Veren glukoosimittareissa hämminkiä Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen tiedottaa veren glukoosimittareissa esiintyneistä epäselvyyksistä. Lukema saattaa näkyä näytössä mg/dl eikä tavanomaisena mmol/l, mikä on edellistä noin 18 kertaa pienempi. Esimerkiksi 6 mmol/l lukema vastaa 108 mg/dl, jolloin potilaat ovat yliannostelleet insuliinia, ja seurauksena on ollut hypoglykemia ja kooma. Tiedotteen mukaan ongelma koskee Abbott Diabetes Caren mittareita FreeStyle, FreeStyle Mini ja MediSense Optium Xceed sekä LifeScanin mittareita LifeScan OneTouch, LifeScan InDuco ja LifeScan PocketScan. Valmistajat lupaavat vaihtaa mittarit maksuttomasti entisen tyyppisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mitä nyt sydänpotilaalle kipulääkkeeksi?

Tuore suomalaistutkimus osoittaa, että koksibien lisäksi muutkin tulehduskipulääkkeet kasvattavat sydäninfarktin ja muidenkin verenkiertoelinhaittojen vaaraa.

Arja Helin-Salmivaara, Timo Klaukka, Risto Vesalainen, Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Risto Huupponen, Juha Grönroos, Arja Virtanen

Lääkevaihto vuonna 2005 Vaihtokelpoisten lääkepakkausten hinnat laskivat keskimäärin 8 %

Puolet korvatuista lääkeostoista kuului viime vuonna lääkevaihdon piiriin.

Mareena Paldán

HIV-lapset vailla lääkehoitoa

Kansainväliset avustusjärjestöt ovat yhdessä Unicefin kanssa tehneet selvityksen HIV-tartunnan saaneiden lasten lääkehoidosta kehitysmaissa. Vain noin 5 % lapsista on lääkehoidossa. Hoitamattomista useimmat menehtyvät alle viiden vuoden ikäisinä. Enemmistö tartunnan saaneista on aikuisia, ja HIV-lääkkeitä kehitetään edelleen lähinnä heille. Lisäksi lapsille sopivista lääkemuodoista, kuten siirappivalmisteista, on pulaa. Noin 90 % lasten tartunnoista on tapahtunut raskauden aikana. Vain 10 % raskaana olevista HIV-äideistä on lääkehoidossa, mikä lisää vastasyntyneiden tartuntariskiä. Oikein hoidettuna tartuntariski voitaisiin vähentää jopa alle 2 %:iin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa (CHMP) on hyväksynyt pioglitatsonin ja metformiinin (15 mg /850 mg) kiinteän yhdistelmävalmisteen (Competacts, Takeda Global Research and Development Centre Ltd) tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Yhdistelmä on tarkoitettu erityisesti ylipainoisille, joille metformiini yksin ei tarjoa riittävää apua. Markkinoilla on jo rosiglitatsonin ja metformiinin kiinteä yhdistelmä (Avandamet, GlaxoSmithKline).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tulehduskipulääkkeet ja sydämen toiminnanvajaus

Britannian yleislääkäreiden tiedostossa (UK General Practice Research Database) tehty tutkimus arvioi, että perinteisten tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaiskäyttö lisää sairaalahoitoa vaativan sydämen toiminnanvajauksen vaaraa noin 30 %, mutta tapaukset ovat lopulta harvinaisia. Noin tuhatta 60-84-vuotiasta tulehduskipulääkkeiden käyttäjää kohti ilmenisi yksi ylimääräinen potilastapaus. Vertailuryhmänä olivat näitä lääkkeitä käyttämättömät. Todetuista vajaatoimintapotilaista noin puolet oli 70-79-vuotiaita. Diabetes lisäsi riskin noin kolminkertaiseksi. Tutkimukseen ei kuulunut koksibien käyttäjiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Makuladegeneraatiolääkkeen hinta pilvissä

Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2006;60:52 ja 3876), on neovaskulaarisen, nesteisen makuladegeneraation pysäyttämiseen hyväksytty EU-maissa pegaptanibi (Macugen, Pfizer). Lääke on tullut nyt markkinoille Britanniassa. Vuoden hoidon lääkkeellä arvioidaan maksavan yli 5 500 euroa. Kansallinen terveydenhoitojärjestelmä ei ole toistaiseksi kustantanut hoitoa, ja potilaiden maksettavaksi lääke on liian kallis.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Raloksifeeni ei estä kardiovaskulaarisia sairauksia

Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) tiedottaa nk. RUTH-tutkimuksen (Raloxifene Use for the Heart) tuloksista. Siihen osallistui yli 10 000 keskimäärin 67-vuotiasta naista 26 maassa. Lumekontrolloidun tutkimuksen seuranta kesti seitsemän vuotta. Tarkoituksena oli tutkia, vähentäisikö raloksifeeni (Evista, Lilly) sepelvaltimotapahtumien ja invasiivisen rintasyövän riskiä postmenopaussissa naisilla, joilla oli suurentunut riski sairastua kardiovaskulaarisiin tauteihin. Raloksifeeni lisäsi kuolleisuutta aivohalvaukseen lumetta enemmän, mutta yhteenlaskettu kuolleisuus kardiovaskulaarisiin tauteihin oli sama raloksifeeni- ja lumeryhmässä. Yhteenvetona todetaan, ettei raloksifeenia tule määrätä kardiovaskulaaristen sairauksien estoon naisille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MRI-varjoaine turvatarkastukseen

Tanskan lääkevalvontaviranomainen (Lægemiddelstyrelsen) epäilee, että laskimonsisäisesti annettavan, magneettikuvauksissa käytetyn varjoaine gadodiamidin (Omniscan, Amersham Health) käyttöön saattaa liittyä harvinaisena haittavaikutuksena nefrogeeninen fibrosoiva dermatopatia ja systeeminen fibroosi. Siinä ihon sidekudos paksuuntuu, kovettuu ja kutistuu. Yhteys varjoaineeseen on epäselvä, mutta Tanskassa tapauksia on havaittu 20 ja Itävallassa viisi. Varjoaine on ollut käytössä vuodesta 1993, ja sitä on käytetty noin 30 miljoonalle potilaalle. Tanskassa arvioidaan ainetta saaneita olleen vuosittain yli 17 000, ja erityisessä vaarassa olevia munuaisten vajaatoimintapotilaita on vuoden 2002 jälkeen ollut tutkittujen joukossa noin 400. Ongelmasta on käynnistetty EU-maat käsittävä selvitys.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Näyttö monivitamiini- ja hivenainevalmisteiden hyödyistä kyseenalainen

Yhdysvaltojen kansanterveyslaitoksen (NIH) asiantuntijaryhmä selvitti, auttaisivatko vitamiini- ja hivenainelisät kroonisten sairauksien ehkäisyssä. Käytyään läpi saatavilla olevat tutkimukset ryhmä totesi, että näyttö hyödyistä puuttuu. Tehosta ja turvallisuudesta ei ole riittävästi luotettavia tutkimuksia ja näyttöä ehkäistäessä mm. syöpää, ikääntymiseen liittyviä aistihäiriöitä, kardiovaskulaarisia, endokriinisia, neurologisia, hengityselinten tai lihassairauksia. Vitamiini- ja hivenainelisien käyttöön liittyy mahdollisuus haittavaikutuksiin, ja sen vuoksi niiden markkinointia tulisi valvoa nykyistä paremmin. Yli puolet Yhdysvaltojen kansalaisista käyttää ravintolisiä. Niitä on lisätty ruokaan ja juomiin, ja markkinat ovat kasvaneet suuriksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

SFINX-interaktiotietokanta varoittaa, vaan ei kaikesta Ohjelma helpottaa lääkeaineinteraktioiden hallintaa, mutta ei korvaa lääkärin tietämystä

Tänä vuonna on otettu käyttöön ruotsalais-suomalainen SFINX-interaktiotietokanta, joka integroidaan useimpiin potilastietojärjestelmiin. Interaktioiden jaottelu kliinisen merkityksen mukaan helpottaa olennaisen erottamista epäolennaisesta ja tukee hoitopäätöksiä.

Osmo Saarelma, Pirkko Paakkari, Arja Helin-Salmivaara

Suomalainen SFINX-työryhmä: Tietokantaa kehitetään palautteen perusteella jatkuvasti

Tietokannan kehittäjät ovat alusta asti varautuneet vaativaan päivitystyöhön turvatakseen tietokannan jatkuvuuden. SFINX päivitetään kolmen kuukauden välein. Ensimmäisessä päivityksessä SFINXin koko kasvoi noin 400 interaktiolla. Päivitystyön kannalta tietokannan läpinäkyvyys on tärkeää, tiedon tulkinnan on siis oltava jäljitettävissä yksittäiseen kirjallisuusviitteeseen asti. Tämä helpottaa myös käyttäjältä tulevan palautteen käsittelyä.

Tuire Tirkkonen, Tuomas Korhonen, Kari Laine

Lääketutkimukset esiin vapaasti luettavassa tiedelehdessä

Julkinen tiedekirjasto (Public Library of Science) ryhtyy julkaisemaan maksutonta PLoS Clinical Trials -lehteä (www.plosclinicaltrials.org) lisätäkseen erityisesti lääkkeitä koskevien kliinisten tutkimuksien läpinäkyvyyttä. Lehti julkaisee tutkimuksen riippumatta tuloksien myönteisyydestä tai kielteisyydestä. Tutkimus on kuitenkin pitänyt rekisteröidä kriteereiltään hyväksyttävässä tutkimusrekisterissä, tulokset on raportoitava tarkasti ja tutkimuksen tulee olla sekä eettisesti että tieteellisesti moitteeton. Jokainen tutkimus alistetaan vertaisarvioon ennen julkaisemista. Tutkimuksen kaikki löydökset ja koko aineisto on saatettava luettavaksi internetissä, mikä lisää tutkimuksien avoimuutta enemmän kuin tavanomainen julkaisu tiedelehdissä. Menetelmän uskotaan vähentävän tuloksien arvioinnin vinoutumista ja pienentävän niiden manipulointimahdollisuuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sydänsairauksien sekundaaripreventiosta ohjeet Yhdysvalloissa

American Heart Association ja American College of Cardiology ovat julkaisseet uusitut sydänsairauksien ja aivohalvauksien sekundaariprevention ohjeet. Niissä korostetaan LDL-kolesterolin alentamista statiineilla, verenpainetaudin tehokasta lääkehoitoa sekä influenssarokotuksien tarvetta sydänsairailla. Asetyylisalisyylihapon annossuositukset (75-162 mg) lähenevät nyt eurooppalaista käytäntöä. Yhdysvaltojen ohjeet eivät käsittele primaaripreventiota.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO peri voiton malarialääkekiistassa

WHO vaati äskettäin lääketehtaita lopettamaan artemisiinin markkinoinnin yksittäishoitona malariassa. Näin vältyttäisiin resistenssin kehittymiseltä. Lääketehtaista mm. Sanofi-Aventis ja Mephan hämmästelivät ja vastustivat vaatimusta, kuten tällä palstalla kerrottiin (SLL 2006;61:316). Nyt 13 lääketehdasta on allekirjoittanut WHO:n suosituksen ja siirtyy artemisiinin yhdistelmähoitoihin (Artemisin Combination Therapies, ACTs). Kun artemisiini yhdistetään muihin lääkkeisiin, noin 95 % komplisoitumattomista malariatapauksista paranee. Yli kymmenen maata on jo vetänyt pelkästään artemisiinia sisältävät valmisteet pois käytöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Risperidonista tulossa pitkävaikutteinen johdos

Neurolepti risperidonista kehitetystä paliperidonista on jätetty myyntilupahakemus sekä Yhdysvaltojen FDA:lle että Euroopan lääkelaitokselle. Paliperidoni on risperidonin metaboliitti, joka voidaan annostella pitkävaikutteisena tablettina tai injektiona, ja etuina odotetaan olevan mm. haittavaikutuksien vähentymistä. Tutkimuksissa on ollut 1 600 potilasta 23 eri maasta. Myös Akzo Nobel ja Pfizer kehittelevät uutta neuroleptiä asenapiinia ja Solvay, Lundbeck ja Wyeth tutkivat yhteistyössä bifeprunoksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mainoskielto sv-korvatuille lääkkeille Belgiassa

Belgiassa sovelletaan käytäntöä, jossa sairausvakuutuksen korvauksen piiriin kuuluvaa lääkettä ei voi mainostaa. Mainoskieltoa on kierretty kiinnittämällä potilaiden huomiota sairauteensa tai sen oireisiin ja kehottamalla hakeutumaan lääkärin tutkimuksiin. Nyt lakia ollaan muuttamassa, jotta porsaanreikä poistuisi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Muraglitatsarin kehittelytutkimukset lopetettiin

Glitatsonijohdos muraglitatsarin (Bristol-Myers Squibb) kehittelytutkimukset on lopetettu. Äskettäin AstraZeneca lopetti tesaglitatsarin (Galida) faasi III:n tutkimukset munuaisten toimintahäiriöiden vuoksi, kuten tällä palstalla kerrottiin (SLL 2006;61:2126). Muraglitatsarilla oli insuliinivaikutuksien lisäksi fibraattien luokkaa oleva vaikutus lipideihin. Siitä odotettiin apua nimenomaan diabeetikoille, joilla oli lipidihäiriöitä. Valmiste ehti jo saada FDA:n hyväksymiskirjeen (SLL 2005;60:4876). Tutkimusaineistojen kriittinen ulkopuolinen arvio totesi kuitenkin yllättäen, että valmiste aiheutti pioglitatsoniin tai lumelääkkeeseen verrattuna yli neljä kertaa enemmän vakavia kardiovaskulaarisia haittoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sumatriptaani reseptivapaaksi Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) jatkaa reipasta lääkkeiden vapauttamista reseptipakosta. Migreenilääke sumatriptaanin (Imigran, GlaxoSmithKline) 50 mg:n tabletit siirtyvät itsehoitoon, jos käyttäjä on yli 18-vuotias. Apteekkien on ohjattava valmisteen ostajia. Perusteena on mm. sumatriptaanista kertynyt yli 12 vuoden käyttökokemus. Toimenpide mahdollistaa myös migreenikohtauksen varhaisen lääkitsemisen. Apteekki valvoo, ettei asiakkaalla ole sumatriptaanin käytön vasta-aiheita, joita ovat mm. verenpainetauti, epilepsia, valtimosairaus, rytmihäiriö tai raskaus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Papilloomavirusrokotteen hyväksyntä myötätuulessa

Suomessakin laajasti tutkittu humaani papilloomavirusrokote (HPV) (Gardasil, MSD) on saanut FDA:n neuvonantajakokoukselta yksimielisen puoltavan lausunnon. Paitsi kohdunkaulan syövän aiheuttajaksi arveltua papilloomavirusta, rokote ehkäisee myös viruksien aiheuttamien genitaalisyylien esiintymistä. Rokotuksia suunnitellaan 9-26-vuotiaille tytöille ja naisille, ja kohderyhmänä pidetään teini-ikään tulevia nuoria, joilla ei vielä ole ollut seksuaalista kanssakäymistä. Rokotteen laajempi käyttö saattaa kuitenkin kompastua hintaan, sillä tarvittavat kolme rokotusta kuuden kuukauden sisällä maksavat noin 360-600 euroa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä