Suuri donepetsiiliannos haitallinen Alzheimer-potilaille?

Yhdysvaltalainen kuluttajajärjestö (Public Citizen) väittää, että äskettäin maassa käyttöön hyväksytty Alzheimerin taudin lääkkeen donepetsiilia 23 mg sisältävä tablettivahvuus (Aricept, Pfizer) voi olla potilaille vaarallinen. Tähän asti donepetsiilin tableteissa on ollut joko 5 tai 10 mg vaikuttavaa ainetta (kuten myös Suomessa). FDA:n asiantuntijat vastustivat suuren tablettivahvuuden hyväksymistä, koska siihen pelättiin liittyvän vakavia haittavaikutuksia, kuten keuhkokuumetta, suolistoverenvuotoja ja jopa kuolleisuuden lisääntymistä. FDA:n neurologisen osaston johtaja myönsi haittojen lisääntyneen riskin, mutta katsoi suuremman donepetsiiliannoksen lisäävän potilaiden toimintakykyä ja vastoin henkilöstöään hyväksyi valmisteen. Public Citizen vaatii nyt FDA:lta valmisteen poistamista käytöstä ja väittää, että uuden tablettivahvuuden avulla valmistaja pyrki jatkamaan patenttisuojaa, joka oli laukeamassa muutaman kuukauden kuluessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päivystyspalvelujen suurkuluttaja

- Työikäinen nainen lähetettiin ennen vuosituhannen vaihdetta kuntoutustutkimuspoliklinikalta yliopistosairaalaan tutkimuksiin suolikanavassa tuntuvien oireiden takia. Potilasta oli tutkittu runsaasti jo aiemmin sekä yliopistosairaalassa että toisessa sairaalassa.

Timo Lauri

Laastareilla kipua vastaan

- Opioidia vapauttavan laastarin avulla vahva kipulääke, fentanyyli tai buprenorfiini, annostellaan ihon kautta systeemiseen verenkiertoon. Ennen opioidilaastarin asettamista potilaan opioidivaste selvitetään lyhytvaikutteisella opioidilla.

Eija Kalso, Pirkko Paakkari

Mepit epäilevät Euroopan lääkeviraston riippumattomuutta

Euroopan parlamentin jäsenet väittävät, ettei EU-maiden uusien lääkkeiden tieteellinen arviointi ja hyväksymiskäytäntö ole riippumattomien asiantuntijoiden käsissä Euroopan lääkevirastossa (EMA). Epäilyn ovat herättäneet mm. riittämätön tieto käytettyjen asiantuntijoiden eturistiriidoista, epäselvät rekrytointisäännöt, viraston eläkkeelle jääneen pääjohtajan Thomas Lönngrenin siirtyminen suoraan lääketeollisuuden konsultiksi ja Ranskan lääkelaitoksen kompastelu lääketehdas Servierin diabeteslääke benfluoreksin (Mediator) turvallisuuden kanssa. EMA kiistää syytökset ja kertoo mm. taloudelliset ja muut siteet lääketeollisuuteen estävien eturistiriitasäännöksien olevan jo käytössä, joskin uusittavina. Virasto myös toteaa, ettei sillä ole tekemistä Ranskan kansallisten lääkeongelmien kanssa. Euroopan parlamentti päätti äänin 626/23 olla hyväksymättä EMA:n vuoden 2009 tilipäätöstä ja vaatii virastolta selvityksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Protonipumpun estäjät vähentävät ASA:n tehoa infarktin estossa?

Protonipumpun estäjä (PPI) liitetään usein suojaamaan mahan limakalvoa asetyylisalisyylihapon (ASA) haittavaikutuksilta infarktin ehkäisyhoidossa. PPI vähentää mahan haponeritystä, jolloin ASA:n imeytymisen tiedetään hidastuvan ja biologisen hyötyosuuden vähenevän. Infarktin sairastaneita ja ASA-hoidon saaneista muodostettiin Tanskassa ryhmä, joka sai myös PPI-lääkityksen (4 159 potilasta), ja kaltaistettu samansuuruinen ryhmä, joka ei saanut PPI-lääkitystä. Vuoden kestoisessa seurannassa todettiin PPI-lääkettä saaneilla ASA-potilailla suurentunut riski sairastua sydäninfarktiin, aivohalvaukseen tai menehtyä sydänkuolemaan (yhdistetty riskisuhde 1,61, 1,45-1,79; p < 0,001). Histamiinin H2-reseptorin estäjiä saaneilla vastaavaa suurentunutta riskiä ei havaittu (1,04, 0,79-1,38; p = 0,78).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhusten psyykenlääkkeet ongelma Yhdysvalloissa

Yhdysvaltain terveyshallinnon tarkastuksen mukaan psykoosilääkkeitä käytetään vanhusten hoitolaitoksissa usein virallisesti hyväksytyistä käyttöaiheista poiketen. Noin 14 %:lla 2,1 miljoonasta hoitolaitoksien asukkaasta oli voimassa psykoosilääkeresepti, ja joka viides resepti poikkesi virallisesti hyväksytystä käyttötarkoituksesta. Yhdeksän potilasta kymmenestä sairasti dementiaa, jolloin psykoosilääkitys voi olla jopa hengenvaarallista. Kaksi senaattoria on ottanut asian esille ja vaatii käytäntöön korjausta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Takeda havittelee Nycomedia

Japanin suurin ja maailman tusinan suurimman lääkeyrityksen joukkoon kuuluva Takeda suunnittelee sveitsiläisen Nycomedin ostamista. Fuusio avaisi oven Euroopan markkinointiorganisaatioon ja kiinnityksen uusiin hengitystie-, osteoporoosi- ja mahalääkkeisiin. Takedan pioglitatsonin (Actos) patentti raukeaa pian, ja tämä lisää kiinnostusta fuusioon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vaarallista vale-Viagraa verkossa

Ruotsin ja Australian lääkeviranomaiset varoittavat netissä myynnissä olevista potenssilääke Viagran jäljitelmistä. Ruotsissa tutkitusta kiinalaisperäisestä "Man Potential Gold" (MP Gold) -tableteista löytyi sildenafiilia 208 mg, kaksi kertaa enemmän kuin laillisissa Viagra-tableteissa on (100 mg). Tadalafiilia tableteissa oli 28 mg, kun sen määrä laillisessa Cialis-valmisteessa on 20 mg. Lisäksi mukana on useita muita aineita kuten mm. ginsengiä. Australiassa nettimyynnissä on "Natural Vigra Viagral Tablets" -valmiste. Molempien valmisteiden käyttö voi olla vaarallista etenkin sydänsairaille ja viranomaiset kehottavat lopettamaan laittomien tuotteiden käytön välittömästi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Luteet levittävät hankalia bakteeri-infektioita

Kanadalaiset tutkijat poimivat Vancouverin laitapuolen asukkaiden vaatteista ja iholta luteita. Niistä löytyi metisilliinille vastustuskykyisiä Stafylococcus aureus -bakteereja sekä vankomysiinille vastustuskykyisiä enterokokkeja. Löydös näyttää muuttavan käsityksen, etteivät sänkysyöpäläiset pystyisi siirtämään vaikeita infektioita ihmisestä toiseen. Syöpäläisten puremien raapiminen rikkoo ihon ja altistaa isännän näille infektioille. Näyttöä HIV-infektion tai hepatiitin tarttumisesta luteiden välityksellä ei ole.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naisten sairauksiin tulossa uusia lääkkeitä

Lääketeollisuus on julkaissut yhteenvedon kehitysvaiheessa olevista 850 lääkkeestä, jotka erityisesti auttavat naisilla enemmän kuin miehillä esiintyvien sairauksien hoitoon. Rintasyöpään kehitteillä on 91, munasarjasyöpään 49 ja kohdunkaulan syöpään 9 lääkekandidaattia. Voittopuolisesti naisilla ilmenevään nivelrikkoon on tutkimuksissa 114, Alzheimerin tautiin 83, depressioon 72, autoimmuunisairauksiin (MS-tauti ja nivelreuma) 110 ja gynekologiaan 64 lääkettä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkevalmistusta enemmän kehitysmaihin

YK:n kauppa- ja kehitysjärjestön (UNCTAD) raportti kehottaa vähiten kehittyneitä maita, kuten Etiopiaa, Ugandaa ja Bangladeshia, käynnistämään paikallisen lääketuotannon. Sen tulisi kohdistua hinnaltaan edullisiin geneerisiin valmisteisiin ja maan keskeisiin terveysongelmiin kuten HIV-infektion, malarian, trooppisten tautien, diabeteksen, verenpainetaudin ja syövän hoitoihin. Järjestö suosittaa yhteisyrityksiä jo toimivien ulkomaalaisten lääketehtaiden kanssa, ja korostaa teknisen henkilöstön paikallista kouluttamista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kotiavustajan muistinmenetys - osa 2

- 61-vuotias miehensä kanssa asuva kotiavustaja hakeutui yleislääkärin vastaanotolle muistihäiriöiden vuoksi. Hänellä oli hypotyreoosi ja verenpainetauti ja näihin asianmukaiset lääkkeet. Potilas koki työnkuvassaan tapahtuneet jatkuvat muutokset stressaaviksi. Unohtamisia sattui lähes päivittäin ja joskus myös muistinpätkimiskohtauksia. Hän oli kuitenkin motivoitunut jatkamaan työssä eläkeikään asti.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Tarvitaanko lääketieteessä laajempaa tilastollista ajattelua?

Satunnaistetun kokeen ihanne hallitsee liikaa lääketieteen tiedekäsitystä, väittävät taloustieteilijät Tuomas Takalo ja Janne Tukiainen kirjoituksessaan. Kaksi lääkäriä, professori Matti Uhari ja dosentti Harri Hemilä sekä biostatistikko, professori Esa Läärä, vastaavat kritiikkiin.

Tuomas Takalo, Janne Tukiainen, Matti Uhari, Harri Hemilä, Esa Läärä

Ruotsi kertasi statiinihoidon perusteet

Ruotsin lehdistössä on virinnyt vilkas keskustelu statiinihoitojen tarpeellisuudesta. Maan lääkeviranomainen Läkemedelsverket teroittaa maan lääkärikunnalle, että vuosina 2005-2006 julkaistut suositukset statiinien käytöstä kohonneen kolesterolitason hoidossa ovat edelleen voimassa, eikä tutkimus ole tuonut esiin mitään merkittävää uutta. Jos sydänsairauksien riski on lisääntynyt (mm. sairastettu sydäninfarkti, diabetes ja kohonnut kolesteroli) statiinihoito on aiheellinen yksilöllisesti tehdyn riskiarvioinnin jälkeen. Miehillä hyöty näyttäisi erityisen suurelta, mutta naisia on lääketutkimuksissa ollut niukalti varmojen päätelmien pohjaksi. Satiineihin liittyvien lihashaittojen (myosiitti ja rabdomyolyysi) oireet on selostettava potilaalle ja niiden ilmetessä on otettava yhteys hoitavaan lääkäriin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erytropoietiinista tuskin apua infarktissa

Kokeellisissa eläintutkimuksissa erytropoietiini on suojannut sydänlihasta infarktin aiheuttamalta vauriolta. Asiaa tutkittiin yli 220 potilaalla, jotka sairastuivat ST-nousuja aiheuttaneeseen sydäninfarktiin. Satunnaistamisen jälkeen potilaat saivat joko erytropoietiini-alfa-boluksen suoneen tai lumeinjektion 4 tunnin kuluessa angioplastiasta. Erytropoietiini ei pienentänyt infarktin kokoa ja siihen liittyi enemmän haitallisia sydäntapahtumia. Alaryhmäanalyysi osoitti infarktin koon kasvaneen erytropoietiinia saaneilla vanhuspotilailla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teva ostaa Cephalonin

Merkittävä lääkealan fuusio tapahtuu, kun israelilainen Teva ostaa yhdysvaltalaisen Cephalonin. Teva on mittava geneeristen tuotteiden yritys. Cephalon on erikoistunut mm. bioteknologiaan ja on kehittänyt toimivan markkinointiorganisaation Länsi-Euroopan maihin. Fuusion seurauksena uudella yrityksellä on yli 20 patentoitua alkuperäisvalmistetta ja tutkimuksien loppuvaiheessa arvioidaan olevan noin 30 lääkettä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sanofi-aventiksesta tuli Sanofi

Yritysfuusion seurauksena vuonna 2004 syntynyt sanofi-aventis on pudottanut nyt nimestään pois aventis-osan. Uudessa logossa on kolmesta kuviosta muodostuva maapallo, jonka keskellä on linnun figuuri kuvaamaan yrityksen viestiä potilaille: "The Bird of Hope". Aventis syntyi vuonna 1999, kun pääosin saksalainen Hoechst Marion Roussel ja ranskalainen Rhône-Poulenc yhdistyivät. Kun Aventiksen ja Sanofi-Synthélabon fuusio tapahtui, uusi yritys otti nimen sanofi-aventis.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Prasugreelin aiheuttamat yliherkkyysreaktiot

Britannian lääkeviranomainen (MHRA) tiedottaa aterotromboottisten tapahtumien estoon sepelvaltimotautipotilailla käytettyyn prasugreeliin (Efient, Lilly) liittyneistä vakavista, joskin harvinaisista yliherkkyysreaktioista. Mukana on mm. angioedeematapauksia. Yliherkkyys klopidogreelille näyttää lisäävän altistumista haittavaikutukselle. Ennen prasugreelihoidon aloitusta lääkärin tulisi selvittää potilaan mahdolliset aikaisemmat lääkeallergiat, selittää yliherkkyysreaktion ensioireet ja kehottaa potilasta kääntymään lääkärin puoleen, jos oireita ilmenee.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Talidomidiin liittyy laskimo- ja valtimotukoksia

Multippelin myelooman hoitoon käytettyyn talidomidiin (Thalidomide, Celgene) tiedetään liittyvän syvien laskimotukoksien ja keuhkoveritulpan vaara. Uusimman tiedon mukaan hoitoon voi liittyä myös valtimotukoksia erityisesti ensimmäisten viiden hoitokuukauden kuluessa. Tämän vuoksi tromboosiprofylaktinen lääkehoito on tarpeen riittävän pitkän aikaa. Tupakointi, korkea verenpaine, kohonneet kolesteroli- ja triglyseriditasot sekä samanaikainen punasolujen tuotantoa stimuloiva hoito tai hormonien käyttö voi lisätä potilaan vaaraa sairastua verisuonitromboosiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Artemisiinia vältettävä ainoana lääkkeenä

WHO:n mukaan artemisiinia käytetään edelleen malarian hoidossa ainoana lääkkeenä, vaikka ohjeen mukaan sitä pitää käyttää lääkeyhdistelmissä muiden malarialääkkeiden kanssa. Näin pyritään välttämään artemisiinille vastustuskykyisen malarian leviämistä, josta on saatu merkkejä mm. muutamista Aasian maista. Pelkkä artemisiini on kuitenkin useissa maissa halvempaa ja hoito yhdellä lääkkeellä on yksinkertaisempaa kuin yhdistelmähoidot. Malariaan kuolee edelleen vuosittain noin 800 000 potilasta, heistä yli 90 % Saharan etelänpuoleisessa Afrikassa. Artemisiiniyhdistelmähoitoja (ACTs) jaettiin vuonna 2009 noin 229 miljoonaa annosta, yli kymmenen kertaa enemmän kuin vuonna 2003.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä