Statiineista ja verenpainelääkkeistä rutiinihoito diabeetikoille

Kanadan diabetesliitto (Canadian Diabetes Association, CDA) julkaisi päivitetyt ohjeet diabeteksen hoidon suuntaviivoista. Sydänsairauksien vaarojen vähentämiseksi jokaiselle yli 40-vuotiaalle diabeetikolle tulisi aloittaa statiinihoito ja yli 55-vuotiaalle verenpainelääkitys riippumatta siitä, onko heillä riskitekijöitä. Statiinihoito tulisi aloittaa myös 30 vuotta täyttäneille diabeetikoille, joilla on ollut tauti 15 vuoden ajan. Ohjeita uusi 120 diabeteksen asiantuntijaa. Monissa kohdissa mielipiteet jakaantuivat ja suosituksien kerrotaan perustuvan konsensukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alkuraskauden pahoinvointiin lääke

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt antihistamiini doksylamiinin ja B6-vitamiinin yhdistelmän (Diclegis, Duchesnay Inc.) raskauden ensi viikkojen aikana ilmenevän pahoinvoinnin hoitoon. Doksylamiinia on käytetty vuosikymmeniä antihistamiinina eikä siitä ole todettu aiheutuvan sikiölle haittoja. Uusimmassa tutkimuksessa oli 261 äitiä, joilla valmistetta testattiin pahoinvointiin raskausviikoilla 7-14 lumeeseen vertaillen. Syntyneillä lapsilla ei todettu haittavaikutuksia. Äideillä ilmeni väsymystä ja uneliaisuutta, joiden vuoksi mm. autolla ajaminen tuli lopettaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Amiodaroni lisää syöpäriskiä?

Retrospektiivisessä yli 6 400 potilasta ja 22 000 potilasvuotta käsittäneessä tutkimuksessa todettiin amiodaronia käyttäneillä miehillä suurentunut syöpäriski. Väestön syöpäriskiin nähden riski oli noin 20 % suurempi (1,18; 95 %:n LV 1,02-1,36, p = 0,022), ja jos lääkeannos oli yli 180 mg/vrk vuoden ajan, riski oli 46 % suurempi. Eri syöpien riskissä ei näkynyt eroja ja lukumääräisesti kutakin syöpää löytyi vähän. Meta-analyyseissä on aikaisemminkin epäilty amiodaronihoidon lisäävän syöpäriskiä. Tutkijat eivät pystyneet määrittelemään aineistossaan muiden riskitekijöiden osuutta, kuten tupakointia, ja tapauksien seuranta-ajat jäivät melko lyhyiksi (2,5 v).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Intian patenttipäätös uhkaa tutkimusrahoitusta

Innovatiivisen syöpälääkkeen imatinibin (Glivec) kehittänyt Novartis on vuosia puolustanut Intiassa eri oikeusasteissa valmisteen patenttisuojaa kopiovalmistetta vastaan. Valmistaja katsoo, että hinnaltaan halvempi kopiovalmiste eroaa vain vähän alkuperäisvalmisteesta ja rikkoo näin sen patenttisuojaa. Maan korkein oikeus ei puoltanut patenttisuojaa. Novartis uhkaa nyt lopettaa investoinnit lääketutkimusiin Intiassa ja uskoo muiden alkuperäislääkkeitä kehittävien yritysten tekevän samoin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Topiramaatilla yhteys virtsakiviin?

Epilepsian ja migreenikohtauksien estoon käytetty topiramaatti vähentää sitraattien erittymistä virtsaan, mikä saattaa johtaa virtsakivien syntymiseen. Suppeassa potilasaineistossa (n = 12) sitraattien eritys virtsaan väheni ensimmäisen lääkehoitokuukauden aikana 279 mg/vrk ja väheneminen jatkui vielä kuukausi myöhemmin. Virtsan pieni sitraattipitoisuus lisää virtsakivien muodostumista etenkin potilailla, joilla niitä on esiintynyt ennenkin tai joilla on niiden riskitekijöitä. Tutkijat kehottavat seuraamaan topiramaattia käyttävien potilaiden virtsan sitraattitasoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Petolliset kosmetiikan ripsiravinteet

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) on analysoinut 26:n ripsiravinteina ja kulmakarvaravinteina myydyn kosmetiikkatuotteen koostumuksia. Niistä yhdeksän sisälsi luvattomasti lääkeaineita, kuten prostaglandiinianalogeja. Kolmen tuotteen pakkaustekstissä ei ollut siitä mainintaa. Lääkelaitos varoittaa valmisteiden käytöstä, sillä vaikuttavat aineet aiheuttavan silmien punoitusta, ärsytystä, kutinaa, kipuja ja pigmentin keräytymistä iirikseen ja silmää ympyröivän ihon tummumista. Prostaglandiinianalogien on todettu vähentävän rasvakudosta silmämunan ympärillä, jolloin silmä painuu syvemmälle silmäkuopassa. Luettelo valmisteista löytyy Läkemedelsverketin verkkosivuilta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Talidomidi lisää verisyöpien riskiä

Norjan lääkeveranomainen (Legemiddelverket) tiedottaa multippelin myelooman hoitoon käytettyyn talidomidiin (Thalidomide Celgene, Celgene) liittyvän lisääntynyt vaara sairastua leukemiaan tai myeloplastiseen oireyhtymään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä ummetuksen hoitoon

Pitkäaikaiseen ummetukseen ja ummetuspainotteiseen ärtyvän suolen oireyhtymään on tullut uusia lääkkeitä.

Jari Punkkinen

Uusimmat diabeteslääkkeet paisuttavat haimaa

Tyypin 2 diabetekseen viime vuosina hyväksytyt lääkkeet, jotka voimistavat inkretiinien vaikutusta, lisäävät haimakudoksen massaa 40 % ja beetasolujen määrän kuusinkertaiseksi. Havainto tehtiin 34 diabetespotilaan haimakudoksista. Pitkään jatkuva lääkehoito inkretiinimimeeteillä, kuten eksenatidilla, tai inkretiinien metabolian estäjillä, kuten sitagliptiinillä, voi johtaa proliferatiivisiin kudosvaikutuksiin, joiden pelätään lisäävän neuroendokrinologisten kasvainten vaaraa. Yhdysvalloissa FDA:n haittavaikutusrekisteristä tehty tutkimus antoi viitteitä näiden lääkkeiden yhteydestä haimatulehduksiin. Sekä FDA että Euroopan lääkevirasto EMA ovat käynnistäneet näiden diabeteslääkkeiden turvallisuuden selvittelyn (SLL 2013;68:1026), mutta kehottavat potilaita jatkamaan lääkehoitoja kuten tähän asti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Duloksetiinista lievitystä kemoterapiaan liittyvään kipuun

Masennuslääke duloksetiini lievitti kemoterapiaan liittyvää kivuliasta perifeeristä neuropatiaa selvästi enemmän kuin lumelääke 220 potilasta käsittäneessä ja viisi viikkoa kestäneessä vaihtovuoroisessa tutkimuksessa. Ennen kemoterapiaa aloitetu duloksetiini lievitti kipua 59 %:lla potilasta ja lume vastaavasti 38 %:lla. Duloksetiinin aloitusannos oli 30 mg.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lisääntynyt ADHD-lääkitys huolena Yhdysvalloissa

Kansallinen lasten terveysseuranta osoitti ADHD-diagnoosien yleistyvän nopeasti Yhdysvalloissa, mutta tutkijat epäilevät, että osa diagnooseista ei ole todellisia. Keskushermostoa stimuloivien lääkkeiden lisääntyvän käytön pelätään johtavan nuorilla myöhemmin ongelmiin, kuten lääkeriippuvuuteen ja lääkkeiden väärinkäyttöön. Vuosina 2011-12 ADHD-diagnoosi oli 11 %:lla 4-17-vuotiaista, pojista 15 %:lla ja tytöistä 7 %:lla. Teini-ikäisistä (14-17 v) pojista ADHD-diagnoosi oli noin joka viidennellä (19 %) ja tytöistä joka kymmenennellä. Kuitenkin selvityksen mukaan jopa 30 % ADHD-lääkkeistä menee ystäville.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Roche avaa Tamiflun tutkimukset

Yli kolme vuotta jatkuneen painostuksen seurauksena Roche on yllättäen luvannut julki kaikki influenssalääke oseltamiviirista (Tamiflu) tekemänsä 74 kliinistä tutkimusta. Tähän saakka mm. Cochrane Collaboration on saanut käyttöönsä vain 10 tutkimuksen tiedot. Pantattujen tutkimuksien on epäilty käsittävän tehon ja turvallisuuden kannalta epäedullisia tuloksia. Mm. BMJ, NICE ja Cochrane Collaboration ovat näkyvästi kampanjoineet kaikkien oseltamiviiria koskevien tutkimustuloksien julkistamisen puolesta, jolloin niiden luotettavuudesta voitaisiin tehdä valmistajasta riippumaton arvio. Arvio katsotaan välttämättömäksi, koska kymmenet maat ovat lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen uskoen ostaneet kansalaisten verorahoilla lääkettä varastoon influenssaepidemioiden varalle (SLL 2012;67:45 ja 3677, SLL 2013; 68:755 ja 853). Rochen myöntymiseen lienee vaikuttanut mm. kilpailevan yrityksen GlaxoSmithKlinen päätös luovuttaa julkiseen arviointiin 30 tutkimusraporttiaan viruslääke tsanamiviirista (Relenza).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kofeiini vähentää rekkakuskien kolarivaaraa?

Kofeiinia sisältävien juomien, kuten teen, kahvin tai energiajuomien, ja kofeiinitablettien nauttiminen valveilla pysymiseksi näytti vähentävän pitkiä matkoja ajavien rekkakuskien kolarivaaraa. Australiassa tehdyssä tutkimuksessa vertailtiin kolariin joutuneita (530 kuljettajaa) ja kolaritta yli 12 tonnin painoisia kuorma-autoja ajaneita (517). Vertailuryhmät kaltaistettiin sekoittavien tekijöiden välttämiseksi. Kofeiinivalmisteita valveilla pysymiseksi käyttäneiden vaara joutua kolariin oli 63 % vähäisempi kuin kuljettajien, jotka eivät niitä käyttäneet. Vaikka tutkimuksessa oli useita epävarmuustekijöitä, tutkijat päättelivät, että kofeiinivalmisteiden käyttö vähentää kolaroimisvaaraa pitkäkestoisessa rahtiajossa. Hyödyn todettiin kuitenkin jäävän lyhytaikaiseksi, ja sen vuoksi tauot, nokkaunet ja sopivat työolosuhteet ovat suositeltavampia kolarien ehkäisykeinoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Montelukastin neuropsykiatriset haitat

Muun astmalääkityksen lisänä ja astman estohoitoon aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille ja teini-ikäisille tarkoitettuun leukotrieenireseptorin salpaajaan montelukastiin voi liittyä neuropsykiatrisia haittavaikutuksia. Lapsilta niiden toteaminen voi olla erityisen vaikeaa. Australian lääkeviranomaiselle (TGA) ilmoitettiin kymmenen vuoden kuluessa 58 lasten ja teini-ikäisten neuropsykiatrista haittavaikutustapausta, mutta tapauksia arvellaan olleen huomattavasti enemmän. Haitoista yleisimpiä olivat itsemurha-ajatukset, masennus ja agitaatio. Lisäksi esiintyi mm. aggressiivista käyttäytymistä, hallusinaatioita, unihäiriöitä, unissakävelyä ja vapinaa. Vanhemmille ja hoitoa seuraaville on kerrottava haittavaikutuksista, joiden vaara on suurimmillaan hoidon alussa ja lääkeannosta suurennettaessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Silostatsolille rajoituksia

Katkokävelyn lääkkeeseen silostatsoliin (Pletal/Ekistol) on liittynyt vakavia sydänhaittoja ja verenvuototaipumusta. Euroopan lääkevirasto (EMA) toteaa lääkkeen tehon vaatimattomaksi ja esittää rajoituksia sen käyttöön. Lääke ei ole markkinoilla kaikissa EU-maissa, mutta sitä on ilman reseptiä kaupan verkossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kilpirauhasen vajaatoiminnan yhdistelmähoito

Primaarisessa hypotyreoosissa hoidon tavoite on oireeton potilas ja normalisoitunut seerumin TSH-arvo.

Leo Niskanen

Uusimpien diabeteslääkkeiden yhteyttä haimaongelmiin selvitellään

Euroopan lääkevirasto ja Yhdysvaltojen FDA selvittelevät tyypin 2 diabeteksen hoitoon viime vuosina hyväksyttyjen, inkretiinien vaikutusta voimistavien lääkkeiden yhteyttä haimatulehdukseen ja syöpää edeltäviin haiman solumuutoksiin. Pieni julkaisematon aineisto haiman kudosnäytteistä on herättänyt epäilyn lääkkeiden yhteydestä haimasyöpään. Havaintojen vuoksi on aiheellista selvittää asiaa enemmän, mutta potilaiden tulee jatkaa lääkehoitoja kuten tähän asti. Lääkärien tulee noudattaa lääkkeiden määräämisessä valmisteyhteenvetojen ohjeistuksia. Selvityksen kohteina ovat mm. alogliptiini, eksenatidi, linagliptiini, liraglutidi, sitagliptiini, saksagliptiini ja vildagliptiini.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suuri statiiniannos yhteydessä munuaisvaurioon?

Britannian, Kanadan ja Yhdysvaltojen terveysrekisterien tutkimuksessa suureen annokseen rosuvastatiinia (10 mg tai enemmän), atorvastatiinia (20 mg) tai simvastatiinia (40 mg) näytti hoidon alkukuukausina liittyvän lisääntynyt (34 %) akuutin munuaisvaurion vaara. Aineistossa oli 2 miljoonaa yli 40-vuotiasta potilasta vuosilta 1997-2008. Heistä 4 691 sairastui akuuttiin munuaisvaurioon ja jokaiselle määriteltiin verrokki. Muutamissa aikaisemmissa tutkimuksissa on saatu samankaltaisia havaintoja, mutta vaikutusmekanismi on epäselvä. Tutkijat katsovat riittävän suuren satunnaistetun vertailevan tutkimuksen välttämättömäksi, jotta suuren statiiniannoksen mahdollinen yhteys munuaisongelmiin voitaisiin selvittää luotettavasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atsitromysiiniin voi liittyä rytmihäiriöitä

Yhdysvaltojen FDA:n mukaan atsitromysiinin käyttöön voi liittyä hengenvaarallinen rytmihäiriö, jos potilaalla on herkistäviä tekijöitä, kuten pidentynyt sydämen johtumisaika (QT-aika), bradykardia, pieni seerumin magnesium- tai kalsiumarvo tai rytmihäiriölääkitys. Tällaisissa tapauksissa vakavia rytmihäiriöitä atsitromysiinihoidon aikana on ilmennyt 1/4 100 potilasta. Vaara voi lisääntyä myös vanhuksilla ja sydänsairailla. Riskipotilailla pitkä QT-aika voi johtaa kääntyvien kärkien takykardiaan. Pitkään jatkuva hoito atsitromysiinillä näyttää lisäävän rytmihäiriön vaaraa. FDA:n mukaan atsitromysiinihoito tulee antaa vain potilaille, joilla ei ole rytmihäiriölle herkistäviä tekijöitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeyhdistelmä hyödytön MS-taudissa?

Glatirameerin ja beetainterferonin yhdistelmä MS-taudissa ei hyödyttänyt potilasta enempää kuin hoito pelkästään jommallakummalla lääkkeellä. Yhdysvaltojen kansallisen terveyslaitoksen (NIH) rahoittamassa kolme vuotta jatkuneessa tutkimuksessa oli tuhat potilasta. Vuoden kestoisessa seurannassa lääkeyhdistelmällä hoidetuilla todettiin sama määrä uusia sairausjaksoja kuin pelkällä glatirameerilla tai beetainterferonilla hoidetuilla ja tauti näytti etenevän samalla tavoin. Interferonihoitoon verrattuna glatirameeri vähensi uuden sairausjakson riskiä 31 % ja yhdistelmälääkitys 25 %. Aivojen magneettikuvauksessa lääkeyhdistelmä näytti vähentävän uusien vaurioalueiden määrää ja kokoa enemmän kuin kumpikaan lääke yksin käytettynä. Jatkotutkimuksessa selvitetään, onko näillä löydöksillä merkitystä taudin kliiniselle ennusteelle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä