Statiinit ja Alzheimerin tauti

Kahden aikaisemmin julkaistun tutkimuksen perusteella on esitetty, että statiinit vähentäisivät riskiä sairastua Alzheimerin tautiin. Nyt julkaistussa 2 581 henkilöä ja yli 800 perhettä käsittäneessä tutkimuksessa todettiin statiineja käyttäneillä peräti 79 %:n väheneminen Alzheimerin taudin riskissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Crampiton-valmiste siirretty reseptille

Crampiton-valmiste on muutettu itsehoitovalmisteesta reseptivalmisteeksi, koska sen sisältämä kiniini on vaarallinen aine jo varsin pienillä yliannoksilla. Lisäksi kiniinin käyttöön liittyy terapeuttisillakin annoksilla kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia.

Marja-Leena Nurminen

Turhat injektiot ja infektiot

WHO arvioi, että kehitysmaissa annetaan vuosittain noin 16 miljardia injektiota, joista 3 % on rokotuksia. Injektioista 70 % on arvion mukaan turhia. Ruiskuja ja neuloja ei aina steriloida vaan ne huuhdotaan pelkässä vedessä, ja välineet voivat ajautua myös myyntiin harmaille markkinoille. Pelkästään hepatiitti B- ja C-tartunnoista 30-40 % ja HIV tartunnoista noin 10 % tapahtuu kehitysmaissa injektioiden välityksellä, ja lähes 25 miljoonaa ihmistä sairastuu tämän vuoksi näihin infektioihin. WHO on käynnistänyt kampanjan, jolla pyritään mm. vähentämään potilaiden intoa pyytää injektioita, lisätään kertakäyttövälineiden käyttöä mm. rokotuksissa ja huolehditaan jätteiden oikeasta käsittelystä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Etelä-Afrikan hallitus taipumassa HIV-hoitoihin

Etelä-Afrikassa on käsitelty eri oikeusasteissa mm. lastenlääkärien vaatimusta, jossa HIV-lääkkeitä on vaadittu koko maassa HIV-positiivisten äitien hoidoksi estämään infektion siirtymistä vastasyntyneeseen (ks. SLL 2001:56:3553 ja 2002;57:295). Maan terveysministeri on nyt lopulta taipunut perustuslakioikeuden päätökseen, joka velvoittaa hallituksen järjestämään nevirapiinihoidon maan laajuisesti. Tähän saakka hallitus on rajannut nevirapiinihoidon vain 18 keskukseen, joissa on käynnistetty pilottitutkimus. Hoitojen laajempi soveltaminen edellyttää kuitenkin henkilöstön kouluttamista, mikä aiheuttanee vielä viiveitä hoitojen toteuttamisessa. Mm. maan presidentti Thabo Mbeki on voimakkaasti vastustanut hoitoja, ja niiden puolesta ovat vedonneet mm. arkkipiispa Desmond Tutu ja aikaisemmin presidenttinä toiminut Nelson Mandela.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nevirapiinin myyntilupahakemus peruutettiin Yhdysvalloissa

Boehringer Ingelheim on peruuttanut EU-maissa jo käytössä olevan HIV/AIDS lääkkeensä nevirapiinin (Viramune) myyntilupahakemuksen Yhdysvalloissa. Tämä on aiheuttanut hämmennystä, sillä lääke on hyväksytty käyttöön noin 60 maassa mm. estämään lyhytkestoisena hoitona HIV-tartuntaa äidistä vastasyntyneeseen. Hoito on perustunut Ugandassa tehtyyn nk. HIVNET 012 -tutkimukseen, jossa nyt on todettu FDA:n tarkastuskäynnillä epäselvyyksiä. Valmistaja ei kuitenkaan usko niiden vaikuttaneen tulosten luotettavuuteen. WHO ja YK:n AIDS-ohjelma ovat jo kiirehtineet tukemaan tätä näkemystä. Vuonna 1999 julkaistut tulokset herättivät ristiriitaisia kannanottoja: tutkimusta pidettiin yhtäältä historiallisena läpimurtona ja toisaalta erittäin epäeettisenä. Kun parantavaa hoitoa ei ole, HIV-tutkimuksiin kohdistuu suuria odotuksia ja tuloksia vaaditaan viipymättä. Tämä saattaa aiheuttaa malttamattomuutta myös tutkijoissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rokotukset nujertamassa polion lopullisesti

Vuonna 2001 todettiin maapallolla vain 537 uutta poliotapausta, kun määrä vuotta aikaisemmin oli 2 980 ja siihen nähden vielä kaksi kertaa suurempi vuonna 1999. Maat, joissa polio oli endeeminen, vähenivät 20:stä vuonna 2000 kymmeneen vuonna 2001. Mm. Rotaryjärjestö on avustanut Maailman terveysjärjestöä polion vastaisessa kampanjassa. Polion lopullinen nujertaminen rokotuksin vaatii suhteellisesti enemmän työtä tässä vaiheessa, sillä tautia on jäljellä lähinnä nk. ongelmataskuissa, eli maissa ja yhteisöissä, joissa asukkaita on vaikea lähestyä kulttuuripiirteiden, etäisyyksien, vaikeiden kulkuyhteyksien tai sodan vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ei enoksapariinia keinoläppäpotilaille

Pienimolekyylistä hepariinivalmistetta enoksapariinia (Klexane, Aventis Pharma) ei suositella keinoläppäpotilaille. Lääkäreille Yhdysvalloissa lähetetyssä tiedotteessa todetaan valmisteen käyttöön liittyneen sydämen keinoläppäpotilailla trombooseja. Muutamat potilaista ovat olleet raskaana ja heillä tromboosit ovat voineet johtaa äidin ja sikiön kuolemaan. Raskaana olevat keinoläppäpotilaat näyttäisivät muodostavan erityisen riskiryhmän. Valmisteeseen on myös liitetty varoitus mahdollisista synnynnäisistä epämuodostumista, jotka voivat olla keskushermosto-, raaja-, verisuoni- tai sydänanomalioita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi toisen polven psykoosilääke EU-maihin

Tsiprasidoni (Zeldox/Geodon, Pfizer) on uuden polven neurolepti, joka hyväksyttiin Ruotsissa käyttöön vuonna 2000. Se on nyt tullut markkinoille myös Norjassa, Tanskassa ja Saksassa, mutta ei vielä muissa EU-maissa. Lääkkeen tiedetään pidentävän QT-aikaa, ja tämä riski kasvaa, kun potilasta hoidetaan muilla samaan tapaan vaikuttavilla lääkkeillä. Yhdysvalloissa on lähetetty äskettäin lääkäreille kirje, jossa luetellaan noin 20 yleisesti käytössä olevaa lääkettä, joiden yhteydessä tsiprasidoni on vasta-aiheinen. Aineen valinta potilaalle edellyttää lääkäriltä erityistä varovaisuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Geneeriset lääkkeet - uhka vai mahdollisuus?

Geneerisiä lääkkeitä eli samaa vaikuttavaa ainetta sisältäviä, mutta eri valmistajien tuottamia lääkkeitä koskeva keskustelu on jälleen käynnissä. Pontimena ovat toisiaan vastaavien valmisteiden hintaerot, jotka voivat olla useiden kymmenien prosenttien suuruisia. Niitä hyödyntämällä on mahdollista hidastaa lääkekustannusten nopeaa kasvua. Keskustelussa on kyseenalaistettu tuotteiden toisiaan vastaavuus potilaan lääkehoidossa ja kannettu huolta lääkeyritysten mahdollisuudesta tuottaa uusia lääkeaineita. Lääkäri joutuu ottamaan huomioon monia näkökohtia valitessaan rinnakkaisvalmistetta tai harkitessaan pitkä-aikaislääkityksen vaihtamista edullisempaan.

Risto Huupponen, Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Timo Klaukka, Arja Helin-Salmivaara

Lääkärin CD täydentyy: Tietoja lääkkeistä raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa esitetään valmisteiden turvallisuus raskauden ja imetyksen yhteydessä useimmiten varovasti. Joskus tämä johtuu siitä, ettei turvallisuudesta tässä suhteessa ole vielä kertynyt luotettavaa tietoa käyttökokemusten ja tutkimusten puuttuessa. Toinen syy on lääkeyritysten halu suojautua mahdollisten yllätysten aiheuttamilta seuraamuksilta.

Helena Varonen, Heli Malm

Isorokkoon löydetty oraalinen lääke?

Infuusioina käytetystä retroviruslääkkeestä sidofoviirista (Vistide, Gilead Sciences) on kehitetty oraalisesti käytettävä johdos, joka tehoaa isorokkovirukseen ja myös sytomegalovirukseen, herpekseen, herpes zosteriin ja Epstein Barrin virukseen. Ainetta on tutkittu toistaiseksi vain in vitro ja hiirillä. Sen vuoksi vienee vielä vuosia, ennen kuin aineella on tehty riittävät kliiniset ja toksikologiset tutkimukset, joissa sekä sen teho että turvallisuus ihmisellä pystytään osoittamaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Etsetimibista lisäpotkua statiinivaikutuksiin

Etsetimibi estää sekä ravinnosta että sapesta peräisin olevan kolesterolin imeytymistä suolesta, mutta ei vaikuta triglyseridien tai rasvaliukoisten vitamiinien imeytymiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU tiukentamassa vitamiinikauppaa

EU:n Parlamentti on hyväksynyt lakiluonnoksen, jonka avulla yhdennetään kansalliset määräykset elintarvikkeina ja niiden lisukkeina supermarketeissa, terveyskaupoissa ja Internetissä myydyistä terveystuotteista, mineraaleista ja vitamiineista. Noin 300 tuotteen valmistajat joutuvat testauttamaan mm. luuston vahvistamiseen ja verenpaineen tasapainottamiseen tarkoitetut tuotteensa, jotka sisältävät lähinnä kalsiumia, kaliumia ja magnesiumia. Laki tullee voimaan vuonna 2003.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketehdas korruptioskandaalissa Saksassa

Noin 3 500 lääkäriin kohdistunutta korruptiota tutkitaan Saksassa. SmithKline Beechamin, joka vuonna 2000 fuusioitui Glaxo Wellcomen kanssa GlaxoSmithKlineksi, väitetään lahjoneen vuosina 1997-1999 lääkäreitä edistääkseen ACE:n estäjänsä markkinointia. Lahjaluettelossa vilahtelevat mm. maksetut kongressimatkat vaimojen kera, jalkapallon maailmanmestaruus- ja formula 1 -kisat, tietokoneet ja tuntuvat rahapalkkiot konsultaatioista ja luennoista. Mukaan soppaan on joutunut myös Saksan hallitus, jolle lääketeollisuuden väitetään maksaneen 150 miljoonan euron solidaarisuusmaksun. Tutkimuksia vetää Münchenin yleisen syyttäjän virasto.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ACE:n estäjät jarruttavat ikääntyvien lihasheikkoutta?

Noin 640:llä ikääntyneellä, hypertoniaan ACE:n estäjää käyttäneellä naisella tehty yli kolme vuotta jatkunut tutkimus osoitti heillä hidastumista lihasheikkouden kehittymisessä. Mm. kävelynopeuden väheneminen oli noin 10 kertaa pienempi ACE:n estäjiä säännöllisesti käyttävillä verrattuna niitä käyttämättömiin. Jos havainto voidaan todentaa lisätutkimuksissa, saattaa ACE:n estäjistä tulla ikääntyneiden ensisijainen hypertonian hoito. Lancet 2002;359:926-30,

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Puutos rokotusten kattavuudessa - varoitus Saksasta

800 lasta on sairastunut tuhkarokkoon 44 000 asukkaan Coburgin kaupungissa Saksassa. Heistä 30 on joutunut sairaalahoitoon. Copurgissa monet, sekä vanhemmat että homeopaattiset parantajat, kannattavat Rudolf Steiner -koulukunnan oppeja, joissa vastustetaan rokotuksia. Kaupungin lapsista vain 50% on rokotettu tuhkarokkoa vastaan. WHO:n mukaan rokotusasteen tulisi olla yli 90 %, jotta epidemioilta vältyttäisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeitä marketeista pian Norjassakin?

Lokakuussa viime vuonna Norjassa valtaan tullut konservatiivinen hallituskoalitio haluaa helpottaa eräiden ilman reseptiä myytävien lääkkeiden saantia muualtakin kuin apteekeista. Aloitteen mukaan kuluttajat voisivat saada asuinpaikasta riippumatta esimerkiksi kipua ja kuumetta lievittäviä lääkkeitä helposti mm. supermarketeista. Keskustelu puolesta ja vastaan käy kiivaana. Viime vuoden lopulla Tanskassa siirrettiin noin 370 lääkevalmisteen myynti supermarketteihin ja ensimmäiset kokemukset ovat olleet pääosin myönteisiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sibutramiinin haitoista lisätietoa

Laihdutuslääke sibutramiini (Reductil, Abbott) poistettiin käytöstä Italiassa maaliskuussa (ks. SLL 2002;57:1525) ja Euroopan lääkevalmistekomitea on käynnistänyt aineen hyöty-haittaselvittelyn. Italian noin 50 haittatapahtumasta 14 oli rytmihäiriöitä tai hypertoniatapauksia. Kaksi kuolemaa liittyi samoin kardiovaskulaarisiin ongelmiin. Saksassa on ilmoitettu 70 haittatapahtumaa ja Sveitsissä yksi kuolema. Ruotsissa on raportoitu 33 haittavaikutusta, joiden joukossa on rytmihäiriöitä ja kaksi huomattavasti kohonnutta verenpainetapausta. Lääkkeen valmistaja Abbott ei epäile lääkkeen turvallisuutta ja on käynnistämässä noin 12 000 potilasta käsittävän monikeskustutkimuksen lääkkeen hyödyistä ylipainoisten hoidossa mm. kardiovaskulaaristen riskien ja diabeteksen ehkäisyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäisypillereillä, papilloomaviruksella ja kohdunkaulan syövällä yhteys

WHO on julkaissut tulokset kahdeksassa maassa suoritetusta monikeskustutkimuksesta, jossa aineistona oli useita vuosia ehkäisytabletteja käyttäneitä naisia, joilla oli papilloomavirustartunta. Riski sairastua kohdunkaulan syöpään verrattuna tabletteja käyttämättömiin oli kolminkertainen, jos ehkäisytabletteja oli käytetty 5-9 vuotta, ja nelinkertainen, jos käyttö oli jatkunut yli 10 vuotta. Jos käyttäjillä oli ollut viisi raskautta, oli riski kohdunkaulan syöpään 12 kertaa suurempi kuin naisilla, joilla oli papilloomavirustartunta, mutta ei raskauksia eikä tablettien käyttöä. Tutkimus tehtiin maissa, joissa ei ole järjestettyjä kohdunkaulan syövän varhaisen toteamisen seurantaohjelmia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lovastatiinia myös lapsille

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt lovastatiinin (Mevacor, MSD) hoidoksi lasten familiaariseen hyperkolesterolemiaan. Hoito tulee liittää dieettiin, ja tytöillä hoito voidaan aloittaa vuoden kuluttua kuukautisten alkamisesta. Hoitosuositus perustuu kahteen lapsilla suoritettuun kliiniseen tutkimukseen. Lovastatiinin tuoteselosteessa on todettu näihin asti, ettei tehoa ja turvallisuutta ole selvitetty lapsilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä