Mikä erakoituneen miehen henkeä uhkasi?

65-vuotias mies oli maannut kotonaan parin viikon ajan enemmän tai vähemmän syömättä. Hänellä oli kohtalaisen rankka alkoholinkäyttötausta, mutta viime aikojen alkoholinkäytöstä ei ollut tietoa. Omaiset löysivät erakoituneen potilaan ja toimittivat hoitoon. Tavattaessa mieheen ei saanut kunnolla kontaktia, hän riuhtoi käsillään ja puri ajoittain leukoja yhteen. Raajojen ääreisosat olivat kauttaaltaan viileät.

Vesa Lund

Uusi lupaava tuberkuloosilääke

Etelä-Afrikassa tehty faasin II tutkimus osoitti, että tuberkuloosibakteerin ATP:n estäjä diaryylikinoliini (TMC 207) tarjoaa uuden aseen moniresistentin tuberkuloosin lääkehoitoon. Tutkimuksessa mm. isoniatsidille ja rifampisiinille resistenttiä tuberkuloosia sairastavat 47 potilasta (18-65 v) saivat joko diaryylikinoliinia tai lumetta lisättynä tavanomaiseen peruslääkehoitoon. Diaryylikinoliinia saaneilla syljestä tehty bakteeriviljelmä muuttuu negatiiviseksi nopeammin ja useammin kuin lumeryhmässä. Haittavaikutukset olivat lieviä. Lupaavaa uutta tuberkuloosilääkettä ei ole saatu tutkimuksiin noin neljään vuosikymmeneen. Myös WHO odottaa diaryylikinoliinista apua tuberkuloosiohjelmiinsa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääke voi heikentää tamoksifeenin tehoa

Rintasyövän täsmälääkkeenä käytetyn tamoksifeenin teho voi heiketä, jos potilaan masennusta hoidetaan eräillä keskeisillä depressiolääkkeillä. Noin 1 300 tamoksifeenipotilasta käsittäneessä tutkimuksessa depression hoito paroksetiinilla (Prozac/ Seroxat), sertraliinilla (Zoloft) tai fluoksetiinilla (Paxil) kasvatti rintasyövän uusiutumisriskin noin kaksikertaiseksi (7,5 % vs. 16 %). Havainto on tärkeä, sillä noin joka kolmas rintasyöpäpotilas käyttää depressiolääkkeitä. Essitalopraamia (Cipralex), sitalopraamia (Cipramil) tai fluvoksamiinia (Fevarin) käyttäneillä ei ilmennyt tilastollisesti mitattuna lisääntynyttä rintasyövän uusiutumistaipumusta. Tamoksifeenin tehoon vaikuttaneet kolme depressiolääkettä estävät CYP2D6-entsyymin toimintaa, kun taas kolme muuta ovat entsyymin heikkoja estäjiä. Tulokset esitettiin tieteellisessä kokouksessa, mutta niitä ei ole toistaiseksi julkaistu. FDA on ilmoittanut esittävänsä varoitusta tamoksifeenin tuoteselosteeseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Leukoenkefalopatia lääkehaittana

Bioteknologisesti valmistettujen ja immuunijärjestelmään vaikuttavien rituksimabin (Mabthera, Roche), efalitsumabin (Raptiva, Merck) ja natalitsumabin (Tysabri, Biogen Idec) käyttöön näyttää liittyvän riski sairastua leukoenkefalopatiaan, joka on vakava aivosairaus. Rituksimabia käyttäneistä on tiedossa 57 tapausta, ja potilaista 51 on kuollut. Efalitsumabi vedettiin äskettäin pois käytöstä 3 sairastuneen potilaan vuoksi ja natalitsumabin käyttäjistä tiedossa on 10 tapausta. Oireina ilmenee muistamattomuutta, puhevaikeuksia sekä sekavuutta ja potilas voi kuolla noin kahden kuukauden kuluessa oireiden alkamisesta. Oireita ei aina osata yhdistää lääkehoitoihin ja monet tapaukset ovat luultavasti jääneet toteamatta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Protonipumpun estäjät vähentävät klopidogreelin tehoa

Happoperäisiin mahavaivoihin ja mm. ulkuksen hoitoon tarkoitetut protonipumpun estäjät (PPI) kuten ome-, esome-, lanso-, panto- ja rabepratsoli vähentävät verisuonitukoksien estoon käytetyn klopidogreelin (Plavix, Sanofi-Aventis) tehoa. PPI-lääkkeet estävät klopidogreelin muuttumista elimistössä biologisesti aktiiviseksi aineeksi. Tehon heikkeneminen saattaa johtaa mm. verisuonitukoksen aiheuttaman sydäninfarktin tai aivohalvauksen vaaran lisääntymiseen. Klopidogreeli voi aiheuttaa haittavaikutuksena mahavaivoja, ja tämä saattaa lisätä tarvetta PPI-tyyppisten lääkkeiden käyttöön. Euroopan lääkelaitos (EMEA) edellyttää, että klopidogreelia sisältäviin valmisteisiin lisätään ohje, joka varoittaa haitallisesta yhteisvaikutuksesta samanaikaisesti käytettyjen PPI-lääkkeiden kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HPV-rokotteet kilpasilla

GlaxoSmithKline (GSK) on tehnyt vertailevan tutkimuksen Cervarix HPV-rokotteensa ja MSD:n valmistaman Gardasil-rokotteen välillä ja väittää, että Cervarix tarjoaa pitempään jatkuvan suojan kohdunkaulan syöpää vastaan. Lisäksi GSK uskoo, että sen rokotteen suoja kattaa yli 80 % erityyppisistä kohdunkaulan syövistä, kun siihen liitetyt HPV-tyypit 16 ja 18 edustavat noin 70 % tunnetuista syöpätyypeistä. Tutkimuksessa oli 1 100 naista ja tulokset esitettiin äskettäin alan konferenssissa. Kilpailevan Gardasilin tuoteseloste mainitsee suojan kohdistuvan HPV-tyyppeihin 6, 11, 18 ja 18, vaikka tietoa on myös muiden tyyppisten syöpien ehkäisystä. GSK toivoo uusien tutkimustuloksien auttavan markkinointiluvan saamisessa myös Yhdysvalloissa. Molemmat rokotteet on jo hyväksytty EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykoosilääkkeet ja laskimotukokset

Britannian lääkeviranomainen tiedottaa psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvästä laskimotukosten riskistä. Havainnot perustuvat haittavaikutusilmoituksiin ja epidemiologisiin tutkimuksiin, ja tuoteselosteita on tarkoitus muuttaa niiden perusteella. Vaaraa näyttävät lisäävän sekä vanhat että uudemmat toisen polven psykoosilääkkeet. Laskimotukosten muut riskitekijät on tärkeää selvittää sekä ennen psykoosilääkityksen määräämistä että hoidon aikana ja harkita sopivaa ehkäisyhoitoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viisikymppistä hiphopparia närästää - tapauksen ratkaisu

Kovakuntoinen viisikymppinen nainen oli jo vuosia käynyt tanssitunneilla säännöllisesti kolme kertaa viikossa. Sairaanhoitajasisarensa kehotuksesta hän jätti tunnit kuitenkin väliin saatuaan epämääräisiä rintatuntemuksia siivousurakan jälkeen. Hartiat olivat jumissa, naista närästi, ja rintakehällä oli vähitellen jatkuva kiputuntemus rintalastan kohdalla. Ylävatsa turposi ajoittain kovasti, ja nainen röyhtäili koko ajan. Se oli enemmän kiusallista kuin kivuliasta. Närästykseen auttoivat aluksi käsikauppalääkkeet, mutta kun ne eivät enää helpottaneet, tuttavalääkäri kirjoitti omepratsolia.

Raili Kauppinen, Joachim Stjernvall

FDA:n toiminta muuttumassa?

Presidentti Obaman äskettäin nimittämät Yhdysvaltojen lääkeviraston (FDA) uudet johtajalääkärit komissaari Margaret Hamburg, joka kuvassa vannoo virkavalaansa terveysministeri Kathleen Sebeliukselle, ja varakomissaari Joshua Sharfstein esittävät heti muutosta perinteisen valvontaviraston toimintaan. Sääntely, uusien lääkkeiden hyväksyminen ja lääketurvallisuuden valvonta säilyvät tehtävissä, mutta he haluavat kehittää virastoa enemmän kansanterveyslaitoksen suuntaan. Uusiin hoitoihin suuntautuvaa tutkimusta tulee tukea, FDA:n laboratorioiden tulee työskennellä rokotteiden löytämiseksi, toimintojen läpinäkyvyyttä on lisättävä, ja yleisölle tarkoitettu tiedotus kaipaa uudistuksia. Yhteistyötä terveysalan laitosten, kuten CDC:n ja NIH:n kanssa lisätään, samoin muiden toimijoiden, myös yksityissektorin kanssa. Virasto myös kansainvälistyy entistä enemmän vastatakseen globaalisiin haasteisiin. Arviolta yli 200 000 yritystä eri puolilta maailmaa myy Yhdysvalloissa lääkkeitä sekä lääkinnällisiä tai ravitsemukseen tarkoitettuja valmisteita ja kosmeettisia tuotteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Estsopikloni ei tule markkinoille

Euroopan lääkelaitos (EMEA) esitti estsopiklonille (Lunivia, Sepracor Pharmaceuticals) myyntilupaa unilääkkeenä vuonna 2008, mutta ei sallinut sille uuden vaikuttavan aineen statusta (SLL 2009;64:938). Kysymyksessä on tsopiklonista eristetty isomeeri, joka ei eronnut kliinisesti tai haitoiltaan raseemisesta kanta-aineestaan. Pitkän kädenväännön jälkeen valmistaja on nyt ilmoittanut EMEA:lle, että kielteinen päätös aineen hyväksymisestä uudeksi vaikuttavaksi aineeksi vaarantaa tuotteen onnistuneen markkinoinnin EU-maissa. Sen vuoksi yritys on päättänyt peruuttaa valmisteen myyntilupahakemuksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mipomerseeniä tutkitaan kolesterolilääkkeenä

Vaiheen III kehittelytutkimuksissa mipomerseeni (Isis 301012, Genzyme ja Isis Pharmaceuticals) 200 mg:n päiväannoksina laski 26 viikkoa jatkuneessa tutkimuksessa familiaarista hyperkolesterolemiaa sairastavien LDL-kolesterolitasoa 25 %, kun lumeryhmässä laskua todettiin 3 %. Aine on apo-B-synteesin estäjä. Haittoina ilmeni influenssan tapaista oireilua ja maksaentsyymitasojen muutoksia, joiden vuoksi yksi potilas 34 potilaan ryhmästä keskeytti lääkityksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Toisen polven neurolepteihin liittyy hypoglykemiaa

Hyperglykemia tunnetaan toisen polven psykoosilääkkeiden haittavaikutuksena. BMJ julkaisee japanilaisen tutkijaryhmän kolme tapausselostusta, joissa toisen polven neuroleptien (ketiapiini, olantsapiini ja risperidoni) annoksen suurentamisvaiheeseen liittyi hypoglykemiaa. Kahdella potilaalla ilmeni 2-3 tuntia aterian jälkeen tyypillisiä oireita, kuten palpitaatiota ja treemoria. Tutkijat korostavat, että hypoglykemiaan liittyy myös psyykkisiä oireita, kuten rauhattomuutta ja ahdistuneisuutta, jotka tulisi tunnistaa toisen polven neuroleptihoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsin apteekkilaitos myllerryksessä

Vuosikymmeniä valtiollisen Apoteksbolagetin ja sittemmin Apoteket AB:n muodossa toiminut Ruotsin apteekkilaitos on perusteellisen muutoksen kohteena, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2008;64:837). Ruotsin lääkelaitos kehottaa, ettei hakemuksia apteekkitoiminnan harjoittamisesta vielä lähetettäisi, koska säädöksien viimeistely ja virallinen hyväksyminen voi tapahtua vasta heinäkuussa. Ruljanssiin kuuluu mm. noin 900 apteekin myynti uusille lähinnä yksityisille omistajille, joiden ei tarvitse olla lääkealan koulutuksen saaneita. Ostajina odotetaan olevan sekä yrityksiä että yksityisiä yrittäjiä, ja toimipaikkojen ketjuuntuminen on todennäköistä. Keskustelu käy kiivaana mm. siitä, tulisiko apteekissa farmaseuttista toimintaa johtavalla olla proviisorin tai vaihtoehtoisesti farmaseutin koulutus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sanofi-Aventis karsii lääkekehittelyään

Sanofi-Aventis ilmoitti neljännesvuosikatsauksessaan hyllyttäneensä 14 lääkekehittelyprojektia. Mukana on mm. masennuslääkkeeksi aiottu saredutantti, josta oli valmistunut vertailututkimus essitalopraamin kanssa. Kolesterolilääke AVE5530:n teho ei ollut riittävä. DPT-HepB-Hib-rokoteohjelmaa ei jatketa, ja yritys luopuu syöpärokote TroVaxin kehitystyöstä, jota se on tehnyt Oxford BioMedican kanssa. AVE0657 oli tarkoitettu uniapneaan, SSR180575 diabeettiseen polyneuropatiaan, AVE1642 onkologiaan, ja kehitteillä oli lisäksi rokote melanoomaan. Lähiaikoina valmistuvien kliinisten tutkimuksien tulokset ratkaisevat vielä muutaman muun lääkekandidaatin kohtalon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Estääkö ASA lopulta sydän- ja verisuonisairauksia?

Kuuden mittavan, yli 100 000 potilasta ja noin 700 000 potilasvuotta käsittäneen lumekontrolloidun tutkimuksen analyysi kyseenalaistaa asetyylisalisyylihapon (ASA) hyödyt sydän- ja verisuonisairauksien primaaripreventiona. Hyötyjä vähentää mm. lisääntyneiden vuotojen määrä. ASA-annokset olivat tutkimuksissa välillä 75-335 mg/vrk, mutta valtaosin 75-100 mg/vrk. Primaaripreventiossa sydäninfarktien määrä väheni, mutta aivohalvauksissa hyötyä ei löytynyt. Maha-suolikanavan vuotojen ja ekstrakraniaalisten vuotojen määrät lisääntyivät ASA-ryhmässä. Sekundaaripreventiossa ASA:n hyödyt olivat selvästi suuremmat. Löydökset olivat naisilla ja miehillä samansuuntaisia. Tutkijat korostavat harkinnan merkitystä ASA-hoitojen hyötyjen arvioinnissa ja toteavat, että useita muita tutkimuksia on käynnissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nuhapotilas päivystyksessä

32-vuotias yleensä terve nainen otti yhteyttä terveydenhuollon neuvontapuhelimeen alkuillasta. Hän kuvaili oireinaan olevan jo kolmatta päivää jatkuvan nenän tukkoisuuden, nuhan, yskän, kurkkukivun ja lievän kuumeilun. Kuume vaihteli 37:n ja 38 °C:een välillä. Yleiskunto oli sairaanhoitajan arvion mukaan hyvä, ja tämä antoi naiselle kotihoito-ohjeita ja pyysi soittamaan uudestaan, mikäli oireet pahenisivat äkillisesti tai pitkittyisivät.

Jarmo Kantonen

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030