresistentti tuberkuloosi lisääntyy

Uusia tuberkuloositapauksia todetaan vuosittain 9 miljoonaa, ja niistä 5 % eli noin 0,5 miljoonaa on monilääkehoidolle resistenttejä. WHO on julkaissut selvityksen tuberkuloosin hoitotilanteesta 81 maassa ja yli 91 000 potilasta käsittävästä aineistosta. Monilääkehoidolle (isoniatsidi ja rifampisiini) resistentin tubin osuus on Azerbaidzanissa 22 %, Moldovassa 19 %, Ukrainassa 16 % ja Venäjällä 15 %. Erittäin resistenttiä tautia, johon nykyiset lääkkeet eivät tehoa (fluorokinolonit, amikasiini, kanamysiini tai kapreomysiini), esiintyy 45 maassa. Resistenttiä tuberkuloosia on erityisesti HIV-potilailla. Suomen lähimaista Virossa ja Latviassa vaikeahoitoinen tubi oli WHO:n erityistarkkailussa vielä 10 vuotta sitten, mutta nyt tilanne on kääntynyt parempaan päin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeyritykset yhteistyöhön HIV-lääkekehittelyssä

GlaxoSmithKline (GSK) ja Pfizer perustavat yhteisyrityksen kehittämään ja markkinoimaan HIV-lääkkeitä. Investoinnit uusista lääkkeistä saadaan nykyisin takaisin entistä hitaammin, tutkimuskustannukset ovat kohonneet ja läpimurtolääkkeiden löytäminen on vaikeaa. Yhteisyrityksen odotetaan hyötyvän erityisesti GSK:n HIV-lääkkeiden tutkimusperinteistä ja molempien tehtaiden jo markkinoilla olevien lääkkeiden hoitokokemuksista. GSK tulee omistamaan yrityksestä 85 % ja Pfizer 15 %. Yritys saa myyntiin kolme jo käytössä olevaa HIV-lääkettä, lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmän (Combivir), abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmän (Kivexa) sekä maravirokin (Selzendry/Celsentri). Tutkimusvaiheessa on kuusi innovatiiviseksi arvioitua lääkekeksintöä ja 17 lääkemolekyyliä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehdotus lääkkeiden vertailututkimuksista vastatuulessa

Presidentti Barack Obama on tehnyt aloitteen rahoituksen suuntaamisesta tutkimuksiin, jotka vertailevat eri lääkehoitojen kustannustehokkuutta ja turvallisuutta, mutta aloite on herättänyt vastustusta. Aloitteella pyritään etsimään kustannustehokkaimmat hoidot, säästämään hoitokustannuksissa tunnistamalla tehottomia hoitoja ja saamalla säästöjen avulla enemmän kansalaisia sairausvakuutuksen piiriin. National Institute of Health (NIH) on valmis selvittämään mm. biologisten lääkkeiden, syöpähoitojen ja kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen ehkäisyhoitojen kustannustehokkuutta. Esimerkkinä on käytetty mm. simvastatiinin ja etsetimibin yhdistelmävalmistetta Vytorinia (Suomessa Inegy, MSD) kohonneen kolesterolitason hoidossa. Lääke maksaa neljä kertaa enemmän kuin pelkkää simvastatiinia sisältävä geneerinen valmiste, mutta sitä ei ole osoitettu geneeristä tehokkaammaksi. Lääketeollisuudessa vertailevien kustannustehokkuustutkimuksien pelätään johtavan rajoituksiin mm. kalliiden lääkkeiden käytössä. Obaman aloitetta vastustamaan on valjastettu mm. poliitikkoja, jotka käyttävät sairauksiinsa lupauksia herättäneitä, mutta hoitovaikutuksiltaan vielä vajavaisesti dokumentoituja hinnakkaita hoitoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Terveyskeskuslääkärit ja psykiatrit määräävät valtaosan psyykenlääkkeistä

- Sairausvakuutus maksoi korvausta vuonna 2007 noin 4 miljoonasta psyykenlääkkeen ostosta. Masennuslääkityksen osuus tästä oli 39 %.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia tulokkaita laihdutuslääkkeiksi

Useat lääketehtaat kehittelevät vaihtoehtoisia lääkkeitä taisteluun ylipainoa vastaan, koska kasvavat markkinat houkuttelevat. Novo Nordisk totesi tyypin 2 diabeteslääkkeen liraglutidin laihduttavan vuoden kestoisessa hoidossa 7,5-8 kg, kun lumelääkityksellä päästiin 5,5-6 kg:n painonpudotukseen. Amylin Pharmaceuticals on testannut yhdistelmäinjektiota, jossa ovat mukana ihmisperäinen amyliinin analogi ja diabeteslääke pramlintidi sekä bioteknologisesti valmistettu leptiinijohdos metroleptiini. Puolen vuoden kestoisissa hoidoissa paino laski runsaat 12 %. Arena Pharmaceuticals on tutkinut serotoniinimekanismien kautta toimivaa lokaseriinia, jolla painonpudotus vuoden kestoisessa hoidossa oli noin 8 %. Markkinoille ensimmäiset uutuudet saataneen vuoden 2010 alkupuolella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Saksagliptiini tulossa tyypin 2 diabetekseen?

FDA:n asiantuntijapaneeli on hyväksynyt (äänin 10 vastaan 2) ns. kylläisyyshormonin vaikutusta voimistavan saksagliptiinin (Onglyza, AstraZeneca/Bristol-Myers Squibb) turvallisuudesta esitetyn näytön. Myyntilupahakemus on käsiteltävänä myös Euroopan lääkelaitoksessa. Saksagliptiinin ja muiden ns. inkretiinien mahdollisiin sydän- ja verisuonihaittoihin on viime aikoina kiinnitetty huomiota (SLL 2009;64:300 ja 1148). FDA:n arvioitavana on edelleen samalla vaikutusmekanismilla toimivien liraglutidin (Victoza, Novo Nordisk) ja alogliptiinin (SYR, Takeda) turvallisuus. Eläintutkimuksissa liraglutidiin on lisäksi liittynyt kilpirauhastuumoreita, joten lisätutkimukset voivat viivästyttää lääkkeen hyväksymistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Esomepratsoli tehoton astman hoidossa

Mahahapon normaalista poikkeavaa regurgitaatiota ruokatorveen esiintyy noin 32-84 %:lla astmaatikoista, ja sen hoitamisen protonipumpun estäjillä on arveltu auttavan erityisesti vaikeassa astmassa. Lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 412 vaikeahoitoista astmaa sairastavaa, seurattiin 24 viikon ajan kahden päivittäisen esomepratsoliannoksen (40 mg) vaikutusta. Potilaista 40 %:lla esiintyi oireetonta tai oireita aiheuttavaa regurgitaatiota. Esomepratsolia ja lumehoitoa saaneilla ilmeni seurantajakson aikana vaikeahoitoisia astman vaiheita saman verran, eikä regurgitaatiosta kärsivistä astmapotilaista löytynyt alaryhmää, joka olisi hyötynyt esomepratsolista astmakohtauksien hallinnassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke hoitoresistenttiin verenpainetautiin

Lääkeyritys Gilead Sciencen mukaan darusentaani (DAR-311) laski yli puolella hoitoresistenttiä verenpainetautia sairastavista potilaista verenpainetta asetettujen tavoitteiden mukaisesti, kun lumelääkityksellä samaan pääsi noin neljännes potilaista. Erityisesti edullinen vaikutus näkyi istuen mitatussa verenpaineessa. Systolinen verenpaine laski annosriippuvaisesti 8,6-18,1 mmHg ja lumelääkityksellä 8,6 mmHg. Endoteliini on verisuonia supistava kudoshormoni, ja darusentaani on endoteliini A -reseptorin antagonisti, joka saa aikaan verisuonten laajenemisen. Haittavaikutuksena noin 30 %:lla potilaista ilmeni nesteretentiota. Lääkkeen löysi alkuaan lääkeyritys Knoll, joka sittemmin fuusioitui Abbottin kanssa, ja yhteisyritys luovutti lääkkeen oikeudet edelleen Gilead Sciencelle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sydänsairauksien monilääkepilleristä alustavia tuloksia

Tiedelehti Lancet julkaisee pikana ensimmäisiä tuloksia Intiassa tehdystä tutkimuksesta sydänsairauksien ehkäisyyn kehitetystä monilääkepilleristä Polycapista, joka sisältää 20 mg simvastatiinia, 12,5 mg tiatsididiureettia, 50 mg beetasalpaaja atenololia, 5 mg ACE:n estäjä ramipriilia sekä 100 mg asetyylisalisyylihappoa. Tutkimuksessa oli yli 2 000 keskimäärin 54 vuoden ikäistä potilasta, joilla ei ollut sydänsairauksia mutta joilla oli ainakin yksi riskitekijä, kuten diabetes, ylipaino tai tupakointi. Kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa potilaiden verenpaine ja LDL-kolesteroli laskivat ja heikentynyt verihiutaleiden aktiviteetti parani. Tutkimuksessa oli yhdeksän ryhmää, mikä mahdollisti eri lääkeyhdistelmien vertailun. Polycap ei aiheuttanut merkittäviä haittavaikutuksia. Tutkimus oli lyhytkestoinen ja ryhmät pieniä, joten lääkeyhdistelmän vaikutuksia sydänsairauksien esiintymiseen tai kuolemanvaaraan ei voi varmuudella päätellä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psoriaasilääke pois käytöstä maailmanlaajuisesti

Psoriaasilääke efalitsumabin (Raptiva) kehittänyt Genentech on päättänyt vetää lääkkeen pois käytöstä kaikissa maissa harvinaisen, mutta vakavan leukoenkefalopatian vuoksi. Euroopan lääkelaitos esitti lääkkeen käytön lopettamista jo aikaisemmin tänä vuonna (SLL 2009;64:837), mutta yritys tarkensi valmisteen haittavaikutusinformaatiota ja jatkoi markkinointia mm. Yhdysvalloissa. Bioteknologisesti valmistettuun ja multippeliskleroosin hoitoon käytettyyn natalitsumabiin (Tysabri, Biogen Idec Inc.) on samoin liittynyt leukoenkefalopatiaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke malarian lyhythoitoon

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt artemeetterin (20 mg) ja lumefantriinin (129 mg) kiinteän yhdistelmän (Coartem, Novartis) akuutin komplisoitumattoman malarian kolme päivää kestävään hoitoon. Lääke sopii myös yli 5 kg:n painoisille lapsille ja monilääkeresistenttiin tautiin. Hyvä hoitotulos on saatu jopa 96 %:lle potilaista. Coartem ei sovi malarian ehkäisyyn eikä vakavan malarian hoitoon. Rasvaisen aterian yhteydessä otettuna lääkkeen imeytyminen paranee. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat anoreksia, huimaus ja astenia sekä nivel- ja lihassäryt. WHO on hyväksynyt lääkkeen malariaohjelmaan, ja sitä on jo käytetty useissa kehitysmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ikämiehen ikävät jalkakivut - osa 2

86-vuotiaalla miehellä oli ollut jalkasärkyjä jo viisi vuotta, mutta kivut olivat vähitellen pahentuneet sietämättömiksi. Hän oli sairastanut jo 40 vuotta seropositiivista reumaa ja jalkaterät olivat deformoituneet.

Raili Kauppinen

Tulipaloon tuupertunut mies

Palokunta löysi savun täyttämästä kerrostaloasunnosta tajuttoman keski-ikäisen miehen. Tulipalo oli rajoittunut asunnon keittiöön, ja mies makasi olohuoneen lattialla. Sairaankuljettajien saapuessa potilas ei reagoinut herättelyyn eikä käsittelyyn. Sydämessä kuitenkin oli pulssillinen rytmi ja hän hengitti spontaanisti.

Katriina Lähteenmäki

Pieni ASA-annos riittävä sydäntautien ehkäisyssä

Potilasmääriltään laajojen ja kestoltaan pitkien lääketutkimuksien (CHARISMA ja WHI) tuloksista tehdyt tuoreet analyysit osoittavat, että jo alle 100 mg:n annos asetyylisalisyylihappoa (ASA) on riittävä ehkäisemään sydäninfarkteja ja aivohalvauksia. Tutkimuksissa ASA:n annos on vaihdellut 75 ja 325 mg:n välillä. Teholtaan 75 mg:n annos on osoittautunut yhtä tehokkaaksi kuin suuremmat annokset, mutta maha-suolikanavan vuotoja on ilmennyt enemmän lääkeannoksen kasvaessa. Käynnissä on vielä pari tutkimusta (OASIS-7 ja CURRENT-OASIS-7), joista odotetaan lisää vahvistusta sille, mikä on ASA:n riittävä annos. Yhdysvalloissa on lääkkeellisiä ehkäisyhoitoja käsittelevä asiantuntijaryhmä (US Preventive Services Task Force, USPSTF) kuitenkin jo suositellut sydänsairauksien ehkäisyhoidossa käytettäväksi 75 mg:n ASA-annosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykiatriyhdistys kieltäytyy yrityslahjoista

Yhdysvaltojen psykiatriyhdistys (The American Psychiatric Association, APA) on lopettanut lääkeyrityksien sponsoroimat ateriat ja koulutusseminaarit vuosikokouksissaan välttääkseen taloudellisia eturistiriitoja. Tilaisuuksien taso on kriitikkojen mukaan vaihdellut koulutuksen ja mainonnan rajamailla. Psykiatrit määräävät runsaasti hinnakkaita lääkkeitä ja voivat siten vaikuttaa niiden menekkiin ja kustannuksiin. Yhdistys ei syyttele yrityksiä vaan selittää, että tasokkaiden esitelmöitsijöiden saaminen kokouksiin on aiheuttanut tuntuvia kustannuksia, joissa lääketehtaat ovat olleet avuksi. Maailma ja sponsoroinnin hyväksyttävyys ovat kuitenkin muuttuneet vuosien varrella, ja yhteistyö yrityksien kanssa on arvioitava uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

GlaxoSmithKlinen tutkimustulokset julkisiksi

GlaxoSmithKline ilmoittaa julkaisevansa kliinisten lääketutkimuksiensa tulokset verkkosivuillaan 18 kuukauden kuluessa tutkimuksien päättymisestä. Periaatetta sovelletaan myös meta-analyyseihin ja avoimiin seurantatutkimuksiin. Lääkeyrityksiä on arvosteltu tuotteelle kielteisten tutkimustuloksien jättämisestä julkaisematta tai niiden suoranaisesta salailusta. GlaxoSmithKlineen on kohdistunut kritiikkiä hidastelusta masennuslääke paroksetiinin (Seroxat) meta-analyysituloksien julkaisemisessa, kun tulokset osoittivat lääkkeen sopivan huonosti lasten hoitoon. Yritystä on arvosteltu myös diabeteslääke rosiglitatsonin (Avandia) tutkimustuloksien julkaisemisen viiveistä. Molempia ongelmia on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2007;62:523 ja 2008;63:1615).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeyrityksien fuusioita tulossa lisää?

GlaxoSmithKlinen (GSK) kerrotaan suunnittelevan Allerganin ostamista, ja tämän osakkeiden hinta on sen vuoksi jo noussut. Fuusion tarkoituksena olisi mm. saada Allerganilta useita oftalmologisia valmisteita sekä botuliinitoksiinia sisältävä Botox. Yrityksillä on jo yhteistyötä. Allergan markkinoi GSK:n migreenilääkkeitä Yhdysvalloissa ja GSK vuorostaan Botoxia mm. Japanissa ja Kiinassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä