Syöpälääkkeen hinta romahti Intiassa

Intian viranomaiset ovat soveltaneet ns. pakkolisensointia maksa- ja munuaissyövän hoitoon tarkoitettuun sorafenibiin (Nexavar, Bayer). Maailman kauppajärjestön (WTO) sääntöjen ja maan lainsäädännön nojalla vielä patenttisuojan alainen valmiste annetaan kotimaisen geneerisen tehtaan Natco Pharman valmistettavaksi ja markkinoitavaksi. Parin kuukauden hoidon kustannusten (noin 5 500 USD) arvioidaan laskevan noin 175 dollariin eli vain noin 3 %:iin nykyisestä hinnasta. Tapaus huolestuttaa lääketeollisuutta, joka on hakenut patenttisuojatuille valmisteilleen kasvua uusilta markkinoilta mm. Intiassa ja Kiinassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Opiaatteja pitkään toimenpiteen jälkeen

Kanadalaisessa tutkimuksessa todettiin, että pienen kirurgisen toimenpiteen jälkeen kivun lievitykseen annetun opiaatin käyttö jatkuu ja jopa lisääntyy ikääntyneillä vielä vuotta myöhemmin. Tutkimuksessa oli yli 390 000 iältään 66 vuotta tai sitä vanhempia potilaita. Heistä 27 600 (7,1 %) sai opiaatteja 7 vuorokauden ajan pienen leikkauksen jälkeen ja vuosi myöhemmin yli 30 100 (7,7 %) potilasta sai yhä reseptillä opiaatteja. Myös tulehduskipulääkkeiden käyttö oli neljä kertaa yleisempää vuoden kuluttua kuin välittömästi operaation jälkeen. Toimenpiteet käsittivät mm. kaihi- ja sappikivileikkauksia sekä suonikohjukirurgiaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tyypin 2 diabeteksen uusien lääkkeiden hyödyt

Tyypin 2 diabeteksen uusimpia hoitomuotoja ovat inkretiinijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet.

Johan Eriksson, Merja Laine

Kiipeilevä 2-vuotias - tapauksen ratkaisu

Päivystyspoliklinikalle tuotiin lauantaina iltapäivällä ambulanssilla 2-vuotias poika. Naapuri oli nähnyt hänen putoavan kolmannen kerroksen ikkunasta lumihankeen ja hälyttänyt ambulanssin. Päivystykseen tullessa poika oli pelästynyt ja vakava, mutta tajuissaan. Pinnallisia nirhaumia lukuun ottamatta akuutteja vammoja ei todettu. Kuvantamistutkimuksissa ei löytynyt murtumia tai muuta kirurgista hoidettavaa.

Eeva Nikkola, Jussi Merenmies, Satu Kivitie-Kallio, Raili Kauppinen

Kelan järjestämä TULES-kuntoutus muuttui vuoden alusta

Tuki- ja liikuntaelinsairauksien TULES-kurssit ja harkinnanvaraiset yksilöjaksot on määritelty tämän vuoden alusta uudelleen.

Tiina Suomela-Markkanen

Lääkevuodet 2010-2011 - lääkejättien marssijärjestys muuttui ja myynnin kasvu hidastui

Lääkemyynnin arvo kääntyi Suomessa laskuun vuosina 2009 ja 2010. Myös lääkekorvausmenot pienenivät, mutta kasvoivat jälleen vuonna 2011. Maailmanlaajuisesti lääkemyynnin kasvu hidastui selvimmin Japanissa, Yhdysvalloissa ja Kanadassa sekä Euroopassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Surfaktantti keskosten hengitysvaikeuksien hoitoon

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt keskosena syntyneiden lasten hengitysvaikeuksien hoitoon (Respiratory Distress Syndrome, RDS) synteettisen surfaktantin lusinaktantin (Surfaxin, Discovery Laboratories). Hengitysteihin annosteltuna se korvaa keskoselta puuttuvan luonnollisen surfaktantin, ja keuhkorakkulat voivat täyttyä ilmalla. Valmistetta on tutkittu 1 300 keskosella ja verrattu muihin hoitovaihtoehtoihin, joihin kuului mm. eläinperäinen keuhkosurfaktantti (Curosulf). Vaikutus hengitystoiminnan elpymiseen ja kuolleisuuden vähenemiseen oli edullisempi kuin muilla hoitovaihtoehdoilla. Valmisteen arviointi on kestänyt yli 10 vuotta ja jatkuu mm. Euroopan lääkelaitoksessa, josta myyntilupahakemus vedettiin pois käsittelystä toukokuussa 2011.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tramadolin valvonta kiristyy Ruotsissa

Ruotsi luokitteli euforisoivan kipulääkkeen tramadolin huumausaineeksi vuonna 2007, mutta salli sen hankinnassa tiettyjä poikkeuksia. Väärinkäyttö näyttää lisääntyneen, ja osin juuri poikkeussääntöjen vuoksi. Jatkossa mm. yksityishenkilö ei voi hankkia tramadolia muista maista tai postitse, ja tieteelliseen käyttöön tarvitaan lupa. Suomessa tramadoli on alkuperäisellä, erillisellä reseptillä määrättävissä oleva PKV-lääke.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-lääkitys vähentää tartuntariskiä

Alustavat tulokset Etelä-Afrikassa tehdystä tutkimuksesta osoittavat, että korkean HIV-epidemian alueella (väestöstä 30 % HIV-positiivisia) koko väestön retroviruslääkitys vähentää huomattavasti terveiden riskiä saada tartunta. Suoja oli heikompi, jos väestöstä 10 % oli HIV-positiivisia. Havainto tehtiin 20 000 HIV-positiivista ja 16 500 HIV-negatiivista henkilöä käsittäneestä väestöryhmästä, jota seurattiin vuosina 2003-2011. Tutkimus vahvisti myös aikaisemman löydöksen, että tartunnan siirtyminen HIV-positiivisesta HIV-negatiiviseen seksuaalipartneriin voi vähentyä jopa 96 %, jos HIV-positiivinen käyttää ohjeen mukaisesti säännöllistä HIV-lääkitystä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tosilitsumabi peittosi adalimumabin nivelreumassa

Tosilitsumabi (RoActemra, Roche) vähensi vaikea-asteisen nivelreuman etenemistä ja oireita merkittävästi enemmän kuin adalimumabi (Humira, Abbott). Haittavaikutuksissa ei ollut eroja, kertoo kuusi kuukautta kestänyt, yli 300 potilasta käsittänyt satunnaistettu tutkimus (ADACTA). Kysymyksessä ovat alustavat tulokset yhdestä ensimmäisistä kahden hinnakkaan biologisen lääkkeen vertailuista, joita odotetaan kliinisten hoitopäätösten ja lääkevalintojen tueksi. Humirasta veikataan lähivuosina myynnin arvon mukaan maailman johtavaa valmistetta, mutta sen patenttisuoja on päättymässä. Geneeriset valmisteet ja nousussa olevat infliksimabi (Remicade, Johson&Johnson/MSD) ja etanersepti (Enbrel, Pfizer) tulevat kilpailemaan biologisten reumalääkkeiden markkinoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rokotettujen narkolepsiatapaukset laskettiin Norjassa

Vuosina 2009 ja 2010 sai 470 000 norjalaislasta Pandemrix-rokotuksen. Maaliskuuhun 2012 mennessä ilmoitettiin rokotteen saaneilla 4-19 vuoden ikäisillä 39 narkolepsiatapausta. Rokottamattomilla samanikäisillä tapauksia ilmoitettiin kuusi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Muistutus dabigatraania käyttävistä iäkkäistä

Tutkijat muistuttavat, että ikääntyvät kaatuilevat tasapainovaikeuksien vuoksi ja voivat saada kallonsisäisiä vuotoja, joiden hoito dabigatraania käyttävillä voi olla vaikeaa. Lääkkeeltä puuttuu vaikutuksen kumoava antidootti. Eteisvärinää sairastanut 83-vuotias mies sai hoitona suoraa tromboosin estäjää dabigatraania (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) 150 mg kahdesti päivässä, satutti päänsä kaatuessaan kotona ja toimitettiin ensiapuklinikalle. Potilas oli tajuissaan, neurologinen status oli normaali ja TT-kuvauksessa näkyi pieni pinnallinen vuotoalue oikean ja vasemman otsalohkon alueella. Kaksi tuntia myöhemmin TT osoitti, että vuotoalueet olivat suurentuneet. Dialyysiä ei käytetty dabigatraanin eliminoimiseksi, hoito faktori VII-valmisteella ei auttanut ja potilas menehtyi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuksen hoito raskaudessa ongelmallista

Hollantilaisessa tutkimuksessa raskausaikaan liittyvä masennus sekä hoitamattomana että masennuslääkkeillä hoidettuna hidasti sikiön kasvua. Yhteensä lähes 7 700 raskaudesta 570:een liittyi depression oireita ja 99 sai serotoniiniselektiivisiä (SSRI) masennuslääkkeitä. Verrattuna terveisiin äiteihin masennuksesta kärsivien äitien jälkeläisten kehon ja pään kasvu sikiökaudella oli merkittävästi hitaampaa. Jos masennusta hoidettiin SSRI-lääkkeillä, sikiön pään kasvu oli normaalia hitaampaa, mutta kehon kasvu sama kuin terveiden äitien jälkeläisillä. SSRI-lääkkeitä saaneilla äideillä oli kaksi kertaa suurempi ennenaikaisen synnytyksen riski kuin terveillä äideillä. Eläintutkimusten perusteella serotoniinin tiedetään säätelevän sikiökaudella aivojen kasvua. Sikiön hitaaseen pään kasvuun voi liittyä aivojen koon pienenemistä, mikä voi ennustaa myöhemmin ilmeneviä käytöshäiriöitä ja psykiatrisia oireiluja. Tutkijat eivät silti pidä raskauden aikaista SSRI-lääkitystä ongelmana, mutta suosisivat psykoterapiaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maallikon suorittama nopea defibrillaatio - sydänpysähdyspotilas ei tarvinnut tehohoitoa

Kotimatkalla ollut 53-vuotias nainen meni äkillisesti elottomaksi rautatieaseman laiturilla. Potilaan aviomies aloitti välittömästi painelu-puhalluselvytyksen. Hätäkeskuspäivystäjän hälyttämät rautatieaseman vartijat toivat paikalle asemalle sijoitetun neuvovan defibrillaattorin.

Kari Heinonen, Heini Harve

Lihasrelaksanttien lisääntyvä käyttö selkä- ja niskavaivoihin ei ole perusteltua

Lihasrelaksanttien käyttö on lisääntynyt jatkuvasti viimeksi kuluneiden viiden vuoden aikana.

Pekka Mäntyselkä

Aslidiniumi tulossa COPD:n hoitoon?

Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajapaneeli suosittaa äänin 20-2 hyväksymään aslidiniumin (Eklira, Forest Laboratories) inhalaationa keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon. Alkuaan espanjalaisen Almirall-yrityksen kehittämä lääke on muskariini M3 -reseptorin salpaaja ja kuuluu antikolinergien ryhmään. Aslidiniumin käyttöön mahdollisesti liittyvät kardiovaskulaariset haitat ovat herättäneet keskustelua. Kliinisissä tutkimuksissa noin 1 500 potilaan joukossa todettiin viisi sydänperäistä kuolemantapausta. Koko tutkimusaineistoa on pidetty liian suppeana sydänhaittojen mittaamiseen lääkkeen pitkäaikaiskäytössä. FDA päättää valmisteen hyväksymisestä lähiviikkoina. Lääke on käsiteltävänä myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi malarialääke markkinoille

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi pyronaridiiniä ja artesunaattia (Pyramax, Shin Poong Pharmaceuticals) sisältävän kiinteän yhdistelmävalmisteen akuutin, komplisoitumattoman malarian hoitoon. Pyronaridiini on aikaisemmin käytössä olleen malarialääkkeen mepakriinin johdos. Lääkettä on verrattu muihin malarialääkkeisiin noin 3 500 potilaalla Afrikan ja Aasian maissa. Teho on todettu hyväksi tapauksissa, joissa on kehittynyt resistenssi muita malarialääkkeitä kohtaan. Lääke otetaan kerran päivässä ja hoito kestää kolme vuorokautta. Haittavaikutuksista merkittävin on ollut poikkeamat maksan toiminnoissa. CHMP:n arvioinnin odotetaan nopeuttavan lääkkeen hyväksymistä käyttöön EU:n ulkopuolisissa maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Haloperidoli haitallisin psykoosilääke ikääntyneillä

Rekisteritutkimus yli 75 000 hoitokodissa asuneen yli 65-vuotiaan psykoosilääkkeiden käytöstä vuosina 2001-2005 osoitti, että haloperidoliin liittyy enemmän kuolleisuutta kuin risperidoniin (riskisuhde 2,07, 95%:n LV 1,89-2,26). Ketiapiinin käyttäjillä riski oli alhaisin. Puoli vuotta jatkuneessa seurannassa kuolleisuus oli suurimmillaan heti hoidon alussa ja lisääntyi annoksen kasvaessa muilla paitsi ketiapiinin käyttäjillä. Tutkijat korostavat, että tutkimus ei kyennyt varmistamaan syy-seuraussuhdetta. Psykoosilääkkeitä ei kuitenkaan tulisi käyttää ikääntyvillä, jos siihen ei ole selvää aihetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EMA sai moitteita tietojen panttaamisesta

Ranskalainen riippumaton lääkealan lehti Prescrire ei saanut vuonna 2011 pyytämiään tietoja Euroopan lääkevirastolta (EMA) MS-taudin lääkkeen fingolimodin (Gilenya, Novartis) ensimmäiseen annokseen liittyneistä kuolemantapauksista. Syyksi EMA ilmoitti, että lääkkeen arviointi oli vielä kesken. Kuluvan vuoden tammikuussa EMA julkisti tiedotteen, jonka mukaan selittämättömiä äkillisiä kuolemantapauksia oli kaikkiaan seitsemän ja näistä kolme liittyi ensi annokseen. Fingolimodi sai myyntiluvan EU-maissa maaliskuussa 2011. Pohjoismaisen Cochrane Centerin professori Peter Gotzsche yhtyy arvosteluun ja toteaa, että EMA:n tulisi suojella potilaita eikä lääketehtaita. EMA kertoo, että Novartis myöntyy luovuttamaan menossa olevien tutkimusten tulokset. Toistaiseksi EMA kehottaa tarkkailemaan potilaita kuusi tuntia ensi annoksen jälkeen seuraamalla mm. potilaan oireita, EKG:tä, pulssia ja verenpainetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeteslääketulokkaalla uusi vaikutusmekanismi

Lancet julkaisi tulokset II vaiheen kliinisestä tutkimuksesta, jossa tyypin 2 diabetespotilaita hoidettiin 12 viikkoa vapaata rasvahapporeseptoria (FFAR1) aktivoivalla lääkkeellä (TAK-875, Takeda), joka stimuloi insuliinin vapautumista haiman beetasoluista. Yli 400 diabeetikkoa satunnaistettiin saamaan TAK-875-tabletti päivässä eri annoksina (n = 303), glimepiridiä 4 mg (n = 62) tai lumetta (n = 61). Potilailla metformiini, dieetti tai dieetti yhdistettynä liikuntaan ei ollut antanut riittävää vastetta diabeteksen hoidossa. TAK-875 annoksella 25 mg tai yli tarjosi hyvän verensokerikontrollin ilman hypoglykemiaa tai painonnousua. Haittavaikutuksia oli vähemmän kuin glimepiridillä, ja ne olivat lumeen luokkaa. Alustavat tulokset arvioidaan myönteisiksi, mutta potilasmäärät olivat pieniä ja hoitoajat lyhyitä. Tehosta ja turvallisuudesta pitkäaikaiskäytössä tarvitaan laajoja ja vertailevia tutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä