Pramipeksoli ja sydämen vajaatoiminta

Yhdysvalloissa FDA varoittaa sydämen vajaatoiminnasta, joka voi liittyä Parkinsonin taudin hoidossa käytettävään pramipeksoliin. Epidemiologisista ja kliinisistä lääketutkimuksista tehdyssä selvityksessä, jossa oli 1 300 sydämen vajaatoimintapotilasta ja 45 000 verrokkia, vajaatoimintapotilaat käyttivät pramipeksolia yleisemmin kuin verrokit. Tutkimusaineisto oli rajallinen ja syy-yhteys lääkehoitoon jäi osin epäselväksi, joten selvitykset jatkuvat. Niinpä FDA ei ole muuttamassa lääkkeen käyttöohjeita, mutta potilaita on syytä kehottaa kääntymään lääkärin puoleen, jos oireita ilmenee.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aflibersepti silmänpohjan ikärappeumaan

Euroopan lääkelautakunta esittää hyväksyttäväksi endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjän afliberseptin (Eylea, Bayer Pharma AG) silmänpohjan nesteisen ikärappeuman hoitoon. Lääke ruiskutetaan 4-8 viikon välein silmän lasiaiseen. Yli 2 400 potilasta käsittäneessä tutkimuksessa afliberseptiä verrattiin ranibitsumabiin (Lucentis, Novartis). Molemmat paransivat yhtä hyvin näön tarkkuutta ja vaikutus säilyi vielä vuosi hoidon jälkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Gliptiinien käyttäjiä varoitettava haimatulehduksesta

Britannian lääkeviranomaisen (MHRA) mukaan potilaille on kerrottava akuutin haimatulehduksen varhaisoireet, jos diabetesta lääkitään gliptiineillä eli DPP-4:n estäjillä. Lääkärien tekemien haittavaikutusilmoitusten perusteella haimatulehdusta voi esiintyä 1/100-1 000 gliptiinien käyttäjistä. Sen syntymekanismia ei tunneta ja oireet poistuvat, jos lääkitys lopetetaan. Varhaisoireina ilmenee jatkuva voimakas mahakipu, joka voi säteillä selkään. Käytössä ovat linagliptiini (Trajenta), saksagliptiini (Onglyza), sitagliptiini (Januvia ja Xelevia) sekä vildagliptiini (Galvus).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi tubilääke delamanidi

Useimmille lääkkeille vastustuskykyisen tuberkuloosin hoidossa on saatu lupaavia tuloksia delamanidilla (OPC-67683, Otsuka). Aine on imidatso-oksatsolijohdos, joka estää tuberkuloosibakteerin seinämälle tärkeän rasvahapon (mykolihappo) synteesiä. Lääkettä on tutkittu lisäämällä se muuhun WHO:n suosittamaan lääkearsenaaliin. Kun hoito oli jatkunut puoli vuotta tai yli, kolme neljäsosaa potilaista hyötyi siitä, mutta hyöty oli pienempi, jos hoito kesti kaksi kuukautta tai vähemmän. Pitkäaikaishoidossa delamanidia saaneiden kuolleisuus oli 1 %, lyhyessä hoidossa 8 %. Japanilaisen Otsuka-tehtaan kehittämällä lääkkeellä on tehty toistaiseksi vain melko suppeita potilastutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Adalimumabi haavaiseen paksusuoli­tulehdukseen

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt adalimumabin (Humira, Abbott) käytettäväksi haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon. Kahdessa yhteensä yli 900 potilasta käsittäneessä tutkimuksessa (ULTRA 1 ja ULTRA 2) oireet lievittyivät 16,5 %:lla ja 18,5 %:lla potilaista, kun lumehoidossa luvut olivat 9,2 % ja 9,3 %. FDA:n arviossa epäiltiin, oliko hoitotulos lumeeseen verrattuna kliinisesti merkittävä, mutta asiantuntijapaneeli esitti käyttöaiheen hyväksymistä äänin 10-2. Samaan käyttöaiheeseen on hyväksytty toinen biologinen lääke on infliksimabi (Remicade, MSD).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ohjeita turvallisempaan lääkkeiden verkkokauppaan

Yhdysvalloissa FDA on käynnistänyt kuluttajiin kohdistuvan kansallisen kampanjan (BeSafeRx), jolla pyritään turvalliseen lääkkeiden ostoon verkosta. Kampanjassa korostetaan reseptilääkkeiden ostamisen edellyttävän lääkärin antamaa lääkemääräystä. Lisäksi nettiapteekin on tarjottava opastusta ja apteekin on oltava kotimainen. Verkkomyynnissä on yhä enemmän mm. erektiovalmisteita, ADHD-, kolesteroli-, syöpä- ja psyykenlääkkeitä. Joka neljäs verkkoasiakas ostaa netistä myös reseptilääkkeitä, mutta heistä joka kolmas empii, miten tehdä se turvallisesti. Verkosta ostettu valmiste voi olla mm. väärennetty, vanhentunut, saastunut, vaarallinen, ei lääkkeeksi hyväksytty tuote tai vaikuttamaton.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Äkillisten nielemisvaikeuksien yllättävät syyt

Päivystyksessä hoidettiin lyhyellä aikavälillä kahta nielemisvaikeuksista kärsinyttä potilasta. Miesten oireiden taustalta löytyneissä syissä oli yhteinen nimittäjä.

Outi J. Nyberg

Ovatko perinteiset unilääkkeet korvautumassa muilla väsyttävillä lääkkeillä?

Perinteisten unilääkkeiden kulutus Suomessa väheni 20 prosenttia vuosina 2003-2011, vaikka väestön tilapäiset ja pitkäaikaiset unettomuusoireet jatkoivat yleistymistään.

Lauri Virta, Juha Markkula, Erkki Kronholm

Apiksabaani hyväksytään eteisvärinäpotilaille

Euroopan lääkelautakunta esittää hyväksyttäväksi apiksabaanin (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) eteisvärinään liittyvien aivohalvausten ja systeemisten tromboosien ehkäisyyn. Potilaalla tulee lisäksi olla tiettyjä muita riskitekijöitä. Aikaisemmin samaan käyttötarkoitukseen on uusista antikoagulanteista hyväksytty dabigatraani (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) ja rivaroksabaani (Xarelto,Bayer). Apiksabaani ei ole vielä saanut Yhdysvaltojen FDA:n hyväksyntää eteisvärinään, mutta myyntilupahakemus on käsiteltävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääke vastatuulessa EU:ssa

Yhdysvaltojen FDA:n heinäkuussa hyväksymä uusi laihdutuslääke (Qsymia) ei saane myyntilupaa EU:ssa, ennakoi lääkkeen valmistaja Vivus Inc. Psykostimulanttina amfetamiinin tapaan vaikuttavaa fentermiiniä ja epilepsialääke topiramaattia sisältävän valmisteen (Qsiva) arvio Euroopan lääkelaitoksessa on kielteinen. Lääke voi aiheuttaa huuli-suulakihalkioita synnynnäisinä epämuodostumina sekä uni- ja keskittymishäiriöitä ja masentuneisuutta. Se myös nopeuttaa sykettä eikä sovi glaukoomaa tai kilpirauhassairauksia poteville. Laihdutuslääkkeenä fentermiini vedettiin pois käytöstä EU:ssa vuonna 1999, kun sen käyttäjillä havaittiin keuhkovaltimopaineen kohoamista, riippuvuuden kehittymistä, toleranssin lisääntymistä ja vieroitusoireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suojaako verenpainelääkitys Alzheimerilta?

Angiotensiinireseptorin salpaajat (ARS) vähentävät beeta-amyloidin kertymistä aivoihin ja Alzheimerin taudin riskiä. Tutkimuksessa 890:stä verenpainetautia sairastaneesta 80 % (710 potilasta) käytti verenpainelääkitystä. Heistä 15 % (133 potilasta) sai ARS-lääkkeitä ja 64 % (577 potilasta) muita lääkkeitä. ARS:n käyttäjillä oli noin 33 % vähemmän Alzheimerin taudin diagnooseja, ja aivokudoksissa oli vähemmän amyloidikertymiä. Aivoihin runsaasti hakeutuva ARS-lääke oli vaikuttavampi kuin sinne huonosti tunkeutuva. Tutkijat odottavat lisätutkimuksia, sillä havainnot eivät riitä hoitosuositusten antamiseen. Yhdysvaltojen National Institute on Aging rahoitti tutkimusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tulehduskipulääkkeen infarktialtistus jatkuu vuosia

Tanskan sairaala- ja apteekkirekistereissä tehdyn tutkimuksen mukaan sydäninfarktin sairastaneilla on seuraavien viiden vuoden aikana suurentunut vaara saada uusi infarkti, jos he käyttävät tulehduskipulääkkeitä. Yli 99 000 vuosina 1997-2009 infarktin sairastaneista vajaa puolet (43 600) sai myöhemmin ainakin yhden tulehduskipulääkereseptin. Infarktin uusiutumisriski oli vuoden kuluttua yhtä suuri kuin 5 vuotta myöhemmin. Vaara oli suurin diklofenaakilla, rofekoksibilla ja selekoksibilla, pienin naprokseenilla. Tutkijat eivät selvittäneet reseptittä hankittujen tulehduskipulääkkeiden käyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varfariinihoidon jatkaminen kannattaa

Jos varfariinihoidon aikana ilmenee maha-suolikanavan verenvuoto, potilaan kannattaa jatkaa lääkehoitoa tai keskeyttää se vain väliaikaisesti. Havainto tehtiin 440 varfariinin käyttäjällä, joista puolella oli eteisvärinä ja neljäsosalla laskimotukos. Potilaat olivat keskimäärin 74,2-vuotiaita. Verenvuodon jälkeen varfariinin uudelleen aloittaneilla tromboosiriski oli merkittävästi pienempi (0,4 vs. 5,5 %; riskisuhde 0,05, 95 %:n LV 0,01-0,58), kuten myös kuolemanvaara (5,8 vs. 20,3 %; riskisuhde 0,31, 0,15-0,62) eikä vuodon uusiutumisriski ollut merkittävästi suurempi. Tutkijat haluavat lisää tietoa varfariinihoidon keskeytyksen optimaalisesta pituudesta verenvuodon jälkeen erilaisilla potilasryhmillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teollisuus etsii yhdessä lääkeinnovaatioita

Kymmenen johtavaa eurooppalaista ja yhdysvaltalaista lääkeyritystä ovat perustaneet ei-kaupallisen organisaation (Trans Celerate Bio Pharma) nopeuttamaan innovatiivisten lääkkeiden tutkimusta ja tuloa markkinoille. Teollisuuden innokkuus tutkimukseen on laskussa. Vain 1/5 000 tai 1/10 000 lääkekandidaatista jatkaa kehitysputkessa ja tulee lopulta käyttöön. Viranomaisten myyntilupa-arvio vie 10-15 vuotta. Yhteistyöllä pyritään vakioimaan mm. tutkimukselle asetettavia vaatimuksia ja menetelmiä. Samalla suojataan tutkimuspotilaiden yksityisyys ja lisätään tutkijoiden lukumäärää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranskan lääkemarkkinoille ankaraa kritiikkiä

Ranskan lääkemarkkinoiden valmisteista puolet on hyödyttömiä, vaikka kansallinen sairausvakuutus korvaa niiden kustannuksista 75 %. Näin julkinen terveydenhuolto menettää vuodessa noin 15 miljardia. Väite kirjattiin tuoreeseen teokseen, jonka tekijöillä on kliinistä ja lääkehallinnon kokemusta. Presidentti Sarkozyn hallitus pyysi tekijöiltä raporttia satoja kuolemia aiheuttaneesta benfluoreksista, mutta lopputuloksena ilmestyi rajuja väitteitä sisältävä kirjanen. Sen mukaan 200 lääkeyrityksen toiminta maassa perustuu tehottomien lääkkeiden markkinointiin. Ranskan lääkekulutus edustaa Euroopan huippua, ja teollisuuden väitetään tunkeutuneen kaikille lääkealan päätöksenteon tasoille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

60-vuotiaan diabeetikon elokuu - osa 1

Rankan kevään jälkeen naisella alkoi viimein kesäloma heinäkuun puolestavälistä. Neljän viikon loma meni hyvin. Hän kalasteli miehensä kanssa, kestitsi kesävieraita ja kyläili itsekin. Viimeisenä lomapäivänä hän siivosi vielä ulkovarastonkin, joten kaikki siivoustyöt tulivat tehdyiksi ennen ­kaupunkiin lähtöä. Maanantaina töiden alkaessa vointi oli kohtalainen. Seuraavana yönä hän heräsi voimakkaaseen ripuliin ja oksetustautiin, joka jatkui tauotta koko päivän. Samana päivänä alkoivat myös kovat yskänpuuskat.

Raili Kauppinen

Unettomuuden lääkkeetön hoito työterveyshuollossa onnistuu

Kognitiivis-behavioraalisesta ryhmähoidosta on saatu hyviä tuloksia pitkäkestoisen unettomuuden hoidossa. Hoitomalli kehitettiin Työterveyslaitoksen ja Yleisradion työterveyshuollon yhteistyönä.

Heli Järnefelt

Metformiinin käyttöön liittyvä maitohappoasidoosi ei ole harvinaisuus

Metformiini on maailman käytetyin lääke tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Heikki Koistinen

Alkoholiton punaviini laski verenpainetta

Kohtuullinen määrä alkoholitonta punaviiniä päivittäin laski verenpainetta miehillä, joilla oli diabetes tai vähintään kolme sydänsairauksien riskitekijää. Tavanomaisen määrän alkoholia sisältäneen punaviinin tai ginin (alkoholia 30 g/päivä) nauttiminen ei laskenut verenpainetta. Avoimeen, satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 67 iältään 55-75-vuotiasta miestä. Kunkin juoman nauttiminen jatkui 4 viikkoa ennen vaihtoa toiseen. Juomien polyfenolipitoisuudet vakioitiin. Alkoholittomalla punaviinillä systolinen verenpaine laski 5,8 mmHG ja diastolinen 2,3 mmHG (p<0,02). Muutos korreloi plasman typpioksidiin, joka lisääntyi 4,1 µmol/l (p=0,041). Alkoholittoman punaviinin sisältämien polyfenolien katsottiin laskevan verenpainetta, mutta tavallisen punaviinin sisältämä alkoholi näyttäisi kumoavan polyfenolien edullisen vaikutuksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Talidomidin epämuodostumista lisää korvauksia?

Grünenthal-lääketehtaan myöhäinen anteeksipyyntö tuhansille noin 50 vuotta sitten synnynnäisiin epämuodostumiin sairastuneille saattaa johtaa uusiin korvausvaateisiin. Epämuodostumat johtuivat talidomidivalmisteista, joita äidit käyttivät unettomuuteen ja raskauspahoinvointiin. Talidomidin uhrit odottavat lääketehtaan korvaavan iän mukana jatkuvasti vaikeutuneita oireita. Puolella Britanniassa epämuodostuneina syntyneistä (450) on kroonisia kipuja ja joka neljännellä neurologisia oireita. Australian, Britannian, Espanjan ja Uuden Seelannin hallitukset maksoivat uhreille erityiskorvauksen pari vuotta sitten.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä