Myönteisiä tuloksia hormonikorvaushoidosta

Tanskalainen 10 vuoden seurantatutkimus osoitti hormonikorvaushoidon tarjoavan useita etuja. 45-58-vuotiaat vaihdevuosioireita potevat naiset satunnaistettiin saamaan joko hormonikorvaushoitoa (n = 502) tai ei mitään lääkehoitoa (n = 504). Hormonikorvaushoitoa käyttäneillä oli lähes puolta vähemmän sydämen vajaatoimintaa ja sydäninfarkteja. Rintasyövän tai kaikkien syöpien riski ei suurentunut, kuten ei myöskään laskimotukoksen tai aivohalvauksen vaara. Tutkimus käynnistettiin 1990-luvun alussa ja se päättyi vuonna 2008. Tutkimuksen rahoittajina olivat mm. Aarhusin yliopisto sekä Novo Nordisk ja LEO pharma, jotka luovuttivat tutkimukseen hormonivalmisteet vastikkeetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osa Alzheimer-potilaista voi hyötyä solanetsumabista

Jatkoanalyysit EXPEDITION 1 ja 2 -tutkimuksista osoittivat, että osa potilaista hyötyi solanetsumabista (LY2062430, Lilly) enemmän kuin lumeesta. Näitä oli noin kolmasosa potilaista, joilla Alzheimerin tauti oli vielä alkuvaiheessa. Lääke vaikuttaa aivoissa amyloidin kertymiseen, jonka katsotaan johtavan neurodegeneraatioon ja havaintokyvyn heikkenemiseen. Lääkkeen valmistaja tulee esittämään tulokset lääkevalvontaviranomaisille, mikä saattaa johtaa tutkimuksien laajentamiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusten etiikka koetuksella Intiassa

Lääketutkimuksia arvostelevat järjestäytyneet aktivistit Intiassa väittävät, että tutkimuksiin houkutellaan lukutaidottomia, köyhiä ja lapsia ilman tietoon perustuvaa suostumusta. Käytäntöjä pidetään epäeettisinä ja lain vastaisina. Tutkimuksia on saatettu oikeusistuimien käsittelyyn. Maan hallitus on käynnistänyt selvitykset lääketutkimuksiin liittyneistä kuolemantapauksista ja niiden seurauksena perheille maksetuista korvauksista. Intiassa noin 150 lääkealan yrittäjää tekee kliinisiä lääketutkimuksia. Houkuttimina ovat olleet pienet tutkimuskustannukset, vielä hoitamattomien potilaiden runsas tarjonta sekä tutkimuslupamenettelyjen helppous tai puuttuminen. Lääketehtaat kiistävät syytökset ja katsovat käynnistyneen hälyn pysähdyttäneen yrityksien lääkkeiden kehittelytutkimukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tajuttomat nuoret miehet

Lääkäriyksikkö kohtasi erillisissä tilanteissa kaksi syvästi tajutonta nuorta miestä. Molemmilla oli taustalla päihteiden käyttöä.

Teemu Elomaa

Psykiatrivaje ja työtyytymättömyys ruokkivat toisiaan

Varsinais-Suomen ja Etelä-Pohjanmaan psykiatreille tehty kyselytutkimus osoitti psykiatrivajeen liittyvän tekemättömien töiden paineeseen, aikapulaan ja työn jatkuviin keskeytymisiin. Usein näillä työpaikoilla kärsittiin myös luottamuksen ja avoimuuden puutteesta sekä tietotekniikan ongelmista.

Leena Kähäri, Jyrki Korkeila, Raimo K. R. Salokangas

Lasten ja nuorten ADHD:n lääkehoito

Lääkehoito on ADHD:n keskeinen hoitomuoto. Sen lisäksi tarvitaan lähes aina psykososiaalisia hoitoja ja tukitoimia.

Anita Puustjärvi, Anu Raevuori, Arja Voutilainen

Lääkkeitä joutuu runsaasti jätteisiin

Ruotsissa tehdyn selvityksen mukaan lääkkeiden käyttäjiltä ja jakelujärjestelmistä joutui vuonna 2011 lääkevalmisteita jätteisiin noin 1 500 tonnia. Kotitalouksien osuus oli noin 250 tonnia. Läkemedelsverket on käynnistänyt ohjelman järkeistämään lääkkeiden käyttöä, vähentämään luonnolle aiheutuvaa kuormitusta ja pienentämään yhteiskunnalle koituvia kustannuksia. Lääkevaihto-ohjelman seuraamukset selvitetään, potilaan lääkelistalle lisätään lääkevalmisteen kauppanimen lisäksi vaikuttavan lääkeaineen geneerinen nimi, pienten aloituspakkauksien käyttöä pyritään lisäämään ja yleisölle suunnataan tiedotuskampanjoita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sata maata iski netin laittomaan lääkekauppaan

Verkossa tapahtuvaan laittomaan lääkekauppaan kohdistettiin syyskuussa maailmanlaajuinen isku sadan maan viranomaisen voimin (Pangea V). Viikon kestäneessä operaatiossa luvattomien verkkoapteekkien sivuja suljettiin 18 000, 79 henkilöä pidätettiin ja takavarikkoon saatiin 3,7 miljoonaa tablettia. Laittomassa kaupassa oli lähinnä narkoottisia, potenssi- ja laihdutuslääkkeitä, mutta myös mm. influenssa- ja aknelääkkeitä. Huolta aiheutti erityisesti antibioottien luvaton kaupustelu. Ruotsiin luvattomia lääkkeitä hankitaan etupäässä Thaimaasta, Intiasta ja Turkista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Verenpainelääkkeiden yhteiskäytöstä vaaditaan varoitusta

Yhdysvalloissa kuluttajajärjestö Public citizens vaatii lääkeviranomaisia liittämään verenpainelääkkeisiin selkeän varoituksen niiden yhteiskäytön estämiseksi. Äskettäin julkaistu tutkimus (ONTARGET) osoitti näiden lääkkeiden yhteiskäyttöön liittyvän mm. munuaisten vajaatoimintaa ja hypotoniaa. Angiotensiinikonvertaasin estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia ja reniininestäjiä käytetään yhdessä verenpainetaudin hoidossa, mutta yhteiskäytön hyötyjä on lähes poikkeuksetta tutkittu vain lyhytkestoisissa tutkimuksissa ja usein alle 100 potilaan aineistoissa. Reniininestäjä aliskireenin yhteiskäytöstä ACE:n estäjien ja ATR:n salpaajien kanssa on jo varoitettu (2012;67:712).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkimus kyseenalaisti beetasalpaajien hyötyjä

Sydänsairauksia potevien tai sydänsairauksien riskitekijöitä kantavien yli 44 000 potilaan rekisteritutkimuksessa beetasalpaajien käyttö ei näyttänyt vähentävän sydäninfarktin sairastaneiden vaaraa saada uusi infarkti, sairastua aivohalvaukseen tai menehtyä sydänsairauteen. Aineistossa oli yli 14 000 sydäninfarktin sairastanutta, yli 12 000 muita sydänsairauksia kuin infarktia sairastavia ja yli 18 000, joilla oli sydänsairauksien riskitekijöitä. Tutkijat korostavat, että beetasalpaajat ovat edelleenkin tärkeitä sydämen vajaatoiminnan, rytmihäiriöiden ja migreenin hoidossa. Tutkimuksen väite on käynnistänyt vilkkaan keskustelun puolesta ja vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Saastunut lääke aiheutti meningiittejä

Infuusioina ja epiduraalisina injektioina käytetty metyyliprednisoloniasetaattivalmiste on aiheuttanut tähän mennessä Yhdysvalloissa 119 meningiitti- ja aivohalvaustapausta. Potilaista 11 on menehtynyt. Valmistuksen yhteydessä tuotteeseen oli tarttunut homesieniä. Taudin aiheuttajia (mm. Aspergillus) on todettu myös meningiittiin sairastuneilta. Huolta aiheuttaa tieto, että mahdollisesti 13 000 potilasta on voinut saada kontaminoitunutta lääkettä. Tauti ei tartu, sen itämisaika ensioireisiin on ollut 1-4 viikkoa, mutta joskus oireita on ilmennyt jo muutamassa päivässä. Tuhoisan lääkevalmisteen tekijäksi on todettu Massachusettsissa toimiva yritys (New England Compounding Center of Framingham), joka on toimittanut injektiovalmisteita ympäri Yhdysvaltoja, mutta ei muihin maihin. Valmisteet pyritään takavarikoimaan ja yrityksen toiminta on lopetettu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ASA elvyttää vanhenevia aivoja?

Pieni päivittäinen annos (75-160 mg) asetyylisalisyylihappoa (ASA) hidasti 70-92-vuotiaiden naisten havainto- ja toimintakyvyn heikkenemistä, mutta ei vähentänyt sairastumista dementiaan. Göteborgin yliopiston avoimessa tutkimuksessa oli 489 naista, joilla oli suurentunut sydänsairauksien vaara. Heidän suoriutumistaan seurattiin viiden vuoden ajan testaamalla mm. sanallista suoriutumista ja muistikykyä vakioidulla menetelmällä (Mini Mental State Examination, MMSE). Tutkimuksesta suljettiin pois mm. varfariinin käyttäjät ja dementikot. Tutkijat korostivat, että seuranta oli ajallisesti lyhyt, tutkimus ei ollut satunnaistettu eikä käytetty testausmenetelmä ole erityisen herkkä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lastenlääkkeet lapsipuolen asemassa

Lasten lääkityksessä käytetään yhä runsaasti aikuisille tarkoitettuja lääkkeitä, vaikka niistä ei ole tutkittua tietoa lapsipotilailla. Viisi vuotta sitten Euroopan lääkevirasto EMA käynnisti erityisen lasten lääkkeiden tutkimusohjelman edistääkseen unohdettujen lastentautien hoitotutkimuksia. Vuosina 2008-2011 on hyväksytty lapsille tarkoitettuja uusia lääkkeitä 13, erityisesti lapsille kohdennettuja käyttötarkoituksia on hyväksytty 30 ja lapsille soveltuvia lääkemuotoja 9. Lapsilla tehtäviä kliinisiä lääketutkimuksia on hyväksytty 29. Ohjelman saavutukset ja tulevaisuus ovat parhaillaan EU:n jäsenmaiden arvioitavana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

60-vuotiaan diabeetikon elokuu - osa 2

Kesäloman päätteeksi nainen siivosi mökillään vielä ulkovaraston ennen kaupunkiin lähtöä. Kahden päivän kuluttua hän heräsi voimakkaaseen ripuliin ja oksetustautiin. Samana päivänä alkoivat myös kovat yskänpuuskat. Vatsa oli kipeä ja oireet jatkuivat tauotta koko vuorokauden.

Raili Kauppinen

Pikkupojan hengitysvaikeus

1. Salbutalmoli ei auttanut, koska pojalla ei ollut minkäänlaista ilmateiden obstruktiota, siksi avaavalla lääkkeellä ei saatu tehoa. Hengitys voi tihentyä myös kun happoja kertyy elimistöön, koska tilannetta yritetään kompensoida poistamalla hiilidioksidia tavallista enemmän.

Risto Lapatto

Satunnaisotoksen virheen välttäminen

Finriski-tutkimuksessa vältetään interventiovirhe ottamalla aina uusi satunnaisotos. Pelkkä veren kolesteroliarvon mittaus ja sen tuloksen kertominen voi aiheuttaa tutkittavissa tarvetta muuttaa elintapojaan tai ruokavaliotaan siten, että heidän kolesteroliarvonsa muuttuvat, eivätkä enää edustakaan väestön kolesteroliarvoja.

Matti Uhari

Pikkupojan hengitysvaikeus

Vanhemmat tuovat 10 kk ikäisen poikansa terveyskeskuksen iltapäivystykseen, koska poika on ollut kärttyinen ja itkuinen sekä syönyt huonommin neljän vuorokauden ajan. Lapsi on perheen esikoinen, eikä raskauden tai synnytyksen osalta ole erikoista kerrottavaa. Täysiaikaisena ja 3,5 kg painoisena syntyneen pojan varhaisvaiheet ovat myös sujuneet tavalliseen tapaan. Ravintona on ollut rintamaito ja suositusten mukaisesti aloitetut soseet.

Risto Lapatto

Satunnaisotoksen virheen välttäminen

Edellisessä koepalassa Finriski-tutkimuksen todettiin olevan asetelmaltaan poikkileikkaustutkimus, joka on toistettu useamman kerran suomalaisen väestön kolesterolitason seuraamiseksi vuosikymmenten aikana (1).

Matti Uhari

Löytyikö rintasyöpään tehokkaampi lääke?

HER2-positiivisen rintasyövän lääkkeeseen trastutsumabiin (Herceptin, Roche) on konjugoitu solunsalpaaja maytansiinin johdos emtansiini (DM1). Yhdistelmällä (T-DM1) on saatu myönteisiä tuloksia vaikeahoitoisessa rintasyövässä vertailtaessa mm. yhdistelmähoitoon kapesitabiinilla ja lapatinibilla. Avaintutkimuksessa (EMILIA) T-DM1-hoitoa saaneiden kuolemanriski oli noin 32 % pienempi kuin standardihoitoa saaneiden. Eloonjäämisajat olivat vastaavasti 30,9 ja 25,1 kuukautta (riskisuhde 0,68; 95 %:n LV 0,55-0,85; p < 0,001). Vakavia haittoja esiintyi T-DM1-hoitoa saaneilla vähemmän kuin standardihoidossa (41 % vs. 57 %). Trombosytopeniaa ja maksaentsyymiarvojen nousua esiintyi T-DM1-hoitoa saaneilla kuitenkin enemmän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Linaklotidi ummetukseen EU-maissa

Euroopan lääkelautakunta esittää hyväksyttäväksi linaklotidin (Constella, Almirall S.A.) ärtyvän suolen oireyhtymän ja siihen liittyvän ummetuksen hoitoon. Aine on peptidi, joka lievittää sisäelinten kipua ja lisää nesteen erittymistä suolensisältöön. Valmiste sai äskettäin myyntiluvan myös Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä