Liraglutidi peittoaa sitagliptiinin?

Novo Nordisk ilmoittaa saaneensa Yhdysvaltojen FDA:lta uusitun valmisteyhteenvedon, jonka mukaan liraglutidi (Victoza) säätelee paremmin tyypin 2 diabetesta sairastavien verensokeria ja laskee painoa enemmän kuin sitagliptiini (Januvia, MSD). Väite perustuu 26 viikkoa kestäneeseen avoimeen tutkimukseen, jossa metformiinin ja liraglutidin (1,2 tai 1,8 mg) yhdistelmää verrattiin metmorfiinin ja sitaglipitiinin (100 mg) yhdistelmään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Artemisiinin apu malariassa hupenee

Artemisiinin johdosten apu malarian hoidossa on hiipumassa, osoittaa tuore tutkimus Aasiasta. Kyseessä ovat ainoat tautiin hyvin tehoavat lääkkeet. Ensimmäiset merkit resistenssin kehittymisestä saatiin Kamputsean ja Thaimaan rajaseudulta muutama vuosi sitten (SLL 2009;33:2583). Nyt tilannetta on kartoitettu 800 km länteen eli Thaimaan ja Burman rajalla 3 200 malariapotilaalla. Hitaasti artemisiinilääkityksellä paranevien tapausten määrä on lisääntynyt 0,6 %:sta 20 %:iin vuosina 2001-2010, mikä tulkitaan lääkeresistenssin leviämiseksi kohti länttä. On epäselvää, levittävätkö malariahyttyset resistenssiä vai johtuuko se heikosti toteutetusta lääkehoidosta. Malarian asiantuntijat pelkäävät artemisiinin resistenssin leviämistä malarian ongelma-alueille Afrikkaan. Klorokiini oli aikoinaan ykkösase malariaan, mutta 1970-luvulla levinnyt resistenssi romutti sen tehon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yliaktiivisen virtsarakon hoitoon uusi lääke

Yliaktiivisen virtsarakon ja virtsapakon hoitoon on tulossa uusi lääke mirabegron (YM 178, Astellas), selektiivinen beeta-3 adrenoseptorin estäjä, joka aktivoi virtsarakon sulkijalihasta. Se tarjoaa vaikutusmekanismiltaan uuden vaihtoehdon nyt käytössä oleville spasmolyyteille, jotka rentouttavat virtsarakon tyhjentäjälihaksistoa. Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajapaneeli puolsi mirabegronille myyntilupaa äänin 7-4. Valmiste on jo käytössä Japanissa ja käsiteltävänä myös Euroopan lääkevirastossa Lontoossa. Lääke nostaa sykettä ja verenpainetta, ja sen käyttöön on liittynyt allergisia ihottumia ja anemiaa. Arviolta joka viides suomalainen kärsii yliaktiivisen rakon oireista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suositus tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoon

Ruotsalainen asiantuntijaryhmä esittää lievässä Crohnin taudissa lääkkeetöntä hoitoa tai kortikosteroideja tabletteina. Keskivaikean taudin hoidossa jatketaan kortikosteroidien käyttöä, ja niitä annostellaan myös peräruiskeina. Lievän haavaisen paksusuolitulehduksen hoito aloitetaan mesalatsiinilla, josta siirrytään seuraavaksi kortikosteroideihin. Vaikeimmissa tapauksissa molemmissa taudeissa suositellaan uusia biologisia lääkkeitä kuten adalimumabia ja infliksimabia, joiden käyttöä on seurattava tarkoin mm. haittavaikutusten vuoksi. Yksityiskohtaiset ohjeet ovat Ruotsin lääkelaitoksen sivuilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Verkossa myydään vaarallisia potenssilääkkeitä

Ruotsin lääkelaitos varoittaa verkkomyynnissä olevista Viamax Pure Power- ja Powertabs-valmisteista. EU-maiden lääkeviranomaiset ovat löytäneet niistä mm. sildenafiilin kaltaisen aineen, joka voi olla vaarallinen erityisesti sydänsairauksia poteville ja yhteiskäytössä tiettyjen lääkkeiden kanssa. Ainetta ei mainita tuotteen selosteessa, ja sen määrä saattaa vaihdella. Valmisteita myydään myös suomenkielisillä sivuilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykoosilääkkeiden muut käyttöaiheet

Psykoosilääkkeiden käyttö muihin kuin valmisteyhteenvedon mukaisiin tarkoituksiin on lisääntynyt.

Merja Viikki, Esa Leinonen

Alzheimer-lääkkeen hyödyt puntarissa

Donepetsiilistä (Aricept, Pfizer/Eisai) Alzheimerin taudin hoitoon hyväksytty suuri 23 mg:n annoskoko on joutunut Yhdysvalloissa voimakkaan kritiikin kohteeksi. Vuonna 1996 hyväksyttyjen 5 ja 10 mg:n tablettien patenttisuoja päättyi vuonna 2010. Markkinoille tuodun 23 mg:n tablettikoon patenttisuoja jatkui seuraavat kolme vuotta. Myyntilupahakemuksen tieteellinen arvioija ei puoltanut markkinointilupaa, mutta hänen esimiehensä jyräsi hyväksymispäätöksen läpi (SLL 2011;66:1858). Asiantuntijat toteavat, ettei suuri lääkeannos paranna potilaiden toimintakykyä merkittävästi, mutta mm. pahoinvointia ja oksentelua esiintyy enemmän kuin 10 mg:n annoksella. Alzheimerin tautia sairastavat ovat herkästi haavoittuvia potilaita, joilla vakavat lääkehaitat ovat epätoivottuja. Osin patenttioikeuksien säilyttämiseksi kehitettyä annosmuotoa pidetään kyseenalaisena ja lääkeviranomaisen odotetaan korjaavan tilanteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuoretta tietoa varfariinia käyttävien aivohalvauksista

Kahdeksan satunnaistettua tutkimusta käsittäneessä meta-analyysissä (32 000 eteisvärinäpotilasta, 55 800 potilasvuotta) todettiin, että aivohalvaus tai systeeminen embolia ilmaantui vuosittain keskimäärin 1,66 %:lla potilaista (95 %:n LV 1,41-1,91). Potilaiden INR-arvot pysyivät terapeuttisella tasolla 55-68 % hoitoajasta. Merkittäviä vuotoja ilmeni vuosittain 1,4-3,4 %:lla potilaista ja kallonsisäisiä vuotoja vastaavasti 0,61 %:lla. Riskit lisääntyivät yli 75-vuotiailla, naisilla, sydämen vajaatoiminnassa, hypertoniassa, diabeteksessa tai aivohalvauksen aiemmin sairastaneilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Saksagliptiinia käyttävillä ilmeni pankreatiitteja

WHO:n lääkehaittavaikutuskeskus Uppsalassa tiedottaa tyypin 2 diabeteslääkkeestä saksagliptiinistä (Onglyza, AstraZeneca) ilmoitetuista pankreatiiteista. Tapauksia oli yhteensä 49, joista 30:ssä saksagliptiini oli ainoa lääke. Iältään potilaat olivat 4-87 vuoden ikäisiä, keskimäärin 60-vuotiaita. Pankreatiitti ilmeni 8 viikkoa kestäneen lääkehoidon jälkeen. Saksagliptiini hyväksyttiin käyttöön vuonna 2009 ja pääosa pankreatiiteista ilmoitettiin vuonna 2011. Arvion mukaan kyseessä on inkretiinien vaikutusta voimistavien lääkkeiden yhteinen haittavaikutus, sillä keskus on saanut pankreatiiteista 498 ilmoitusta sitagliptiinistä (Januvia, MSD) ja 262 ilmoitusta liraglutidista (Victoza, Novo Nordisk).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääkkeen sydänvaikutukset tutkittava

Yhdysvaltojen FDA:n toimintaa ohjaileva asiantuntijapaneeli esittää äänin 17-6, että jokaisen markkinoille pyrkivän laihdutuslääkkeen sydänturvallisuus on tutkittava luotettavasti. Tämän katsotaan viivyttävän uusien lääkkeiden pääsyä käyttöön, nostavan hintoja ja vähentävän teollisuuden kiinnostusta kehitystyöhön. Yhdysvaltalaisista arviolta kolmasosa on lihavia ja kolmasosa ylipainoisia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sitalopraamin käytössä tarkistuksia

Yhdysvaltojen FDA kehottaa välttämään mahdollisuuksien mukaan masennuslääke sitalopraamin käyttöä potilailla, joilla on synnynnäisesti pidentynyt sydämen QT-aika tai johtumisajan pidentymiseen liittyviä riskitekijöitä. Jos käyttöä silti harkitaan, EKG:n ja elektrolyyttien seuranta on tarpeen. Yli 60 vuoden ikäisten enimmäisannos päivässä on 20 mg. Sitalopraamin sydänturvallisuutta on arvioitu toistuvasti (SLL2011;66:2609 ja 3427) sekä Yhdysvalloissa että EU-maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivaroksabaani vakiohoidon veroinen keuhkoemboliassa

Rivaroksabaani (Xarelto, Bayer) annoksella 15 mg x 2 tehoaa keuhkoembolian alkuvaiheen hoidossa ja uusiutumisen ehkäisyssä kuten vakiohoito (enoksapariini ja K-vitamiinin estäjien yhdistelmä). Tutkimuksessa (EINSTEIN-PE) 4 800 potilaasta 2 420 satunnaistettiin saamaan rivaroksabaania ja 2 413 vakiohoitoa. Laskimotukos uusiutui 50 tapauksessa (2,1 %) rivaroksabaanilla hoidetuilla ja 44 tapauksessa (1,8 %) vakiohoitoa saaneilla (riskisuhde 1,12, 95 %:n LV 0,75-1,68). Vakavia ja muita kliinisesti merkittäviä verenvuotoja esiintyi hoitoryhmissä saman verran (10,3 % vs. 11,4 %, p=0,23), mutta vakavia vuotoja vähemmän rivaroksabaanilla hoidetuilla (1,1 %) kuin vakiohoitoa saaneilla (2,2 %). Muissa haittavaikutuksissa ei ilmennyt eroja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osteoporoosilääkkeen käyttöä rajoitetaan

Euroopan lääkevirasto on rajoittanut vaihdevuosien jälkeisen osteoporoosin hoitoon tarkoitetun strontiumranelaatin (Protelos, Servier) käyttöä laskimotukosten ja ihoon liittyvien sivuvaikutusten riskin vuoksi. Lääkkeeseen on liittynyt laskimotukoksia etenkin vuodepotilailla, liikuntarajoitteisilla, ikääntyvillä sekä potilailla, jotka ovat aiemmin sairastaneet laskimotukoksen. Lisäksi todettiin vakavia ihosivuvaikutuksia kuten Stevens-Johnsonin syndroomaa, toksisia epidermaalisia nekrolyysejä sekä ihottumia, joihin liittyi eosinofiliaa ja yleisoireita. Lääkettä ei tule käyttää, jos on sairastanut laskimotukoksen tai on liikuntarajoitteinen. Lääkkeen tarpeellisuus tarkistetaan yli 80-vuotiailla, joilla on laskimotukoksen vaara. Potilaalle tulee kertoa ihosivuvaikutusten varhaiset oireet. Niiden ilmetessä lääkitys lopetetaan, eikä sitä aloiteta uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lucentis vai Avastin makularappeuman hoitoon?

Ruotsalainen asiantuntija-arvio suosittelee, että ikään liittyvän neovaskulaarisen (nesteisen) makularappeuman hoitoon käytetään yksinomaan tähän tarkoitukseen hyväksyttyä ranibitsumabia (Lucentis, Novartis). Tautiin on käytetty yhä enemmän myös jopa 15-40 kertaa halvempaa syöpälääkettä bevasitsumabia (Avastin, Roche), joka näyttää teholtaan tasaveroiselta ranibitsumabin kanssa. Arvion mukaan vain Lucentis-valmisteen koostumus ja laatuvaatimukset soveltuvat silmän sisäiseen käyttöön. Kertakäyttöinen injektiopullo suojaa infektioilta, systeemisten haittavaikutusten riski on vähäinen ja valmistetta on tutkittu riittävästi käyttötarkoituksessaan. Avastinia ei ole kehitetty tai virallisesti hyväksytty silmän sisäiseen käyttöön eikä siitä ole riittäviä tutkimuksia tässä käyttötarkoituksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alendronaatista poretabletti osteoporoosiin

Naisten ja miesten osteoporoosin hoitoon tarkoitetusta alendronaatista on Yhdysvalloissa hyväksytty käyttöön poretabletti (Binosto, EffRx Pharmaceuticals). Veteen liukenevassa poretablettissa on alendronaattia 70 mg, ja se otetaan kerran viikossa. Lääke sopii erityisesti potilaille, joille tabletin nieleminen on vaikeaa tai liikkumiskyky on rajallinen. Maha-suolikanavan ärsytysoireiden välttämiseksi alendronaattitablettia ei saa ottaa nukkumaan mennessä tai aamulla ennen ylösnousua. Puskuroitu liuosmuotoinen lääke ei aiheuta yhtä paljon ärsytysoireita kuin tabletti. Valmiste on myös Euroopan lääkelaitoksen arvioitavana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ihon vaalennusvoiteissa liikaa elohopeaa

Yhdysvaltojen FDA varoittaa markkinoilla olevista ihon vaalennukseen tarkoitetuista voiteista, joissa voi esiintyä myrkyllisiä määriä elohopeaa. 27 tuotteen analyysi osoitti, että 11 voiteessa elohopeamäärät ylittivät sallitut rajat. Ihovoiteiden elohopea voi olla vaaraksi käyttäjälleen, mutta iholta elohopeaa vapautuu myös muiden perheenjäsenten inhaloitavaksi. Iholla oleva elohopea voi lisäksi kulkeutua vauvan suuhun. Verkossa kaupan olevista tuotteista korkeita elohopeapitoisuuksia ovat sisältäneet esimerkiksi Lemon Herbal Whitening Cream, Diana, Fasco ja Stillmans.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Äidin metamfetamiinista haittoja lapselle

Raskauden aikana käytetty met-amfetamiini aiheuttaa syntyvälle lapselle käytöshäiriöitä, ahdistuneisuutta ja masentuneisuutta sekä lisää riskiä sairastua tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöön (ADHD). Tutkimuksessa oli 330 lasta, joista 166:n äiti oli käyttänyt raskauden aikana metamfetamiinia. Lapset tutkittiin 3 ja 5 vuoden ikäisinä. Tupakoinnin, alkoholin ja marihuanan käytön vaikutus tuloksiin suljettiin pois. Metamfetamiinin on aiemmin osoitettu aiheuttavan sikiölle kasvuhäiriöitä, ja vastasyntyneillä on todettu neurologisia ja motorisia poikkeavuuksia. Kokaiini aiheuttaa samanlaisia häiriöitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sarkoomalääkkeet kriittisessä tarkastelussa

Patsopanibia (Votrient, GSK) ja ridaforolimuusia (Taltorvic, MSD ja Adriad) on tutkittu pehmytkudoksen ja luun sarkooman hoidossa. Patsopanibi näyttäisi estävän taudin leviämistä ainakin aluksi, mutta ei pidentäisi merkittävästi potilaiden elinaikaa. Ridaforolimuusista näyttö on epävarmempaa ja sen käyttöön on liittynyt mm. pneumoniitteja, munuaisten vajaatoimintaa ja hyperglykemiaa. Sarkooma on aggressiivinen tauti, johon teholtaan rajallinenkin lääkehoito on tervetullut. FDA:n neuvonantajapaneeli on arvioinut molemmat lääkkeet ja esittää patsopanibin hyväksymistä äänin 11-2 ja ridaforolimuusin hylkäämistä äänin 13-1. Patsopanibi on jo käytössä munuaissyövän hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluorokinolonit pahentavat myastenia gravista

Fluorokinoloneja ei enää suositella myastenia gravis -potilaiden infektioiden hoitoon. Ne pahentavat kyseisten potilaiden oireita, mikä voi johtaa hengenvaarallisiin tilanteisiin. Flurokinolonit salpaavat hermolihasliitosta, mikä lisää potilaan lihasheikkoutta. Hengityslihaksiston heikentyminen voi vaatia hengitystoiminnan tukemista. Ongelmat ovat tulleet ilmi haittavaikutusilmoituksista, ja lääkkeiden valmistajat ovat yhteistyössä viranomaisten kanssa lisäämässä varoituksen valmisteyhteenvetoihin. Pharmaca Fennicassa luetellaan 17 Suomessa käytössä olevaa fluorokinolonivalmistetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi laihdutuslääke etenee

Yhdysvalloissa asiantuntijat antoivat myönteisen arvion keskushermostoa stimuloivaa fentermiiniä ja epilepsialääkettä topiramaattia sisältävästä laihdutuslääkkeestä (Onexa, Vivus). Ylipainoisuus on yleistä ja taisteluun sitä vastaan tarvittaisiin lisää aseita, koska käytössä on tällä hetkellä vain yksi laihdutuslääke. Uudessa tulokkaassa huolta ovat aiheuttaneet mm. sen käyttöön liittyneet sydän- ja verisuonitautien riskit sekä teratogeenisyys, joiden vuoksi lääke jo hylättiin pari vuotta sitten. FDA harkitsee, että lääkkeen saanti voisi edellyttää paitsi reseptiä myös tilausta postitse. Näin lääkkeen riskejä voitaisiin ehkäistä ja seurata paremmin, valmiste pääsisi markkinoille hitaasti eikä siitä tulisi nopeasti miljoonien käyttäjien menekkivalmistetta. Toisaalta järjestelyä on jo arvosteltu byrokraattiseksi ja monimutkaiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä