Lenalidomidi lisää syöpäriskiä

Talidomidijohdos, immuunivaikutteinen lenalidomidi (Revlimid, Celgene) on käytössä yhdessä deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoitoon potilailla, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. Kliinisten lääketutkimusten mukaan lääke näyttäisi jopa nelinkertaistavan riskin sairastua toisiin pahanlaatuisiin sairauksiin (mm. leukemia, Hodgkinin tauti ja melanooma) hoidettaessa äskettäin diagnosoitua multippelia myeloomaa. Vaara näyttäisi olevan pienempi hoidettaessa potilaita hyväksytyn käyttöaiheen mukaisesti. Britannian lääkeviranomaisen mukaan sekundaaristen maligniteettien mahdollisuus on otettava huomioon aina lenalidomidihoidon yhteydessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epilepsialääkkeisiin liittyy valtimomuutoksia

Epilepsialääkkeiden (karbamatsepiini, fenytoiini ja valproiinihappo) käyttöön liittyy kaulavaltimon intiman ja median paksuuntumista, kertoo 160 epilepsiapotilasta ja 60 verrokkia käsittänyt tutkimus. Hoitoajat vaihtelivat 2-13 vuoden välillä ja valtimomuutokset mitattiin ultraäänellä. Lamotrigiinilla muutoksia ei havaittu, mutta hoitoajat olivat lyhyitä. Tutkijat olettavat alustavien tulosten ohjaavan lääkkeen valinnassa sopivimpaan potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Potilastietojärjestelmä - potilaan pelastus vai päivystäjän painajainen?

- Poika hälytti monisairaalle 77-vuotiaalle äidilleen apua lauantai-iltayöstä korkean kuumeen ja yleistilan heikkenemisen takia. Ambulanssi kuljetti potilaan yhteispäivystykseen. Ambulanssilomakkeesta selvisi, että potilaan vasen nilkka oli kipeytynyt muutamaa päivää aikaisemmin ilman traumaa. Kyseisenä päivänä potilaalle oli noussut 39 asteen kuume, ja sen myötä potilas oli väsähtänyt ja hänen yleisvointinsa oli heikentynyt. Omaisia ei yhteispäivystykseen lähtenyt saattamaan.

Katriina Lähteenmäki, Seija Eskelinen

Lääkeruiske rintasyöpäpotilaan itsehoitoon?

Rintasyöpälääke trastutsumabista (Herceptin, Roche) on kehitetty ihon alle annosteltava valmiste. Sen teho oli sama kuin laskimonsisäisillä infuusioilla tutkimuksessa, joka käsitti noin 590 potilasta. Infuusioon tarvitaan noin 30 minuuttia, kun taas ihon alle terveydenhuollon ammattilainen antaa lääkkeen noin 5 minuutissa. Kehitteillä on laite, jolla potilas voi annostella trastutsumabin ihon alle kotonaan. Hoidon saaminen kotona säästäisi aikaa ja vaivaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääkkeen jatkotutkimukset tyssäsivät

Novartis lopetti masennuslääke agomelatiinin (Valdoxan, Servier) jatkotutkimukset, joiden avulla se pyrki Yhdysvaltojen markkinoille. Novartis hankki agomelatiinin oikeudet Yhdysvaltoihin ja kehitteli mm. kielen alle annosteltavaa tablettia. Kahden vaiheen III tutkimuksen tulokset eivät kuitenkaan vastanneet odotuksia. Agomelatiini on ollut käytössä EU-maissa jo noin kolme vuotta. Ennen hoitoa tulee tarkistaa maksan toimintakokeet. Niitä on myös seurattava hoidon aikana, minkä arvellaan korottavan hyväksymiskynnystä Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivaroksabaani aivohalvauksen ehkäisyyn eteisvärinässä

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi rivaroksabaanin (Xarelto, Janssen Pharmaceuticals/BayerHealth-Care) aivohalvauksien ehkäisyyn läppävioista riippumattoman eteisvärinän hoidossa. Lääke eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta. Jos kreatiniinin puhdistuma on yli 50 ml/min, käytetään annosvahvuutta 20 mg. 15-50 ml:n puhdistumalla käytetään 15 mg tabletteja. Rivaroksabaania ei tule käyttää, jos puhdistuma on alle 15 ml/min. Laatikoidun varoituksen mukaan hoitoa ei pidä keskeyttää ilman, että lääkäri harkitsee korvaushoitoa toisella antikoagulantilla. Valmistajan tulee raportoida mahdollisista tromboottisista tapahtumista ja aivohalvauksista, kun hoito lopetetaan ilman korvaavaa antikoagulanttia sekä mahdollisesta tehon vähenemisestä, jos lääkettä ei oteta ilta-aterian yhteydessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliinin turvallisuus kyseenalaistettiin

FDA:n haittavaikutusrekisteristä tehtiin vuosilta 1998-2010 tutkimus, jonka mukaan varenikliini (Champix, Pfizer) ei ole turvallisuussyistä ensisijainen lääke tupakanvieroituksessa. Itsemurha-, itsetuhokäyttäytymis- tai masennustapauksia löytyi yhteensä 3 249. Näistä varenikliiniä koski 90 % (n = 2 925), bupropionin käyttöä tupakanvieroituksessa 7 % (n = 229) ja nikotiinikorvaushoitoja 3 % (n = 95). Erot säilyivät ennallaan, kun ilmoituksista poistettiin yhteiskäyttö muiden itsetuhokäyttäytymiseen altistavien lääkkeiden kanssa. Tutkimuksessa ei selvitetty lääkkeiden käyttäjien lukumääriä ja hoitojen haitoista käydyn keskustelun vaikutusta ilmoitusaktiivisuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Karisoprodolista ongelmia Yhdysvalloissa

Lihasrelaksantti karisoprodoliin liittyneitä kiireellistä sairaalahoitoa vaatineita väärinkäyttö- ja myrkytystapauksia oli vuonna 2004 Yhdysvalloissa 15 800 tapausta ja viime vuonna 32 000. Lääkkeen käyttö kehotetaan rajoittamaan 2-3 viikkoon. Samojen ongelmien vuoksi karisoprodolivalmisteet poistettiin käytöstä Suomessa vuonna 2008. Niitä käytettiin mm. lihaskipuihin, lumbagoon ja kuukautisvaivoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biologisten reumalääkkeiden infektioriski selvitettiin

Nivelreumaa, psoriaasia ja tulehduksellisia suolistosairauksia hoidetaan tuumorinekroositekijä-alfan estäjiin kuuluvilla biologisilla lääkkeillä tai perinteisillä ei-biologisilla hoidoilla kuten leflunomidilla, sulfasalatsiinilla, tai hydroksiklorokiinilla. Mm. Kaiser Permanenten tiedostoista kerättiin näitä hoitoja saaneiden vakavat sairaalahoitoa vaatineet infektiot (n = 1 172), jotka ilmenivät vuoden kuluessa hoidon aloituksesta. Niissä ei havaittu tilastollisesti merkittävää eroa biologisten ja ei-biologisten hoitojen välillä. Nivelreumaan infliksimabia saaneilla esiintyi tilastollisesti merkittävästi enemmän sairaalahoitoa vaatineita infektioita verrattuna etanersepti- tai adalimumabihoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Amgen joutuu tilille virheellisestä tiedonjaosta

Yhdysvaltojen liittovaltion vetoomustuomioistuin on vahvistanut syytteet, joiden mukaan Amgen liioitteli erytropoietiinivalmisteiden (Aranesp ja Epogen) turvallisuutta FDA:lle ja markkinoi niitä muuhunkin kuin hyväksyttyihin käyttöaiheisiin. Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2007; 62:2172 ja 2010;65:833), erytropoietiinin liiallinen annostelu saattaa johtaa hengenvaarallisiin haittavaikutuksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko fibraatin lisäämisestä statiiniin hyötyä?

Fenofibraatin ja statiinien kiinteitä yhdistelmävalmisteita on hyväksytty tai niille on haettu myyntilupaa (SLL 2010;65:1347 ja 2011;66:388) lähinnä tyypin 2 diabetespotilaille kohottamaan HDL-kolesterolia ja laskemaan kohonneita triglyseridejä. FDA tiedottaa, että fenofibraatin lisääminen simvastatiiniin ei suojaa potilaita sydän- ja verisuonisairauksilta paremmin kuin pelkkä simvastatiini. Lääkettä määräävän tulisi pohtia hoidon hyötyjä ja haittoja. Jo julkaistun tutkimuksen (ACCORD Lipid) lisäksi Abbottilta edellytetään toista, asiaa selvittävää tutkimusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

60-vuotiaan naisen stressioireet - osa 2

Unikaan ei auttanut väsymyksen tunteeseen. Nainen oli aina ollut hoikka (BMI 21). Paino oli pysynyt tasaisena, vaikka hänellä ei ollut tällä hetkellä edes ruokahalua.

Raili Kauppinen

Hyviä kokemuksia ASV-hoidosta TYKS:ssa

- Adaptiivinen servoventilaatio (ASV) on uusi sentraalisen uniapnean hoitomuoto. TYKS:n keuhkoklinikassa kokemukset 18 ensimmäisen potilaan hoidosta ovat olleet hyviä. Nyt laitetta käyttää jo 54 potilasta.

Nea Kalleinen, Ulla Anttalainen, Tarja Saaresranta

Petostentorjuntavirasto tarkastaa Euroopan lääkeviraston

Euroopan petostentorjuntavirasto OLAF tarkastaa Euroopan lääkeviraston EMA:n Lontoossa. Tämän pelätään sekoittavan lääkeviraston tavanomaisia toimintoja ja aiheuttavan myöhästymisiä. Taustalla on ylipainoisten diabeetikkojen laihduttamiseen käytettyyn benfluoreksiin (Mediator, Servier) liittynyt kohu Ranskassa. Maan lääkeviranomainen poisti lääkkeen käytöstä vuonna 2009 sydämen läppiin kohdistuneiden vaurioiden vuoksi. Epäilyjen mukaan sairastuneita oli jopa 2 000, ja monet kuolivat. Tämä aiheutti mullistuksia Ranskan lääkevirastossa: pääjohtaja ja monet virkamiehet erosivat, presidentti Nicolas Sarkozy puuttui asiaan, uusi lääkelaki valmisteltiin ja Servierin pääjohtaja haastettiin oikeuteen. EMA:n toimielimissä keskusteltiin benfluoreksin turvallisuudesta useita kertoja vuosina 1998-2009. Lääkkeen käytön jatkaminen oli yksin Ranskan kansallinen päätös.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sitalopraamin enimmäispäiväannos 40 mg

Euroopan lääketurvatyöryhmä (PhVWP) käynnisti selvitykset masennuslääke sitalopraamin turvallisesta enimmäisannoksesta (SLL 2011;66:3239). Yli 40 mg/vrk näyttää pidentävän sydämen johtumisaikaa (QT-aika) ja altistavan potilaan sydämen rytmihäiriöille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sepsislääke drotrekogiini alfa pois käytöstä

Eli Lilly veti maailmanlaajuisesti pois käytöstä vaikean sepsiksen hoitoon kehitetyn drotrekogiini alfan (Xigris, Lilly). Lääke estää trombiinin muodostumista, mikä parantaa sepsikseen liittyvää koagulopatiaa. Valmiste hyväksyttiin vuonna 2002. Sen tehoa on tutkittu toistuvasti ja hyödyistä on esitetty epäilyjä. Tuoreessa tutkimuksessa (PROWESS-SHOCK) lääke ei vähentänyt sepsikseen liittyvää kuolleisuutta lumetta paremmin. Euroopan lääkevirasto kehottaa lopettamaan hoidot drotrekogiini alfalla, eikä uusia tule käynnistää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selvitys lääkkeen soveltuvuudesta ikääntyville

Euroopan lääkevirasto edellyttää jatkossa, että uudelle lääkkeelle myyntilupaa hakeva yritys selvittää, onko lääkkeen soveltuvuutta ikääntyville tutkittu. Tiedoista on käytävä ilmi, kuinka monta iäkästä potilasta kehittelytutkimuksissa oli ja onko ikääntyvillä havaittu erityisiä haittavaikutuksia. Nämä tiedot tulevat myöhemmin esiin valmisteyhteenvedossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ADHD-lääke atomoksetiinille uusia vasta-aiheita

Lasten ja nuorten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) lääkkeestä atomoksetiinista (Strattera, Lilly) on lähetty Kanadassa lääkäreille kirje, jossa ilmoitetaan uusista vasta-aiheista ja varotoimenpiteistä. Yli 8 400 pediatrisen potilaan tutkimusaineiston analyysi osoitti, että 25 %:lla atomoksetiinilla hoidetuista verenpaine kohosi 10 mmHg ja 5-8 %:lla vastaavasti 20 mmHg. Joka kolmannella pulssi kohosi 10 lyöntiä ja 12 %:lla 20 lyöntiä minuutissa. Vasta-aiheita ovat mm. sydän- ja verisuonisairaudet, joita verenpaineen tai pulssin kohoaminen voi vaikeuttaa. Ennen atomoksetiinin aloitusta tulee selvittää potilaan mahdolliset sydän- ja aivoverenkiertosairaudet ja mitata verenpaine ja pulssi. Ne on mittava myös, jos lääkeannosta lisätään. Seurantaa tarvitaan erityisesti ensimmäisten hoitokuukausien aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neljän aineen HIV-lääke tulossa

Lääkeyritys Gilead hakee myyntilupaa HIV-lääkkeelle (Quad), jossa on neljä vaikuttavaa ainetta samassa tabletissa. Mukana ovat integraasin estäjä elvitegraviiri, emtrisitabiini ja tenofoviiri. Lisäksi mukana on tehosteaine kobisistaatti, joka jarruttaa elvitegraviirin metaboloitumista maksassa. Tällä pyritään matalampiin lääkeannoksiin ja vähäisempiin haittavaikutuksiin. Avaintutkimuksissa valmistetta on verrattu mm. efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin yhdistelmään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabigatraaniin liitettävä munuaistoiminnan seuranta

Trombiininestäjään dabigatraaniin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) liitetään EU-maissa vaatimus, että potilaan munuaistoiminnat tulee tutkia ennen lääkehoidon aloittamista. Dabigatraani eliminoituu pääasiassa virtsaan, ja heikentynyt munuaistoiminta voi johtaa lääkkeen kohonneisiin pitoisuuksiin plasmassa sekä vuotoriskin suurenemiseen. Hoidon aikana munuaistoiminta on syytä tarkistaa mm. hypovolemiassa, dehydraatiotiloissa ja yhteiskäytössä tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa. Yli 75-vuotiailla tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tilanne on tarkistettava ainakin kerran vuodessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä