Keski-ikäisen naisen heittelevä INR-arvo - osa 2

55-vuotiaalla naisella oli ollut verenpainetauti ja paroksysmaalisia eteisvärinäkohtauksia jo 40-vuotiaasta alkaen. Pari vuotta aiemmin hänelle oli aloitettu antikoagulaatiohoito TIA-kohtauksen yhteydessä. Seurannassa INR-arvot kuitenkin heittelivät kovasti.

Raili Kauppinen

Osteoporoosin lääkehoidon kestolle takaraja?

Osteoporoosin bisfosfonaattihoidosta on käynnistynyt keskustelu, jossa pohditaan tarvetta asettaa hoidon kestolle aikaraja. Valmisteyhteenvedoissa kehotetaan arvioimaan hoidon tarpeellisuutta ajoittain, mutta optimaalisen hoidon kestoa ei määritellä. NEJM aloitti keskustelun kahdella artikkelilla ja Yhdysvaltojen FDA on julkaissut alustavat arviot ja suositukset asiantuntijoiden käsiteltäviksi. Osteoporoosissa 3-4 vuoden bisfosfonaattihoito näyttäisi suojaavan nikama- ja muilta luunmurtumilta. Pitempään hoitoon on liittynyt reisiluun murtumia ja leukaluun kuolioita, joskin nikamamurtumia on ehkäisty etenkin ikääntyneillä. Hoidon hyödyissä näyttäisi olevan eroja lääkkeiden välillä. Lähikuukausina on odotettavissa uusia suosituksia osteoporoosin lääkehoidoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliini ei aiheuta vakavia sydänhaittoja

Tupakan vieroitukseen käytettävä varenikliini (Champix, Pfizer) ei lisää vakavien sydänhaittojen vaaraa hoidon aikana tai kuukausi sen päättymisen jälkeen. Meta-analyysi käsitti kaikki 22 aiheesta tehtyä kliinistä tutkimusta. Tutkimukset olivat menetelmiltään kaksoissokkoja, satunnaistettuja ja lumekontrolloituja, ja niissä seurattiin haittavaikutuksia. Kahdessa tutkimuksessa oli sydänsairautta potevia ja 11 tutkimuksen potilailla oli ollut sydänsairauksia. Vakavia sydäntapahtumia ilmaantui varenikliinihoidossa 0,63 % (34/5 431) ja lumehoidetuilla 0,47 % (18/3 801). Riskin ero 0,27 % (95 %:n LV 0,10-0,63, p=0,15) ei ollut kliinisesti tai tilastollisesti merkittävä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV:n ehkäisyssä uusi avaus

HIV-tartunnan vaarassa elävillä terveillä voidaan aloittaa lääkkeellinen ehkäisyhoito, jos Yhdysvaltojen FDA vahvistaa asiantuntijapaneelin äänin 19/3 tekemän ehdotuksen. Emtrisitabiinia ja tenofoviiriä sisältävä yhdistelmävalmiste (Truvada, Gilead) on tarkoitettu homo- ja heteropareille, joista toisella kumppanilla on HIV. Hoitoa on testattu tuhansilla terveillä. Epäilijät eivät usko, että terveet ottaisivat lääkettä päivittäin. Lääkeresistenssi saattaisi lisääntyä, jos lääkettä ottava on jo saanut HIV-tartunnan. Osa asiantuntijoista taistelisi HIV:n vaaraa vastaan kaikilla rintamilla, mutta osa keskittyisi vain HIV-tartunnan saaneisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lenalidomidiin liitetään lisävaroitus

Yhdysvaltojen FDA:n mukaan potilaille ja lääkäreille on tiedotettava, että multippelin myelooman hoitoon tarkoitettuun lenalidomidiin (Revlimid, Gelgene) liittyy lisääntynyt vaara sairastua toisiin pahanlaatuisiin sairauksiin kuten leukemiaan, Hodgkinin tautiin ja melanoomaan. Valmisteyhteenvedon mukainen käyttö voi kuitenkin jatkua. Euroopan lääkelautakunnan analyysissä yli 176 000 potilaan joukossa ilmeni 672 sairastumista toisiin pahanlaatuisiin sairauksiin. Lenalidomidia saaneilla sairastumisen vaara oli 3,98/100 potilasvuotta kohti, kun vastaava vaara lumehoidetuilla oli 1,38.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psorihoitojen tulokset tasoissa

Tavanomaisissa hoitotilanteissa potilailla testatut psoriaasihoidot kuten metotreksaatti, uudet biologiset lääkkeet (adalimumabi, etanersepti ja ustekinumabi) tai UBV-valohoito eivät eronneet tuloksiltaan merkittävästi toisistaan. Havainto poikkeaa selvästi kliinisissä lääketutkimuksissa tarkoin valikoiduilla potilailla saaduista tuloksista. Retrospektiivinen tutkimus käsitti 10 dermatologia ja yli 700 potilasta, joita seurattiin vuosien ajan. Todellisissa tilanteissa psorihoito kohdistuu potilaisiin ilman tarkkaa valintaa tai poissuljentaa, hoitoannokset jäävät usein ehdotettuja matalammaksi ja potilaan tuntemuksilla sekä hoitavan lääkärin näkemyksillä hoidon onnistumisesta on keskeisempi merkitys. Tutkimus on vielä julkaisematon, mutta tutkijat korostavat käytännön hoitotilanteissa tehtävien kliinisten lääketutkimusten tärkeyttä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi laihdutuslääke lorkaseriini myötätuulessa

Yhdysvaltojen FDA:n asiantuntijapaneeli on äänin 18/4 esittänyt hyväksyttäväksi 5HT2c-reseptorin agonistin lorkaseriinin (Lorqess, Arena) laihdutuslääkkeenä. Tutkimukset ja asiantuntija-arvioiden saaminen kestivät vuosia. Tutkimuksissa kolmasosa hoidetuista on pudottanut painoa 11 % lorkaseriinin, dieetin ja liikunnan avulla. Lääke on tarkoitettu henkilöille, joiden painoindeksi (BMI) on 30 tai yli sekä henkilöille, joiden painoindeksi on 27 ja joilla on tiettyjä liitännäissairauksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU tehostaa lääketurvallisuuden valvontaa

Euroopan parlamentti on valmistellut lainsäädäntöä, jolla pyritään selvittämään lääkkeiden turvallisuusongelmia entistä nopeammin. Jos lääkeyritys tai yhteisön jäsenmaan lääkeviranomainen poistaa lääkkeen käytöstä, tulee Euroopan lääkeviraston arvioida valmisteen myyntilupa automaattisesti ja välittömästi. Jos valmistaja ei halua uudistaa jonkun lääkkeen myyntilupaa, tulee yrityksen selvittää onko taustalla tuotteen turvallisuuteen liittyvä syy. Lisäksi käyttöön tulee laajennettu luettelo merkinnällä (black symbol) varustettavista lääkevalmisteista, joiden turvallisuutta potilaiden ja terveydenhuoltohenkilöstön tulee erityisesti tarkkailla. Muutokset pyritään saamaan voimaan kesän aikana. Taustalla ovat Ranskassa paljastuneet kuolemantapaukset, jotka liittyvät diabeteslääke benfluoreksiin (Mediator, Servier).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Miehen kuolema - odottamaton tapahtuma?

Huonokuntoinen vanhainkodissa asuva mies tuotiin päivystykseen kouristuskohtauksen jälkeisen kuumeen takia. Miehen vaimo toivoi aktiivista hoitoa, eikä elämän loppuvaiheen hoidosta oltu keskusteltu perheessä.

Katriina Lähteenmäki

Työterveyshuollon lausunto kysyy yhteistyötä

Työkyvyn arviointia ja varhaista puuttumista pyritään tehostamaan kesäkuun alussa voimaan tulevalla lainmuutoksella, jonka mukaan sairauspäivärahaa 90 arkipäivältä saaneen työntekijän on toimitettava Kelalle työterveyshuollon lausunto jäljellä olevasta työkyvystä ja mahdollisuuksista jatkaa työssä.

Heikki Palomäki, Riitta Sauni

Keski-ikäisen naisen heittelevä INR-arvo - osa 1

Naisella oli ollut verenpainetauti ja paroksysmaalisia eteisvärinäkohtauksia jo 40-vuotiaasta alkaen. Eteisvärinän komplikaationa nainen oli sairastanut vuonna 2009 TIA-kohtauksen, jonka jälkeen hänelle oli aloitettu antikoagulaatiohoito. Dysartria ja oikeanpuoleinen alakasvohermohalvaus väistyivät kuitenkin nopeasti. Tietokoneangiografiassa aivovaltimot olivat avoimet eikä pään tietokonekuvauksessa todettu poikkeavaa. Kaulavaltimoiden kaikututkimuksessa virtaus oli normaali.

Raili Kauppinen

Avanafiili erektiohäiriöiden hoitoon

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt uuden fosfodiesteraasi tyyppi 5:n estäjän avanafiilin (Stendra, Vivus) erektiohäiriöiden hoitoon. Vaikutusmekanismiltaan ja haittavaikutuksiltaan lääke muistuttaa sildenafiiliä ja tarjoaa sille vaihtoehdon. Molemmat lisäävät peniksen verenkiertoa ja voivat aiheuttaa värinäön ja kuulon häiriöitä sekä kasvojen punotusta. Ne eivät myöskään sovi nitraatteja käyttäville. Avanafiiliä on verrattu lumeeseen 12 viikkoa jatkuneissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli yli 1 200 potilasta. Valmisteen myyntilupahakemus on käsiteltävänä myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sydänsairaudet unohtuvat psoriaasin hoidossa

Valtakunnallinen rekisteritutkimus Tanskassa osoitti, että psoriaasiin liittyvä sydänsairauksien riski jää hoidossa vaille riittävää huomiota. Tutkimuksessa oli 693 keskimäärin 46-vuotiasta potilasta, joiden psoriaasia hoidettiin biologisilla lääkkeillä vuosina 2007-2009. 16 % sairasti verenpainetautia, 9,2 %:lla kolesteroliarvot olivat koholla ja 6,7 %:lla oli diabetes. Kaltaistettuun ryhmään verrattuna psoriaasipotilaista 27,7 %:lla puuttui verenpainelääkitys, 56 %:lla dyslipidemian lääkehoito ja 42 %:lla diabeteslääkitys. Tutkijat kehottavat kiinnittämään huomiota psoriaasissa sydänsairauksien riskitekijöihin ja käynnistämään tarvittaessa preventiivisen lääkehoidon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keuhkoruton hoitoon tuli lääke

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt levofloksasiinin (Levaquin, Johnson&Johnson) ns. mustaan surmaan liittyvän keuhkoruton hoitoon. Tauti leviää etenkin jyrsijöiden, mutta myös hyönteisten puremien välityksellä. Se on helposti tarttuva ja äkillisesti tappava. Ruttoa voitaisiin käyttää nykyaikana myös bioaseena. Tuhoaseena sitä on käytetty vuosisatoja, ja Euroopan asukkaista neljännes eli noin 25 miljoonaa menehtyi ruttoon 1300-luvulla (SLL 1999;54:933). Vuosittain tautiin sairastuu maailmanlaajuisesti 2 000 potilasta. Levofloksasiinin teho keuhkorutossa osoitettiin apinatutkimuksissa. Aktiivilääkitystä saaneista apinoista säilyi hengissä 94 %, kun lumeella hoidetuista kuolivat kaikki.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeteslääke alogliptiini viipyy

Yhdysvaltojen FDA ei hyväksynyt tyypin 2 diabeteslääkettä alogliptiinia (Nesina, Takeda) esitetyn tutkimusaineiston perusteella. Lääke kuuluu inkretiinien metabolian estäjiin (ns. DPP-4-estäjiin) ja sitä esitettiin käytettäväksi yksin tai yhdessä pioglitatsonin kanssa. Takeda arvelee FDA:n haluavan enemmän näyttöä lääkkeen sydänturvallisuudesta. Valmistajalla on käynnissä tästä yli 8 000 potilasta käsittävä pitkäaikaistutkimus, jonka tulokset saadaan vuonna 2014. Lääke on hyväksytty käyttöön Japanissa. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat olleet virtsatie- ja ylähengitystieinfektiot, mutta mahdollisista sydänsairauksista ei ole kertynyt havaintoja. Lääke on käsiteltävänä myös Euroopan lääkelaitoksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lakosamidista apua kolmois­hermosäryssä

Epilepsialääke lakosamidista (Vimpat, UCB) on saatu alustavasti myönteisiä tuloksia kroonisessa kolmoishermosäryssä, joka reagoi heikosti muihin hoitoihin. Tutkimus käsitti 11 potilasta, joilla tauti ei parantunut leikkauksella. Potilaat saivat apua lakosamidista annoksella 200 mg päivässä aina vuoteen asti. Merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu. Tutkijat kehottavat käynnistämään laajemman tutkimuksen lakosamidin tehosta ja turvallisuudesta kolmoishermosäryn hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selvitys lääketutkimuksista yllätti

Potilasmäärältään pienet, yhdessä tutkimuspaikassa tehdyt ja ilman lääketeollisuuden rahoitusta toteutetut tutkimukset näyttävät muodostavan enemmistön lääketutkimuksista. Selvityksessä analysoitiin yli 96 000 kliinistä lääketutkimusta, jotka ilmoitettiin viralliseen kansainväliseen ClinicalTrials.gov-lääketutkimusrekisteriin vuosina 2004-2010. Johtavat tieteelliset lehdet edellyttävät lääketutkimuksen rekisteröimistä ehtona tulosten julkaisemiselle. Useimmissa tutkimuksissa (62 %) potilaita oli 100 tai vähemmän, ja tutkimus tehtiin (66 %) yhdessä tutkimuspaikassa. Muu kuin lääketeollisuus tai Kansallinen terveyslaitos (NIH) oli rahoittajana 47 %:ssa tutkimuksista. Satunnaistaminen ja sokkouttaminen vaihtelivat ja olivat harvinaisempia onkologian ja lääkkeen varhaisen kehittelyvaiheen tutkimuksissa. Tutkijoista riippumattoman seurantakomitean käyttö oli vähäisempää lääketeollisuuden kuin Kansallisen terveyslaitoksen (NIH) sponsoroimissa tutkimuksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lopettaako ASA ennen leikkausta?

Useista julkaistuista tutkimuksista analyysin tehneet tutkijat esittävät, että sydänsairauksien ehkäisyyn tähtäävää asetyylisalisyylihapon (ASA) käyttöä tulisi jatkaa keskeytyksettä, vaikka potilas joutuisi leikkaukseen. ASA:n käyttö tulisi kuitenkin lopettaa 7-10 päivää ennen leikkauksia, jotka kohdistuvat keskikorvaan, silmän tai kallon sisäosiin tai selkäytimeen tai jos kysymyksessä on eturauhasen höyläysleikkaus. Vallitseva käytäntö on ollut lopettaa ASA verenvuototaipumuksen vähentämiseksi noin viikko ennen valinnaisaikaista leikkausta. Verenvuodon vaara voi kuitenkin olla melko vähäinen ja lääkityksen lopetus voi johtaa verihiutaleissa rebound-ilmiöön, jolloin iskeemisten tapahtumien vaara leikkauspotilailla lisääntyy.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Jääkiekkoilijanuorukaisen taklausvamma

14-vuotias suomalaispoika on palloilujoukkueensa kanssa pelaamassa Haaparannassa.

Outi J. Nyberg

Pitkittynyt ripuli

Potilaan paksusuolen alueelta otetuissa koepaloissa todettiin normaalia enemmän lymfosyyttejä ja löydös sopii mikroskooppiseen koliittiin. Noin 10 %:lla potilaista todetaan tällainen muutos endoskooppisesti normaalinnäköisessä paksusuolessa.

Perttu Arkkila