Pitkävaikutteinen bupivakaiini kipuun

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt pitkävaikutteisen paikallispuudutteen bupivakaiinin (Exparel, Pacira Pharmaceuticals) kirurgisten toimenpiteiden jälkeiseen kipuun. Lääke ruiskutetaan paikallisesti ja se vapautuu hitaasti. Kivun lievitys jatkuu jopa yli 70 tuntia, kun tavallisesti se kestää vain noin 7 tuntia. Valmisteen toivotaan vähentävän mm. opioidien tarvetta leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bradykardia Brickerin diversion jälkeen

- 76-vuotias insuliinihoitoista tyypin 2 diabetesta sairastava mies soitti hätäkeskukseen vessassa alkaneen huonovointisuuden vuoksi. Muutamaa kuukautta aiemmin potilaalta oli karsinooman vuoksi poistettu virtsarakko ja samassa yhteydessä potilaalle oli tehty Brickerin diversio. Lisäksi potilaalla oli krooninen eteisvärinä, EKG:ssa oikea haarakatkos sekä proteinuria, jonka ajateltiin johtuvan diabeettisesta nefropatiasta.

Toni Pakkanen

Tarkennus pioglitatsonin käyttöön EU-maissa

Euroopan lääkekomitea selventää kantaansa diabeteslääke pioglitatsoniin (Actos ja Competact, Lilly/Takeda) Euroopan komission pyynnöstä. Ranska ja Saksa poistivat lääkkeen käytöstä virtsarakkosyöpäepäilyjen vuoksi (SLL 2011;66:2171). Lääkekomitea toistaa, että arvioitu riski on pieni ja valmisteeseen heinäkuussa tänä vuonna liitetty varoitus pitää yhä paikkansa. Uusi tarkentava teksti toteaa, että muilla diabeteksen hoidoilla ei aina pystytä hoitamaan tautia asianmukaisesti ja pioglitatsoni on vaihtoehto tietyille potilaille, jotka on valittava tarkoin. Hoitoa on myös seurattava huolellisesti. Lähinnä potilaita ovat vain ne, joille metformiini ei ole sopiva tai riittävä hoito.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikä on turvallisin ehkäisyvalmiste?

Tanskan terveysrekistereissä selviteltiin vuosilta 2001-2009 raskauden ehkäisyvalmisteita käyttävien, 15-49-vuotiaiden naisten vaaraa sairastua laskimotromboosiin. Naisia oli noin 1,2 miljoonaa. Ehkäisyvalmisteita käyttämättömiin verrattuna levonorgestreeliin liittyvä riski oli noin kolmikertainen ja gestodeenin, desogestreelin, drospirenonin ja syproteronin vastaavasti noin kuusinkertainen. Pääkirjoitus pitää ehkäisyvalmisteita hyvin turvallisina ja muistuttaa em. hormonien pitkäaikaiskäytön mahdollisista edullisista vaikutuksista syöpään ja kuolleisuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tulehduskipulääkkeet taas turvatarkastukseen

Euroopan lääkelaitos tekee uuden arvion ns. epäselektiivisten tulehduskipulääkkeiden sydänturvallisuudesta. Vuonna 2006 laitos totesi, että verisuonitukoksen, sydäninfarktin ja aivohalvauksen pieni riski oli olemassa, mutta lääkkeiden hyödyt olivat haittoja suuremmat. Euroopan komissiota pyydettiin kuitenkin rahoittamaan riippumaton tutkimus aiheesta. SOS-tutkimus on valmistunut ja useita muita on julkaistu. Uusi arvio perustuu koko aineistoon ja sen perusteella päätetään, tarvitaanko tuoteyhteenvetoihin muutoksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sartaanit vapaaksi syöpäepäilyistä

Vuonna 2010 julkaistussa meta-analyysissä epäiltiin, että sartaanien käyttö verenpainetaudin hoidossa lisää erityisesti keuhkosyöpäriskiä. Riski verrattuna lumeeseen ja muihin verenpainelääkkeisiin oli kuitenkin pieni (7,2 % vs. 6,0 %). Italian lääkelaitoksen pyynnöstä Euroopan lääkekomitea on arvioinut em. meta-analyysin ja muut tutkimukset aiheesta. Meta-analyysissä havaittiin useita puutteita mm. tietojen laadussa ja potilaiden seuranta-ajoissa. Julkaisuharhan vuoksi analyysiin valittiin todennäköisesti enemmän syöpäepäilyyn päätyneitä tutkimuksia. Muiden laajojen ja luotettavampien väestötutkimusten perusteella sartaaneihin ei liittynyt syöpävaaran lisääntymistä. Näin katsoo myös Yhdysvaltojen FDA.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Linetsolidilla yhteisvaikutuksia SSRI-lääkkeiden kanssa

Antimikrobi linetsolidin (Zyvoxid, Pfizer) yhteiskäyttö serotoniiniselektiivisten (SSRI) depressiolääkkeiden kanssa voi johtaa potilaalla serotoniinisyndroomaan. Oireita ovat mm. mielialamuutokset, hikoilu, vapina, lihasnykäykset ja koordinaatiohäiriöt. Yhteisvaikutuksen mekanismi on osin epäselvä, mutta linetsolidi estänee aivoissa monoamiinioksidaasia, mikä on välttämätön serotoniinin metabolialle. FDA on lisännyt valmisteeseen varoituksen ja ohjeet tilanteissa, joissa SSRI-lääkkeitä käyttäviä joudutaan hoitamaan linetsolidilla. SSRI- lääkkeet tulisi lopettaa 2 viikkoa ennen linetsolidin antamista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke keratoosiin

Euroopan lääkekomitea (CHMP) esittää hyväksyttäväksi 5-aminolevuliinihapon (Ameluz, Biofrontera Bioscience) geelinä liiallisen auringonvalon aiheuttamaan ja seniiliin keratoosiin (actinic keratosis) kasvoissa ja päälaella. Valmiste parantaa keratoosin aiheuttamia ihomuutoksia, mutta hoidon tulee tapahtua lääkärin tai muun hoitoon perehtyneen hoitohenkilöstön valvonnassa. Yksityiskohtaiset käyttöohjeet ovat vielä valmisteilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivaroksabaanin tutkimus kyseenalaistettiin

Antikoagulantti rivaroksabaania (Xarelto, Bayer Schering Pharma) tutkittiin eteisvärinän aiheuttamien aivohalvauksien ehkäisyssä ja verrattiin varfariiniin. FDA:n arvio piti tutkimuksen näyttöä riittämättömänä, mutta neuvonantajapaneeli puolsi lääkkeen hyväksymistä. Kuluttajajärjestö Public Citizen (PC) kyseenalaistaa koko tutkimuksen, koska käytetty varfariiniannos oli liian matala, jolloin rivaroksabaani näytti paremmalta. PC pitää tutkimusta jopa epäeettisenä liian pienten varfariiniannosten vuoksi. Rivaroksabaanin epäillään aiheuttavan lisäksi rebound-ilmiönä aivohalvauksia, kun lääke lopetetaan. PC haluaa, että FDA vaatii uuden moitteettoman tutkimuksen ja lykkää lopullista päätöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tarkennus dabigatraanin vuotohuolista

Palstalla uutisoitiin (SLL 2011;66:3149) dabigatraaniin liittyvistä vuotohuolista. Australian lääkeviranomaisen (TGA) dabigatraaniin (Pradaxa) lisäämä turvaohje verenvuodoista perustuu marraskuun 2009 jälkeen ilmoitettuihin 124 vakavaan haittatapahtumaan, joista 47 oli vakavia vuototapahtumia. TGA:n mukaan kliinisissä lääketutkimuksissa kaikkien vuotojen riski vuoden hoitoa kohti laskettuna oli dabigatraanilla 150 mg x 2 annoksella 16,6 % (1/6 potilasta kohti), 110 mg x 2 annoksella 14,7 % (1/6,8 potilasta kohti) ja varfariinilla 18,4 % (1/5,4 potilasta kohti).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

60-vuotiaan naisen stressioireet - osa 1

- Nainen hakeutui yleislääkärin vastaanotolle jatkuvan väsymyksen vuoksi. Koko vuosi oli ollut rankka töissä ja kotona, ja hän tunsi itsensä ylistressaantuneeksi.

Raili Kauppinen

Koepalat vastaukset

1. Kyse ei ollut vyöruusuinfektion jälkeisestä neuralgiasta. Potilas ei muistanut sairastaneensa ihottumaa tai rintakehällä oikealla olleen rakkuloita kivun alkamisvaiheessa. Statuksessa rintakehän iholla ei todettu arpia tai pigmentaatiota. Rintakehän toispuolisen segmentaalisen neuropaattisen kivun yksi tavallisista aiheuttajista yli 60-vuotiailla on juuri vyöruusuinfektion jälkeinen postherpeettinen neuralgia. Se voi alkaa myös ilman ihottumaa (zoster sine herpete), jolloin diagnoosi perustuu kliinisen kuvan lisäksi varicella zoster -viruksen DNA:n tai IgG vasta-aineiden osoittamiseen selkäydinnesteessä tai veren mononukleaarisissa soluissa (1).

Koepalat

Maalarin töistä eläkkeelle jäänyt 61-vuotias mies hakeutui vastaanotolle rintakivun vuoksi. Potilaalle oli aiemmin tehty laparotomia volvuluksen vuoksi, torakotomia vasemmalle hemothoraxin vuoksi ja spinaalistenoosileikkaus. Traumaattisesta toisen lannenikaman murtumasta hän oli toipunut oireettomaksi. Vuonna 2009 hänellä todettiin eturauhasen syöpä T2N0M0 ja tehtiin radikaali prostatektomia. Tuorein PSA-arvo oli < 0,05 µg/l.

Lakimuutos uudisti tutkijan ja tutkittavan asemaa

Lääketieteellistä tutkimusta säätelevä laki muuttui viime vuonna. Muutokset vaikuttavat monin tavoin lääketieteellisen tutkimuksen käsitteeseen, tutkimuksesta vastaavan henkilön pätevyyden määrittelyyn ja tutkimuseettisten toimikuntien asemaan.

Tapani Keränen, Arja Halkoaho, Helena Länsimies-Antikainen, Anna-Maija Pietilä

Dietyylistilbestrolin haitat näkyvät jälkeläisillä

Arviolta miljoonat sikiöt altistuivat kohdussa synteettiselle estrogeenille dietyylistilbestrolille (DES), kun sitä käytettiin maailmanlaajuisesti raskauskomplikaatioiden ja muun muassa keskenmenojen ehkäisyyn vuosina 1938-1971. Sikiöaikana DES:lle altistuneen 4 653 naisen ja 1 927 verrokin kumulatiivisia suvunjatkamiskykyyn liittyviä riskejä on seurattu 45 ja 55 vuoden ikään asti. DES-naisilla oli enemmän muun muassa hedelmättömyyttä, spontaaneja abortteja, raskauden päättymisiä toisella kolmanneksella, ennenaikaisia synnytyksiä, kohdunulkoisia raskauksia, kuolleen lapsen synnyttämisiä sekä kohdunkaulan syöpiä ja rintasyöpiä. Näiden riskit olivat 1,4-8,1 kertaa suurempia kuin verrokeilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tsoledronihappo lievittää metastaasikipuja

Tsoledronihappo lievitti tutkimuksessa multippelin myelooman ja kiinteiden tuumoreiden luumetastaasien aiheuttamia kipuja niin, että kipupisteytyksessä todettiin keskimäärin 50 %:n lasku. Alkuannos oli 4 mg ja sen jälkeen 4 mg neljän päivän ajan. Kivun lievittyminen oli suurin niillä, joilla luun aineenvaihtoa mittaava C-telopeptidi (C

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sitalopraamin enimmäisannosta pienennetään?

EU-maiden lääketurvatyöryhmä (PhVWP) selvittelee Britannian lääkeviranomaisen aloitteesta masennuslääke sitalopraamin yli 40 mg annoksiin liittyviä sydämen rytmihäiriöitä. Yhdysvalloissa FDA ohjeisti (SLL 2011;66:2609) välttämään yli 40 mg:n annoksia, sillä ne eivät paranna lääkehoidon tehoa, mutta kohottavat rytmihäiriöiden riskiä. Myös lääkkeen valmistaja Lundbeck on ollut yhteydessä viranomaisiin. Samalla selvitetään, mikä on essitalopraamin turvallinen enimmäisannos.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ACE-estäjät ja synnynnäiset epämuodostumat

ACE-estäjien käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, ja niiden käyttö on vasta-aiheista raskauden myöhemmissä vaiheissa. Käytäntö on perustunut mm. epidemiologisiin tutkimuksiin, joista saadut tulokset eivät kuitenkaan ole yhdensuuntaisia. Yhdysvalloissa ACE-estäjiin liittyvää epämuodostumariskiä selviteltiin retrospektiivisessä rekisteritutkimuksessa (Kaiser Permanente) yli 460 000 lapsi-äiti-parilla vuosina 1995-2008. Mukana oli äitejä, jotka olivat saaneet verenpainetautiin eri lääkityksiä raskauden aikana, mutta myös äitejä, joiden verenpainetautia ei hoidettu lääkkeillä. Raskausviikoilla 1-12 käytettyihin ACE-estäjiin liittynyt epämuodostumien vaara oli samaa luokkaa kuin muilla verenpainelääkkeillä. Riski oli myös sama kuin äideillä, joiden verenpainetautia ei hoidettu lainkaan lääkkeillä. Tulos viittasi siihen, että epämuodostumien vaara liittyisikin itse verenpainetautiin eikä sen lääkitykseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Abbott jakautuu kahdeksi yritykseksi

Yli 120 vuotta sitten perustettu Abbott jakautuu kahdeksi yritykseksi. Geneerisiä lääkevalmisteita, lääkinnällisiä apuvälineitä, diagnostisia tuotteita ja ravintovalmisteita käsittävät liiketoiminnot kuuluvat jatkossa Abbott-nimeä edelleen kantavaan yritykseen. Alkuperäislääkkeet ja biologiset valmisteet muodostavat oman tieteelliseen tutkimukseen nojaavan yrityksen, joka keskittyy uusiin, lupaaviin tulevaisuuden tuotteisiin. Tämän yrityksen nimi vahvistetaan myöhemmin ja sen ajankohtaisia päävalmisteita ovat mm. psoriaasilääke adalimumabi (Humira) ja ALK-geenitesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pandemrix-rokotteen haitoista tutkimus Ruotsissa

Sikainfluenssarokotteen (Pandemrix) haittavaikutuksista on tehty Ruotsissa tutkimus, jossa selvitettiin rokotukseen mahdollisesti liittyviä neurologisia ja immunologisia sairauksia. Tukholman läänin väestöstä eli noin 1,98 miljoonasta asukkaasta rokotteen sai 53 %. Rokotusrekisteriin merkittyjen henkilöiden mahdollisia sairastumisia selviteltiin hoitorekisterien avulla. Rokotettujen ja rokottamattomien välillä ei näkynyt eroa Guillain-Barrén oireyhtymän, MS-taudin, tyypin 1 diabeteksen tai nivelreuman sairastuvuudessa. Rokotetuilla havaittiin pieni kasvohermohalvauksen, parestesioiden ja tulehduksellisten suolistosairauksen lisäriski. Nämä henkilöt kuuluivat sairauksiensa perusteella riskiryhmiin, jotka rokotettiin kampanjan alkuvaiheessa. Myöhemmässä vaiheessa rokotetuilla, jotka edustivat enemmän keskimääräistä väestöä, ei ilmennyt lisääntynyttä riskiä em. sairauksiin. Narkolepsiatapauksia oli aineistossa liian vähän luotettavien johtopäätösten tekemiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä