Keski-ikäisen naisen heittelevä INR-arvo - tapauksen ratkaisu

55-vuotiaalla naisella oli ollut verenpainetauti ja paroksysmaalisia eteisvärinäkohtauksia jo ­40-vuotiaasta alkaen. Eteisvärinän komplikaationa hänellä oli ollut TIA-kohtaus, jonka yhteydessä todetut oireet, dysartria ja oikeanpuoleinen alakasvohermohalvaus, väistyivät nopeasti eikä ­kuvauksissa todettu poikkeavaa. Hoidoksi aloitettiin varfariini mutta seurannassa INR-arvot ­heittelivät ja lääkeannoksia oli jouduttu muuttamaan.

Raili Kauppinen, Elina Armstrong, Heli Silvennoinen, Lauri Soinne

Koulutytön pitkittyneet kipuoireet

16-vuotias koulutyttö hakeutui vastaanotolle pitkittyneiden kipuoireiden vuoksi.

Tarja Heiskanen

Miten tulkita isoa p-arvoa?

Synnytysten päivystysjärjestelyjä kuvaavassa artikkelissa Kirsi Härmä työtovereineen todisti synnytyspäivystyksen toimivan Savonlinnan keskussairaalassa hyvin, vaikka siellä ei olekaan sairaalapäivystystä synnytysyksikössä (1). He havaitsivat, että aikaero hätäsektiopäätöksestä lapsen syntymään (DDI) virka- ja päivystysaikana oli vain 3,5 minuuttia. Ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä virka- ja päivystysaikojen välillä (p = 0,09).

Matti Uhari

Superbakteeri kirvoitti yhteistyön

Useissa Aasian maissa tavattu, tavanomaisille antibiooteille vastuskykyinen superbakteeri yhdisti lääketehtaat taisteluun sitä vastaan. Euroopassa GlaxoSmithKline, Sanofi, AstraZeneca, Johnson&Johnson ja Basilea perustivat 285 miljoonan dollarin rahaston tukemaan tutkimusyhteistyötä. Lisäksi ne sitoutuivat vaihtamaan tähän saakka salaisina pidettyjä tietoja ja kokemuksia uusien lääkkeiden tutkimustyöstä, mukaan lukien onnistumiset ja epäonnistumiset. Myös Yhdysvalloissa on syntymässä samankaltaista tutkimusyhteistyötä. Euroopassa ainakin Britanniassa tavatun superbakteerin antibioottiresistenssin aiheuttajaksi arvellaan sen NDM-1-geeniä. Lisääntynyt matkailu nopeuttaa taudinaiheuttajan leviämistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ivasaftor kystisen fibroosin hoitoon

Euroopan lääkelautakunta esittää ivasaftorin (Kalydeco, Vertex) hyväksymistä kystisen fibroosin hoitoon. Lääke vaikuttaa suoraan taudin syntymekanismiin. Osalla potilaista (n. 4 %) G551D-geenimutaatio johtaa häiriöön mekanismeissa, jotka kuljettavat elimistössä klooria ja vettä. Tämä johtaa sitkeän liman muodostumiseen mm. keuhkoputkissa ja maha-suolikanavassa. Ivasaftor toimii CFTR-proteiinin vahvistajana, jolloin taudin oireet helpottuvat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ylläpitohoitoa psykoosilääkkeillä skitsofreenikoille?

Skitsofreniaan sairastuneiden ylläpitohoito psykoosilääkkeillä vähentää olennaisesti uudelleen sairastumisen vaaraa, mutta aiheuttaa enemmän uneliaisuutta, liikehäiriöitä ja painonnousua kuin lumehoito. Meta-analyysissä oli 65 tutkimusta ja noin 6 500 potilasta. Vuoden kestäneen estohoidon jälkeen psykoosilääkkeitä saaneista 27 % ja lumelääkettä saaneista 64 % oli sairastunut uudelleen (riskisuhde 0,40; 95 %:n LV 0,33-0,49). Sairaalahoitoon uudelleen joutuneita oli vastaavasti 10 % ja 26 % (riskisuhde 0,38; 95 %:n LV 0,27-0,55). Aktiivilääkitys paransi elämänlaatua ja vähensi aggressiivisia kohtauksia enemmän kuin lumehoito. Injektioina annetut pitkävaikutteiset haloperidoli ja flufenatsiini ehkäisivät uudelleen sairastumisia tehokkaammin kuin tabletit. Regressioanalyysissä ero lääkityksen ja lumehoidon välillä pieneni seurannan jatkuessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU-maihin hyväksyttiin uusia lääkkeitä

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi antikolinergi aklidiniumin (Bretaris Genuair, Almirall) inhalaatiojauheena keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen. Epilepsian liitännäishoitona esitetään hyväksyttäväksi glutamaattireseptorin antagonisti perampaneli (Fycompa, Eisai). Epilepsian liitännäishoitona aiemmin hyväksyttyä tsonisamidia esitetään käytettäväksi taudin hoidossa myös yksin (Zonegran, Eisai). Aikuisten tyypin 2 diabetekseen esitetään hyväksyttäväksi linagliptiinin ja metformiinin yhdistelmävalmiste (Jentadueto, Boehringer Ingelheim).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäisyvalmisteiden laskimotukosriskiä arvioidaan

Tanskassa tehdyssä rekisteritutkimuksessa raskauden ehkäisyyn käytettyyn emätinrenkaaseen ja iholaastariin liittyi enemmän laskimotukoksia kuin muihin hormonaalisiin ehkäisyvalmisteisiin. Riski oli noin kaksinkertainen verrattuna levonorgestrelia sisältäneisiin yhdistelmäehkäisytabletteihin, mutta silti vähäinen. Jos ei käyttänyt hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, riski sairastua laskimotukokseen oli noin 2 tapausta vuodessa 10 000 naista kohti. Hormoneja sisältävän emätinrenkaan tai iholaastarin käyttäjillä vastaava riski oli 8-10 tapausta vuodessa 10 000 naista kohti. Mainituissa ehkäisyvalmisteissa on yksityiskohtainen selostus ja mm. ohjeet laskimotukoksen ensioireista. Tanskan lääkeviranomainen keskustelee tuoreiden tutkimustulosten mahdollisista vaikutuksista valmisteyhteenvetoihin EU:n lääketurvatyöryhmässä (PhVWP).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tee voi torjua diabetesta

Neljä kuppia tai enemmän teetä päivässä vähensi taipumusta sairastua tyypin 2 diabetekseen. Trendi näkyi jo henkilöillä, jotka kuluttivat teetä 1-4 kuppia päivässä. Tutkimuksessa oli 26 tutkimuskeskusta kahdeksasta Euroopan maasta, yli 12 000 tyypin 2 diabetekseen sairastunutta ja 16 800 verrokkia. Seuranta käsitti 3,99 miljoonaa henkilövuotta. Teen kulutus (vähintään 4 kuppia) oli käänteisesti yhteydessä diabetekseen sairastumiseen verrattuna henkilöihin, jotka eivät juoneet teetä (riskisuhde 0,84; 95 %:n LV 0,71-1,00). Selitys voi perustua teen flavonoideihin, jotka vaikuttavat mm. hiilihydraattien imeytymiseen, insuliinin erittymiseen haimasta ja lihasten kykyyn sitoa glukoosia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sinkki parantaa antimikrobien tehoa

Tavanomaiseen antimikrobihoitoon lisätty sinkki vähensi merkittävästi hoidon epäonnistumisia vastasyntyneiden vakavissa bakteeri-infektioissa. Intiassa tehdyssä tutkimuksessa 7-120 päivän ikäisistä sairastuneista 352 satunnaistettiin saamaan tavanomaisen antimikrobihoidon lisäksi 10 mg sinkkiä päivässä. 348 potilasta sai liitännäishoitona lumetta. Hoito epäonnistui merkittävästi harvemmin sinkkiä saaneessa ryhmässä (34/332 potilasta, 10 %) verrattuna lumetta saaneisiin (55/323 potilasta, 17 %) (riskin pieneneminen 40 %; 95 %:n LV 10-60, p=0,0113). Hinnaltaan halpa sinkki vahvistaa immunologisia mekanismeja ja soveltuu hyvin lasten vaikeiden ja henkeä uhkaavien infektioiden hoitoon kehitysmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naisen kova päänsärky ja tajuttomuus

Työikäinen nainen oli kärsinyt jo joitakin päiviä kovasta päänsärystä. Hälytyspäivän aamulla lähes ”räjäyttävän” kova päänsärky oli ajanut hänet työterveyslääkärin vastaanotolle. Iltapäivällä potilaan tytär löysi äitinsä tajuttomana ja soitti hätäpuhelun.

Teemu Elomaa

Hyvä saattohoito jää liian usein toteutumatta

Saattohoitopotilaiden määrä keskussairaalan osastoilla osoittautui ennakoitua suuremmaksi Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiirissä tehdyssä selvityksessä. Valtaosalta potilaista puuttui saattohoitosuunnitelma eikä oirekartoitusta ollut tehty.

Eero Vuorinen, Danisa Zinhu, Anne Turppo

Omat lääkemääräykset löytyvät reseptikoosteen lisäksi verkosta

Vuonna 2011 sairausvakuutuskorvauksia maksettiin 40,6 miljoonasta reseptistä yhteensä 1,26 miljardia euroa.

Leena K Saastamoinen, Jaana Martikainen, Pekka Koivisto

Osa ikääntyneistä saa liikaa dabigatraania

Tanskan lääkeviranomaisen (Laegemiddelstyrelsen) selvityksen mukaan osa yli 80-vuotiaista eteisvärinäpotilaista saa liian suuria annoksia dabigatraania (Pradaxa). Annossuositus on 120 mg x 2, mutta noin 10 %:lla hoitoannos oli 150 mg x 2. Selvitykseen päädyttiin, kun seitsemän kuukauden kuluessa ilmoitettiin 22 maha-suolikanavan verenvuototapausta. Näistä puolet ilmeni ikääntyneillä potilailla. Lääkäreitä kehotetaan noudattamaan tuoteyhteenvedon mukaisia annoksia, tarkistamaan potilaan munuaisfunktiot ennen hoitoa ja seuraamaan tilannetta hoidon aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusten salat lopulta julki?

Johtavia lääketieteellisiä lehtiä ja kahdeksaa suurinta lääketehdasta edustanut ryhmä on laatinut 10 periaatetta, joilla lääketutkimuksiin liittyneet piilottelut ja salailut loppuisivat. Yhdysvaltain lääkäriliiton (American Medical Association, AMA) julkaisemien periaatteiden mukaan kaikki lääkkeiden tutkimustulokset saatetaan julki, myös kielteiset. Tutkijoiden eturistiriidat avataan. Artikkelin kirjoittaja ilmoitetaan, eikä haamukirjoittajia enää käytetä. Haittavaikutukset raportoidaan avoimesti ja niiden kliininen merkitys selitetään. Tulosten tilastollinen käsittely kuvataan yksityiskohtaisesti. Tutkijoille avataan pääsy kaikkiin tuloksiin. Lääketehtaat toteavat, että näillä toimenpiteillä häviää se epäluottamuksen kuilu, joka on vallinnut teollisuuden lääketutkimusten ja tiedelehtien välillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atsitromysiinistä vakavia rytmihäiriöitä

Yhdysvaltojen FDA muistuttaa lääkäreitä makrolidiantibiootti atsitromysiiniin liittyvistä vakavista rytmihäiriöistä. NEJM:ssä julkaistussa tuoreessa tutkimuksessa todettiin vähäinen kokonaiskuolleisuuden ja sydänkuolemien lisääntyminen viisi vuorokautta jatkuneessa atsitromysiinihoidossa erityisesti sydänsairauksia potevilla. Amoksisilliinilla tai siprofloksasilliinilla ei todettu vastaavaa. Atsitromysiini voi aiheuttaa sydämen QT-ajan pitenemistä ja rytmihäiriöitä. Tämä on otettava huomioon lääkettä määrättäessä ja seurattava valmisteyhteenvedoissa annettuja ohjeita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glitatsonit ovat yhteydessä rakkosyöpään

Pioglitatsonin- ja rosiglitatsonin käyttäjillä on sama, suurentunut riski sairastua rakkosyöpään. Tämä käy ilmi britannialaisesta viiden vuoden seurantatutkimuksesta, joka käsitti 60 000 tyypin 2 diabetespotilasta. Riski lisääntyi asteittain 3 vuotta kestäneen lääkehoidon jälkeen ja oli yli 5 vuotta lääkettä käyttäneillä noin 70 %. Sulfonyyliurean käyttäjillä vastaavaa riskiä ei todettu. Yhdysvalloissa käynnistyi pioglitatsonista vuonna 2002 pitkäaikaistutkimus, jonka välianalyysissa lääkettä 2 vuotta käyttäneillä rakkosyöpä lisääntyi 40 % (riskisuhde 1,40,95 %:n LV 1,03-2,0). Samansuuntainen löydös saatiin vuonna 2011 julkaistussa ranskalaisessa tutkimuksessa. Tutkimukset vahvistavat käsitystä, että rakkosyöpä on glitatsoneille ominainen ryhmävaikutus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mepit riepottelevat lääkevirastoa

Euroopan parlamentti ei suostunut vahvistamaan Euroopan lääkeviraston EMA:n vuoden 2010 tilinpäätöstä. Syynä on epäluottamus siihen, että virasto soveltaisi lautakuntien ja työryhmien jäseniin sekä asiantuntijoihin riittäviä esteellisyysmenettelyjä. Lääkeviraston pari kuukautta sitten käynnistämässä menettelyssä mahdollinen esteellisyys tulee selvittää kirjallisesti täyttämällä kaavake, jonka perusteella asiantuntijan sopivuus arvioidaan. Esteellisyysselvitykset julkistetaan viraston verkkosivuilla. Parlamentaarikot vaativat tilinpäätöksen hyväksymiseksi, että 75 % esteellisyysselvityksistä on saatava valmiiksi elokuun loppuun mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ASA:n suolistovuoto uusiutuu herkästi

Pienen asetyylisalisyylihappoannoksen (75-160mg/vrk) aiheuttama alemman maha-suolikanavan vuoto uusiutuu herkästi. Jos lääkkeen käyttö jatkuu vuodon jälkeen, riski saada uusi vuoto on kolminkertainen verrattuna siihen, että lääkkeen käyttö lopetetaan (riskisuhde 3,29, 95 %:n LV 1,58-6,84; p>0,001). Tutkimuksessa oli 340 keskimäärin 75-vuotiasta potilasta, ja seurannassa kerättiin kokemukset 1 225 potilasvuodesta. Vuoto varmistettiin ulosteesta tai peräsuolen verenvuotona. Tupakointi ja miessukupuoli lisäsivät uusintavuodon vaaraa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erytropoietiinin tutkimuksissa ilmeni puutteita

Tutkimukset, joiden perusteella epoetiini alfa hyväksyttiin käyttöön 14 vuotta sitten, on asetettu uudessa tarkastelussa kyseenalaisiksi laadun ja tieteellisyyden suhteen. FDA luovutti juuri hemodialyysipotilailla tehdyt tutkimukset arvioitaviksi. Uuden analyysin mukaan tutkijat eivät raportoineet kaikkia vakavia haittavaikutuksia, suurten lääkeannosten etuja liioiteltiin, tulosten tilastollisissa käsittelyissä oli ongelmia ja ilmennyt trendi kuolleisuuden ja sydänkohtausten lisääntymisestä jäi kertomatta. Tutkimus oli kuitenkin peruste epoetiinihoidon ohjeille ja suosituksille, ja se linjasi lääkkeen kliinisen käytön. BMJ siteeraa Kidney International -lehdessä julkaistua analyysiä, joka kysyy, johdettiinko puutteellisesti raportoiduilla tutkimuksilla lääketieteen ammattikuntaa ja lääkeviranomaisia harhaan. Tutkijat ja lääkeyritys eivät hyväksy uuden analyysin johtopäätöksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä