Eksenatidia lisänä glargininsuliiniin

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt eksenatidin (Byetta, Lilly) yhteiskäyttöön glargininsuliinin kanssa tyypin 2 diabeteksen hoidossa, kun insuliini yksin ei riitä. Potilailla voi olla samanaikaisesti lääkityksenä myös metformiini ja glitatsoni. Hoitoon on liitettävä ruokavalio ja riittävä liikunta. Pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin ja ummetuksen lisäksi tuoteyhteenveto muistuttaa eksenatidiin mahdollisesti liittyvästä pankreatiitista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Cochrane uhkaa lopettaa arvioinnit

Toisin kuin tällä palstalla (SLL 42/2011) uutisoitiin, Cochrane Collaboration ei uhkaa lopettaa lääketutkimusten tulosten arviointeja. Tutkimusverkosto haluaa lopettaa julkaisukäytännön, jossa negatiiviset tutkimustulokset jäävät julkaisematta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aamupäänsärkyä takkahuoneessa

- Terveyskeskuksen päivystykseen hakeutui 52-vuotias nainen, joka oli herännyt aamulla päänsärkyyn, huimaukseen ja oksettavaan oloon. Vastaavanlaisia oireita hän ei ollut aikaisemmin kokenut. Edellisen päivän askareissa ei ollut mitään poikkeavaa ja illalla olo oli tuntunut aivan normaalilta. Tulehdusoireita ei ollut ja edellisen päivän ruokakin oli tavanomaista.

Hannu Koponen

Liikuntalääketiede on vahva resurssi terveydenhuollossa

- Kaikki eivät voi noudattaa terveille tehtyjä liikuntasuosituksia, mutta liikuntaa voidaan hyödyntää sairauksien hoidossa. Liikuntalääketieteen erikoisosaaminen auttaa vastaamaan ikääntymisen ja kasvavien lääkekulujen luomaan haasteeseen.

Jenni Leppävuori, Ari Suojalehto, Heikki Tikkanen

Tietokannat tukevat odottavien ja imettävien äitien lääkitystä

- Terveysportin Gravbase- ja Lactbase-tietokannoista löytyy kliinikolle ajantasaista tukea raskaana olevien ja imettävien naisten lääkehoidon suunnitteluun.

Katriina Mulari, Orvokki Lukkari

Cochrane haluaa negatiiviset tutkimustulokset julkisiksi

Kansainvälinen, riippumaton ja arvostettu tutkimusverkosto Cochrane Collaboration velvoittaisi tutkijat julkaisemaan myös negatiivisiin johtopäätöksiin tulleet kliiniset lääketutkimukset, vaikka tutkimuksen rahoittajana olisikin lääketeollisuus. Verkoston mukaan tutkimusten vinoutuminen voi jopa vahingoittaa potilaita. Kun teollisuuden sponsoroimista tutkimuksista julkaistaan vain myönteisiin tuloksiin päätyneet, lääkkeen edullisia vaikutuksia yliarvioidaan ja haittoja aliarvioidaan. Kokonaistiedon puuttuessa potilaita saatetaan hoitaa jopa tehottomilla tai lähes tehottomilla lääkkeillä, mikä voi aiheuttaa haittoja. Verkoston mukaan meta-analyysien tulisi kattaa tulokset sekä myönteisistä että kielteisistä tutkimuksista ja kaikkien ihmisellä tehtyjen lääketutkimusten tulokset tulisi olla saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tadalafiiliä eturauhas- ja erektiovaivoihin

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi erektiohäiriöihin tarkoitetun tadalafiilin (Cialis, Lilly) hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvun hoitoon. Kahdessa tutkimuksessa päivittäinen 5 mg:n annos lievitti suurentuneen eturauhasen aiheuttamia oireita enemmän kuin lumelääke. Kolmannessa tutkimuksessa eturauhas- ja erektiohäiriöitä potevat hyötyivät päivittäisestä 5 mg:n tadalafiiliannoksesta. Valmisteyhteenveto varoittaa mm. yhteiskäytöstä nitraatti- ja alfasalpaajavalmisteiden kanssa verenpainetta alentavan vaikutuksen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sitagliptiini ja simvastatiini yhteen

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt kiinteät yhdistelmävalmisteet, joissa on 100 mg diabeteslääke sitagliptiiniä ja 10, 20 tai 40 mg simvastatiinia (Juvisync, MSD). Valmiste on tarkoitettu diabetespotilaille, joiden kolesteroliarvot ovat usein myös kohonneet. Statiinien tiedetään kohottavan veren sokeriarvoa. Riski on kuitenkin vähäinen, ja statiinien edulliset vaikutukset diabetekseen liittyvien sydänsairauksien ehkäisyssä kompensoivat sitä. Valmistajan on tehtävä vertaileva tutkimus sitagliptiinin sekä sitagliptiinin ja statiinin yhteisvaikutuksesta verensokeriin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabigatraani voi aiheuttaa vuotohuolia

Australian lääkeviranomainen TGA liitti suoraan trombiinin estäjään dabigatraaniin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) turvallisuusohjeen verenvuotomahdollisuudesta. Lääke hyväksyttiin huhtikuussa antikoagulantiksi eteisvärinän hoitoon. Tämän jälkeen käyttö ja haittavaikutusilmoitukset lisääntyivät. Yhteensä 124 vakavan haittavaikutustapahtuman joukossa on 47 vuototapausta, joista 30 ilmeni maha-suolikanavan alueella ja 6 oli kallonsisäisiä. Muutamat tapahtuivat siirryttäessä varfariinihoidosta dabigatraanihoitoon. TGA arvioi, että vuotoriskit vuoden hoitoa kohti ovat 150 mg x 2 dabigatraaniannoksella 16,6 % (1/6 potilasta kohti) ja 110 mg x 2 annoksella 14,7 % (1/6,8 potilasta kohti), kun varfariinilla riskin arvioidaan olevan vastaavasti 18,4 % (1/5,4 potilasta kohti). Jos varfariinihoito onnistuu, lääkkeen vaihtamista kannattaa harkita tarkkaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tehostaako etsetimibi simvastatiinia?

Saksan terveydenhuoltoa ja mm. lääkekorvauksia arvioiva laitos IQWiG epäilee, ehkäiseekö statiinin kanssa käytetty etsetimibi sydänsairauksia. ENHANCE-tutkimus kesti 24 kuukautta ja potilailla (n = 720) oli perheittäin ilmenevä hyperkolesterolemia. Puolet hoidettiin statiinin ja etsetimibin yhdistelmällä (Vytorin/ Inegy) ja puolet statiinilla ja lumeella. ARBITER 6-HALTS -tutkimus taas vertasi niasiinia etsetimibiin. Niasiini näytti tehokkaammalta, mutta tutkimus keskeytettiin hoitojen tehoon liittyneistä, tuntemattomista syistä. ENHANCE-tutkimuksessa yhdistelmä ei ollut parempi kuin pelkkä simvastatiini. Johtopäätökset jäivät epäselviksi, mutta vuonna 2013 saadaan tuloksia IMPROVE-IT-tutkimuksesta, joka vertaa etsetimibin ja simvastatiinin yhdistelmän tehoa simvastatiinin ja lumeen yhdistelmään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

GlaxoSmithKline ja McLaren yhteistyöhön

GlaxoSmithKline ja McLarenin Formula 1 -tiimi rakentavat yhteistyökeskuksen McLarenin pääkonttorin läheisyyteen. Yritykset hakevat toisiltaan hyötyjä mm. kokemuksista tuotantotavoissa ja tutkimustoiminnassa. GSK odottaa hyötyvänsä formulatallin kuluttajakontakteista urheilujuomien, parasetamolivalmisteiden ja hammastahnojen markkinoinnissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Midatsolaamista valmiste lasten epilepsiaan

Bentsodiatsepiineihin kuuluvasta midatsolaamista on hyväksytty EU:ssa liuosvalmiste, jota annostellaan suuonteloon ruiskulla (Buccolam, ViroPharm). Valmiste on tarkoitettu lasten äkilliseen pitkittyneeseen epileptiseen kouristeluun. Esitäytetyissä ruiskuissa on lääkettä neljässä annosvahvuudessa. Yli puolen vuoden ikäisillä lapsilla vanhemmat voivat annostella lääkettä, mutta 3-6 kuukauden ikäiset saavat lääkitystä vain sairaalaolosuhteissa. Valmiste on kehitetty vaihtoehdoksi diatsepaamille, jota käytetään peräruiskeina epilepsia- ja kuumekouristuksiin. Midatsolaami lamaa hengitystä ja voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Muita haittavaikutuksia ovat sedaatio, tajunnan tason lasku ja pahoinvointi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keski-ikäisen naisen virtsavaivat - tapauksen ratkaisu

- 53-vuotias nainen tuli vastaanotolle kolme vuorokautta kestäneen virtsakirvelyn vuoksi. Hänellä ei ollut aiemmin virtsatietulehduksia. Virtsan liuskatutkimuksessa oli valko- ja punasoluja. Kolmen vuorokauden pivmesillinaamikuuri ei kuitenkaan tuonut helpotusta oireisiin.

Anneli Lauhio, Anna-Kaisa Pere, Raili Kauppinen

Ikäsyrjintä pois lääketutkimuksista

Yli 100 lääkealan asiantuntijaa vetoaa uusia lääkkeitä hyväksyviin viranomaisiin ja vaatii parempaa ikääntyneiden kattavuutta lääketutkimuksissa. Tutkimuksiin otetaan yleensä 20-65-vuotiaita. Tätä vanhemmille tarvittava lääkkeen annostus arvioidaan, ja ikääntyvillä lääkkeen käyttö on ilman luotettavaa näyttöä. Heillä on mm. useita muita samanaikaisia sairauksia ja lääkityksiä, joiden merkitystä ei ole tutkittu. Vuoteen 2010 mennessä yli 70-vuotiaiden potilaiden määrä tulee lisääntymään 50 % ja yli 90-vuotiaiden vastaavasti peräti 300 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Simvastatiinin 80 mg annoksessa on riskejä

Uusimpien tutkimusten tuloksissa simvastatiinin suurimpaan suositeltuun päiväannokseen (80 mg) liittyy pitkäaikaiskäytössä moninkertainen myopatian ja lihasvaurioiden riski verrattuna 20 tai 40 mg:n annoksiin. Yhdysvaltojen FDA ei suosittele 80 mg:n annosta statiinihoitoa aloittaville tai potilaille, jotka ovat käyttäneet pienempiä simvastatiinin annoksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bevasitsumabi voi aiheuttaa munasarjojen vajaatoimintaa

Yhdysvaltojen FDA tiedottaa, että bevasitsumabiin (Avastin, Roche) voi liittyä munasarjojen vajaatoimintaa ja amenorreaa, mikä saattaa vaikuttaa fertiliteettiin. Lääkettä käytetään mm. rinta-, paksunsuolen ja peräsuolen syövän hoitoon. Amenorreaa ilmeni 34 % (32/95) naisista, jotka saivat bevasitsumabia ja kemoterapiaa verrattuna 2 % (2/84) naisista, joita hoidettiin pelkällä kemoterapialla. Munasarjojen vajaatoiminta jatkui 3 kuukautta tai yli ja 22 %:ssa (7/32) tapauksista ovarioiden toiminta palautui, kun bevasitsumabi lopetettiin. FDA kehottaa lääkäreitä kertomaan munasarjoihin ja hedelmällisyyteen mahdollisesti kohdistuvista vaikutuksista ennen hoidon aloitusta. Valmisteyhteenvetoon liitettiin myös varoitus leuan osteonekroosista ja laskimotromboosista sekä verenvuotomahdollisuudesta hoidettaessa tromboosia antikoagulantilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tsoledronihaposta ei hyötyä rintasyövän hoidossa

Tutkimuksissa on saatu viitteitä, että bisfosfonaattien lisääminen rintasyövän tavanomaiseen hoitoon vähentäisi taudin uusiutumista ja pienentäisi kuolleisuutta. Tuoreessa tutkimuksessa tsoledronihapon lisäys ei kuitenkaan hyödyttänyt. Rintasyöpäpotilaat (n = 3 360) satunnaistettiin saamaan 5 vuoden ajan tavanomaista hoitoa tai lisäksi tsoledronihappoa. Tauti uusiutui 377 tsoledronihappoa saaneella potilaalla ja 375 vertailuryhmän potilaalla. Kuolemantapauksia ilmeni vastaavasti 243 ja 276. Potilaiden eloonjäämisosuus oli 85,4 % tsoledroniryhmässä ja 83,1 % kontrolliryhmässä. Tsoledronihappoon liittyi 17 leukaluun osteonekroosia, mutta vertailuryhmässä ei yhtään. Tutkimuksen rahoittivat Novartis ja Kansallinen syöpätutkimusverkosto.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Raskaudenehkäisy ja HIV-tartunnat

Saharan eteläpuolisessa Afrikassa tehdyssä tutkimuksessa raskauden ehkäisyyn käytettyihin hormoniruiskeisiin ja -tabletteihin liittyi lisääntynyt HIV-tar-tunnan vaara. Pariskunnissa (n = 1 314), joissa vain mies oli HIV-positiivinen, hormoniehkäisyä käyttäneistä naisista 6,61/100 henkilövuotta kohti sai HIV-tartunnan. Ehkäisyä käyttämättömillä vastaava lukumäärä oli 3,78 (riskisuhde 1,98, 95%:n luottamusväli 1,06-3,68). Pariskunnissa (n = 2 476), joissa vain nainen oli HIV-positiivinen, miehistä 2,61/100 henkilövuotta kohti sai HIV-tartunnan, jos nainen käytti hormoniehkäisyä. Vastaava lukumäärä oli 1,51, jos nainen ei käyttänyt hormoniehkäisyä (riskisuhde 1,97, 95 %:n luottamusväli 1,12-3,45). Löydös on hälyttävä, koska Afrikassa on lisätty hormoniehkäisyä. Tutkimuksen rahoittivat Yhdysvaltojen NIH ja Bill & Melinda Gates Foundation.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Drospirenoniin liittyy laskimotukosten riski

Aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa on jäänyt epäselväksi, liittyykö raskauden ehkäisyyn käytettyyn drospirenoniin (Yaz, Yasminelle ja Yasmin, Bayer Schering Pharma) levonorgestrelia suurempi laskimotukosten riski. Nyt julkaistut 2 tutkimusta osoittavat, että laskimotukosten ja keuhkoembolian vaara on drospirenonin käyttäjillä 2-3 kertaa suurempi kuin levonorgestreeliä käyttäneillä. Australian lääkeviranomainen (TGA) muistuttaa, että oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö on vasta-aiheinen, jos potilaalla on useita laskimo- ja valtimotukosten riskitekijöitä. Näitä ovat yli 35 vuoden ikä, tupakointi ja pitkäaikainen immobilisaatio. Potilasta on myös ohjattava seuraamaan itse verisuonitukosten ennakoivia oireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykoosilääkkeiden hyödyt vaihtelevat eri käyttötarkoituksissa

Psykoosilääkkeiden käyttötarkoitus on psykoosien hoito, mutta virallisesti hyväksytyn käyttöaiheen lisäksi niitä käytetään usein mm. dementiassa, ahdistusoireissa ja pakkoneuroosissa. Yli 162 julkaistun tutkimuksen analyysi osoitti, että hyödyt ja haitat vaihtelivat näissä käyttötarkoituksissa. Vanhusten dementiaan liittyneissä käytösoireissa auttoivat jonkin verran arpipratsoli, olantsapiini ja risperidoni. Ketiapiini helpotti oireita ahdistuneisuudessa ja risperidoni pakkoneuroosissa. Haittavaikutukset olivat yleisiä ja niitä olivat mm. väsymys, uneliaisuus, akatisia, ekstrapyramidaalioireet ja etenkin nuoremmilla painonnousu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä