Mikonatsolin emätinvoide ja -puikko potentoi varfariinia

Mikonatsolin ( Suomessa Gyno-Daktarin, Orion Pharma) imeytyminen vaginasta on vähäistä (alle 2%), mutta silti emätinvoiteista ja -puikoista voi imeytyä määriä, jotka pidentävät protrombiiniaikaa (PT tai INR) ja johtavat verenvuotoon varfariinihoidossa olevilla. Syynä otaksutaan olevan vaginan limakalvon atrofia, mikä lisäisi mikonatsolin imeytymistä. Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) viittaa kolmeen tapaukseen, joissa 52-80 vuotiailla mikonatsolia paikallisesti käyttäneillä potilailla ilmeni varfariinin yhteisvaikutuksena vuotohäiriöitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Parkinsonin tauti - kuolemantuomio vai uuden elämän alku?

Lääkeinfossa julkaistaan nyt potilaspuheenvuoro. Lääkeasioiden ohella saamme puhuttelevaa tietoa siitä, miltä tuntuu sairastua pitkäaikaiseen sairauteen ja miten sen kanssa oppii elämään. Kirjoittaja on Ari Valpas, pitkän uran lääketeollisuudessa tehnyt mies.

Ari Valpas

Suomessa todetut malariatapaukset vuonna 2000

Suomessa viime vuonna todetuissa malariatapauksissa valtaosa tartunnoista oli saatu Afrikassa. Suurin osa potilaista oli suomalaisia. Ohjeiden mukaista malarian estolääkitystä oli käyttänyt vain kolmasosa potilaista.

Heli Siikamäki

Psyykenlääkkeitä, voiteita ja muitakin valmisteita poistui korvausjärjestelmän piiristä

Poistuvista valmisteista Betolvex-tabletit ovat olleet ylemmän erityiskorvausluokan mukaan korvattavia potilaille, jotka sairastavat pernisiöösiä anemiaa tai muita B12-vitamiinin imeytymishäiriöitä (Kelanumero 107). Korvausten piiriin jää valmisteen 100 tabletin pakkaus.

Sirpa Peura, Timo Klaukka

Kelan vuonna 2000 maksamat lääkekorvaukset

Lääkekorvausjärjestelmässä ei tapahtunut muutoksia vuonna 2000. Kelan tilastotietojen mukaan korvauksia sai tällöin 64 prosenttia väestöstä. Reseptilääkkeiden kokonaismyynnistä sairausvakuutuksen korvaama osuus on vuodesta toiseen ollut keskimäärin 60 prosenttia.

Sinikka Rajaniemi

Bupropioni: depressiosta tupakanvieroitukseen

Bupropioni on alkujaan depressiolääke, jonka on todettu auttavan myös tupakoinnin lopettamisessa nikotiinivalmisteiden tapaan. Viime kuukausina tämä käyttötarkoitus on joutunut uudelleenarvioinnin kohteeksi mm. lääkkeen käyttöön liittyneiden kouristelujen ja äkillisten kuolemantapausten vuoksi. Valmiste on ollut tällä indikaatiolla käytössä joitakin vuosia useassa länsimaassa, mutta ei ainakaan vielä Suomessa. Äskettäin lääkkeen taustalla oleva lääkeyritys peruutti toistamiseen täkäläisen myyntilupahakemuksensa Lääkelaitoksen vaadittua valmisteyhteenvetoon olennaisia riskeihin liittyviä tietoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Timo Klaukka

Uusi leukemialääke hyväksytty käyttöön

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt imatinibin (Gleevec, Novartis) ennätysajassa kroonisen myeloisen leukemian hoitoon. Imatinibi estää epänormaalia ohjausproteiinia (Bcr-Abl), joka aiheuttaa leukemiasolujen hallitsemattoman lisääntymisen. Aine kehitettiin laboratorio-olosuhteissa tarttumaan nimenomaan proteiiniin, joka poikkeaa tavanomaisista soluproteiineista. Lääkkeen kehittelyn aloitti yli 15 vuotta sitten Novartiksen edeltäjä Ciba-Geigy. Ainetta on tutkittu yli 7 500 potilaan eri maligniteettien hoidossa, 490 tutkimuspaikassa ja noin 30 maassa. Viime vaiheessa imatinibia tutkittiin noin 1 200 leukemiapotilaan hoidossa. Myyntilupahakemus jätettiin FDA:lle talvella ja markkinointilupa myönnettiin toukokuussa. Alustavissa tutkimuksissa on saatu viitteitä myös imatinibin tehosta akuutissa leukemiassa ja kroonisessa lymfaattisessa leukemiassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääke keratoosiin

Britannian lääkevalvontaviranomainen (Medicines Control Agency, MCA) on hyväksynyt diklofenaakin ja hyaluronihapon yhdistelmän geelinä (Solaraze, Bioglan) vaikean keratoosin paikallishoitoon. Hyaluronihapon vaikutuksesta diklofenaakki jää ihoon pitkäksi ajaksi, jolloin sen prostaglandiini E2:a vähentävä vaikutus jatkuu myös pitempään. Hoidon siedettävyys on hyvä, mutta ihon kutinaa ja kuivumista voi esiintyä. Erityisesti liiallisen auringonoton vuoksi keratoosia, joka on ihosyövän esiaste, lasketaan esiintyvän Britanniassa noin 100 000 tapausta vuodessa. Lääkkeen arvioidaan tulevan käyttöön muissa EU-maissa vielä tänä vuonna.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Penisilliini voi värjätä hampaat

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottaa lapsista, joilla penisilliinimikstuura tai -suspensio on värjännyt hampaita. Väri lokalisoituu hammaskiilteen pinnalla esiintyviin mikro-organismeja sisältäviin plakkeihin. Hampaiden harjaus ja hyvä suuhygienia poistaa useimmissa tapauksissa ongelman. Tiedote sisältää yksityiskohtaisia tietoja myös muista lääkehoitoihin ja sairauksiin liittyvistä hampaiden värjäytymisistä ja karieksesta. www.mpa.se/observanda

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA varoittaa piraattilääkkeistä

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) tiedottaa harvinaisen taidokkaasti valmistetuista väärennöksistä ja piraattilääkkeistä, joihin liittyy huomattavia terveysriskejä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Intiasta kaupataan piraattilääkkeitä

Intian pohjoisalueella toimii piraattilääkkeitä valmistavia tehtaita. Valmisteet kulkeutuvat mm. Delhin noin 693 lääketukkurille, mutta myös vientiin Burmaan ja Bangladeshiin sekä Venäjälle ja muihin entisiin Neuvostoliiton valtioihin. Intiassa on arviolta 20 000 eritasoista lääketehdasta ja maan lääkevalvontaviranomainen on nostanut avuttomana kädet pystyyn, kun se ei enää pysty hallitsemaan tilannetta. Lääkevalmistajalla on usein lupa valmistaa geneerisiä lääkevalmisteita, mutta toiminta muuttuukin piraattituotteiden tuotannoksi. Yhdeksän itseään rehellisenä pitävää lääketehdasta on liittoutunut palkkaamaan poliiseja hajottamaan lääkemafiaa ja suojaamaan lääketehtaiden tarkastajia, joita on mm. ammuttu työtehtävissään. Uutinen on hälyttävä, kun mm. AIDS-potilaiden, malarian ja tuberkuloosin hoitoon on tarjottu Intiasta erittäin halpoja alkuperäislääkkeiden kopiovalmisteita köyhille Afrikan maille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Reumalääkkeiden käyttö vuonna 2000

Reumaattiset niveltulehdukset ovat yksi yleisimmistä erityiskorvattaviin lääkkeisiin oikeuttavista sairauksista. Erityiskorvattavat reumalääkkeet maksoivat vuonna 2000 yhteensä 61 miljoonaa markkaa, josta korvauksia maksettiin 45 miljoonaa. Taudin kulkuun vaikuttavista lääkkeistä on metotreksaatin ja hydroksiklorokiinin käyttö kasvanut nopeimmin. Kultavalmisteiden ja penisillamiinin käyttö on vähenemässä. Tiedot perustuvat Kelan korvausrekisteriin vuodelta 2000.

Timo Klaukka, Kalevi Kaarela

Laihdutuslääkkeet fentermiini ja amfepramoni pannaan EU-maissa

Euroopan komissio peruutti fentermiini- ja amfepramonivalmisteiden myyntiluvat huhtikuussa vuonna 2000. Päätös perustui EU-maissa tehtyyn ko. lääkkeiden turvallisuuden uudelleen arviointiin. Muutama valmistaja valitti päätöksesta EU:n tuomioistuimeen, jolloin komission peruutuspäätös kumoutui oikeuskäsittelyn ajaksi. EU:n tuomioistuimen päätökseen nojautuen valmisteiden myyntiluvat on nyt peruutettu ja niiden myynti loppuu EU-maissa. Lääkeyritykset ovat kritisoineet päätöstä, koska siinä kansanterveydelliset riskit asetettiin teollisuuden intressien edelle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Propofoli sopimaton sedaatioon lapsilla

Lääkevalvontaviranomaiset Ruotsissa (Läkemedelsverket), Norjassa (Statens legemiddelverk) ja Yhdysvalloissa (Food and Drug Administration, FDA) varoittavat propofolin (Suomessa Diprivan, Propofol "Abbott", Propofol Alpharma, Propofol-Lipuro ja Recofol) turvallisuusriskeistä, jos sitä käytetään lapsilla sedaatioon. Propofoli on hyväksytty yli 3-vuotiaille lapsille vain yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon, mutta ei sitä vastoin sedaatioon alle 16-vuotiailla. Pitkäaikaissedaatiossa vaikeasti sairailla lapsilla propofolin käytön on todettu lisäävän kuolleisuutta. Myös aikuisilla on havaittu vakavia haittavaikutuksia erityisesti, kun ainetta on käytetty sedaatiossa suurina annoksina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer ohitti MSD:n ja GSK:n suuruuskilpailussa

Financial Times FT500 katsasti yritysten markkina-arvot (market capitalization) tammikuussa 2001. Pfizer (264 biljoonaa dollaria) oli maailmanlaajuisesti ajanut ohi MSD:n (196 biljoonaa dollaria) ja Johnson & Johnsonin verrattuna vuoden 1999 tilanteeseen. Euroopassa GlaxoSmithKline (GSK) oli suurin ennen Novartista, Rochea, AstraZenecaa ja Aventista. Yhdysvalloissa Pfizer oli johdossa ennen MSD:a, Johnson & Johnsonia ja Bristol-Myers Squibbia. Suurin osa muutoksista johtuu fuusioista. Pfizer on fuusioitunut Warner-Lambertin kanssa ja Glaxo Wellcome SmithKline Beechamin kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Muutoksia erityiskorvattaviin ja merkittäviin ja kalliisiin lääkkeisiin

Erityiskorvattavien lääkkeiden luetteloa on täydennetty valtioneuvoston kesäkuun alussa antamalla asetuksella. Samassa yhteydessä on annettu uusi merkittäviä ja kalliita rajoitetusti peruskorvattavia lääkkeitä koskeva asetus.

Pekka Koivisto

Lääkkeellinen raskaudenkeskeytys - teoria ja käytäntö kohtaavat

Lääkkeellisen raskaudenkeskeytyksen yhteydessä käytettäväksi prostaglandiiniksi on monissa maissa vakiintunut prostaglandiini-E1-johdos misoprostoli. Tämän katsauksen tarkoituksena on kerrata antiprogestiini mifepristonin ja misoprostoli-prostaglandiinin farmakologiaa, sekä tarkastella näiden molekyylien yhteiskäyttöä raskauden keskeyttämisessä.

Oskari Heikinheimo

Lasten lääkehoidon virheet

Kahdessa sairaalassa Yhdysvalloissa on tehty tutkimus lasten lääkitykseen liittyvistä virheistä. Tutkimus käsitti 10 778 lääkemääräystä, joista 616 tapauksessa eli noin 6 %:ssa havaittiin lääkitysvirhe. Haittatapahtumia tästä koitui 26 potilaalle (0,24 %) ja mahdollisia haittatapahtumia 115 (1,1%) potilaalle. Useimmat mahdolliset haittapahtumat liittyivät virheeseen lääkkeen tilauksessa (79 %) tai virheelliseen annostukseen (34 %). Virhe mikrobilääkkeen käytössä ja suoneen annetussa lääkityksessä olivat samoin yleisiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kevimeliini hylättiin

Euroopan lääkearviointivirasto (EMEA) julkaisee nyt myös lääkevalmisteille anottujen myyntilupien hylkäyspäätökset. Syljenerityksen lisäämiseen tarkoitettu kevimeliini (Evoxac, Snow Brand France) on kolinerginen agonisti, jonka käyttöaiheiksi esitettiin Sjögrenin oireyhtymä sekä sen sekundaarinen muoto, joka liittyy reumatoidiin artriittiin, polymyosiittiin, systeemiseen LE-tautiin tai systeemiseen skleroosiin. Kliinisissä tutkimuksissa valmisteen teho vaihteli eikä valmisteen turvallisuutta osoitettu riittävästi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alemtutsumabi krooniseen lymfaattiseen leukemiaan

Euroopan lääkearviointivirasto esittää myyntilupaa monoklonaaliselle vasta-aineelle alemtutsumabille (MabCampath, Millenieu & Ilex), joka on tarkoitettu lähinnä toisen asteen hoidoksi kroonisessa lymfaattisessa leukemiassa. Hyvä vaste on saavutettu noin 30 %:ssa hoidetuista tapauksista ja vaste on säilynyt noin yhdeksän kuukauden ajan. Immunosuppressioon liittyvä lisääntynyt infektioriski on valmisteen keskeisin haittavaikutus. Valmisteen käyttöön edellytetään erityinen perehtyneissyys leukemian hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä