Suojaavatko osteoporoosilääkkeet kohtusyövältä?

Yli 400 potilasta käsittäneessä tapausverrokkitutkimuksessa bisfosfonaattien käyttö vähensi riskiä sairastua kohdun limakalvosyöpään. Syöpään sairastuneiden ryhmästä 9 % oli bisfosfonaattien käyttäjiä, kun siihen sairastumattomien ryhmässä (n = 199) heitä oli 23,6 %. Jos lääkkeiden käyttö oli jatkunut vähintään vuoden, ero oli edelleen selvä (OR 0,45, 95 % luottamusväli 0,24-0,80). Lihavuus ja ylipaino lisäsivät kohdun limakalvosyövän riskiä. Aikaisemmin bisfosfonaattien käyttäjillä on näyttänyt olevan vähemmän rinta- ja paksunsuolensyöpää. Kokeellisissa tutkimuksissa bisfosfonaateilla on ollut solunjakautumista hillitsevä vaikutus, mikä saattaisi selittää havaintoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykoosilääke lihottaa lasta

Pediatrian asiantuntijat Yhdysvalloissa vaativat psykoosilääkkeisiin selkeät maininnat siitä, että niiden käyttöön liittyy lapsilla metabolisia haittoja. Painonnousu ja diabeteksen kehittyminen ovat näistä keskeisimmät. Psykoosilääkkeiden käyttö yleistyy 3-12-vuotiailla, ja teini-ikäisillä niiden käyttö lisääntyi 65 % vuosina 2002-2009. Lääkkeitä määräävän psykiatrin tai muun lääkärin tulee seurata lapsipotilaan painoa ja mahdollisia diabeteksen varhaisoireita, mikä on mainittava selkeästi psykoosilääkkeiden valmisteyhteenvedossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Servier oikeuteen Ranskassa lääkkeen haitoista

Lääkeyritys Servierin johtaja ja perustaja, 89-vuotias Jacques Servier, joutuu oikeuteen diabeteslääke benfluoreksin (Mediator) aiheuttamista vakavista haitoista (SLL 2010;65:4223 ja 2011;66:184). Lääkettä määrättiin vuosina 1976-2009 noin 5 miljoonalle potilaalle lähinnä laihdutukseen. Arviolta 500 tai jopa 2 000 potilasta kuoli sydänläppävaurioihin. Lääke vedettiin pois käytöstä vuosia sitten Espanjassa ja Italiassa, mutta Ranskassa myynti jatkui ja sairausvakuutus korvasi lääkkeen reseptejä noin 430 miljoonalla eurolla. Servier kiistää syytteet ja toteaa, että kuolemantapauksia oli 38, joista 4 aiheutui benfluoreksista. Aine muistuttaa fenfluramiinia, joka voi aiheuttaa läppävaurioita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kohdunkaulansyövän rokotteet teholtaan tasoissa

Ruotsissa Sveriges Kommuner och Landstings (SKL) on ottanut Gardasil-rokotteen (MSD) kansalliseen rokotusohjelmaan. Cervarix-rokotteen valmistaja GlaxoSmithKline kritisoi päätöstä. GSK kyseenalaistaa lääkeviranomaisen (Läkemedelsverket) asiantuntijalausunnon, jonka mukaan molemmat rokotteet tarjoavat 90-100 % suojan. Lausunnon perusteena viitataan laajoihin tutkimuksiin, joissa on tutkittu rokotteiden vaikutuksia. Molempia rokotteita suoraan toisiinsa vertailevia tutkimuksia ei kuitenkaan ole käytettävissä. Läkemedelsverketin mukaan ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyypit 16 ja 18 aiheuttavat noin 70 % kohdunkaulansyövistä ja molempien rokotteiden teho näissä on sama.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluorokinoliinit voivat pidentää QT-aikaa

Fluorokinoliinit voivat aiheuttaa QT-ajan pitenemisen ja henkeä uhkaavan kääntyvien kärkien kammiotakykardian (torsades de pointes) erityisesti, jos potilaalla on hypokalemia, hypomagnesemia tai bradykardia. EU:n lääketurvatyöryhmä on tarkastellut fluorokinoliineista ilmoitettuja haittavaikutustapahtumia ja luokittelee lääkkeet kolmeen ryhmään. Gemifloksasiini ja moksifloksasiini kuuluvat QT-aikaa mahdollisesti pidentäviin lääkkeisiin. Norfloksasiinilla, levofloksasiinilla, ofloksasiinilla ja siprofloksasiinilla on vähäinen QT-ajan pidentymisen riski. Enoksasiini, perfloksasiini, prulifloksasiini ja rufoksasiini kuuluvat lääkkeisiin, joiden riski QT-ajan pitenemiseen on hyvin pieni tai tutkimuksia ei ole riittävästi riskin arvioimiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusdirektiivi remonttiin?

16 eurooppalaista tiede-, tutkimus- ja lääketeollisuusjärjestöä vaatii esityksessään Euroopan komissiolle ja parlamentille nykyisen lääketutkimusdirektiivin muuttamista. Direktiiviä tulkitaan EU-maissa vaihtelevasti, mikä on vaikeuttanut monikeskustutkimusten tekemistä ja lisäännyt byrokratiaa erityisesti yksinkertaisissa lääketutkimuksissa, joissa riskit ovat vähäisiä. Kaudella 2003-2007 tutkimuslupaan vaaditun ajan väitetään kasvaneen 65 % ja hallinnollisten kustannusten vastaavasti 75 % ilman, että olisi edistetty tiedettä tai potilaiden turvallisuutta. Monikeskustutkimusten lupahakemuksille esitetään yhtä kaikki EU-maat kattavaa käsittelyä, joka ei kuitenkaan saisi johtaa viiveisiin ja kustannusten kasvuun.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi antibiootti Clostridium difficile-infektioihin

Euroopan lääkevirasto on hyväksynyt fidaksomisiinin (Dificlir) Clostridium difficilen aiheuttamiin suolistoinfektioihin. Kysymyksessä on rakenteeltaan uudentyyppinen, ns. makrosyklinen antibiootti. Sen odotetaan auttavan vaikeissa muille lääkkeille resistenteissä ripulitapauksissa etenkin iäkkäillä ja sairaalaolosuhteissa. Yli 1 100 potilasta käsittäneissä tutkimuksissa fidaksomisiinin teho Clostridium difficilen aiheuttamissa infektioissa oli vankomysiinin veroinen, mutta fidaksomisiinilla ilmeni vähemmän taudin uusiutumisia. Haittavaikutuksista yleisimpiä olivat oksentelu, ummetus ja päänsärky. Lääke on hyväksytty aikaisemmin myös Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääke orlistaatti turvatarkastukseen EU-maissa

Euroopan lääkevirasto on käynnistänyt ainoaa käytössä olevaa laihdutuslääkettä orlistaattia koskevat selvitykset (Xenical, Roche ja Alli, GlaxoSmithKline). Lääkkeeseen epäillään liittyvän harvinaisia maksavaurioita. Reseptilääke Xenicalin käyttäjien joukossa (arviolta 38 miljoonaa käyttäjää) tapauksia on ilmennyt 21 ja käsikaupassa myydyn Allin käyttäjillä (arviolta 11 miljoonaa käyttäjää) 9 tapausta. Muutamat tapauksista ovat olleet vakavia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suojaako runsas kahvinjuonti eturauhassyövältä?

Kahvissa on kofeiinin lisäksi useita biologisesti aktiivisia aineita kuten fenolihappoja, jotka ovat antioksidantteja ja vaikuttavat muun muassa sokeriaineenvaihduntaan ja sukupuolihormonien tasoihin. Harvardin yliopistossa (Health Professionals Follow-up Study) selviteltiin yli 47 000 miehen kahvinjuontia ja tämän yhteyttä eturauhasen syöpään (n = 5 035). Vähintään kuusi kuppia päivässä kahvia juoneilla suhteellinen riski eturauhassyöpään oli pienempi (noin 20 %) kuin kahvia juomattomilla (0,82, 95 %:n luottamusväli 0,68-0,98). Fataaleissa syöpätapauksissa (n = 642) ero (0,40, 95:n luottamusväli 0,22-0,75) oli tätäkin selvempi (noin 60 %). Myös kofeiinittoman kahvin juojilla saatiin samansuuntainen löydös, mikä viittaisi siihen, että muut aineet kuin kofeiini kahvissa olisivat merkittäviä. Yhdysvaltojen kansallinen terveyslaitos (National Institute of Health, NIH) tuki rahallisesti tutkimusta, jota aiotaan laajentaa löydösten varmentamiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Telavansiini sai hyväksynnän EU-maissa

Vankomysiinin semisynteettinen johdos telavansiini (Vibativ, Astellas) on hyväksytty EU-maissa metisilliinille resistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttamaan pneumoniaan silloin, kun muu lääkitys ei sovi. Lääke annostellaan infuusiona. Se hyväksyttiin vuonna 2009 Yhdysvalloissa ja Kanadassa komplisoituneiden MRSA:n aiheuttamien ihoinfektioiden hoitoon, mutta ei pneumoniaan. Telavansiinin haittavaikutuksia ovat muun muassa sieni-infektiot, makuaistin häiriöt, ummetus ja ripuli.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antimikrobivoiteet iholla arveluttavia

Ilman reseptiä ostettavia antimikrobivoideyhdistelmiä käytetään muun muassa ihoinfektioiden itsehoitoon. Basitrasiinia ja neomysiiniä sisältävien voiteiden on todettu valikoivan tiettyjä metisilliinille vastustuskykyisiä Stafylocossus aureus -bakteereja (MRSA), mikä voi johtaa vaikeasti parannettaviin tulehduksiin. Johtopäätös tehtiin tutkimalla sairaaloista kerättyjä 259 MRSA-isolaattia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeyhdistelmä laihdutukseen etenee

Yhdysvaltojen FDA ei hyväksynyt epilepsialääke topiramaattia ja keskushermostoa stimuloivaa fentermiiniä sisältävää laihdutuslääkettä (Onexa, Vivus) vuonna 2010 (SLL 2011;65:3716). Topiramaatin käytön raskauden aikana epäiltiin johtavan vastasyntyneillä epämuodostumiin, ja fentermiinin aiheuttaman pulssin kohoamisen katsottiin lisäävän sydänsairauksien riskiä. Lääkkeen valmistaja esittää, että lääkkeen käyttäjistä suljetaan pois sukukypsässä iässä olevat naiset. Myyntilupahakemus pääsee uuteen käsittelyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Löytyikö rivaroksabaanille vasta-aine?

Uusien varfariinin vaihtoehdoksi kehitettyjen antikoagulanttien puutteena on pidetty niiden vaikutuksen pysäyttämiseen tarvittavan antidootin puuttumista. Suoralle trombiinin estäjälle rivaroksabaanille (Xarelto) näyttäisi löytyvän vasta-ainekandidaatti protrombiiniyhdistelmän konsentraatista, mutta se ei pysäytä faktori Xa:n estäjän dabigatraanin (Pradaxa) antikoagulanttivaikutusta. Havainnot saatiin 12 tervettä koehenkilöä käsittäneestä pilottitutkimuksesta, mutta vasta-ainetutkimuksia on seuraavaksi laajennettava todellisiin potilaiden vuototapauksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suklaa saattaa helliä sydäntä

Yksittäisissä tutkimuksissa on saatu viitteitä suklaan edullisista vaikutuksista sydänsairauksiin. Kuudesta tutkimuksesta tehdyssä meta-analyysissa laskettiin mukaan yli 114 000 henkilön nauttima suklaa kaikissa muodoissa kuten suklaalevyinä, kaakaossa, välipaloissa, kekseissä ja jälkiruoissa. Eniten suklaata nauttineilla riski sydänsairauksiin oli 37 % (suhteellinen riski 0,63, luottamusväli 0,44-0,90) ja riski aivohalvauksiin 29 % (0,71, luottamusväli 0,52-0,98) pienempi verrattuna vähiten suklaata syöneisiin. Vaikutuksia sydämen vajaatoiminnan tai diabeteksen ilmenemiseen ei todettu. Suklaan sisältämien polyfenolien ja lisääntyneen typpioksidin hyötyosuuden arvellaan vaikuttavan edullisesti verisuonten rakenteeseen ja verihiutaleiden toimintaan, verenpaineeseen ja plasman rasva-aineisiin. Tutkijat haluavat lisää tutkimuksia ennen lopullisten johtopäätösten tekemistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naisten syöpiä ehkäistään kehitysmaissa

George W. Bush instituutti, presidentin AIDS-ohjelma ja YK:n HIV/AIDS-ohjelma toimivat naisten kohdunkaulansyövän ja rintasyövän ehkäisemiseksi kehitysmaissa. Pink Ribbon Red Ribbon -ohjelma lisää tautien diagnosointi- ja hoitomahdollisuuksia sekä rokotuksia. Glaxo-SmithKline tukee ohjelmaa lahjoittamalla Cervarix-rokotetta ja MSD lahjoittamalla Gardasil-rokotetta käytettäväksi kohdunkaulan syövän ehkäisyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030