Naltreksonista apua kipuun?

Alustavat tulokset fibromyalgian hoidossa antavat viitteitä siitä, että opiaattiantagonisti naltreksonin pienet annokset lievittävät kipua. Vaikutuksen arvellaan kohdistuvan kivun immunologisiin reitteihin lähinnä hermotukikudoksen soluissa. Kestoltaan 12 viikon tutkimuksessa oli 30 potilasta. Lääkettä verrattiin lumeeseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Syöpälääkeampullit ilman vaikuttavaa ainetta

Yhdysvalloissa syöpälääke Avastinin väärennetyistä ampulleista (SLL 2012;67:712) ei ole löytynyt yhtään vaikuttavaa ainetta bevasitsumabia. Ampulleissa oli vaihtelevia määriä suoloja, tärkkelystä, bentsoehappoa, asetonia, propandiolia ja ftalaattiyhdistettä, joiden haitallisuudesta ei ole varmuutta. Tehotonta lääkettä syövän hoidossa ei osata heti epäillä. Tapaus ei ole ainutkertainen, ja se on käynnistänyt vilkkaan kansainvälisen keskustelun. Useiden maiden viranomaiset terottavat tarkkuutta lääkkeiden hankinnassa, käsittelyssä ja valvonnassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kiipeilevä 2-vuotias - osa 2

Päivystyspoliklinikalle tuotiin lauantaina iltapäivällä ambulanssilla 2-vuotias poika. Naapuri oli nähnyt hänen putoavan kodin ikkunasta lumihankeen, ja hälyttänyt ambulanssin. Päivystykseen tullessa poika oli pelästynyt ja vakava, mutta tajuissaan. Hänellä todettiin nirhaumia poskissa, oikeassa kyynärtaipeessa ja oikeassa reidessä, lisäksi oli epäilyä lievästä kaularangan aristuksesta. Kuvantamistutkimuksissa ei löytynyt murtumia tai muuta kirurgista hoidettavaa. Neurologisesti ei myöskään löytynyt traumaan viittaavaa tai muuta akuuttia hoitoa vaativaa.

Eeva Nikkola, Jussi Merenmies, Satu Kivitie-Kallio, Raili Kauppinen

Imeväisen hengitysvaikeus

1. Lapselle tehtiin keuhkojen ohutleiketietokonetomografia, jossa todettiin mattalasimuutoksia erityisesti oikeassa keskilohkossa ja vasemman lingulan alueella (kuva 1).

Anna Pelkonen

Oikea vastaus

Ennenaikainen lopettaminen antaa liian tehokkaan käsityksen hoidosta

Matti Uhari

Imeväisen hengitysvaikeus

Äiti toi 1 v ja 4 kk ikäisen pojan vastaanotolle vuoden jatkuneen päivittäisen hengitysvaikeuden takia. Äiti arvioi lapsen hengityksen vaikeutuneen ja tihentyneen vuosi sitten. Perhe on hakeutunut kyseisen ongelman takia toistuvasti lääkärin vastaanotolle.

Anne Pelkonen

Miksi tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti?

Zannad ym. tutkivat eplerenonin (mineralokortikoidiantagonisti) vaikutusta siihen miksi vaikeaa systolista ja infarktin jälkeistä sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat joutuivat sairaalahoitoon tai menehtyivät (1). Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, koska lumelääkeryhmän ennuste todettiin tutkimuksen kuluessa tilastollisesti merkitsevästi huonommaksi kuin eplerenonia saaneiden ennuste. Nämä rajat oli raportin mukaan sovittu etukäteen. Mitä ennenaikainen lopettaminen yleensä tekee tuloksille?

Matti Uhari

Ketkä Suomessa lihovat?

Otsikon kysymykseen voisi kyynisesti vastata ”suurin osa aikuisista” ja jättää asia siihen. Se olisi pään työntämistä pensaaseen aikamme suurimman kansanterveysongelman edessä. Hedelmällisempää on tarkastella ketkä, missä iässä ja millaisissa tilanteissa Suomessa lihovat.

Pertti Mustajoki

Avastinista leviää tehoton valekopio

Yhdysvalloissa on päässyt jakeluun valelääkekopio bevasitsumabia (Avastin, Genentech) sisältävästä syöpälääkkeestä. Ampullit on kopioitu melko taidokkaasti, mutta ne eivät sisällä vaikuttavaa ainetta. Valmistajaksi on merkitty virheellisesti Roche, joka edustaa lääkettä Euroopassa. Tuotteen eränumerot ovat tekaistuja ja pakkaustekstit ranskankielisiä. Alkuperää selvitellään, mutta toimittajaksi epäillään Yhdysvalloissa toimivaa Quality Speciality Products -yritystä. Sairaaloita on kehotettu varmistamaan lääkkeidensä aitous. Ampulli Avastinia maksaa Yhdysvalloissa noin 2 000 euroa, joten valelääkekopion tuomat voitot houkuttavat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuleeko aprotiniini takaisin?

Euroopan lääkelaitos esittää sydänleikkauksissa verenvuotojen ehkäisyyn tarkoitetun aprotiniinin (Trasylol, Bayer) palauttamista käyttöön. Valmiste vedettiin pois käytöstä vuonna 2007, kun kanadalainen BART-tutkimus totesi aprotiniinin lisänneen kuolleisuutta leikkauspotilailla (SLL 2008;63:1955). Uudessa tarkastelussa tutkimuksen menetelmistä on löytynyt puutteita, jotka heikensivät tulosten luotettavuutta. Euroopan lääkelaitos toteaa aprotiniinin etujen olevan suurempia kuin mahdolliset haitat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliini tylsistää alkoholin vaikutuksia

Tupakasta vierottamiseen käytetty varenikliini (Champix, Pfizer) näyttäisi muuttavan alkoholin vaikutukset osin epämiellyttäviksi. Tupakan vieroitushoidossa lääkkeen on todettu myös vähentävän kiinnostusta alkoholijuomiin. Syyksi arvellaan varenikliinin asetyylikoliinireseptoriin kohdistuvaa vaikutusta, mistä seuraa mm. mielihyvää heikentäviä tuntemuksia. Tulokset saatiin 15 satunnaisesti tupakoivalla, jotka saivat 2 mg:n annoksen varenikliinia tai lumetta ja joivat sen jälkeen 6 koesarjan aikana erilaisia alkoholijuomia tai alkoholitonta juomaa. Vaikutuksia mitattiin useilla testeillä. Varenikliini vähensi mm. alkoholin aiheuttamia silmänliikkeiden häiriöitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Muutos Vivaglobinimmunoglubuliinivalmisteeseen

Ihmisen immunoglubuliinia sisältävän Vivaglobinin (CSL Behring) valmistusmenetelmään on tehty muutos, jolla eliminoidaan valmisteeseen liittyneitä tromboembolisia tapahtumia. Euroopan lääkelaitos Lontoossa on saanut valmisteen käyttöön liittyneitä ilmoituksia mm. keuhkoembolioista ja aivohalvauksista. Viime vuonna käynnistyneissä selvityksissä ihmisen verestä eristetystä ja ihon alle annostellusta valmisteesta löytyi epäpuhtauksia, joiden arveltiin olleen haittavaikutusten syynä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aliskireeni ei sovi yhdistelmähoitoihin

Euroopan lääkelaitoksen mukaan reniininestäjää, verenpainelääke aliskireeniä (Raziles, Novartis) ei tule käyttää yhdessä ACE:n estäjien tai angiotensiinireseptorin salpaajien (ARS) kanssa. ALTITUDE-tutkimuksen (SLL 2012:67:70) jatkoanalyyseissä erityisesti diabeetikoilla ja munuaisen vajaatoiminnasta kärsivillä on todettu lisääntynyt hypotension, synkopen, aivohalvauksen, hyperkalemian ja munuaisten toimintahäiriön riski, jos aliskireenihoitoon yhdistetään ACE:n estäjä tai ARS. Näyttöä vaaroista muilla kuin diabetespotilailla on vähän, mutta riskiä ei voi sulkea pois. EU-maissa lääkärit tulevat saamaan asiasta lähiaikoina ohjeistavan kirjeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Syöpälääkkeiden vakavista haitoista selvitys

Endoteelikasvutekijän estäjiin näyttäisi liittyvän kaksi kertaa suurempi hengenvaarallisten, mutta harvinaisten haittojen riski kuin perinteiseen kemoterapiaan. Yli 4 600 potilasta käsittäneen 10 tutkimuksen meta-analyysissä edoteelikasvutekijän estäjillä hoidetuista 1,5 %:lla ilmeni hengenvaarallisia haittoja kuten verenvuotoja, sydämen iskemiaa ja vajaatoimintaa sekä maksavaurioita. Tavanomaisella kemoterapialla hoidetuista samoja haittoja ilmeni 0,7%:lla. Tutkimuksessa olivat mukana patsopanibi (Votrient, GlaxoSmithKline), sorafenibi (Nexavar, Bayer) ja sunitinibi (Sutent, Pfizer), jotka on hyväksytty munuaisen, maksan ja maha-suolikanavan syöpien hoitoon. Bevasitsumabista on aiemmin julkaistu samansuuntainen löydös. Tutkijat korostavat, että hoidosta vastaavan on tunnettava haitat ja hoitoa on seurattava tarkoin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi laihdutuslääke tulossa?

Yhdysvaltojen FDA:n neuvoantajapaneeli esittää äänin 20-2 hyväksyttäväksi fentermiiniä ja topiramaattia sisältävän laihdutuslääkkeen (Onexa, Vivus). Kaksi vuotta sitten valmiste hylättiin epämuodostuma- ja sydänsairausvaaran vuoksi. Fentermiini on keskushermostoa stimuloiva aine, joka on rakenteeltaan sukua amfetamiinille. Topiramaatti on epilepsialääke. Vuoden kestoisessa hoidossa lihavilla paino on saatu laskemaan noin 10 %, ja myös verenpaine on laskenut. Toisaalta pulssi pyrki kohoamaan ja raskauden aikana käytettynä topiramaatti näyttäisi lisäävän vastasyntyneiden kitahalkioiden riskiä 2-5-kertaiseksi lumeeseen verrattuna. Neuvonantajapaneeli ei puolla lääkkeen käyttöä raskauden aikana ja esittää, että sydänvaikutuksista tehdään laaja pitkäaikaistutkimus lääkkeen käyttöönoton jälkeen. Lääkettä saisi vain tilaamalla nimetyistä apteekeista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Raskaana olevien päihdeongelmaisten pakkohoito - Sopisiko Norjan malli Suomeen?

Suomessa valmistellaan raskaana olevien päihdeongelmaisten tahdonvastaiseen hoitoon liittyvää lainsäädäntöä. Sen tavoitteena on estää sikiön altistumista päihteille sekä lapselle syntyviä, mahdollisesti jopa elinikäisiä vaurioita. Mallia otetaan Norjasta, jossa raskaana olevien tahdonvastaista päihdehoitoa on alettu soveltaa jo vuonna 1996.

Merike Helander

Uniapneakiskosta voi olla apua monelle

Uniapneakisko on hyvä hoitomuoto erityisesti lievän ja keskivaikean uniapnean hoidossa, mikäli konservatiivinen hoito ja ylipainehengityshoito eivät tuota riittävää hoitovastetta.

Tuula Ingman, Antti Mäkitie, Leif Bäck, Sirpa Arte, Adel Bachour

Biosimilaarilääkkeet alentavat lääkekustannuksia

Samankaltaiset biologiset lääkkeet eli biosimilaarit ovat laadultaan, teholtaan ja turvallisuudeltaan vertailukelpoisia alkuperäislääkkeiden kanssa.

Pekka Kurki, Esa Heinonen

Laihdutuslääke orlistaatin maksahaitat selvitettiin

Euroopan lääkelaitoksen selvityksen mukaan rasvan imeytymistä vähentävän ja lihavuuden hoitoon tarkoitetun orlistaatin (Xenical ja Alli, Roche) mahdolliset maksahaitat ovat hyvin harvinaisia ja lääkkeen hyödyt ovat suurempia kuin haitat. Vuosina 1997-2010 tietoon tuli 21 vakavaa maksavauriota orlistaatin käyttäjillä. Yksi potilas on menehtynyt ja yksi joutunut maksansiirtoon. Yhteyttä lääkkeeseen pidettiin mahdollisena, mutta mukana oli myös muita tekijöitä. Ilman reseptiä ostettavan Allin käyttöön liittyi 9 maksahaittatapausta vuosina 2007-2010. Lääkkeen ja maksahaittojen yhteydestä ei saatu vahvaa näyttöä, eikä mahdollista haittamekanismia voitu selittää. Esiintymistiheys oli pienempi kuin maksavaurioiden tavanomainen esiintymistiheys. Valmisteyhteenvedot yhdenmukaistetaan kuitenkin niin, että harvinaisten maksahaittojen mahdollisuus mainitaan. Orlistaattia käyttäneitä on maailmanlaajuisesti 53 miljoonaa ja heistä Euroopassa yli 20 miljoonaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkekehittelyllä korkea hinta

Uuden lääkkeen kehittelykustannukset jatkavat nousuaan. Yhden uuden lääkkeen saaminen markkinoille maksaa keskimäärin 4 miljardia dollaria. Mukana ovat myös yrityksen epäonnistuneiden lääkekandidaattien aiheuttamat tappiot. Tuftsin yliopiston vuosilta 1997-2011 tekemä analyysi osoittaa, että eniten rahaa paloi AstraZenecalta, joka investoi 5 uutuuslääkkeeseen kuhunkin 11,8 miljardia. Listan toisessa päässä ovat Novartis ja Amgen, jotka saivat markkinoille 21 ja 9 valmistetta. Jokainen tuote maksoi keskimäärin 4 miljardia. AstraZenecan tilannetta vaikeuttivat monet epäonnistumiset ja pieni uusien lääkkeiden lukumäärä. GlaxoSmithKline, Sanofi, Roche ja Pfizer toivat markkinoille kukin 11-14 valmistetta. Yhden valmisteen kehittely maksoi 7,7-8,2 miljardia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä