Lääkkeiden mainonnasta suoraan yleisölle kallis lasku terveydenhuollolle

Kahdessa maassa, Uudessa-Seelannissa ja Yhdysvalloissa, reseptilääkkeiden suora yleisömainonta on ollut sallittua parin vuoden ajan. Nyt ne ovat todenneet lääkkeiden käytön ja lääkekustannusten lisääntyvän huolestuttavasti. Uudessa-Seelannissa reseptilääkemenot kohosivat viime vuonna peräti 23,6 % ja Yhdysvalloissa lääkemenot lisääntyivät 16,9 % vuosina 1998-99. Ennuste vuotuiselle lääkemenojen kasvulle on Yhdysvalloissa 12,6 %. Lääkärinpalkkiomenot lisääntyivät samana aikana 6,2 %, kotisairaanhoitomenot 1,3 % ja lääkintätarvikemenot 5,7 %. Yleisöön kohdistuvaan mainontaan on käytetty yhä enemmän rahaa - puolessa vuodessa lisäys on voinut olla jopa 43 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

"Gorilla-statiini" tulossa?

Rosuvastatiini (Crestor, AstraZeneca) näyttäisi laskevan LDL-kolesterolia tehokkaammin kuin atorvastatiini (Lipitor, Pfizer), simvastatiini (Zocor, MSD) tai pravastatiini (Pravachol, Bristol-Myers Squibb) ja HDL-kolesterolin nousu on sama tai suurempi kuin muilla mainituilla. Ainetta on tehonsa vuoksi ehditty jo kutsua "superstatiiniksi" ja "gorilla-statiiniksi". Teho selittynee sillä, että rosuvastatiini sitoutuu muita statiineja voimakkaammin HMG-CoA-reduktaasiin, jonka toimintaa kolesterolisynteesissä statiinit estävät. Aineen turvallisuudesta tiedetään toistaiseksi vähän, mutta se näyttäisi olevan samaa luokkaa kuin muiden statiinien. Kliinisissä tutkimuksissa on muutaman sadan potilaan joukossa löytynyt yksi transaminaasien nousu, joka normalisoitui hoidon jatkuessa. Myyntilupahakemus jätettäneen sekä EU-maissa että Yhdysvalloissa tulevana kesänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan komissio on hyväksynyt useita uusia lääkkeitä EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pioglitatsoni ja rosiglitatsoni lähes tasaveroiset

Britannian kansallinen kliinisen asiantuntemuksen laitos (NICE) on arvioinut pioglitatsonin (Actos, Takeda) hyödyt tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Käyttösuositus on samanlainen kuin minkä NICE antoi viime vuonna kilpailevasta valmisteesta rosiglitatsonista (Avandia, GlaxoSmithKline).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääke orlistaatista asiantuntija-arvio

Britannian kansallinen kliinisen asiantuntemuksen laitos (National Institute for Clinical Excellence, NICE) on julkistanut arvionsa orlistaatin (Xenical, Roche) hyödyistä laihduttamisessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n projekti törmäsi piraattilääkkeisiin

Euroopan komission Cambodia Malaria Control Project (EC-CMCP) Kamputseassa havaitsi, että 90 % väestöstä turvautui malariassa paikallisiin parantajiin. Nämä hankkivat lääkkeitä paikkakunnan kaupustelijoilta ja pikkuapteekeista, joihin lääkkeet toimitettiin Pnom-Penhin tukkuapteekeista. Lääkkeistä kerättiin näytteitä, jotka analysoitiin kaksoistestein valmistajien laboratorioissa. Useimmat meflokiinivalmisteista ja puolet artesunaattivalmisteista olivat väärennöksiä. Tämä johti laajempaan selvitykseen, jossa 242 kaupustelijaa ja 133 apteekkia otettiin jatkotutkimukseen. Näistä artesunaattiväärennöksiä möi 71 % ja meflokiiniväärennöksiä 60 %. Väärennökset menivät helposti kaupaksi halvemman hintansa vuoksi. Selvitys päätyi toteamaan, että lääkeväärennökset ovat todennäköisesti tärkein malariakuolleisuuteen ja -sairastavuuteen vaikuttava tekijä Kamputseassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä glaukoomaan

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt bimatoprostin (Lumigan, Allergan) ja travoprostin (Travatan, Alcon) glaukooman hoitoon ja vaihtoehdoiksi potilaille, jotka eivät siedä muita lääkkeitä. Molemmat lääkkeet osoittivat yhtäläistä tehoa silmänpaineen laskussa. Haittavaikutuksina todettiin silmän ja luomien värin tummumista sekä silmäripsien paksuuntumista, lisääntymistä ja tummumista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Farmako-genetiikan avulla täsmähoitoihin

Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa saatiin uutta rohkaisevaa näyttöä siitä, että farmakogenetiikan avulla voidaan kenties pian valikoida sellaiset potilaat, joilla lääkehoito antaa entistä optimaalisemman tuloksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keskivertolääkäri määräsi lääkkeitä 331 000 markan edestä vuonna 2000

Vuonna 2000 Kelan reseptirekisteri sisälsi tiedot lähes 25 miljoonasta lääkemääräyksestä, joiden keskimääräinen hinta oli 248 markkaa. Reseptien kokonaismäärä kasvoi edellisvuodesta noin 2 %, mutta niiden kustannukset lähes 9 %. Selitys tälle on ollut sama jo pitkään: lääkevalikoima uusiutuu, ja uudet lääkkeet ovat aikaisempaa kalliimpia. Kalleimpia reseptejä olivat määränneet syöpälääkärit ja neurologit, joilla resepti maksoi keskimäärin yli 700 mk. Kela on näinä aikoina lähettämässä lääkäreille henkilökohtaisen palautteen heidän vuoden 2000 aikana määräämistään lääkkeistä.

Timo Klaukka, Pekka Koivisto, Jaana Martikainen, Sinikka Rajaniemi

Kipulääkitys on Suomessa kovin erilaista verrattuna muihin Pohjoismaihin

Suomessa lääkitään kipua harvemmin kuin Tanskassa ja Ruotsissa, ja lääkevalintamme näyttävät muihin Pohjoismaihin verrattuna omaperäisiltä. Lääkeaineiden välinen suosiojärjestys on meillä vaihdellut tiheästi. Ensin ibuprofeeni syrjäytti ketoprofeenin kivun reseptilääkityksessä, ja vuonna 2000 nousi eniten käytetyksi aineeksi nimesulidi, jota Ruotsissa, Norjassa ja Tanskassa ei ole markkinoilla.

Risto Huupponen, Arja Helin-Salmivaara, Sirpa Sairanen, Timo Klaukka

Ongelmana ketoprofeeni

Euroopan komissio hyväksyi äskettäin geneerisen rinnakkaisvalmisteen Aventiksen Profenid (Suomessa Orudis) -valmisteelle, mutta lisäsi valmisteyhteenvetoon vasta-aiheeksi sydämen toiminnanvajauksen ja listasi sen myös haittavaikutuksiin. Tämä valmiste eroaa nyt informaatiossaan sadoista muista EU-maissa kaupan olevista ketoprofeenivalmisteista, mikä aiheuttaa sekaannusta ja päänvaivaa lääkevalvontaviranomaisille. Aloite em. muutoksista tuli Ruotsista, missä ne on jo sisällytetty valmisteyhteenvetoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkimuksen keskeytys kaupallisista syistä oli virhe

Novartiksen fluvastatiinitutkimusta (FAME) 70-85 -vuotiailla hyperkolesterolemia-potilailla suorittaneet tutkijat arvostelevat Novartista siitä, että se keskeytti tutkimuksen vaiheessa, jossa mukana oli jo yli 1200 potilasta. Keskeytyksen syynä tutkijat pitävät uhkaa, että kilpaileva pravastatiini olisi edennyt samoihin tutkimustuloksiin aikaisemmin. Tutkijat pitävät tehtaan menettelyä moraalisesti ja eettisesti kyseenalaisena potilaiden kannalta, jotka olivat nähneet vaivaa ja olivat antaneet aikaansa tutkimukseen ilman, että siitä saatiin tuloksia. Keskeytyksen katsotaan rikkovan myös Helsingin julistusta, joka korostaa, että tutkimukseen osallistuvan hyvinvointi on asetettava tieteen ja yhteiskunnan edun edelle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Informaatioteknologia ja lääkehoito: lunastettuja lupauksia ja mahdollisuuksia

Tietotekniikka tulee voimalla lääkärin työn osaksi. Sen tarkoituksena on helpottaa päätöksentekoa ja säästää lääkärille aikaa potilaan ongelmiin keskittymistä varten. Pohjoismaisen lääkelautakunnan järjestämässä kongressissa huhtikuussa katsastettiin tilannetta eri maissa. Ratkaisut ja niiden toteutusaste vaihtelevat suuresti maiden kesken ja myös maiden sisällä. Seminaari antoikin opastusta järkevistä kehityssuunnista, mutta myös muiden tekemistä virheistä, joita tulisi meillä välttää.

Arja Helin-Salmivaara, Ilkka Kunnamo

Uusia mahdollisuuksia lihavuuden lääkehoitoon

Lääkehoidon mahdollisuudet lihavuuden hoidossa ovat parantumassa, kun markkinoille on tullut tai tulossa pitkäaikaiseen käyttöön sopivia lääkkeitä, tuoreimpana sibutramiini. Ne eivät korjaa lihavuuden syitä eivätkä siksi korvaa muuta hoitoa. Ellei lääkkeen käyttöön liity ruokavalio- ja elämäntapamuutosta, paino laskee vain vähän ja nousee vääjäämättä uudelleen lääkkeen lopettamisen jälkeen.

Aila Rissanen

Lääketeollisuus haastoi Etelä-Afrikan hallituksen oikeuteen

Noin kolme vuotta sitten Etelä-Afrikan presidentti Mandela allekirjoitti lain, joka mm. oikeutti tuomaan maahan geneerisiä versioita patenttisuojaa vielä nauttivista lääkkeistä. Lain avulla pyritään myös helpottamaan paikallisesti valmistettujen geneeristen lääkkeiden saantia sekä laskemaan lääkkeiden hintoja. Lailla pyrittiin lisäämään nimenomaan HIV/AIDS-lääkkeiden saatavuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Protesti Yalen yliopiston kampuksella HIV-lääkkeen vuoksi

WHO julkaisi kotisivullaan maaliskuun 2001 puolivälissä kirjoituksen Guardian Unlimited lehdestä. Aiheena on opiskelijaprotesti, jolla painostetaan Yalen yliopiston johtoa luovuttamaan osan yliopiston 40 miljardin dollarin vuotuisista rojalteista HIV-lääkkeen hinnan alennuksiin kehitysmaissa. Yalen yliopisto omistaa stavudiinin (Zerit) patentin ja on luovuttanut lääkkeen valmistusoikeudet Bristol-Myers Squibbille myyntiin sidottua korvausta vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeitä poistuu korvattavuuden piiristä

Huhtikuun 2001 alussa päättyy korvattavuus kahdeksalta lääkevalmisteelta. Kyseessä on unilääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä, paikallisesti käytettäviä infektiolääkkeitä ja yksi nestemäinen ravintovalmiste. Poiston jälkeen ao. lääkeyritys voi määritellä valmisteen tukkuhinnan vapaasti.

Timo Klaukka, Sirpa Peura

Linetsolidi ja verenkuvan muutokset

Linetsolidi (Zyvox, Pharmacia) on uudentyyppinen antibiootti, joka tuli markkinoille Yhdysvalloissa viime vuonna (SLL 2000;55:1982) ja Britanniassa tämän vuoden helmikuussa. Britannia on valmisteen nk. referenssimaa, ja valmisteen odotetaan tulevan käyttöön muissa EU-maissa nk. tunnustamismenettelyn kautta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Reumalääke leflunomidi ja maksareaktiot

EU:n maissa on jaettu tiedote lääkäreille nivelreumalääke leflunomidin (Arava, Aventis) käyttöön liittyneistä maksareaktioista ja samalla on annettu tarkistetut ohjeet potilaiden seurannasta. Arviolta yhteensä 200 000 potilasta on käyttänyt valmistetta, ja eriasteisia maksahaittoja on raportoitu eri maista 296 potilaalla. Ruotsissa arvioidaan olevan noin 1 000 leflunomidilla hoidettua potilasta ja maksaentsyymien kasvua on havaittu kuudella potilaalla. Norjassa maksahaittoja on tiettävästi raportoitu kaksi ja Suomessa kolme. Ruotsin lääkevalvontaviraston mukaan reumapotilaat ovat maassa reumatologien hoidossa ja kaikkien hoitojen haittavaikutuksia seurataan tiiviisti. Suomessa leflunomidihoito aloitetaan reumatauteihin perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Akneen isotretinoiinia vain kirjallisella suostumuksella

Isotretinoiini (Suomessa Roaccutane) on voimakastehoinen aknelääke, jonka käyttöön liittyy hankalia haittavaikutuksia. Vastuukysymysten selkiyttämiseksi on Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) yhdessä lääkkeen valmistajan (Hoffmann-La Roche) kanssa kehittänyt kirjallisen sopimusmallin. Sen allekirjoittavat potilas ja hoitava lääkäri ennen hoidon aloitusta. Lapsipotilaan kyseessä ollessa allekirjoituksen antaa hänen vanhempansa tai laillinen edustajansa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä