Statiinien käyttäjillä kaihia

Statiinien käyttöön liittyi lisääntynyt (9 %) kaihin ilmaantuvuus (95 %:n LV 1,02-1,17) yli viisi vuotta kestäneessä seurannassa. Tutkimuksessa oli noin 7 000 kaltaistettua paria, joissa toinen käytti statiinia ja toinen ei. Potilaat olivat keskimäärin 56 vuoden ikäisiä. Aikaisemmissa suppeammissa tutkimuksissa statiinien on todettu suojaavan kaihilta tai niiden käyttöön on liittynyt kaihia. Nyt julkaistussa tutkimuksessa ei pystytty mittaamaan kaihin vaikutusta näkökykyyn ja lääkkeen käytön varmistus jäi puutteelliseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suositus rintasyövän ehkäisystä lääkkeillä

Yhdysvalloissa asiantuntijaryhmä (US Preventive Services Task Force, USPSTF) julkisti suositukset lääkkeiden käytöstä rintasyövän primaaripreventiossa. Sen mukaan lääkkeitä tulee suositella vain naisille, joilla on suuri sairastumisriski ja joilla lääkehoidon haittavaikutuksien vaara on vähäinen. Ehkäisylääkkeistä ensisijaisia ovat tamoksifeeni ja raloksifeeni. Riskin arviointiin suositellaan menetelmää, joka perustuu ns. Gail-malliin. Se auttaa löytämään naiset, joiden sairastumisriski viiden vuoden kuluessa on 3 % tai suurempi. Menetelmä on saatavilla verkossa osoitteessa www.cancer.gov/bcrisktool.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Raskausajan epilepsialääkityksen haitoista lisätietoa

Tanskalaisessa syntymärekisteriin ja reseptitiedostoon perustuvassa tutkimuksessa epilepsialääkkeitä käyttävän äidin vastasyntyneillä havaittiin lisääntynyt riski matalaan syntymäpainoon ja lyhentyneeseen pään ympärysmittaan. Myös raskauden kesto voi lyhentyä. Tutkimuksessa tarkasteltiin miljoonaa raskautta vuosilta 1997-2008, ja 2 900 äitiä sairasti epilepsiaa ja käytti siihen lääkitystä. Löydökset olivat samansuuntaisia kuin eläinkokeissa havaitut, mutta selvittämättä jäi, mikä osuus muutoksiin oli sairaudella ja mikä osuus lääkityksellä. Äidin epilepsiakohtaus voi vaurioittaa sikiötä, eikä tutkimusta, jossa äidin epilepsiaa ei hoidettaisi lääkkeillä raskauden aikana, ole eettisesti mahdollista tehdä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rituksimabi ja ofatumumabi voivat aktivoida hepatiitin

Yhdysvaltojen FDA lisää rituksimabin (Rituxan, Roche) ja ofatumumabin (Arzerra, GlaxoSmithKline) pakkausselosteisiin laatikoidun erityisvaroituksen B-hepatiitin uudelleen aktivoitumisesta. FDA on saanut ilmoituksia yli 100 tapauksesta, joissa hepatiitti on aktivoitunut 2-12 kuukautta infuusiohoitojen aloittamisesta immunosuppression seurauksena. Tilanne on voinut johtaa maksavaurioon ja potilaita on menehtynyt. Hepatiitti B -virus kehotetaan seulomaan potilailta ennen hoitoa, ja tarvittaessa on syytä konsultoida hepatiittiin perehtynyttä asiantuntijaa. Rituksimabia ja ofatumumabia käytetään mm. non-Hodgkin-lymfooman, nivelreuman ja lymfaattisen leukemian hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

E-reseptillä toimitetaan jo lähes joka toinen lääkemääräys

Sähköisen lääkemääräyksen käyttö on vauhdittunut vasta viimeksi kuluneen vuoden aikana. Tänä keväänä ja alkukesästä korvatuista lääkemääräyksistä melkein puolet oli annettu e-reseptinä.

Lauri Virta

D-vitamiinista apu lasten toistuviin korvatulehduksiin?

Uusiutuvia välikorvatulehduksia voidaan todennäköisesti ehkäistä korjaamalla puutteellinen D-vitamiinin saanti lapsilla, joilla on matala seerumin D-vitamiinitaso. Satunnaistetussa lumevertailututkimuksessa 116 lapsella oli toistuvia korvatulehduksia ja D-vitamiinitaso noin 26 ng/ml eli alle (Italiassa) suositellun 30 ng/ml. Päivittäinen D-vitamiinilisä (1 000 IU) kuuden kuukauden seurannassa vähensi välikorvatulehduksia enemmän kuin lumehoito (26 vs. 38; p = 0,03) ja ero oli selvä myös komplisoituneiden tulehduksien määrässä (p < 0,001). Lapset olivat keskimäärin 33,4 kuukauden ikäisiä ja 72-84 %:a oli imetetty vähintään kolme kuukautta. Tutkijat kehottavat alustavan tuloksensa perusteella mittaamaan lapsen seerumin D-vitamiinitason, jos välikorvatulehdukset toistuvat ja hoitamaan lasta tarvittaessa D-vitamiinitipoilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huono statiinien sieto voitettavissa

Jopa kolme neljästä statiineja huonosti sietävästä voi palata ohjatun totuttelun avulla hoitoon ja käyttää statiineja vaivatta vuosia. Kliinisiin selvittelyihin ohjattiin 1 605 statiineista eri haittoja saanutta. Heistä 1 014 palasi lääkkeiden käyttäjäksi, kun statiinia annettiin aluksi vain yksi annos viikossa ja annoksia lisättiin asteittain. Osalle (n = 149) sopi parhaiten jaksoittainen lääkkeiden käyttö. Statiinien käytön lopettaminen huonon sietokyvyn vuoksi aiheutui lihaskivuista (27,5 %), heikotuksesta ja väsymyksestä (15 %), maksan toiminnan muutoksista (11 %), maha-suolikanavan haitoista (11 %) tai nivelkivuista (9 %). Asteittain tai jaksoittain statiinihoidon aloittaneilla todettiin edulliset vaikutukset LDL-kolesterolitasoissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Voiko vankomysiinin annosta pienentää?

Merkittäviä eroja hoitotuloksissa ei havaittu, kun yhdysvaltalaisessa sairaalassa hoidettiin Clostridium difficilen aiheuttamia infektioita joko vankomysiinin pienellä annoksella (125 mg x 4, n = 197) tai suurella annoksella (250-500 mg x 4, n = 103). Vertailussa tarkasteltiin mm. sairaalahoitojen pituutta, tarvetta uusiin sairaalahoitoihin, mikä oli potilaan tila kuuden hoitopäivän kohdalla ja kotiuttamisvaiheessa sekä mikä oli potilaiden kuolleisuus sairaalassaoloaikana. Pienempien lääkeannoksien etuina pidettiin halvempia hoitokustannuksia ja todennäköisesti vähenevää lääkeresistenssin vaaraa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikrobilääkkeiden käyttäjien odottamattomia haittoja

Yhdysvaltojen FDA:n haittavaikutusrekisteristä on tarkasteltu ilmoituksia harvinaisista uusien mikrobilääkkeiden käyttäjillä ilmenneistä haittatapahtumista, jollaisia ei ollut todettu myyntilupahakemukseen liitetyissä kliinisissä tutkimuksissa vaan vasta myöhemmin lääkkeiden tavanomaisessa kliinisessä käytössä. Syy-seuraussuhde näissä tapahtumissa on kuitenkin toistaiseksi epäselvä, ja alustavien havaintojen varmentamiseksi tarvitaan lisää tutkimuksia, ennen kuin haitat liitetään valmisteyhteenvetoihin. Doripeneemin käyttäjillä on ollut maksan toiminnan häiriöitä ja ihon värjäytymistä. Darunaviirin käytön yhteydessä on havaittu ennenaikaisia synnytyksiä, synnynnäisiä epämuodostumia, sydänlihaksen hypertrofiaa ja akuutteja sepelvaltimo-oireyhtymiä. Raltegraviiria käytettäessä on todettu äkillisiä vastasyntyneiden kuolemia ja synnynnäisiä sydämen läppävikoja. Bosepreviiriin käyttäjillä on ilmennyt painon laskua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alzheimerin taudin hoitoon etsitään uutta

Yhdysvaltojen kansallinen terveyslaitos NIH panostaa 45 miljoonaa dollaria Alzheimerin taudin uusiin innovatiivisiin hoitotutkimuksiin. Tutkimuksilla etsitään taudin etenemistä ehkäiseviä keinoja ja jo puhjenneen sairauden pysäyttämiseen ja parantamiseen tähtääviä hoitoja. Aivojen amyloidiplakkien eliminoimisessa testataan mm. gantenerumabia ja solanetsumabia. Aivojen normaalin steroidin allopregnanolonin tehoa tutkitaan alkavan ja lievän taudin hoidossa. Preventiotutkimuksessa keskitytään selvittelemään mm. lääkehoitojen tehoa henkilöillä, jotka ovat vielä terveitä mutta joilla on merkittävä geneettinen riski sairastua Alzheimerin tautiin. Tuloksia tutkimuksista odotetaan runsaan kymmenen vuoden kuluttua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko bromokriptiini turvallinen imettävälle äidille?

Euroopan lääkeviraston yhteydessä toimiva lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) selvittää, onko maidon erittymisen lopettaminen bromokriptiinilla tarkoituksenmukaista ja turvallista imettävälle äidille. Harvinaisina haittavaikutuksina bromokriptiiniin on liittynyt sydäninfarkteja, aivohalvauksia, lihaskouristuksia, hallusinaatioita ja maanisia episodeja. Selvityksessä tarkastellaan muita hoitovaihtoehtoja ja arvioidaan, eikö maidon erittyminen loppuisi riittävän pian, kun äiti lopettaa imettämisen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Opastusta ihmehoitojen viidakossa

Britanniassa potilasjärjestöt ja lääketieteen hyväntekeväisyysryhmät ovat julkaisseet oppaan, joka ohjaa vakavasti sairaita ja helposti haavoittuvia potilaita arvioimaan tarjolla olevia ihmehoitoja. Erityisesti syöpää, MS-tautia ja motorisen hermoston häiriöitä sairastavat etsivät epätoivoisesti apua hoidoista, joita tarjotaan mm. internetissä, mediassa ja mainonnassa. Opas perehdyttää potilaan arvioimaan kriittisesti esitettyjä lupauksia, antaa ohjeita verkkosivuilla esitettyjen väitteiden punnitsemiseen ja selostaa vertailevien kliinisten tutkimuksien merkitystä. Perheen ja ystävien kanssa keskustelu antaa arvokasta tukea päätöksiä tehtäessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diklofenaakki ei sovi sydänsairaille

Britannian lääkeviranomainen (MHRA) rajoittaa tulehduskipulääke diklofenaakkia sisältävien valmisteiden käyttöä. Vasta-aiheita diklofenaakin käytölle ovat sydämen vajaatoiminta, iskeemiset sydänsairaudet tai perifeeriset tai aivojen verisuonisairaudet. Erityistä harkintaa diklofenaakin käyttö edellyttää, jos potilaalla on verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes tai hän tupakoi. Tällöin annoksen on oltava mahdollisimman pieni ja hoitoajan lyhyt. Rajoitukset perustuvat Euroopan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) selvityksiin ja suosituksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Steroidivoiteet tuskin vaaraksi sikiölle

Taannehtiva seurantatutkimus Britannian kansallisen terveydenhuollon piirissä (National Health Services) ei löytänyt merkkejä vastasyntyneen epämuodostumista, jos äiti käytti raskauden aikana pakallisesti steroideja sisältäneitä ihovoiteita annossuosituksien mukaisesti. Koko raskauden ajan päivittäinen steroidivoiteen käyttö annoksella 300 mg oli yhteydessä vastasyntyneen pieneen syntymäpainoon. Alle 200 mg:n annoksilla ei näkynyt vaikutuksia sikiöön. Terveys- ja reseptitiedostoihin perustuneessa tutkimuksessa oli vuosilta 1989-2006 yli 2 600 steroidivoiteita raskauden aikana käyttänyttä äitiä ja vertailuryhmänä yli 7 200 äitiä, jotka eivät voiteita käyttäneet. Eläintutkimuksissa steroidien on todettu aiheuttaneen haittavaikutuksia sikiölle. Tutkijat kehottavat välttämään suurien annoksien ja vaikutuksiltaan voimakkaimpien steroidivoiteiden käyttöä raskauden aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ensimmäinen biosimilaari EU-maihin

Euroopan komissio on hyväksynyt infliksimabista biosimilaarivalmisteen (Inflectra, Hospira Inc.) kilpailemaan halvemmalla hinnalla alkuperäisvalmisteen (Remicade, MS) kanssa. Kysymyksessä on ensimmäinen biosimilaari nivelreuman, psoriaasin ja Crohnin taudin hoitoon EU-maissa. Sen odotetaan käynnistävän kilpailun useiden muidenkin tautien erityisen kalliiden lääkehoitokustannuksien kohtuullistamiseksi. EU-maat ovat edelläkävijöitä biosimilaarien käyttöön hyväksymisessä, sillä mm. Yhdysvalloissa vasta valmistellaan lainsäädäntöä tätä varten.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääkkeet eivät heikennä luustoa

Serotoniiniselektiiviset (SSRI) tai trisykliset masennuslääkkeet eivät vaikuttaneet naisilla luuston mineraalitiheyteen (Bone Mineral Density, BMD) kuusi vuotta jatkuneessa seurannassa. Yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa oli 1 972 iältään keskimäärin 50-vuotiasta naista. Heistä 311 aloitti SRRI-lääkkeiden ja 71 trisyklisten masennuslääkkeiden käytön ja 1 590 oli ilman depressiolääkitystä. Lannerangasta mitattu mineraalitiheys pieneni SSRI-lääkkeiden käyttäjillä 0,63 % (p = 0,37), trisyklisten masennuslääkkeiden käyttäjillä 0,40 % (p = 0,16) ja lääkkeitä käyttämättömillä 0,68 %. Trisyklisiä masennuslääkkeitä käyttäneiden potilaiden määrä oli pieni ja löydös jäi osin epävarmaksi. Tutkimus on tärkeä, sillä aikaisemmat tutkimukset ovat päätyneet vaihteleviin päätelmiin. Serotoniinin epäillään säätelevän luun aineenvaihduntaa, koska sen reseptoreja on löytynyt mm. osteoblasteista, osteosyyteistä ja osteoklasteista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vaatimus tutkimusten rekisteröimisestä ei ota tulta

Vain noin 28 % lääketieteen julkaisuista vaatii, että julkaisuharkintaan otettavan interventiotutkimuksen on oltava rekisteröity yleisesti hyväksyttyyn tietokantaan. Selvitystä varten Cochrane Central -tiedostossa olevista lääketieteellisiä hoitotutkimuksia julkaisevista 3 512 lehdestä valittiin satunnaisesti 200 tarkempaan analyysiin, jossa tutkittiin mm. kirjoitusohjeet ja haastateltiin päätoimittajat ja lehden julkaisija. Lehdistä 71 % (142/200) ei vaatinut tutkimuksen rekisteröimistä julkaisuperusteena ja 2 % vain rohkaisi tutkimuksen rekisteröimiseen. Päätoimittajien ja julkaisijoiden haastatteluissa ilmeni pelko, että rekisteröimisvaatimus saattoi johtaa tutkimuksen ajautumiseen kilpailevan lehden sivuille. Tutkimusta ei haluttu jättää julkaisematta, jos se oli tieteellisesti pätevä ja virheetön, mutta siltä puuttui vain rekisteröinti. Ongelma liittyi erityisesti kehittyvistä maista tarjottuihin tutkimuksiin. Rekisteröimisvaatimusta ei pidetty tarpeellisena kaikille alan julkaisuille eikä sitä katsottu aiheelliseksi pienille ja luonteeltaan selvitteleville tutkimuksille. Johtavien lääketieteen julkaisujen päätoimittajat (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE) käynnistivät yhteisesti interventiotutkimuksien rekisteröimisvaatimuksen vuonna 2005.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Herkistävätkö happolääkkeet paksusuolen tulehdukselle?

Protonipumpun estäjien (PPI) käyttöön liittyi lisääntynyt riski sairastua Clostridium difficilen aiheuttamaan paksusuolen tulehdukseen terveysviranomaisten Yhdysvalloissa rahoittamassa epidemiologisessa tutkimuksessa. Paksusuolen tulehdusta sairastavista 984 potilaasta 64 % oli käyttänyt antibiootteja edeltäneiden kolmen kuukauden kuluessa. 28 % oli käyttänyt protonipumpun estäjiä, ja heitä oli suhteellisesti enemmän niiden potilaiden joukossa, jotka eivät olleet käyttäneet antibiootteja. Tutkijat katsovat antibioottien käytön vaikuttavan eniten paksusuolen tulehduksen vaaraan. Protonipumpun estäjien yleistynyt käyttö näyttää sekin lisäävän paksusuolen tulehduksen esiintyvyyttä, mutta lisätutkimuksia tarvitaan asian varmistamiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Gliptiinit tuskin vähentävät tai lisäävät sydänsairauksia

Tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytetyt inkretiinien metabolian estäjät (DPP-4:n estäjät) eivät näytä lisäävän sydänsairauksien riskiä, mutta eivät myöskään suojaa diabeetikon sydäntä. SAVOR TIMI 53 -tutkimuksessa seurattiin runsaat kaksi vuotta yli 16 000:ta diabeetikkoa, joilla oli ollut sydänsairauksia tai niihin huomattava riski. Potilaat satunnaistettiin saamaan muun diabeteslääkityksensä lisäksi joko saksagliptiiniä (Onglyza, AstraZeneca) tai lumetta. EXAMINE-tutkimukseen otettiin vastaavasti yli 5 000 diabetespotilasta kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun he olivat joutuneet sairaalaan sydäninfarktin tai epästabiilin anginan vuoksi. 40 kuukauden seurannassa potilaita hoidettiin joko alogliptiinillä (Vipidia, Takeda Pharmaceuticals) tai lumeella. Kummassakaan tutkimuksessa ei todettu sydänsairauksien vaaran lisääntymistä tai sydänsairauksia ehkäisevää vaikutusta. Saksagliptiini lisäsi kuitenkin sairaalahoitoa vaativaa sydämen vajaatoimintaa etenkin, jos vajaatoimintaa oli esiintynyt aikaisemmin. Kysymyksessä saattaa olla lääkeryhmälle tyypillinen haittavaikutus, jota EXAMINE-tutkimuksessa ei havaittu sen rajallisen aineiston vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teriflunomidi MS-tautiin

Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan teriflunomidille (Aubagio, Sanofi) aikuisten uusiutuvan MS-taudin hoitoon. Vaiheen III tutkimuksissa lääke päivittäisenä kerta-annoksena suun kautta (14 mg) vähensi taudin vuotuisia uusiutumisvaiheita ja lyhensi toipumisaikoja invalidisoivien kausien jälkeen tehokkaammin kuin lume. Teriflunomidi on immunomodulaattori, joka estää T- ja B-lymfosyyttien muodostumista ja toimintaa. Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana eikä se sovi potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta. Lääke on aikaisemmin hyväksytty Yhdysvalloissa ja Australiassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä