Insuliinianalogit kriittisessä tarkastelussa

Scientific Americanin toimituksen pyytämä artikkeli vertaa ihmisinsuliinien ja viime vuosina kehitettyjen insuliinianalogien etuja, haittoja ja kustannuksia. Insuliinianalogit tarjoavat etuja mm. imeytymisnopeudessa ja annostelutavoissa. Monet asiantuntevat ja riippumattomat terveysteknologian arviointilaitokset kuten Cochrane Collaboration eivät pidä etuja merkittävinä tai riittävinä diabeteksen hoidossa. Hoito insuliinianalogilla on 2-4 kertaa tai jopa 8 kertaa kalliimpaa kuin ihmisinsuliinilla. Muun muassa Sanofi-Aventis, Novo Nordisk ja Eli Lilly markkinoivat insuliinijohdoksia voimakkaasti. Samalla on käynnistetty maailmanlaajuisesti yli 400 000 potilasta käsittäviä ns. "kylvötutkimuksia", jotka eivät tähtää tieteellisiin löydöksiin vaan kaupallisiin päämääriin. Artikkelin mukaan erityisen tärkeää olisi taata terveystaloudellisesti kestävä ja järkevä diabeteslääkitys uusilla markkina-alueilla Aasiassa, Etelä Amerikassa ja Afrikassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fenyyliefriini sopimaton beetasalpaajan kanssa

Paikallisesti käytetyn fenyyliefriinin (metaoksedriini) aiheuttaman verenpaineen nousun korjaaminen beetasalpaajalla tai kalsiumsalpaajalla voi johtaa hengenvaaralliseen keuhkoödeemaan. Fenyyliefriinitipoilla pyritään supistamaan verisuonia mm. korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksissa sekä laajentamaan pupillia silmäleikkauksissa. Jos ainetta imeytyy merkittävästi verenkiertoon, se voi nostaa verenpainetta leikkauksen aikana. Paikallisen fenyyliefriiniannoksen tulee olla mahdollisimman matala, nukutuslääkärin on tiedettävä lääkkeen käytöstä ja mahdollinen verenpaineen nousu on hoidettava muilla kuin beeta- tai kalsiumsalpaajilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluorokinolonit lisäävät maksavaurion riskiä

Moksi- ja levofloksasiinin käyttö lisää ikääntyvillä vaaraa sairastua äkilliseen maksavaurioon. Tutkimus tehtiin Kanadassa Ontarion lääke- ja sairaalarekistereissä. Aineistossa oli 1,5 miljoonaa 66-vuotiasta tai vanhempaa asukasta, joiden antibioottien käyttö ja mahdollinen maksasairauden sairaalahoito selvitettiin vuosilta 2001-2011. Verrattuna klaritromysiiniä saaneisiin moksifloksasiinilla hoidetuilla oli noin kaksinkertainen riski joutua akuutin maksavaurion vuoksi sairaalahoitoon (kerroinsuhde 2,20, 95 %:n LV 1,21-3,98, p=0,009) ja Levofloksasiinilla hoidetuilla riski oli pienempi (1,85, 95 %:n LV 1,01-3,39, p=0,046). Euroopan lääkelaitos on muistuttanut moksifloksasiiniin liittyvästä maksavaurioriskistä, ja Kanadassa lääkkeeseen on liitetty tästä varoitus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ikäraja vähensi kipulääkemyrkytyksiä Tanskassa?

Ilman reseptiä hankittavien parasetamolia ja asetyylisalisyylihappoa sisältävien kipu- ja kuumelääkkeiden käyttöön liittyvät myrkytykset ja niillä yritetyt itsemurhat ovat kääntyneet laskuun Tanskassa erityisesti nuorten naisten parissa. Ongelmat lisääntyivät 2000-luvulla, ja vuonna 2010 valmisteiden ostajan ikärajaksi asetettiin 18 vuotta. Vuonna 2011 kipulääkkeisiin liittyneiden lääkemyrkytysten tai itsemurhayritysten vuoksi sairaalahoitoon joutui vähemmän potilaita kuin edellisinä vuosina. Havainto on alustava ja sen varmentaminen edellyttää useamman vuoden seurantatuloksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan ihmislääkekomitea (CHMP) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi brentuksimabin (Adcetris, Takeda) Hodgkinin taudin ja anaplastisen suurisoluisen lymfooman hoitoon. Aine on monoklonaalinen vasta-aine, joka tuhoaa tuumorisoluja. Lääkkeen haittavaikutuksia ovat perifeerinen neuropatia, pahoinvointi, ripuli, neutropenia, kuumeilu ja ylähengitystieinfektiot. Desitabiinia (Dacogen, Janssen-Cilag) esitetään hyväksyttäväksi äskettäin diagnosoituun akuuttiin leukemiaan yli 65-vuotiaille potilaille, joille muu hoito ei sovellu. Aine on pyrimidiinianalogi, ja haittavaikutuksina voi esiintyä kuumeilua, ripulia, pneumoniaa, trombosytopeniaa, anemiaa ja neutropeniaa. Molempien lääkkeiden määrääminen edellyttää perehtyneisyyttä syöpälääkkeiden käyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vinkristiinihoitoon voi liittyä neuropatiaa

Tanskan lääkeviranomainen (Laegemiddelstyrelsen) on saanut ilmoitukset kymmenestä neuropatiatapauksesta potilailla, joita on hoidettu vinkristiinillä (Oncovin) mm. leukemian, pahanlaatuisen lymfooman tai keuhkosyövän vuoksi. Alkuoireina esiintyi parestesioita ja tuntohäiriöitä, jotka hoidon jatkuessa saattoivat johtaa neuropatiaan ja vakaviin motorisiin häiriöihin. Oireet vähenivät tai katosivat, kun hoito lopetettiin. Riski neurotoksisiin muutoksiin oli suurin erityisesti neurologista tautia sairastavilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeellisestä ehkäisystä ratkaisu HIV-ongelmaan?

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi heinäkuussa emtrisitabiinin ja tenofoviirin kiinteän yhdistelmän (Truvada, Gilead) HIV:n ehkäisyyn homo- ja heteropareille, joilla on kohonnut tartuntariski. Tällaisia ovat mm. heteroparit, joista toinen on terve, mutta toisella on HIV. Aiheesta on käynnistynyt vilkas keskustelu. Ehkäisyteho on ollut parhaimmillaan 75 % (heteroparit), mutta keskimäärin vain 44 %. Hoidon vuosittainen hinta on noin 10 000 dollaria, mikä rajaa käyttöä. Lääkkeellistä ehkäisyä käyttävän HIV-negatiivisuutta on seurattava jatkuvasti testein. Lisäksi tarvitaan ohjausta, kondomin ja emätinrenkaiden oheiskäyttö on edelleen tarpeen ja lääkeresistenssin riski lisääntyy. Haittavaikutuksia ja kustannuksia voisi vähentää soveltamalla jaksottaista ehkäisylääkitystä ja keskittämällä lääkitys seksuaalisesti aktiivivimpiin kausiin. Valtaosa HIV-tartunnoista saadaan kehittyvissä maissa, joissa ehkäisylääkityksen soveltaminen on vaikeaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alzheimerin taudin lääketutkimus tienhaarassa

Bapineutsumabi (AAB-001, Pfizer ja Johnson&Johnson) ei hidastanut lumetta paremmin muistin heikkenemistä Alzheimerin taudissa, ja sen jatkokehittelystä luovutaan. Lääkkeen odotettiin jarruttavan taudin etenemistä vähentämällä aivoissa beeta-amyloidien kertymistä plakkeihin ja verisuonten seinämiin. Kaikkia tutkimustuloksia bapineutsumabista ei ole vielä julkaistu ja mm. sen vaikutuksista amyloidiin puuttuu tietoa. Toinen loppuvaiheen tutkimuksissa oleva Alzheimer-lääke solanetsumabi (LY2062430, Lilly) vaikuttaa sekin amyloidin keräytymiseen. Tutkimustuloksia odotetaan muutaman kuukauden sisällä. Monet tutkijat epäilevät, onko vaikuttaminen beeta-amyloidiin sittenkään ratkaisu taudin hoidossa. Osa tutkijoista haluaisi testata lääkkeitä taudin ehkäisyssä ennen kuin beeta-amyloidin kertyminen on merkittävästi alkanut.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dimetyyliamylamiinia löytyi ravintolisistä

Treenilaturiksi kutsuttua dimetyyliamylamiinia (DMAA) on tavattu useista ravintovalmisteista. Kyseessä on keskushermostoa stimuloivan amfetamiinin sukulaisaine. Eviran mukaan ainetta on tuotu myyntiin Suomeen mm. kehonrakentajille ja sitä voi ostaa myös netistä (mm. Jack3d, Fast Track, DMAA). DMAA kehitettiin yli 60 vuotta sitten nuhatipoiksi, mutta niiden käyttö hiipui. Aine nostaa verenpainetta ja pulssia. Siihen voi kehittyä riippuvuus, ja käyttöön on liittynyt aivohalvauksia. Evira kehotti kesäkuussa poistamaan valmisteet myynnistä, kuten useissa maissa on tehty.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rokotelupaus diabeteksen hoitoon

Suppea lumekontrolloitu tutkimus pitkään tyypin 1 diabetesta sairastavilla osoitti, että Bacillus Calmette-Guerin (BCG) -rokote lievittää tautia rakentamalla uudelleen haimasolujen insuliinierityksen. Rokote indusoi tuumorinekroositekijän (TNF) tuotantoa, joka hävittää insuliinille autoreaktiivisia T-soluja. Nämä tuhoavat haiman insuliinia erittäviä beetasoluja. Terveet T-solut taas jäävät henkiin. Jyrsijöillä tehdyt kokeet innoittivat tutkimaan asiaa myös ihmisellä. Tutkijat pitävät löydöstä lupaavana askeleena tyypin 1 diabeteksen pitkäaikaishoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkevaikutukset huomioitava laboratoriokokeiden tulosten tulkinnassa

Kummallinen laboratoriokokeen tulos voi johtua potilaan lääkkeestä.

Marita Kailajärvi, Jari Forsström, Kerttu Irjala

Uusi laihdutuslääke Yhdysvalloissa

Epilepsialääke topiramaatin ja keskushermostoa stimuloivan fentermiinin kiinteä yhdistelmävalmiste (Qsymia, Vivus) hyväksyttiin Yhdysvalloissa laihdutuslääkkeenä lihaville (painoindeksi 30 tai yli) ja ylipainoisille (painoindeksi 27 ja lisänä verenpainetauti, tyypin 2 diabetes tai korkea kolesteroli). Ennen hoitoa nainen ei saa olla raskaana, hänen on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää ja raskaustestiä seurataan kuukausittain. Dieetti ja liikunta ovat osa hoitoa. Jos paino ei putoa enimmäisannoksen avulla kolmessa kuukaudessa vähintään 5 %, on harkittava lääkityksen lopettamista. Topiramaatin epäillään aiheuttavan vastasyntyneillä kitahuulihalkioita. Valmistaja on sitoutunut jatkamaan valmisteen turvallisuuden selvittelyä pitkäaikaistutkimuksissa. Lääkkeen myyntilupahakemusta käsitellään myös Euroopan lääkelaitoksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsi perusti rekisterin narkoleptikoille

Ruotsin lääkelaitos perusti narkolepsiaan sairastuneille lapsille ja aikuispotilaille seurantarekisterin osana maan neurologisten tautien rekisteriä (Svenska Neurologiregister). Rekisterin avulla tehostetaan suhteellisen harvinaisen sairauden kulkua, lääkehoitojen vaikutuksia ja hoidon kehittämistä kansallisella tasolla. Rekisteriin otetaan mukaan Pandemrix-rokotuksiin liittyneiden tapausten lisäksi muutkin narkolepsiapotilaat käynnistämällä yhteistyö neurologien kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nelilääke­yhdistelmästä myönteisiä tuloksia

Kalsiumkanavan salpaajaa amlodipiinia, angiotensiinireseptorin salpaajaa losartaania, diureettia hydroklooritiatsidia ja simvastatiinia sisältänyt kiinteä lääkeyhdistelmä antoi alustavassa tutkimuksessa viitteitä sydänsairauksilta suojaavista vaikutuksista. Jotakin em. lääkettä aikaisemmin käyttäneillä yli 50-vuotiailla siirtyminen monilääkkeeseen laski verenpainetta 12 % ja LDL-kolesterolia 39 % kolme kuukautta jatkuneessa, satunnaistetussa vaihtovuoroisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli 84 henkilöä. Arvion mukaan 28 % hoidetuista välttää sydänsairaudet tai aivohalvauksen tai sairastuu niihin odotettua myöhemmin. He saanevat myös 11 elinvuotta lisää ilman sydänsairauksia. Kehitteillä ja kliinisissä tutkimuksissa on useita kompositioltaan erilaisia monilääkeyhdistelmiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ADHD-lääke atomoksetiiniin uusi varoitus

Yhdysvaltojen FDA:n mukaan ADHD-oireyhtymän lääke atomoksetiini (Strattera, Lilly) ei sovi sydänsairautta poteville, joilla 15-20 mmHg:n verenpaineen nousu tai pulssin kohoaminen 20 lyöntiä minuutissa on haitallista. Kliinisten lääketutkimusten uudelleentarkastelussa todettiin, että atomoksetiinihoidon aikana verenpaine ja pulssi nousivat 5-10 %:lla lapsista ja aikuisista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Everolimuusia myös rintasyöpään

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa esitti kesäkuussa 2012 everolimuusin (Afinitor, Novartis) hyväksymistä EU-maissa tietyntyyppisen rintasyövän hoitoon. Valmiste on jo hyväksytty Yhdysvalloissa. Se on tarkoitettu menopaussin jälkeisen hormonireseptoripositiivisen, mutta HER2-negatiivisen rintasyövän hoitoon yhdessä eksemestaanin kanssa. Everolimuusi on jo käytössä haiman neuroendokriinisten kasvainten ja munuaiskarsinooman hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aripipratsolin depotvalmisteen hyväksyntä lykkääntyi

Psykoosilääke aripipratsolista (Abilify, Bristol-Myers Squibb) kehitteillä olevan, kerran kuukaudessa injektioina annosteltavan depot-lääkemuodon hyväksyntä viivästyy. Yhdysvaltojen FDA on todennut puutteita tuotteen valmistusmenetelmässä, ja viiveiden oletetaan lykkäävän valmisteen markkinoille tuloa vuoteen 2013.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kalsitoniinin käyttö sai tiukat rajoitukset

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa kehottaa lopettamaan kalsitoniinia sisältävän nenäsumutteen (Miacalcin Nasal, Novartis) käytön menopaussin jälkeisen osteoporoosin hoitona. Lääkkeen käyttö voi jatkua tietyissä sairaustiloissa injektioina ja infuusioina (Miacalcic, Novartis) mahdollisimman lyhyen aikaa ja pienimmällä mahdollisella annoksella. Hoidon hyötyjen ja haittojen uudelleenarviointi on paljastanut, että pitkäaikaiskäyttöön liittyy lisääntynyt syöpäriski. Pitkäaikaisessa kalsitoniinihoidossa syöpävaara oli 0,7-2,4 % suurempi kuin lumehoidossa, ja riski oli suurin intranasaalivalmisteella hoidetuilla. CHMP kehottaa poistamaan valmisteen markkinoilta, koska nenäsumute on tarkoitettu yksinomaan osteoporoosin hoitoon ja siihen on myös muita lääkevaihtoehtoja. Injektioiden ja infuusioiden käyttö voi jatkua äkillisen immobilisaation aiheuttamassa luukadossa, mutta vain 2-4 viikon ajan. Lääke soveltuu myös Pagetin luutaudin hoitoon enintään kolmen viikon ajan potilailla, joiden sairaus ei reagoi muihin vaihtoehtoisiin hoitoihin tai ne eivät sovi potilaalle. Lääkettä voi käyttää edelleen myös syöpään liittyvässä hyperkalsemiassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi laihdutuslääke sai hyväksynnän

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi laihdutuslääkkeen vuosien tauon jälkeen. Lorkaseriinia (Belviq, Arena Pharmaceuticals) käytetään lihavien (BMI yli 30) tai ylipainoisten (BMI 27 tai yli ja riskitekijöitä) hoitoon dieettiin ja liikuntaan yhdistettynä. Lääke aktivoi serotoniini 2C reseptoria aivoissa, jolloin kylläisyyden tunne lisääntyy ja syötävän ruoan määrä pienenee. 52-104 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa paino laski keskimäärin 3,3 %, mutta kolmasosalla 11 % enemmän kuin lumehoidossa. Vaikutusmekanismi on sama kuin fenfluramiinilla, joka poistettiin käytöstä serotoniini 2B reseptorivaikutuksista johtuneiden sydämen läppämuutosten vuoksi. Tutkimukset lorkaseriinin sydämen läppävaikutuksista ovat rajallisia, mutta hoitoannosten uskotaan olevan sydänturvallisia. FDA on kuitenkin vaatinut aiheesta pitkäaikaistutkimuksia. Lorkaseriinille haetaan myyntilupaa myös EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hyötyvätkö naiset statiineista?

Statiinit ehkäisevät sydänsairauksia sekä naisilla että miehillä, kertoo yli 43 000 potilaan ja 11 satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen meta-analyysi. Näyttö statiinien hyödyistä naisilla on toistaiseksi ollut niukkaa. Tuoreessa tutkimuksessa sydäntapahtumien suhteellinen riski oli statiinihoidossa naisilla 0,81 (95 %:n LV 0,74-0,89) ja miehillä 0,82 (0,78-0,85) lumeeseen verrattuna. Statiinien käyttö ei naisilla alentanut vaara sairastua aivohalvaukseen eikä vähentänyt myöskään kokonaiskuolleisuutta, toisin kuin miehillä. Meta-analyysin luotettavuutta vähensi naisten vähäinen lukumäärä tutkimusaineistossa. Keskimäärin naisia oli tutkimuspotilaiden joukossa vain 20 %. Tutkijat kaipaavat lisätutkimuksia aiheesta riittävällä määrällä naispotilaita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä