Parkinsonlääkkeillä yhteys sydämen läppävikoihin

Kaksi tuoretta tutkimusta päättelee, että parkinsonismin hoitoon käytetyt torajyväalkaloidijohdokset ja dopamiiniagonistit pergolidi (Permax, Lilly) ja kabergoliini (Cabaser, Pfizer) voivat aiheuttaa sydänläppien toiminnassa regurgitaatiota, jos hoito jatkuu yli puoli vuotta ja annos on yli 3 mg/vrk. Tehdyistä kahdesta tutkimuksesta toinen sovelsi ekkokardiografiaa ja päätyi samaan johtopäätökseen. Mainitut aineet ovat potentteja 5-hydroksitryptamiinin tyypin 2B (5HT2B) reseptorin agonisteja. Näitä reseptoreita on runsaasti mm. sydämen läpissä. Samaan tapaan vaikuttavia agonisteja ovat mm. käytöstä poistetut laihdutuslääkkeet fenfluramiini ja deksfenfluramiini, sekä hydroergotamiini, metylsergidi ja ergotamiini, joista on tehty vastaavia havaintoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bayer Schering Pharma ja Merck Serono aloittivat

Bayerin ja Schering AG:n fuusion seurauksena syntynyt Bayer Schering Pharma AG aloitti toimintansa vuoden alussa ja uusi logo kiinnitettiin pääkonttorin seinälle Berliinissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kipulääkityksessä tapahtuu: ibuprofeeni, parasetamoli ja glukosamiini nousussa, koksibit laskussa

Kipulääkevalinnat ovat viime vuosina vaihdelleet nopeasti. Markkinoilta ovat poistuneet nimesulidi ja kaksi koksibia.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Arja Helin-Salmivaara, Risto Huupponen

Laihdutuslääkkeistä julkaistiin kriittinen arvio

Lancet julkaisi kriittisen arvion kolmesta laihdutuslääkkeestä eli orlistaatista (Xenical, Roche), sibutramiinista (Reductil, Abbott) ja rimonabantista (Accomplia, Sanofi-Aventis). Pitkäaikaistutkimukset turvallisuudesta sekä vaikuttavuudesta ylipainoon liittyvissä sairauksissa ja kuolemissa puuttuvat, samoin aineiden keskinäiset vertailut. Kaikilla valmisteilla paino saadaan laskemaan noin 3-5 kg eli viitisen prosenttia. Rasvan imeytymistä estävä orlistaatti aiheuttaa löysiä ja öljyisiä ulosteita, ulostamispakkoa ja häiritsee useiden lääkkeiden imeytymistä. Sibutramiini vaikuttaa keskushermoston kautta ja aiheuttaa unettomuutta, ummetusta, suun kuivumista sekä verenpaineen ja pulssin nousua. Endokannabinoidireseptorin estäjä rimonabantti näyttäisi vaikuttavan edullisesti HDL-kolesteroliin ja triglyserideihin, mutta pahoinvointi, ripuli ja unettomuus rajoittavat sen käyttöä. Lisäksi depressiota on todettu 6-7 %:lla potilaista. Kirjoittajat vaativat täydentäviä tutkimuksia laihdutuslääkkeistä ennen niiden käyttämistä taistelussa lisääntyvää lihavuutta vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkejakelu ja -myynti täysremonttiin Ruotsissa

Ruotsin uusi hallitus julkisti apteekkilaitosta, lääkemyyntiä ja -hinnoittelua koskevan selvitysohjelman. Sen mukaan valmistellaan ehdotus, jossa resepti- ja itsehoitolääkkeiden myynti sallitaan nykyistä useammille toimijoille. Samalla valmistellaan ehdotus lääkkeistä, joita voi myydä myös muualla kuin apteekeissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkearviointilautakunta (CHMP) suosittaa ehdollista myyntilupaa HIV-1-viruslääke darunaviirille (Prezista, Janssen-Cilag). Ehdollisen myyntiluvan voi saada lääke, josta näyttäisi olevan merkittävää hyötyä potilaille, mutta kaikkia vaadittuja tutkimuksia ei vielä ole saatettu päätökseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paliperidoni skitsofreniaan Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt paliperidonin (Invega, Johnson&Johnson) lääkeainetta hitaasti vapauttavina tabletteina (nk. oros-mekanismi) skitsofreniaan. Paliperidoni on jo käytössä olevan risperidonin (Risperdal, Janssen-Cilag) modifioitu metaboliitti. Lääkettä on vertailtu lumelääkkeeseen kolmessa kuusi viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa yhteensä yli 1 600 potilaalla. 3-12 mg:n vuorokausiannoksina paliperidoni oli skitsofreniassa lumelääkettä tehokkaampi. Rauhattomuus, ekstrapyramidaalioireet, pulssin nousu ja uneliaisuus olivat yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia, kuten risperidonillakin. Dementiaan liittyvä psykoosi ei kuulu lääkkeen käyttöaiheisiin. Janssen-Cilag on hakenut lääkkeelle myyntilupaa myös EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkija salasi eturistiriidan ja tuomittiin

Alzheimerin taudin biomarkkereita selvitellyt Yhdysvaltojen kansallisen mielenterveysinstituutin (National Institute of Mental Health, NIMH) tutkija on tuomittu 400 tunnin yhteiskuntapalveluun, kahden vuoden koeajalle ja maksamaan 230 000 euroa valtiolle. Tutkija oli luovuttanut luvatta Pfizerille selkäydinnestenäytteitä, jotka toinen tutkija oli kerännyt potilaistaan. Lisäksi hän nosti yli 230 000 euron palkkiot yritykseltä esitelmistä, joissa hän mm. promovoi donepetsiiliä (Aricept, Pfizer) muita lääkkeitä parempana. Hän myös kirjoitti samansisältöisiä artikkeleita mm. Journal of Clinical Psychiatry -lehteen. Tutkija ei ilmoittanut työnantajalleen tai artikkeleissa eturistiriitaansa, eikä potilailta pyydetyssä suostumuksessa mainittu näytteiden luovutusta lääketehtaalle. Tapaus on aikaansaanut myös tutkimuslaitoksessa sisäisiä selvittelyjä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selekoksibi lasten reumaan Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt selekoksibin (Celebrex/Celebra, Pfizer) yli 2-vuotiaiden lasten reuman hoitoon. Tutkimuksissa lapsia on seurattu enintään 6 kuukauden ajan. FDA on velvoittanut valmistajan käynnistämään pitkäaikaistutkimuksia, joissa selvitetään lääkkeen vaikutuksia verenpaineeseen, munuaisten toimintaan ja yhteyksiä haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Reumalääke leflunomidi ja keuhkoreaktiot

Australiasta ja Uudesta Seelannista on julkaistu reumapotilailla 14 leflunomidin (Arava, Sanofi-Aventis) käyttöön liittynyttä pneumoniittia. Yhteensä 142 hengitysteihin kohdistuneen haittavaikutuksen joukossa oli 8 pneumoniittia, 9 interstitielliä keuhkosairautta, 4 keuhkoinfiltraatti- ja 3 keuhkofibroositapausta. Potilailla oli käytössään myös muita lääkkeitä, kuten metotreksaatti. Oireet ilmenivät 3-5 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta ja joukossa oli 4 fataalia tapausta. Japanista on ilmoitettu 58 keuhkokomplikaatiota, joista osa oli fataaleja, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2004;59:1274 ja 2005;60: 1296). Potilaan keuhkostatus kehotetaan tarkistamaan ennen leflunomidihoitoa, ja yskän tai muiden hengitysvaikeuksien esiintyminen hoidon aikana saattaa olla merkki keuhkokomplikaatiosta, jolloin lääkehoito tulisi lopettaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alzheimer-lääkityksen aloittavien määrän kasvu pysähtyi

8 700 potilasta sai sairausvakuutuksen peruskorvausoikeuden Alzheimer-lääkkeisiin vuonna 2005. Vuotta aiemmin luku oli vähän yli 8 600.

Lauri Virta, Petteri Viramo

Lääkestenttien käytöstä uudet suositukset

Ruotsin Läkemedelsverketin johtama asiantuntijaryhmä on julkaissut lääkettä vapauttavien sepelvaltimostenttien käytöstä uudet suositukset (www.lakemedelsverket.se/Tpl/news 2006-12-11). Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin, stenttien aiheuttamasta tromboosiriskistä on käynnistetty selvityksiä (SLL 2006;61:4097). Yhdysvalloissa FDA:n sydänsairauksien asiantuntijakokous esitti äskettäin, että FDA:n tulisi julkaista stenttien käyttöä ohjaava tiedote, joka onkin suunnitteilla. Britanniassa British Cardiovascular Interventional Society on samoin ottanut kantaa stenttien käyttöön. Yhtenevä käsitys näyttäisi olevan, että aterotromboottisten tapahtumien estämiseksi tarkoitetun lääkehoidon tulisi jatkua useita kuukausia toimenpiteen jälkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Torsetrapibitutkimuksen keskeytys oire vakavammasta?

Tutkimuksen turvallisuutta seurannut riippumaton lautakunta kehotti yllättäen Pfizeria keskeyttämään torsetrapibitutkimuksen. Lääke lisää HDL-kolesterolia ja laskee LDL-kolesterolia, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;60:49 ja 2006;61:4716). Tutkimuksessa 7 500 potilasta sai atorvastatiinia ja 7 500 torsetrapibin ja atorvastatiinin yhdistelmää. Yhdistelmä oli lisännyt HDL-kolesterolipitoisuutta 55-60 % ja laskenut LDL-kolesterolipitoisuutta 50-60 %, mutta yhdistelmää käyttäneessä ryhmässä oli kuollut 82 potilasta, kun atorvastatiiniryhmässä kuolemia oli 51. Vain pari päivää aikaisemmin Pfizer tiedotti tutkimuksen lupaavista havainnoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeet ja haimatulehdus

Australian lääkeviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) on analysoinut ilmoitukset lääkehoitoihin liittyneistä haimatulehduksista. Sappikivet ja alkoholi ovat haimatulehdusten merkittävimpiä syitä, ja lääkkeet ovat syynä vain noin 2-5 %:iin tapauksista. Yhteensä 414 lääkkeistä ilmoitetun haimatulehduksen joukossa oli 10 fataalia tapausta. Sytostaatti atsatiopriini, epilepsialääke valproaatti, retroviruslääkkeet didanosiini, lamivudiini ja stavudiini, lipidilääke simvastatiini, uudemmista neurolepteistä klotsapiini ja olantsapiini sekä koksibi selekoksibi liittyivät useimmin haittavaikutusilmoituksissa haimatulehdukseen. Ikääntyvät, monia lääkkeitä käyttävät, syöpä- ja HIV-potilaat sekä immunomodulaattorien käyttäjät näyttivät kuuluvan riskiryhmään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO:n DDT-suositus puntarissa

Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin (SLL 2006;61:3980), WHO on lähtenyt ponnekkaasti suosittamaan DDT:n ruiskutusta asuinhuoneiden sisäseiniin malariasta kärsivissä maissa. Suosituksen pelätään nyt palauttavan DDT:n haitalliset vaikutukset ympäristöön, ja aineen epäillään ajautuvan kehitysmaissa myös maatalouskäyttöön heikon valvontakoneiston vuoksi. Hyönteismyrkyllä käsitelty vuoteen suojaverkko on lähes yhtä tehokas malarian ehkäisijä, mutta sekin voi aiheuttaa haitallisia seuraamuksia luonnossa. Suojaverkkojen käyttöä hankaloittaa jakelujärjestelmän puutteellisuus endeemisissä malariamaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU avasi lääkkeistä kertovat nettisivut kuluttajille

Euroopan lääkevirasto (EMEA) Lontoossa on avannut yleisölle tarkoitetun nettisivuston (www.eudrapharm.eu), jossa on yksityiskohtaiset ja valmistajista riippumattomat tiedot kaikista Euroopan komission EU-maihin hyväksymistä uusista, innovatiivisista lääkkeistä. Lääkevalmisteista julkaistaan tuoteseloste, pakkauksessa oleva käyttöohje ja lääkkeen pakkausmerkinnät. Tiedot ovat saatavissa toistaiseksi vain englanniksi, mutta käännöstyö virallisille EU:n kielille on meneillään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Puolassa kohtalokas lääkkeen valmistusvirhe

Ainakin 27 potilasta on menehtynyt Puolassa saatuaan hydrokortisoni-injektion sijasta suksametonia, joka johti lihashalvaukseen. Kortisonille tarkoitetut ruiskepullot oli täytetty Jelfa-lääketehtaalla erehdyksessä suksametonilla, ja jakeluun meni 6 000 virheellistä ruiskepulloa. Nyt pääministeri Jaroslaw Kaczynski on sulkenut tehtaan. Tarkastuksessa tehtaassa havaittiin useita puutteita. Potilaat ovat nostaneet syytteitä lääketehdasta vastaan. Pääministerin käsky oli tarpeen, koska lääkevalmistusta Puolassa säätelevä laki vanheni vuosi sitten. Uusi laki tuli voimaan tässä kuussa, mutta välillä lääketehtaat ehtivät toimia noin vuoden omavalvonnan turvin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keskushermostostimulanttien käyttö Suomessa

Lasten ja aikuisten ADHD:n hoidon perusta ovat psykososiaaliset interventiot. Vaikeissa ongelmissa käytetään tarvittaessa lisäksi keskushermostostimulantteja.

Björn Lundström, Arja Voutilainen, Andre Sourander

Tamiflu jää ilman varoituksia EU-maissa

Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin (SLL 2006;61:4941), lisäsi Roche Yhdysvaltojen FDA:n kehotuksesta itsetuhokäyttäytymiseen liittyvän varoituksen oseltamiviiriä (Tamiflu) sisältävän valmisteensa selosteeseen. Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa ei sen sijaan katso varoitustekstiä aiheelliseksi. Vastaavia tapauksia on tiedossa Euroopastakin, mutta syy-yhteys lääkkeeseen on epäselvä. Valmistajaa on kehotettu kuitenkin seuraamaan tarkoin tilannetta myös EU-maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Euroopan komissio kielteinen lääkkeiden suoramainontaan

Yritys- ja teollisuuskomissaari Günter Verheugen on vahvistanut, ettei Euroopan komissio harkitse keskustelun uudelleen aloittamista reseptilääkkeiden suoramainonnasta yleisölle. EU:n seniorivirkamiesten on sanottu valmistelevan toimenpiteitä mainonnan sallimiseksi Yhdysvaltojen tapaan, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2006;61:4600). EU haluaa silti, että potilaille jaetaan lääkkeistä informaatiota esimerkiksi internetin välityksellä. Samalla todetaan, että informaation ja mainonnan välinen raja jää epäselväksi. Komissio valmistelee puitesäännöstöä lääkeinformaation rajoista yhteistyössä Euroopan parlamentin ja ministerineuvoston kanssa. Käsittelyyn ja lausunnoille ehdotus tulee seuraavan vuoden alussa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä