Silmä- ja nenätipat lasten myrkytyksissä

Yhdysvaltojen FDA julkaisi selvityksen 96 vakavasta lasten myrkytystapauksesta, joissa alle 5-vuotias lapsi joi tapaturmaisesti pienen määrän (1-2 ml) silmä- tai nuhatippoja. Valmisteita myydään ilman reseptiä ja ne sisältävät verisuonia voimakkaasti supistavia aineita kuten tetrahydrotsoliinia, oksimetatsoliinia tai nafatsoliinia. Kuolemilta vältyttiin, mutta 53 lasta joutui sairaalahoitoon. Myrkytysoireina esiintyi mm. pahoinvointia, oksentelua, uneliaisuutta, tokkuraisuutta, hengityksen lamaantumista, sydämen harva- tai tiheälyöntisyyttä, verenpaineen laskua tai nousua, mydriaasia, kuolaamista ja tajuttomuutta. Pakkaukset eivät ole lapsiturvallisia ja ne on pidettävä poissa lasten ulottuvilta. Myrkytystä epäiltäessä on otettava yhteys myrkytyskeskukseen. Useita vastaavia valmisteita on myynnissä myös Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeitä tarkkailulistalle

Yhdysvalloissa FDA on asettanut saamiensa haittavaikutusilmoitusten perusteella useita lääkkeitä tarkkailulistalle kootakseen lisää tietoa niiden turvallisuudesta. Lääkkeet ja epäillyt haittavaikutukset ovat setiritsiini (okulogyyrinen kriisi), kodeiini (hengityksen lamaantuminen nopeilla CYP2D6-metaboloijilla), dosetakseli (vakavat interaktiot dronedaronin kanssa), levetirasetaami (väärinkäyttö ja riippuvuus), meflokiini (sisäkorvan toimintahäiriöt), olmesartaani (malabsorptio, ripuli ja laihtuminen) ja protonipumpun estäjät (pneumonia). Tarkkailulistalle joutuminen ei tarkoita, että lääkkeen käyttöä tulisi rajoittaa tai se olisi jo todettu haitalliseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mirabegroni yliaktiivisen rakon hoitoon

Euroopan lääkelautakunta esittää myyntilupaa mirabegronille (Betmiga, Astellas) yliaktiivisen rakon hoitoon. Aine on selektiivinen β3-adrenoreseptorin salpaaja ja aktivoi virtsarakon sulkijalihasta. Toisena hoitovaihtoehtona käytettävät spasmolyytit rentouttavat rakon tyhjentäjälihaksistoa. Mirabegroni voi nopeuttaa sykettä, kohottaa verenpainetta sekä aiheuttaa allergisia ihottumia ja anemiaa. Lääke hyväksyttiin tänä vuonna myös Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketulokas opioidien aiheuttamaan ummetukseen

Alustavissa tutkimuksissa uusi µ-opioidireseptorin perifeerinen estäjä (TD-1211, Theravance) tehosi hyvin opioidien aiheuttamaan ummetukseen, mutta ei heikentänyt niiden tehoa kivun lievittämisessä. TD-1211:n eri annoksia ja lumeen tehoa on verrattu 217 potilaalla, jotka olivat käyttäneet opioideja muuhun kuin syövän aiheuttamaan kipuun keskimäärin 6 vuotta. TD-1211-hoito aloitettiin 5 mg:n päiväannoksella, ja annosta suurennettiin tarpeen mukaan 15 mg:aan. Spontaaneja ulostuskertoja oli lumetta käyttäneillä 3,1 viikossa ja TD-1211:n käyttäjillä 5 mg:n päiväannoksella 3,9 (p = 0,074), 10 mg:n päiväannoksella 4,5 (p = 0,0038) ja 15 mg:n päiväannoksella 4,9 (p = 0,0003). Päivittäisessä kivun pisteytyksessä ei ilmennyt eroja TD-1211:n ja lumeen käyttäjillä. Vakavia haittavaikutuksia ei todettu. TD-1211 ei näyttänyt kulkeutuvan aivokudokseen, eikä lääkkeen käytön lopettaminen aiheuttanut vieroitusoireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Peglotikaasi kihtiin EU-maissa

Euroopan lääkelautakunta esittää myyntilupaa peglotikaasille (Krystexxa, Savient) vaikeaan krooniseen kihtiin, joka ei ole reagoinut riittävästi muihin hoitoihin. Lääkettä voi määrätä myös potilaille, joille muut hoidot eivät sovi. Lääkkeen määrääminen on syytä rajoittaa vain kihdin hoitoon perehtyneille lääkäreille. Lääke annetaan kahden viikoin välein infuusioina. Aine hajottaa virtsahappoa 5-10 kertaa liukoisemmaksi allantoiiniksi. Allergisten reaktioiden ja anafylaksian välttämiseksi esilääkityksenä käytetään antihistamiinia ja kortisonia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Protonipumpun estäjät ja metotreksaatti eivät sovi yhteen

Lääkärilehdessä 44/2012 Lääkemaailmassa tapahtuu -palstalla (s. 3227) uutisoitiin Kanadan terveysviranomaisen varoituksesta protonipumpun estäjän ja metotreksaatin yhteensopimattomuudesta. Uutisesta oli jäänyt puuttumaan, että varoitus koskee lähinnä suuriannoksista metotreksaattihoitoa, jota käytetään syövän hoitoon. Haitallisia yhteisvaikutuksia on todettu käytettäessä suuria metotreksaattiannoksia ja protonipumpun estäjiä samanaikaisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kompastuneen miehen rintapistos

Aiemmin terve ja aktiivinen 62-vuotias mies hakeutui päivystykseen rintapistoksen vuoksi. Hän oli muutamaa tuntia aiemmin suunnistusreissullaan kaatunut kantoon loukaten vasemman puolen rintakehästään.

Jonni Unga, Sampsa Kiuru

Protonipumpun estäjät ja metotreksaatti eivät sovi yhteen

Syövän ja autoimmuunisairauksien hoitoon käytettävään metotreksaattilääkitykseen ei pidä yhdistää protonipumpun estäjiä (esomepratsoli, omepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli ja rabenpratsoli). Kanadan terveysviranomaisen (Health Canada) mukaan yhteisvaikutuksen seurauksena metotreksaatin pitoisuudet suurenevat ja haittavaikutuksien vaara lisääntyy. Haittoja voivat olla mm. munuaisten vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, lihaskivut, tulehdukset ja ripuli.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Verenpainelääkitys ja vanhusten murtumariski

Lääkehoidon alkuviikoilla vanhuksilla on suurentunut vaara kaatua ja saada reisiluun murtuma, jos verenpainetautia hoidetaan ACE:n estäjillä tai beetasalpaajilla. Syynä lienee lääkkeisiin liittyvä ortostaattinen verenpaineen lasku. Kanadalaisessa tutkimuksessa selvitettiin yli 300 000 hypertensiopotilaan luunmurtumien yhteyttä lääkitykseen, jossa käytettiin diureetteja, ACE:n estäjiä, ATR:n salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia tai beetasalpaajia. Murtumariski oli merkittävästi suurentunut vain ACE:n estäjiä (IRR 1,53; 95 %:n LV 1,12-2,10) tai beetasalpaajia (1,58; 1,01-2,48) saaneilla. Riski oli suurin 45 ensimmäisen hoitopäivän aikana. Löydös on merkittävä, sillä puolet 65 vuotta täyttäneistä sairastaa verenpainetautia ja 70 % saa siihen lääkitystä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Roche kompasteli haittavaikutusten raportoinnissa

Britannian lääkeviranomainen (MHRA) tiedotti Euroopan lääkevirastolle, että Rochen haittavaikutusraportoinnissa on ollut vakavia puutteita. Ongelmia on todettu ainakin 19 lääkevalmisteen haittojen käsittelyssä. Mukana ovat mm. syöpälääkkeistä bevasitsumabi (Avastin), rintasyöpälääke trastutsumabi (Herceptin), erlotinibi (Tarceva) ja kabesitabiini (Xeloda) sekä influenssalääke oseltamiviiri (Tamiflu). Kuluttajien haittailmoituksista noin 80 000 oli jäänyt arvioimatta. Mukana oli mm. kuolemantapauksia, joskin yhteys lääkkeisiin oli epäselvä. Raportoinnin puutteet eivät ole aiheuttaneet potilaille vaaratilanteita. Jos yrityksen todetaan toimineen säädöksien vastaisesti, se voidaan tuomita sakkoon, joka on 5 % edellisen vuoden myynnin tuotosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi laihdutuslääke ei tule EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta ei hyväksynyt uutta laihdutuslääkettä (Qsiva, Vivus BV), joka sisältää keskushermostoa stimuloivaa fentermiiniä ja epilepsialääke topiramaattia. Yhdysvalloissa FDA hyväksyi saman lääkkeen rajoitettuun käyttöön heinäkuussa (SLL 2012;67:2161). Euroopan lääkelautakunta katsoi, että yhdistelmälääke laski painoa, mutta sen pitkäaikaiskäytön haitat olivat merkittäviä. Fentermiini kiihdyttää sykettä, voi aiheuttaa masentuneisuutta, ahdistuneisuutta ja muistin häiriöitä ja heikentää tarkkaavaisuutta. Raskauden aikana topiramaatti voi olla sikiölle haitallinen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasten tehohoitoon ei ole tutkittuja lääkkeitä

Valtaosaa lääkkeistä, joita käytetään lasten tehohoidossa, ei ole tutkittu lapsilla eikä niistä ole annosteluohjeita eri-ikäisten lapsipotilaiden hoitoa varten. Yhdysvaltalaisessa tehohoitoyksikössä seurattiin 490 lapsen lääkitystä viiden kuukauden aikana. Lasten ikä oli 4 päivästä 17 vuoteen ja keskimäärin se oli 2 vuotta. Lääkkeitä oli käytössä 335, ja niistä 75 %:sta ei ollut ohjeita lapsipotilaiden hoitoa varten. Lääkkeistä keskeiset olivat kipulääke morfiini, pahoinvointilääkkeet ondansetroni ja metoklopramidi, sympatomimeetti dopamiini ja kipulääke fentanyyli.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

SSRI-lääkkeiden käyttöön liittyy lisääntynyt aivoverenvuotoriski

Yli 500 000 potilasta käsittävien epidemiologisten tutkimusten analyysissä serotoniiniselektiivisten (SSRI) masennuslääkkeiden käyttäjillä oli pieni mutta tilastollisesti merkitsevä aivoverenvuodon riski. Sekä kallonsisäisen verenvuodon riski (1,51; 95 %:n LV 1,26-1,81) että aivoverenvuodon riski (1,42; 1,23-1,65) olivat lisääntyneet verrattuna riskiin henkilöillä, jotka eivät käyttäneet SSRI-lääkitystä. Jos SSRI-lääkityksen ohella käytettiin antikoagulantteja, aivoverenvuodon vaara oli suurempi kuin pelkästään antikoagulantteja käyttäneillä (1,56; 1,33-1,83). SSRI-lääkkeet vähentävät hoidon alussa usean viikon ajan verihiutaleiden toimintaa, mutta se normalisoituu lääkehoidon jatkuessa. Tutkijat kehottavat suhtautumaan löydökseen vielä varoen ja korostavat vuototapauksien olevan harvinaisia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliinia masennuspotilaillekin?

Pfizerin julkaisemassa tutkimuksessa tupakasta vieroittamiseen käytetty varenikliini (Champix) ei ollut vaaraksi masentuneille henkilöille. Euroopan lääkeviraston vaatimassa tutkimuksessa satunnaistettiin 525 aikuista (19-73 v) Euroopasta ja Yhdysvalloista samaan päivittäin 12 viikon ajan joko 1 mg varenikliinia tai lumetta tupakasta vieroittamiseksi. Tutkittavat sairastivat masennusta tai masennus oli todettu kahden edeltäneen vuoden aikana, mutta ilman psykoottisia piirteitä. Pois suljettiin bupropionia tai nortriptyliiniä käyttävät, koska näillä lääkkeillä pyritään myös vieroittamaan tupakoinnista. Samoin pois suljettiin kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai skitsofreniaa sairastavat, lääkkeiden väärinkäyttäjät ja itsetuhoisesti käyttäytyvät. Useilla psykiatrisilla testimenetelmillä mitattuna varenikliinia tai lumetta saaneiden välillä ei saatu esiin eroja. Varenikliinia käyttäneillä esiintyi kuitenkin mm. ahdistuneisuutta, agitaatiota, masentuneisuutta, alakuloisuutta, unettomuutta ja rauhattomuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

60-vuotiaan diabeetikon elokuu - tapauksen ratkaisu

Pian kesäloman jälkeen 60-vuotias tyypin 2 diabetesta sairastava nainen alkoi oksentaa, kärsi vatsakivuista ja ripuloi. Oksennus oli vihreää ja ulosteet tummia. Samana päivänä alkoivat myös kovat yskänpuuskat. Työterveyslääkärin vastaanotolla CRP-arvo todettiin suurentuneeksi (186 mg/l). Lääkäri määräsi kefaleksiini- ja metronidatsolikuurit kahdeksi viikoksi divertikuliittia ajatellen. Viikon kuluttua CRP oli laskenut 36 mg:aan/l. Vointi ei kuitenkaan kohentunut, vaikka ripuli ja oksentelu vähenivätkin.

Raili Kauppinen

Salmonellaepidemia toi esiin sairaalahygienian ongelmakohtia

Vastasyntyneiden vuodeosastolla puhjennut salmonellaepidemia herätti kysymyksen, ovatko sairaalat liian kodinomaisia.

Jukka Heikkinen, Jaana Fraser, Mari Juuti, Heli Heikkinen

Ehkäiseekö lääkehoito Alzheimerin taudin?

Yhdysvaltojen kansallinen terveyslaitos (NIH) kustantaa seurantatutkimuksen, jossa mitataan kolmen valitun lääkkeen tehoa Alzheimerin taudin ehkäisyssä. Tutkimukseen valituilla 160 henkilöllä tulee olla riski sairastua dominantisti periytyvään tautiin ja saada oireita 10-15 vuoden kuluessa tutkimuksen käynnistämisen jälkeen. Lääkkeistä kaksi on monoklonaalisia vasta-aineita eli guantenerumabi (Roche) ja solanetsumabi (Lilly), joista ensimmäinen sitoutuu kaikentyyppisiin ja jälkimmäinen vain liukoisiin beeta-amyloideihin. Kolmas lääke on beetasekretaasin estäjä (BACE:n estäjä), jonka oletetaan vähentävän beeta-amyloidin muodostumista ja hidastavan sen kertymistä plakkeihin aivoissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusien lääkkeiden haitat yllättävät

Vuosina 1995-2010 Kanadassa käyttöön hyväksytyistä 435 uudesta lääkkeestä yllättävän moni aiheutti odottamattomia uusia haittavaikutuksia. Vakavia haittoja ilmeni myöhemmin 84 lääkkeestä (19 %). Osa lääkkeistä hyväksyttiin nopeutetussa arvioinnissa sairauksiin, joihin ei ollut tehokasta lääkehoitoa. Pikaisesti arvioiduista 112 lääkkeestä joka kolmannella ilmeni myöhemmin vakavia haittavaikutuksia. Selvitykseen liitetyssä kommentissa todetaan, että viranomaiset joutuvat kahlaamaan läpi mittavan määrän tutkimuksia uusista lääkkeistä ja paineita pikaiseen käsittelyyn on usein. Hyväksytty uusi lääke voi olla siunauksellinen joillekin potilaille, mutta osalle se voi olla lopulta haitallinen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikä lääke estää parhaiten ennenaikaisen synnytyksen?

Prostaglandiinin synteesiä estävät tulehduskipulääkkeet, kuten indometasiini ja selekoksibi, ja kalsiumkanavan salpaajat, kuten nifedipiini ja nikarpiini, estivät parhaiten ennenaikaisen synnytyksen käynnistymistä. Tähän päätelmään tultiin meta-analyysissä, jossa oli mukana 95 satunnaistettua lumekontrolloitua tutkimusta. Nämä lääkehoidot olivat myös edullisimpia tarkasteltaessa vastasyntyneiden kuolleisuutta ja hengitysvaikeuksia tai äidin kokemia haittavaikutuksia. Muita selvityksessä olleita lääkkeitä ja hoitoja olivat mm. beetamimeetit, magnesiumsulfaatti, nitraatit, oksitosiini ja alkoholi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kopiolääkkeen vastaavuus hoidossa kyseenalaistettiin

Bupropionia sisältävän geneerisen masennuslääkkeen depot-muotoinen 300 mg:n annoskoko (Budeprion XL, Teva/Impax) ei ole hoidon kannalta samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (Wellbutrin XL 300 mg, GlaxoSmithKline), toteaa Yhdysvaltojen FDA. Myös muista neljästä bupropionin geneerisestä kopiosta vaaditaan uudet tutkimukset. Kummastusta on herättänyt, että 150 mg:n tablettivahvuuksissa ei ole havaittu vastaavaa eroa. 300 mg:n annoskoko hyväksyttiin käyttöön 150 mg:n tabletista esitettyjen tutkimuksien perusteella ilman erillisiä vertailevia tutkimuksia. Budeprion XL on vedetty pois käytöstä ja potilaita kehotetaan kääntymään hoitavan lääkärin puoleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä