Uusi tyypin 2 diabeteslääke kehitteillä

Tyypin 2 diabetekseen on kehitteillä uusi lääke, dapagliflotsiini (BMS-512148, Bristol-Myers Squibb ja AstraZeneca), joka on ns. SGLT2-proteiinin estäjä (Sodium Glucose Co-Transporter 2). SGLT2 säätelee glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa ja edistää glukoosin säilymistä elimistössä, mikä diabeetikolla johtaa verensokeritason nousuun. Dapagliflotsiini estää proteiinin toimintaa, jolloin glukoosin ylimäärä poistuu elimistöstä lähinnä munuaisten kautta ja verensokeri normalisoituu. Vaiheen III kliinisissä lääketutkimuksissa potilailla, joille metformiini yksin ei ollut riittävä hoito tyypin 2 diabetekseen, dapagliflotsiinin lisääminen hoitoon antoi lupaavia tuloksia. Myös diabetespotilaiden paino laski 24 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa enemmän verrattuna lumelääkkeeseen (2-3 kg vs. 1 kg).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mifepristonin hyväksyminen hiertää Italiassa

Italian lääkelaitos on joutunut abortin vastustajien ankaran kritiikin kohteeksi, koska se on hyväksynyt raskauden keskeytykseen tarkoitetun mifepristonin (Mifegyne). Lääkelaitos puolustautuu sillä, että valmiste on jo saanut hyväksynnän EU-maassa ja sen jälkeen muut jäsenmaat vallitsevan käytännön mukaisesti hyväksyvät myyntiluvan ns. tunnustamismenettelyn kautta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päihtynyt potilas poistui päivystyksestä

Keski-ikäisen miehen tytär soitti poliisille, koska pelkäsi isänsä tehneen itsemurhan. Poliisi meni miehen kotiin ja pyysi paikalle myös ambulanssin. Kotona oli vastassa ahdistunut, masentunut ja itkuinen mies, joka ei ollut nukkunut moneen yöhön. Mies oli juonut alkoholia ja ottanut myös disulfiraamia.

Jarmo Kantonen

Hormonikorvaushoito ja keuhkosyöpä

Laajasta hormonikorvaushoitotutkimuksesta (Women's Health Initiative, WHI) tehdyn tuoreen analyysin mukaan kuolleisuus keuhkosyöpään näyttäisi hormonihoitoa käyttäneillä lisääntyneen. Tutkimuksessa 50-79 vuoden ikäisistä naisista 8 500 käytti estrogeenia ja progesteronia ja 8 102 lumelääkitystä noin 5,6 vuoden ajan. Seurantaa jatkettiin hoidon jälkeen vielä 2,4 vuotta. Keuhkosyövän esiintymisessä ei näkynyt tilastollisesti merkittävää eroa hoitoryhmien välillä. Kuolleisuus keuhkosyöpään oli sitä vastoin suurempi hormonikorvaushoitoa saaneilla verrattuna lumehoitoon (73 vs. 40) ja erityisesti kuolleisuus ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (62 vs. 31). Esiintyvyys ja kuolleisuus pienisoluiseen keuhkosyöpään oli saman suuruinen molemmissa hoitoryhmissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alkuraskauden SSRI-lääkkeillä yhteys epämuodostumiin?

Tanskan kansallisiin rekistereihin ja koko väestöön kohdistuneessa tutkimuksessa löytyi yhteys äidin raskauden alussa käyttämien serotoniinin takaisinottoa estävien masennuslääkkeiden (SSRI) ja vastasyntyneiden sydämen epämuodostumien välillä. Tarkastelun kohteena oli kaikkiaan 493 000 vuosina 1996-2003 syntynyttä lasta, joiden äideistä 1 370 oli käyttänyt yhtä tai useampaa SSRI-masennuslääkettä alkuraskaudessa viikoilla 4-16. Epämuodostumien riski oli pieni, mutta se lisääntyi, jos äiti oli käyttänyt useampaa kuin yhtä masennuslääkettä. Yhteys vastasyntyneiden sydämen epämuodostumiin näkyi erityisesti, kun äiti oli käyttänyt alkuraskaudessa sertraliinia tai sitalopraamia, mutta paroksetiinia tai fluoksetiinia käyttäneillä yhteys oli epäselvempi. Aikaisemmassa tutkimuksessa sydämen väliseinän epämuodostumien on todettu kaksinkertaistuvan vastasyntyneillä, joiden äidit olivat käyttäneet masennuslääkkeitä alkuraskaudessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Miljoonia lääkkeitä postitse Norjaan

Norjan tulli- ja lääkeviranomaiset hämmästelevät tutkimuksensa tulosta, jonka mukaan arvioidaan maahan luvattomasti tuotujen lääkkeiden määrän ylittävän vuosittain 10 miljoonan annoksen rajan. Viranomaiset tarkastivat viikon ajan maahan luvattomasti saapuneita lääkelähetyksiä ja löysivät 757 lähetystä, joissa oli 198 000 tablettia, ampullia tai muita lääkevalmisteita. Tuotteet oli todennäköisesti tilattu Internetin kautta ja kolmasosa oli peräisin EU-maiden ulkopuolelta lähinnä Kiinasta ja Intiasta. Mukana oli huumaus- ja dopingaineita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi dronedaronin (Multaq, Sanofi-Aventis) aikuisten eteisvärinän estoon ja laskemaan kammion lyöntitiheyttä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paroksetiinin yhteys epämuodostumiin oikeuskäsittelyssä

Masennuslääke paroksetiinin (Seroxat/Paxil, GlaxoSmithKline) valmistajaa vastaan on käynnissä oikeudenkäynti, jossa punnitaan väitettä, että raskauden aikana käytetty lääke olisi aiheuttanut sydämen epämuodostuman vastasyntyneelle. Yrityksen arkistoista on löytynyt vuodelta 2001 sähköpostiviesti, jonka mukaan pidettiin todennäköisenä, että henkilökuntaan kuuluneen äidin abortoidun sikiön sydänvaurio liittyi paroksetiinin kåyttöön. Kuka viestin laati, ei ole selvillä, ja yritys pitää mahdollisena, että henkilö teki virheen tai erehtyi tarkistamaan asian väärästä tuoteselosteen kohdasta. Oikeuskäsittelyä on odottamassa yli 600 paroksetiinin käyttöön liittynyttä epämuodostumatapausta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sitagliptiini ja pankreatiitti

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (FDA) tiedottaa tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettyyn sitagliptiinin (Januvia, MSD) ja sitagliptiini-metformiiniyhdistelmän (Janumet, MSD) käyttöön liittyneistä akuuteista pankreatiittitapauksista. Yhteensä on vuosina 2006-2009 saatu ilmoitukset 88 potilaasta ja mukana on myös hemorragisia ja nekrotisoivia pankreatiitteja. Lääkäreitä kehotetaan seuraamaan potilaita erityisesti hoidon alussa pankreatiitin varhaisten oireiden toteamiseksi, samoin silloin, kun lääkeannosta suurennetaan. Sitagliptiiniä ei ole tutkittu pankreatiitin sairastaneilla, ja sen vuoksi ei tiedetä, ovatko nämä potilaat alttiimpia haittavaikutukselle. Näiden potilaiden seuranta katsotaan erityisen tärkeäksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bisfosfonaatteihin liittyvä leukaluun kuolio

Euroopan lääkevirasto (EMEA) on selvitellyt leukaluun kuolion syntymekanismia bisfosfonaattien käytön yhteydessä. Leukaluun kuoliota on todettu kaikkien bisfosfonaattien käytön yhteydessä, mutta se näyttää liittyvän erityisesti suonensisäisesti annettuihin valmisteisiin sekä hoidettaessa syöpäpotilaita. Osteoporoosissa ja annettaessa bisfosfonaatteja suun kautta haitta näyttää olevan harvinaisempi. Myös bisfosfonaatin vaikutuksen teho osteoklastien toiminnan estäjänä ja lääkeannoksen suuruus näyttäisivät vaikuttavan riskin suuruuteen, mutta näiden ja mahdollisten muiden riskitekijöiden merkityksestä tarvitaan vielä jatkotutkimuksia. Myös haitan ehkäisystä kaivataan lisää tutkimuksia. Nykytilanteessa hoitavan lääkärin tulee punnita riskin suuruutta potilaskohtaisesti ja kehottaa potilasta hakeutumaan hammaslääkärin tutkimuksiin ennen hoidon aloittamista bisfosfonaateilla. Jatkuva suun hygieniasta huolehtiminen, hammastilanteen seuranta ja hoitavan lääkärin ja hammaslääkärin yhteistyö ovat keskeistä leukaluukuolioiden ehkäisyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pienen koululaisen pahoinvointi - osa I

Äiti vei seitsenvuotiaan koululaisen terveyskeskukseen ajoittaisen pahoinvoinnin vuoksi. Jo edellisenä talvena päiväkodista oli soitettu, että tyttö täytyy hakea pois, koska hän valitti pahoinvointia, oli sairaanoloinen eikä suostunut osallistumaan päiväkodin toimintaan. Äiti oli lähtenyt töistä kesken päivän ja hakenut lapsensa kotiin. Kotona tyttö oli nukkunut vähän aikaa ja oli sen jälkeen ollut aivan normaali.

Kaija-Leena Kolho, Raili Kauppinen

Antikoagulaatiohoitoon on tulossa uusi vaihtoehto

- Dabigatraani on tulossa antikoagulantiksi ja varfariinin vaihtoehdoksi mm. eteisvärinän hoitoon. Lääke on jo käytössä antikoagulanttina lonkan tai polven tekonivelleikkauksien jälkeen, mutta uusimmat tutkimukset ovat osoittaneet sen hyödyt myös eteisvärinäpotilailla.

Lauri Toivonen

Telavansiini sai FDA:n hyväksynnän

Metisilliinille resistenttien Staphylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttamiin ihon ja pehmytosakudoksien infektioihin kehitetty televansiini (Vibativ, Theravance Inc./Astella Pharma) on saanut myyntiluvan Yhdysvalloissa. Lääke on tarpeen, sillä mm. resistenssi vankomysiiniä kohtaan on lisääntynyt. Valmiste on ollut arvioitavana myös Euroopan lääkevirastossa (EMEA). Telavansiini annetaan hitaana infuusiona kerran päivässä. Sen käyttöön on liitetty useita varoituksia mm. munuaistoksisuudesta ja QT-ajan pidentymisestä. Varoituksia liittyy myös lääkkeen käyttöön vanhusten hoidossa sekä raskauden aikana mahdollisen sikiötoksisten haittojen välttämiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metformiinin aiheuttama maitohappoasidoosi

Australian lääkevalvontaviranomaiset muistuttavat metformiinin käyttöön liittyvästä harvinaisesta mutta hyvin vaarallisesta maitohappoasidoosista. Australiassa tapauksia on ilmoitettu 141, niistä 25 fataaleja. Riski lisääntyy liiallisen alkoholinkäytön yhteydessä, munuaisten vajaatoiminnassa, suurien metformiiniannosten yhteydessä (yli 2 g/vrk) ja dehydraatiossa, jonka voi aiheuttaa esimerkiksi ripuli, oksentelu tai maha-suolikanavan infektio. Potilaan tulee hoitaa diabetestaan huolellisesti, tuntea maitohappoasidoosin oireet ja ottaa yhteys lääkäriin, jos ilmenee ripulia tai oksentelua. Metformiinin käyttö tulisi keskeyttää infarktin ja sepsiksen yhteydessä sekä 2 päivää ennen yleisanestesiaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi verenpainelääke darusentaani

Hoitoresistenttiin hypertoniaan on tulossa uusi verenpainelääke darusentaani (HMR 4005/LU 135252, Abbott/Gilead), joka on endoteliinireseptorin antagonisti ja vasodilataattori. Monikeskustutkimukseen, jossa mukana oli mm. Euroopan maita, osallistui 379 potilasta, joiden verenpaineen vaste verenpaineen monilääkitykseen oli epätyydyttävä. Heistä 132 satunnaistettiin saamaan lumelääkitystä ja loput erikokoisia darusentaaniannoksia. Kaikkiaan 14 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa systolinen ja diastolinen verenpaine laskivat darusentaanin annoksella 50 mg 17/10 mmHg, annoksella 100 mg 18/10 mmHg ja annoksella 300 mg 18/11 mmHg, kun lumelääkitys laski painetta 9/5 mmHg. Haittavaikutuksista merkittävimpiä olivat turvotukset ja nesteretentio. Lancetissa julkaistuun tutkimukseen liittyvässä pääkirjoituksessa todetaan, ettei lääke sovi sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Lisäksi darusentaanin eri annoksista tarvitaan vielä lisätutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dupuytrenin kontraktuuraan lääke

Sormien - useimmiten nimettömän sormen - ojennusvajaus (kontraktuura), joka johtuu kämmen kalvojänteen paksuntumisesta, on invalidisoiva vaiva. Tähän asti sitä on hoidettu kirurgisesti, mutta leikkaukseen liittyy komplikaatioita. Nyt hoidoksi on kehitetty kollageenia tuhoava entsyymivalmiste (Xiaflex, Auxilium Pharmaceuticals), jota ruiskutetaan paikallisesti kolmesti kuukauden välein. Noin 64 % potilaista sai injektiosta avun, kun lumeinjektio auttoi 7 %:a potilaista. Vaiva uusiutui noin 7 kuukautta myöhemmin 4 %:lla potilaista, mikä on suunnilleen sama kuin leikkauksen jälkeen. FDA:n asiantuntijalautakunta on suositellut myyntilupaa lääkkeelle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Natalitsumabi ja leukoenkefalopatia

Multippeliskleroosin hoitoon natalitsumabia (Tysabri, Biogen Idec) saaneilla on vuosina 2006-2009 ilmoitettu eri puolilta maailmaa 13 leukoenkefalopatiatapausta (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML). PML:n vaara kasvaa infuusiokertojen lisääntyessä, ja 24 infuusiota saaneilla esiintymistiheys vaihtelee välillä 0,4-1,3/1000 potilasta. Lääkettä käytetään myös Crohnin tautiin, mutta näillä potilailla PML-tapauksia ei ole ilmoitettu ilmenneen, mikä johtunee natalitsumabin käytön vähäisestä osuudesta tämän taudin hoidossa (2 %). PML:n oireina esiintyy muistamattomuutta, puhevaikeuksia ja sekavuutta, joita on usein vaikea erottaa hoidetun taudin oireista. Osa tapauksista jää näin ollen luultavasti huomaamatta, eikä kaikkia tapauksia liene myöskään ilmoitettu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Valsartaanin ja aliskireenin yhdistelmä hyväksyttiin

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt verenpainetautiin valsartaanin ja aliskireenin kiinteän yhdistelmän (Valturna, Novartis). Kumpikin vaikuttava aine on jo käytössä yksittäislääkkeenä. Yhdistelmä vaikuttaa kahdessa kohdassa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmässä (RAAS). Valsartaani on reseptoritasolla verisuonia supistavan angiotensiini II:n estäjä ja aliskireeni estää reniiniä, jota tarvitaan angiotensiini II:n muodostumiseen. Yliaktiivisen RAAS:n oletetaan nostavan verenpainetta. Noin 1 800 verenpainepotilasta käsittäneessä tutkimuksessa kiinteä yhdistelmä laski verenpainetta tehokkaammin kuin pelkkä valsartaani tai aliskireeni.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päihdeongelmaisen tajuttomuus - erotusdiagnostinen haaste?

25-vuotias mies menetti ravintolassa äkisti tajuntansa. Ensihoitajien saapuessa hän oli syvästi tajuton (Glasgow'n kooma-asteikolla pisteitä 3/15), hengitys oli vaimeaa, silmäterät pistemäiset ja syke harva. Potilaan tiedettiin käyttävän mm. buprenorfiinilääkitystä, joten tajuttomuuden syyksi epäiltiin opioidien yliannostusta tai opioidien ja alkoholin yhteisvaikutusta.

Vesa Lund

Gardasil miesten ja poikien visvasyylien ehkäisyyn

Papilloomavirusrokote Gardasil (MSD) on saamassa käyttöalueen laajennuksen HPV:n aiheuttamien genitaalialueen visvasyylien ehkäisyyn 9-26 vuoden ikäisillä pojilla ja nuorilla miehillä. Tytöille ja naisille rokote on hyväksytty jo aikaisemmin tähän käyttöaiheeseen. FDA:n asiantuntijapaneeli Yhdysvalloissa puolsi käyttöaihetta äänin 7-1. Tutkimuksia on lisäksi käynnissä Gardasilin tehosta HPV:n aiheuttamien peniksen ja anaalialueen syöpien ehkäisyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä