Dekstrometorfaani huumekäytössä Australiassa

Suuri annos dekstrometorfaania sisältävää yskänsiirappia voi aiheuttaa hallusinaatioita, ja seurauksena voi olla myös aivovaurioita tai maksan ja munuaisten vajaatoiminta. Koululaisten keskuuteen levinnyt dekstrometorfaanin väärinkäyttö on lisääntynyt Australiassa ja lääkärit vaativat, että sen myynti käsikauppavalmisteissa tulisi lopettaa. Lääkevalvontaviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) on luvannut harkita asiaa. Dekstrometorfaania saa ilman reseptiä myös Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeen kehittelykustannukset kaksinkertaistuneet

Uuden lääkkeen kehittelykustannukset ovat nyt noin 2,5 kertaa suuremmat kuin kymmenen vuotta sitten, päätellään selvityksessä, jossa analysoitiin 68:n kehitteillä olevan lääkkeen tutkimuskustannuksia. Kun otettiin huomioon pääomakulut ja myös epäonnistumiset, tuli uuden lääkkeen kehittämiskustannuksiksi 802 miljoonaa Yhdysvaltojen dollaria. Erityisesti kliiniset tutkimukset ovat tulleet yhä kalliimmiksi mm. siksi, että niihin sopivia potilaita on vaikea löytää. Kun 1980-luvulla uuden lääkkeen tehon ja turvallisuuden dokumentointiin tarvittiin noin 1 300 potilasta, vaaditaan tähän nykyisin noin 4 000 potilasta. Uusi haaste lääketeollisuudelle ovat kalliit diagnostiset testimenetelmät, joita tarvitaan tutkittaessa esimerkiksi osteoporoosiin ja HIV-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudet lääkkeet vähentäneet silmäkirurgian tarvetta

Skotlannissa tehty tutkimus osoittaa, että uusimmat glaukoomalääkkeet ovat vähentäneet silmänpainetaudin kirurgisten hoitojen tarvetta noin puoleen. Vuonna 1994 kaikkiaan 46 glaukoomapotilasta tuhannesta joutui leikkaukseen, mutta vuonna 1999 suhdeluku oli vain 24,8/1000. Samanaikaisesti mm. kaihileikkaukset lisääntyivät noin 98 %. Uusimpien glaukoomalääkkeiden käyttö on kasvanut ja vanhempien lääkehoitojen määrä on vähentynyt. Muutoksien katsotaan johtuvan uusien prostaglandiinianalogien (kuten latanoprosti), hiilihappoanhydraasin estäjien (kuten dortsoliamidi) ja alfa2-agonistien (kuten brimonidiini) tulosta viimeisten viiden vuoden aikana glaukooman hoitoon. Tutkijoiden mukaan ei ole vielä näyttöä siitä, ovatko nämä uudet lääkehoidot yhtä tehokkaita pitkäaikaiskäytössä kuin muut vaihtoehtoiset glaukooman hoidot ja pystyvätkö ne todella vähentämään tai vain myöhentämään kirurgisen hoidon tarvetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Poistaako anastrotsoli tamoksifeenin paalupaikalta?

Rintasyövän vuoksi operoitujen noin 10 000 potilaan jatkohoidossa on käynnissä tutkimus (nk. ATAG), jossa verrataan tamoksifeenin tehoa anastrotsoliin (Aridex, AstraZeneca) ja molempien lääkkeiden yhdistelmään. Viisi vuotta kestävän tutkimuksen puolimatkassa on nyt tehty välianalyysi. Kun tamoksifeenia saaneista 3 116 potilaasta 379 oli saanut relapsin tai kuollut, oli vastaava määrä anastrotsoliryhmässä 317/3125 potilasta. Tamoksifeeni vähensi kontralateraalisen rintasyövän esiintymistä 50 %, mutta anastrotsoli vähensi tätä edelleen 50 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epoetiini-delta ja vorikonatsoli hyväksytty

Euroopan tieteellinen lääkearviointikomitea (CPMP) on hyväksynyt nk. keskitetyn hyväksymisjärjestelmän kautta epoetiini-deltan (Dynepo, Aventis Pharma SA) krooniseen munuaisen vajaatoimintaan liittyvän anemian hoitona. Valmiste tulee kilpailemaan Suomessa epoetiini-alfan (Eprex, Jannsen-Cilag) ja epoetiini-beetan (NeoRecormon, Roche) kanssa samassa käyttötarkoituksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi antikoagulantti käyttöön

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt synteettisen antikoagulantin fondaparinuksiumin (Arixtra, Sanofi-Synthelabo) käytettäväksi lähinnä ortopedisessa kirurgiassa, kuten lonkan kaulan murtumien sekä muissa lonkan kaulan ja polvinivelen korjausleikkauksissa. EU:n tieteellinen lääkearviointikomitea (CPMP) kiirehti lähes samanaikaisesti hyväksymään myös valmisteen ja sen rinnakkaistuotteen (Quixidar, NV Organon) vain 205 päivää kestäneen arviointinsa jälkeen. Kehittelytutkimuksissa lääkettä on saanut yli 4 000 em. kirurgista potilasta. Verenvuoto on lääkkeen keskeisin haittavaikutus. Sen riski kasvaa pienikokoisilla ja iäkkäillä potilailla tai munuaisten toimintavajauksen yhteydessä. Valmiste ei sovi spinaalianestesiaan eikä myöskään spinaalipunktion yhteydessä käytettäväksi, koska vaarana ovat verihyytymät selkäytimessä, jotka voivat johtaa pitkäkestoiseen tai pysyvään halvaukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusitut ohjeet kaliumjodidista ydinkatastrofissa

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on saattanut voimaan uusitut ohjeet kaliumjodidin käytöstä erityisesti lapsilla kilpirauhassyövän estämiseksi ydinkatastrofin jälkeen. Aikaisemmat ohjeet perustuivat Hiroshiman ja Nagasakin tuhoista saatuihin kokemuksiin. Uusituissa ohjeissa on käytetty tietoja mm. Tshernobylin ydinkatastrofin seurauksista. Satojen tuhansien lapsien kilpirauhasten tilaa on seurattu Tshernobylin onnettomuuden jälkeen Ukrainassa ja Valko-Venäjällä, ja lisäksi on seurantatietoja miljoonista lapsista ja aikuisista, jotka saivat Puolassa kaliumjodidisuojahoidon. Alle kuukauden ikäisille lapsille suositellaan 16 mg kaliumjodidia päivässä, yhdestä kuukaudesta kolmeen vuoteen annos on 32 mg, ja sen jälkeen aina 18 vuoden ikään asti 65 mg, ja aikuisille 130 mg päivässä. Annos on 130 mg myös odottaville äideille ja imetyksen aikana ja odottavien ja imettävien äitien hoito on myös priorisoitava. Kaliumjodidin antoa jatketaan, kunnes ydinsaasteen vaara on poistunut ja kun mm. ruoan ja maidon turvallisuus on varmistettu. Yhdysvalloissa viranomaisen nyt uusimat ohjeet eroavat Suomessa saatavilla olevan valmisteen (Jodix, Orion Pharma) käyttöohjeista mm. lasten annoksissa ja päivittäisen käytön suosituksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mitä uusia lääkeaineita on Pharmaca Fennica 2002:ssa?

Vuoden 2001 aikana tuli Suomen markkinoille 30 uutta lääkeainetta. Niiden joukossa on useita neurofarmakologian alueelle kuuluvia valmisteita, ja myös syövän ja infektioiden hoitoon on saatu uutuuksia. Kansantaudeista mm. diabetes ja allergiat ovat saaneet lisää hoitovaihtoehtoja, ja akuuttiin sydämen vajaatoimintaan on tullut kotimainen lääke.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Mari Renlund

Potentiaaliset lääkeinteraktiot statiinihoidon aikana

Statiinit ovat osoittautuneet arvokkaiksi lääkkeiksi, ja niiden käyttö on lisääntynyt viime vuosina nopeasti. Rabdomyolyysi on harvinainen niiden käyttöön liittyvä haitta. Sen esiintymistä voidaan vähentää välttämällä interaktoivien lääkkeiden käyttöä statiinihoidon aikana. Kelan reseptitietoihin perustuva analyysi osoittaa, etteivät statiinien interaktiotilanteet ole suomalaisessa lääkehoidossa erityisen yleisiä, mutta etenkin kalsiuminestäjien samanaikaista käyttöä esiintyy merkittävästi.

Risto Huupponen, Kari Laine, Timo Klaukka

AIDS-lääkkeet eivät yksin auta

AIDS:n, tuberkuloosin ja malarian hävittämiseksi perustettiin tämän vuoden keväällä erityinen YK:n rahasto. Sen 80-jäseninen neuvonantajaryhmä on pitänyt ensimmäisen kokouksensa, jossa harkittiin toimia HIV-epidemian saamiseksi kuriin. Ryhmä oli yksimielinen siitä, ettei ongelmaa ratkaista pelkästään lääkkeillä, ja on lyhytnäköistä tuijottaa halpojen HIV-lääkkeiden saatavuuteen kehitysmaissa. Tarvitaan myös investointeja perusterveydenhuollon rakentamiseen, henkilöstön kouluttamiseen, hoitopalvelujen saatavuuteen, hoidon laadunvarmistukseen ja seurantaan. Lisäksi on keskityttävä tehokkaaseen ennaltaehkäisyyn. Rahastossa on nyt koossa vasta 1,5 miljardia dollaria, kun vuosittain tarvittaisiin yli 9 miljardia dollaria. Terrorismin vastaisten toimien rahoittamisen pelätään vievän pohjan rahaston tulevaisuudelta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhat tulehduskipulääkkeet estävät Alzheimeria?

Eläintutkimuksiin perustuen on jo vuosia väitetty, että tulehduskipulääkkeet estäisivät tai myöhentäisivät Alzheimerin taudin puhkeamista. Nyt Alankomaista on julkaistu ensimmäinen asiasta ihmisillä tehty prospektiivinen tutkimus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Beetainterferonin hyödyt MS-taudissa kyseenalaistettu

Lääkehoitojen kliinistä merkitystä ja kustannushyötyvertailuja tekevä Britannian kansallinen asiantuntijalaitos (National Institute for Clinical Excellence, NICE) on päättänyt runsaat kaksi vuotta kestäneen arvioinnin siitä, onko beetainterferoni- tai glatiramer-hoidosta hyötyä MS-taudissa. Lopputulos on, ettei kumpaakaan voi suositella nykyisen näytön perusteella MS-taudin hoidoksi. Britanniassa on arviolta 63000 MS-tautia sairastavaa, joista runsaat 1700 saa beetainterferonihoitoa. Hoidon kustannukset potilasta kohti vuodessa ovat noin 12 000 puntaa eli lähes 120 000 markkaa. NICE katsoo, ettei kansallisen terveydenhuollon tulisi kustantaa hoitoja, koska hyödyt eivät ole riittävät kustannuksiin nähden. Terveysviranomaiset ovat etsineet pulmaan ratkaisua. Yksi mahdollisuus on käynnistää lääketeollisuuden kanssa jaetun riskin kliiniset tutkimukset. Hoito kustannettaisiin toistaiseksi ja sen hyödyt potilaalle arvioitaisiin tietyn ajan kuluttua. Jos hoito tepsisi, kustantamista jatkettaisiin. Ellei se auttaisi, kustantamista vähennettäisiin asteittain.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketehtaille jättisakkoja vitamiinikartelleista

Euroopan komissio on määrännyt sakkoina 855,2 miljoonaa euroa kahdeksalle lääketehtaalle, joita syytetään markkinaosuuksien jaon salailusta ja kiinteiden hintojen kartelleista. Sakoista suurimman, noin 462 miljoonaa euroa sai Hoffman-La Roche, joka on maailman suurin vitamiinivalmistaja ja hallitsee noin 50 %:a markkinoista. BASF sai sakkoja 296, Takeda Chemical 37, Dachii Pharmaceutical 23, Esai 13, Merck KGaA 9, Solvay Pharmaceuticals 9 ja Aventis 5 miljoonaa euroa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU tehostaa antibioottien käytön seurantaa

EU:n ministerineuvosto on hyväksynyt suunnitelman antibioottien käytön tehostetusta seurannasta. Sillä pyritään säilyttämään antibioottien teho rajaamalla käyttö tulehdustautien ehkäisyyn ja hoitoon. Kaikkien antibioottien käyttö pyritään asettamaan reseptille, ja niiden kulutusta ja reseptien kirjoituskäytäntöjä sekä resistenttien patogeenien esiintymistä ryhdytään seuraamaan. Myös rokotuksia pyritään lisäämään ja lääkevalmistajien antimikrobien mainontaan vaaditaan hyviä markkinointitapoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mutkalliset rohdoksien ja lääkehoitojen yhteisvaikutukset

Rohdoksien ja lääkehoitojen yhteisvaikutuksista on ilmestynyt yhteenveto, jossa viitataan yli sataan mahdolliseen tapaukseen. Näistä yhteisvaikutuksista on tutkimustietoa ylipäänsä vähän, kun haitallisten vaikutuksien selvittely ei kiinnosta sen enempää rohdoksien kuin lääkkeidenkään valmistajia. Yhteisvaikutuksien mekanismeja ei siten useinkaan tunneta, mutta todennäköisiä tapauksia tulvii raportoituina lääketieteellisistä julkaisuista. Parhaiten tunnetaan varfariinin ja rohdoksien yhteisvaikutukset, ja myös mäkikuismavalmisteiden interaktioista CYP-järjestelmän kautta metaboloituvien lääkeaineiden kanssa on kertynyt tietoa. Ongelmaa mutkistaa se, etteivät potilaat useinkaan kerro halukkaasti lääkärille kaikkia omahoitojaan ja rohdoksien käyttöä, eikä lääkäri aina muista tai pysty tietojen puuttuessa varoittamaan lääkkeen ja rohdoksien yhteisvaikutuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Triptaanit meta-analyysissa

Alankomaalainen tutkija on sohinut muurahaispesää tekemällä meta-analyysin migreenin hoitoon käytetyistä oraalisista 5HT1-reseptoriagonisteista eli triptaanijohdoksista. Kaikki kuusi triptaania olivat sekä tehokkaita että hyvin siedettyjä. Parhaiten migreenin oireita lievittivät kuitenkin ritsatriptaani (10 mg, Maxalt, MSD), eletriptaani (80 mg, Relert, Pfizer) ja almotriptaani (12,5 mg, Almogran, Lundbeck). Mukana analyysissä olivat myös tsolmitriptaani (Zolmic, AstraZeneca), sumatriptaani (Imigran, GlaxoSmithKline), naratriptaani (Naramig, GlaxoSmithKline) ja uusin, juuri Yhdysvalloissa käyttöön hyväksytty frovatriptaani (Frova, Vernalis/Elan). Meta-analyysin tulokset ja käytettävissä olleet vertailevat kliiniset tutkimuksen triptaanien välillä tukivat samansuuntaisia johtopäätöksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keskustelu koksibien turvallisuudesta ja eduista jatkuu - käyttö Suomessa vähäistä

Lähes miljoona suomalaista käyttää reseptillä saatavia tulehduskipulääkkeitä vuoden aikana. Vaihtoehtoisia, vaikutuksiltaan lähellä toisiaan olevia lääkeaineita on parikymmentä, ja niiden erilaisten lääkemuotojen ja vahvuuksien myötä lääkärillä on valittavanaan toista sataa vaihtoehtoa. Vuoden 2000 aikana markkinoille tulleiden koksibien on toivottu aiheuttavan muita tulehduskipulääkkeitä vähemmän maha-suolikanavan haittavaikutuksia. Toisaalta niiden käyttöön on liittynyt mm. munuaisiin kohdistuvia haittoja, ja viime aikoina on epäilty niillä olevan yhteyttä tromboosien ja muiden vakavien verenkiertoelinhaittojen ilmaantumiseen. Koksibeja käytetään Suomessa vähemmän kuin muissa Pohjoismaissa.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Ilari Paakkari, Erkki Palva

Uusia koksibeja käyttöön

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt valdekoksibin (Bextra, Pharmacia) osteoartriitin, reumatoidiartriitin ja kuukautiskipujen hoitoon. Lääkettä annostellaan kerran päivässä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Unicef ja lasten A-vitamiinimyrkytykset Intiassa

YK:n kansainvälinen lastenavun rahasto Unicef on joutunut hankaluuksiin A-vitamiiniohjelman toteuttamisessa Intiassa. Kampanjassa on kehotettu antamaan A-vitamiinia jokaiselle alle 5-vuotiaalle. Kampanjan aikana 14 lasta on kuollut ja viime viikkoina useita tuhansia on sairastunut, minkä seurauksena pediatrit Intiassa ovat ryhtyneet arvostelemaan koko ohjelmaa tarpeettomana ja mahdollisesti vaarallisena. Unicef katsoo kuitenkin, että A-vitamiinin puute lisää silmäsairauksien riskiä ja johtaa heikkoon immuunivasteeseen, minkä takia saattaa ilmetä kuolemaan johtavia infektioita. Pediatrit toteavat, että ravintotilanne on parantunut, A-vitamiinin puute on harvinainen eikä jokaiselle lapselle tule siten antaa vitamiinilisää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeiden patenttisuojaan muutos

Dohassa Qatarissa juuri päättynyt Maailman kauppajärjestön (WTO) ministerikokous päätyi esittämään helpotuksia kehitysmaiden lääkepulaan. Vaikka itse patenttisopimusta ei varsinaisesti muutettukaan, sen tulkinta tehtiin joustavammaksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä