Tamiflu ja raskaus

WHO:n ja Centers for Disease Control and Preventionin (CDC) mukaan sairastuminen sikainfluenssaan raskauden aikana lisää vaaraa komplikaatioihin, kuten pneumoniaan, dehydraatioon ja ennenaikaiseen synnytykseen. Kokemukset sairaustapauksista Meksikosta ja Yhdysvalloista puoltavat oseltamiviirin (Tamiflu, Roche) rutiinikäyttöä, jos raskauden aikana ilmenee influenssan oireita tai henkilö on voinut saada tartunnan elinympäristöstään. Tamiflun käyttöön raskaudessa on suhtauduttu pidättyväisesti, koska sen vaikutuksista sikiöön ei ole riittävästi tietoa. CDC:n tiedossa on 20 raskauden aikana sikainfluenssaan sairastunutta, joista yksi on menehtynyt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sertolitsumabi nivelreumaan

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt tuumorinekroositekijän estäjän sertolitsumabin (Cimzia, UBC) kohtalaisen vaikeaan ja vaikeaan nivelreumaan. Lääke on valmiiksi ruiskussa, jolla potilas voi sen itse annostella. Sertolitsumabi on jo käytössä Crohnin tautiin, mutta käytön nivelreumassa uskotaan tekevän valmisteesta kaupallisen läpimurron, joskin sen on kilpailtava muiden reumaan käytettyjen tuumorinekroositekijän estäjien kanssa. Valmisteen myyntilupahakemus on käsiteltävänä myös Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yli 7 000 lääkekandidaattia kehitteillä

Uusien lääkkeiden tuorein tutkimusseuranta (Pipeline Watch) toteaa, että aktiivisen kehittelyn kohteena maailmanlaajuisesti on yli 7 000 uutta lääkettä. Eniten etsitään hoitoja keskushermosto- ja syöpäsairauksiin, ja osa lääkkeistä on jo tulossa käyttöön. Euroopan komissio on äskettäin hyväksynyt osteosarkoomaan mifamurtidin (Mepact, IDM Pharma) ja eturauhasen karsinoomaan degareliksin (Firmagon, Ferring). Pitkälle edenneissä tutkimuksissa ovat deforolimuusi (AP23573, Ariad) keuhkosyöpään ja sorafenibi (Nexavar, Bayer Healthcare) kolorektaalisyöpään. Ralfinamidi (Newron) on tulossa neuropaattisen kivun hoitoon ja tsonisamidi (Trerief, Dainippon Sumitomo Pharma) Parkinsonin tautiin. Myös uusia rokotteita on kehitteillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia haittavaikutushavaintoja erlotinibista

Kanadan lääkevalvontaviranomainen (Health Canada) tiedottaa yhdessä Rochen kanssa lääkäreille proteiinikinaasin estäjä syöpälääke erlotinibiin (Tarceva, Roche) liittyneistä uusista haittavaikutushavainnoista. Tietoon on tullut 115 ruoansulatuskanavan perforaatiotapausta ja 10 Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä. Lisäksi on havaittu silmässä sarveiskalvon perforaatioita kuudella potilaalla. Monet samanaikaisesti käytetyt muut lääkkeet ja aikaisemmat maha-suolikanavan haavaumat tai divertikkelit näyttävät altistavan ruoansulatuskanavan haitoille. Keratokonjunktiviitti ja keratiitti voivat altistaa vuorostaan sarveiskalvon haavaumilla ja perforaatioille. Haittavaikutukset ovat harvinaisia, mutta niiden oireiden ilmaantuessa hoito erlotinibilla tulee keskeyttää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kasopitantista apua syöpäpotilaan pahoinvointiin

Syövän kemoterapian yhteydessä esiintyy usein pahoinvointia ja oksentamista. Deksametasoni yhdistettynä 5-hydroksitryptamiini 3- (5-HT3) ja neurokiniini 1 -reseptorin estäjään (NK 1) on suositeltu hoito. Kasopitantti (Rezonic/Zunrisa, GlaxoSmithKline) on uusi NK 1:n -estäjä, jonka tehoa on selvitetty yhteensä 22 maassa yli 800 potilasta ja 77 keskusta käsittäneessä tutkimuksessa. Yhdistettynä deksametasoniin ja ondansetroniin (Zofran, GlaxoSmithKline) kasopitantti osoittautui tehokkaaksi sekä oraalisina että suonensisäisinä annoksina solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ehkäisyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viranomainen puuttui Taxoteren mainontaan

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen on puuttunut syöpälääke doketakselin (Taxotere, Sanofi-Aventis) mainontaan. Yritys on jakanut eripainoksia Journal of Clinical Oncologyssa julkaistusta tutkimuksesta, jonka FDA toteaa liioittelevan lääkkeen hyötyjä rintasyövän hoitona. Artikkeli on virheellinen ja harhaanjohtava, kun se esittää todistamattomia väitteitä Taxoteren eduista mm. verrattuna paklitakselia sisältäviin valmisteisiin. FDA on vaatinut mainonnan välitöntä lopettamista ja Sanofi-Aventis ilmoittaa seuranneensa viranomaisen vaatimusta, mutta katsoo että mainonta noudattaa voimassa olevia säännöksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tulisiko lääkeyrityksen lisätä ulkoistamista?

Lääkeyrityksien arvioidaan pian lisäävän yhteistyötä muiden alojen yrityksien kanssa. Tämä on välttämätöntä maailmanlaajuisten talousvaikeuksien vuoksi, toteaa PricewaterhouseCoopersin tuore raportti. Lääkkeiden tutkimuksessa, myynnissä ja markkinoinnissa on käytettävä nykyistä useammin tähän erikoistuneiden yrityksien palveluja. Lääkeyrityksen tulee keskittyä projektien hallinnointiin, farmakoekonomiaan, vuorovaikutukseen lääkevalvontaviranomaisten kanssa ja suojaamaan tuotteitaan patenttisäädöksien avulla. Johtavien lääkeyrityksien markkina-arvot ovat kohonneet jopa 85-kertaisiksi vuosina 1985-2000, mutta nyt on tapahtumassa muutos. Vahva ennusmerkki tästä ovat mittavat lääkeyrityksien yhdentymiset, esimerkkeinä Rochen ja Genentechin sekä Pfizerin ja Wyethin fuusiot. Tuloksena osa yrityksistä tulee verkostoitumaan lääkekehittelyssä yliopistojen, sairaaloiden ja teknologiayrityksien kanssa. Osa yrityksistä taas suuntautuu geneerisiin ja diagnostisiin valmisteisiin sekä lääkkeitä lähellä oleviin terveystuotteisiin, esimerkkinä Johnson&Johnsonin nykyinen toimintaperiaate.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viisikymppistä hiphopparia närästää - osa 2

- Viisikymppinen nainen kävi erilaisilla tanssitunneilla useita kertoja viikossa. Hän saattoi vetää kevyesti hiphopin kaltaisia raskaita tanssitunteja kaksikin peräkkäin, joten kunto oli hyvä.

Raili Kauppinen

Alkoholistin harhanäyt

Vaimo toi 63-vuotiaan puolisonsa päivystykseen, koska mies näki harhoja eikä ollut orientoitunut aikaan ja paikkaan. Mies oli käyttänyt alkoholia pitkään, mutta päivystykseen tuotaessa hän oli ollut pari päivää raittiina. Laboratorionäytteissä S-CRP oli 30 mg/l ja kainalolämpö normaali.

Jyrki Korkeila, Karoliina Topelius

Antikoagulaatiohoidon parantamiseen hyviä malleja

- Antikoagulaatiohoidon seuranta on terveyskeskuksen arkipäivää.

Jaana Puhakka, Irmeli Suvanto, Raija Sipilä

Leppävirralla kulmakivinä ovat potilasohjaus ja toimintamallit

Leppävirralla on vajaat 11 000 asukasta, joista yli 64-vuotiaita on 21,6 %. Tämä osuus ylittää paitsi koko maan tasolla, myös Pohjois-Savossa vanhusväestön keskimäärän. Kansantautien summaindeksi on Leppävirralla lähellä Pohjois-Savon keskiarvoa, mutta indeksiluku 143,5 ylitti selvästi koko maan väestön keskiarvon, jota merkitään luvulla 100.

Mikko Korhonen

Hematologin kommentti

On ilahduttavaa todeta, että perusterveydenhuollossa puhaltaa uusia tuulia vanhan varfariinihoidon parantamiseksi. Esimerkit Töölöstä ja Leppävirralta osoittavat, että panostus hoidon kirjaamiskäytäntöihin ja potilasohjaukseen kannattaa. Tämä työ on myös haasteellista muuttuvassa sähköisessä sairauskertomus- ja laboratoriotulosjärjestelmässä ja vaatii koko hoitoprosessin analyysiä. Koska varfariinihoitoon liittyy erityisen paljon vakaviakin haittatapahtumia, motivaatio riskien torpedointiin on varmasti perusteltua.

Riitta Lassila

Verenpainelääkkeitä harkiten imetyksen aikana

Britannian lääkevalvontaviranomainen ei suosittele ACE:n estäjiä tai angiotensiini II -reseptorin salpaajia äidin verenpaineen hoitoon ensimmäisten imetysviikkojen aikana, koska vastasyntyneellä, erityisesti keskosilla, voi ilmetä merkittävää verenpaineen laskua. Vastasyntyneen vartuttua imettävän äidin tulisi käyttää mieluiten kapto-, enala- tai kinapriilia, joiden käytöstä imetyksen aikana on kertynyt tietoa. Rami-, lisino-, fosino-, trandola-, moeksi- tai perindopriilin käyttöä ei sitä vastoin suositella. Angiotensiini II -reseptorin salpaajien turvallisuudesta imetyksen aikana ei ole tietoa. Pienimolekyylisinä ne siirtyvät helposti äidinmaitoon, mutta toisaalta sitoutuvat äidin plasman proteiineihin. Tutkimusnäytön puuttuessa ne tulisi korvata imetyksen ajaksi muilla verenpainelääkkeillä, erityisesti jos lapsi on ennenaikaisena syntynyt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fuusio aiheutti merkittävän tutkijapaon

Roche on ostanut johtaviin bioteknologiayrityksiin kuuluvan Genentechin (SLL 2009;64:1148). Fuusion seurauksena Genentechin tutkimusjohtaja, lääkäri ja onkologi Susan Desmond-Hellmann siirtyy Kalifornian yliopiston kansleriksi. Hänen johdollaan onnistuttiin kehittämään mm. rintasyövän täsmälääke trastutsumabi (Herceptin), lymfoomien ja vaikean reuman hoitoon tarkoitettu rituksimabi (Mabthera/Rituxan) ja mm. paksu- ja peräsuolisyövän sekä rintasyövän hoitoon tarkoitettu bevasitsumabi (Avastin). Näiden läpimurtolääkkeiden kehittäjänä Desmond-Hellmania pidetään yleisesti johtavana bioteknologian tutkijana ja yhtenä tiedemaailman johtavista naisista. Hänen siirtymistään pois aktiivisesta lääketutkimuksesta pidetään tappiona.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO:lla huolia intialaisesta lääketehtaasta

Intialainen Ajanta Pharma valmistaa WHO:n hyväksymänä kehitysmaille artemeetteriä ja lumefantriinia sisältävää malarialääkettä. Suorittamansa tehdastarkastuksen jälkeen WHO on peruuttanut hyväksyntänsä, kunnes puutteet yrityksen lääketuotannossa on korjattu. Varoituskirjeessään WHO viittaa keskeisiin poikkeamiin lääkkeiden hyvissä tuotantotavoissa eikä voi hyväksyä toistaiseksi mitään tehtaan tekemistä lääkkeistä. Vuonna 1973 perustettu Ajanta toimittaa lääkkeitä noin 40 maahan, mm. Eurooppaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vogliboosi auttaa diabeteksen ehkäisyssä

Lancet julkaisee ennakolta tuloksia alfaglukosidaasin estäjä vogliboosista (Basen, Takeda), joka näyttää estävän tyypin 2 diabetesta henkilöillä, joilla on heikentynyt glukoosinsieto. Japanissa tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa 1 780 henkilöä, noudatti vakioitua ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa. Noin 48 viikkoa vogliboosia käyttäneillä oli pienempi riski (50/897) sairastua tyypin 2 diabetekseen kuin lumelääkitystä saaneilla (106/881). Vakavia haittatapahtumia tutkimuslääkettä saaneilla olivat mm. koleskystiitti, maksan toimintahäiriöt ja aivoverenvuoto, joita kutakin ilmeni yksi tapaus. Päätelmä oli, että yhdessä elämäntapamuutoksien kanssa vogliboosi vähentää riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen japanilaisilla, joilla on heikentynyt glukoosinsieto.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aliskireenin käyttöön voi liittyä angioedeemaa

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) tiedottaa, että reniinin estäjä, verenpainelääke aliskireenin (Rasilez, Novartis) käyttöön voi liittyä angioedeemaa, eikä lääkkeen käyttöä pidä jatkaa, jos tällainen haittavaikutus ilmenee. Haitta on harvinainen, mutta se voi olla hengenvaarallinen. Aliskireenin käytössä on myös noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on lisääntynyt munuaisten vajaatoiminnan riski tai käytössä on samanaikaisesti tulehduskipulääke. Erityisesti dehydraatiotiloissa ja vanhuksilla munuaisten toiminta voi silloin heikentyä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Imatinibin käyttöaiheisiin laajennus

Proteiinityrosiinikinaasin estäjä imatinibi (Glivec, Novartis) on saanut EU-maissa käyttöaiheen laajennuksen. Laajennus koskee ruoansulatuskanavan syövän uusiutumisen ehkäisyä leikkauksen jälkeen potilailla, joilla syöpä on luonteeltaan aggressiivinen. Valsartaania sisältävän verenpainelääkkeen (Diovan) jälkeen Glivec on Novartiksen toiseksi myydyin lääkevalmiste.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kivunhoitosuositus geriatreilta

Yli 75 vuoden ikäisten potilaiden kroonisen kivun hoidossa tulisi välttää tulehduskipulääkkeitä ja käyttää nykyistä enemmän opiaatteja pieninä annoksina. Näin suosittelee Yhdysvaltojen geriatrijärjestö (American Geriatrics Society, AGS) verkossa julkaisemassaan ohjeistossa, joka on tarkoitus julkaista Journal of the American Geriatrics Societyn elokuun numerossa. Iäkkäillä vanhuksilla on monia sairauksia ja lääkkeitä. Tulehduskipulääkkeisiin liittyy sydänsairauksien ja ruoansulatuskanavan vuotojen vaara. Niillä on myös haitallisia yhteisvaikutuksia esimerkiksi sydämen vajaatoiminnassa ja alkavassa munuaisten vajaatoiminnassa. Sen vuoksi tulehduskipulääkkeitä - mukaan lukien COX-2:n estäjät - tulisi määrätä iäkkäille vanhuksille erittäin varoen ja valikoida potilaat huolellisesti. Elämänlaatua heikentäviä kipuja tulisi hoitaa opiaateilla, jotka ovat pitkällä aikavälillä todennäköisesti turvallisempi vaihtoehto. AGS:n asiantuntijat toteavat, että lääkärit eivät yleensä määrää opiaatteja kroonisen kivun hoitoon muille kuin syöpäpotilaille, mutta nyt tilanteeseen toivotaan muutosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viisikymppistä hiphopparia närästää - osa 1

Viisikymppinen nainen harrasti aktiivisesti tanssimista ja kävi erilaisilla tanssitunneilla useita kertoja viikossa. Hän saattoi vetää kevyesti hiphopin kaltaisia raskaita tanssitunteja kaksikin peräkkäin hikisenä ja kasvot punoittaen.

Raili Kauppinen