Uudet antihistamiinit ja kouristelut

Kouristelutaipumus on antihistamiinien tunnettu haittavaikutus. Se näyttäisi liittyvän myös uusimpien, vähemmän sedatiivisten antihistamiinien, kuten setiritsiinin, feksofenadiinin, loratadiinin ja terfenadiinin käyttöön Yhdysvalloissa ja Kanadassa tehtyjen selvitysten perusteella. Riski kouristeluihin näytti olevan suurempi henkilöillä, joilla oli ollut kouristelua aikaisemmin tai jotka käyttivät epilepsialääkkeitä. Riski lisääntyi myös suurten antihistamiiniannosten yhteydessä. Kun monia antihistamiinivalmisteita voi ostaa ilman reseptiä, olisi kouristelujen mahdollisuudesta muistutettava käyttäjää pakkausselosteessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hormonikorvauslääkkeille tarkistetut käyttöaiheet

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on julkistanut uudet tarkistetut käyttöaiheet pelkkää estrogeenia tai sen ohella progestiinia sisältäville menopaussin hormonikorvausvalmisteille. Maassa arvioidaan noin 10 miljoonan naisen hoitavan hormoneilla vaihdevuosioireita, kuten kuumia aaltoja sekä vulvan ja vaginan atrofiaa. Pelkästään vulvan ja vaginan atrofiaa poteville suositellaan nyt paikallista hormonihoitoa. Valmisteita suositellaan edelleen vaihdevuosiin liittyvän osteoporoosin hoitoon, mutta muita vaihtoehtoja tulisi harkita, jos käyttö tähtää vain osteoporoosin ehkäisyyn. Hormonihoito on paikallaan, jos kysymyksessä on huomattava osteoporoosin riski, joka on hormonin aiheuttamia riskejä suurempi. Uusissa ohjeissa varoitetaan mm. hoitoon liittyvistä kardiovaskulaarisista ja halvauksien sekä rintasyövän riskeistä. Lisäksi niissä kehotetaan käyttämään matalia hoitoannoksia, lyhyitä hoitoja, seuraamaan potilaan tilaa jatkuvasti ja sopimaan hoidon vaatimuksista potilaan kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeet ja maksavauriot

Ranskassa ja Espanjassa tehdyt tuoreet väestötutkimukset selvittelivät maksavaurioihin useimmin liittyviä lääkkeitä. Ranskassa 139 erikoislääkäriä keräsi kolmen vuoden ajalta kaikki noin 81 000 asukkaan keskuudessa lääkkeiden käytössä ilmenneet maksareaktiot. Espanjan Kataloniassa tehtiin saman kaltainen selvitys. Maksareaktiot liittyivät useimmiten tulehduskipulääkkeiden, analgeettien, antibioottien, psyykenlääkkeiden ja lipidilääkkeiden käyttöön. Maksareaktioiden vuotuinen esiintymistiheys oli molemmissa tutkimuksissa 7-8 tapausta 100 000 asukasta kohti, ja 6-12 % tapauksista oli fataaleja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuksen lääkehoito - kenelle, mitä ja millä hinnalla?

Masennus on merkittävä kansanterveydellinen ja -taloudellinen ongelma. Arvioiden mukaan masennus yleistyy ja kohdentuu entistä nuorempiin ikäluokkiin. Masennuslääkkeitä käytti vuonna 2001 lähes 274 000 suomalaista. Seuraavassa kuvaamme masennuslääkkeiden käyttöä Kelan rekisteritietojen perusteella. Uusimpien lääkkeiden käyttö on yleistynyt nopeimmin Pohjois-Savossa ja Pohjois-Karjalassa, ja hitaimmin Vaasan sairaanhoitopiirissä sekä Savonlinnan ympäristössä.

Inka Puumalainen, Arja Helin-Salmivaara

HIV/AIDS-potilaat vailla lääkkeitä

Monikansalliset lääketehtaat ovat laskeneet HIV/AIDS-lääkkeiden hinnat alle tuotantokustannusten tai antavat niitä ilmaiseksi kehitysmaille. Tästä huolimatta vain noin 5 % yhteensä 5-6 miljoonasta kehitysmaiden HIV/AIDS-potilaasta on lääkehoidossa. Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa vain 1 % potilaista saa lääkitystä, ja yhteensä lääkityksessä lasketaan olevan vain noin 20 000 potilasta. Etelä-Afrikassa arvioidaan, että vain promille hoitoa tarvitsevista saa lääkitystä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maksahaitat ja uudet depressiolääkkeet

Kanadan lääkevalvontaviranomainen (Health Canada) on julkaissut yhteenvedon serotoniinin takaisinottoa estävien depressiolääkkeiden käyttöön liittyneistä maksahaitoista 1980-luvulta alkaen. Nefatsodonista oli ilmoitettu 123, fluoksetiinista 48, paroksetiinista 39, sertraliinista 38, venlafaksiinista 27, fluvoksamiinista 24, mirtatsapiinista 10, tratsodonista 8 ja sitalopraamista 1 tapausta. Tiedot perustuvat haittavaikutusten nk. spontaaniin ilmoittamiseen, ja vertailu lääkkeiden välillä on vaikeaa, koska mm. tiedot potilasmääristä puuttuvat. Nefatsodonia käyttäneistä potilaista kaksi joutui maksansiirtoon ja sitä harkittiin kolmella muulla. Kuten tällä palstalla on raportoitu (SLL 2003;58:181), nefatsodoni poistettiin Ruotsissa äskettäin käytöstä vakavien maksahaittojen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäisyvalmisteista ympäristöhaittoja Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) varoittaa erityisesti 17-alfa-etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden (esim. emätinrenkaat ja depotlaastarit) aiheuttamista ympäristöriskeistä. Suurin osa hormonista jää valmisteeseen käytön jälkeen ja ellei käytettyjä valmisteita hävitetä polttamalla, joutuu hormoni luontoon. Vedenpuhdistuslaitosten alajuoksulta pyydetyissä kaloissa on mm. Ruotsissa havaittu sukupuolielinten muutoksia, kuten sekä ovaario- että testiskudosta samassa kalassa, uroskalojen feminisoitumista ja fertiliteetin laskua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä erityiskorvattaviksi Merkittävien ja kalliiden lääkkeiden korvauksiin laajennuksia helmikuun alusta

Valtioneuvoston joulukuussa antaman asetuksen nojalla useat uudet lääkkeet tulevat erityiskorvattaviksi helmikuun alusta lukien.

Pekka Koivisto

Miten potilaan saisi ottamaan lääkkeensä?

JAMA:n tuoreessa katsauksessa tarkastellaan tuloksia tutkimuksista, joilla on yritetty parantaa lääkehoidon toteutumista. Aineistona olivat 25 vuoden aikana julkaistut kontrolloidut hoitotutkimukset. Niitä löytyi kirjallisuushaulla tuhansia, mutta riittävän luotettaviksi katsottuja oli vain vähän yli 30. Monipuolisillakin lääkehoidon tehostamisyrityksillä on saatu aikaan melko vaatimattomia tuloksia.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selekoksibi ei suojaa riskipotilasta ulkukselta

Ulkuksesta parantuneita artriittipotilaita hoidettiin joko selekoksibilla (Celebra, Pharmacia/Pfizer) (144 potilasta) tai diklofenaakin ja omepratsolin yhdistelmällä (143 potilasta). Kaikki potilaat olivat Helicobacter pylori -negatiivisia. Vuotava ulkus uusiutui kuuden kuukauden hoitojakson aikana 5 %:lla selekoksibiryhmän potilaista ja 6,4 %:lla yhdistelmähoitoa saaneista potilaista. Hypertoniaa, turvotuksia ja munuaisen toiminnanvajausta esiintyi 24,3 %:lla selekoksibiryhmässä ja 30,8 %:lla yhdistelmähoitoryhmässä. Tutkijat huomauttavat, ettei selekoksibi eikä myöskään diklofenaakin ja omepratsolin yhdistelmä suojaa riskipotilaita ulkukselta, ja molemmat hoidot voivat olla munuaisille toksisia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Donepetsiili ja hepatiitti

Alzheimerin taudin hoitoon käytetystä asetyylikoliiniesteraasin estäjä donepetsiilista (Arisept, Pfizer) on ilmoitettu Ruotsin lääkelaitokselle (Läkemedelsverket) kolme hepatiittitapausta. Yhdessä tapauksessa potilaan hoidossa siirryttiin rivastigmiiniin (Exelon, Novartis), jolloin maksafunktiot olivat normaalit vielä vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta. WHO:n haittavaikutusrekisteriin on ilmoitettu 119 donepetsiiliin liittynyttä, maksaan kohdistunutta haittavaikutusta, joista 8 oli hepatiitteja, kolme maksanekrooseja ja kaksi kolestaattisia hepatiitteja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teriparatidi osteoporoosin hoitoon EU-maissa

Euroopan lääkevalmistelautakunta (CPMP) on hyväksynyt paratyroidihormonijohdoksen teriparatidin (Forsteo, Eli Lilly) injektioina vaihdevuosien jälkeiseen osteoporoosiin. Aine stimuloi luuta muodostavia osteoblasteja ja lisää mm. kalsiumin imeytymistä suolistosta. Sen on todettu vähentävän nikamien, mutta ei lonkan murtumia. Teriparatidin yleisimpiä haittavaikutuksia ovat raajojen krampit, pahoinvointi ja päänsärky. Valmiste tullee käyttöön EU-maissa kuluvan vuoden alkupuoliskolla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Desloratadiinin ja hypospadian yhteydestä johtopäätöksiä

Euroopan lääkevalmistelautakunta (CPMP) on saanut päätökseen selvityksensä antihistamiini desloratadiinin (Aerius, Schering-Plough) raskaudenaikaisen käytön ja sikiön hypospadian välisistä yhteyksistä. Aihetta on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (ks. SLL 2002;57:2199). Selvitys ei vahvistanut, mutta ei myöskään sulkenut pois raskaudenaikaisen desloratadiinin käytön yhteyttä hypospadiaan. Varotoimenpiteenä desloratadiinia ei enää suositella käytettäväksi raskauden aikana. Desloratadiini on myös antihistamiinina käytetyn loratadiinin (Clarityn, Clarityn S ja Clarinase, Schering-Plough) metaboliitti. Ruotsin lääkeviranomaisen aloitteesta CPMP selvittelee edelleen loratadiinin käytön yhteyttä hypospadiaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Adalimumabi hyväksytty reumatauteihin

Bioteknologisesti valmistettu tuumorinekroositekijä-alfan estäjä adalimumabi (Humira, Abbott) on hyväksytty Yhdysvalloissa reumatautien hoitoon joko yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa käytettynä. Lääke annetaan kerran viikossa ihonalaisena injektiona. Käytön yhteydessä varoitetaan vakavista, joskus jopa fataaleista infektioista, kuten tuberkuloosista ja sepsiksestä. Muita lääkeryhmälle tyypillisiä haittoja ovat neurologiset haittavaikutukset ja lisääntynyt riski sairastua lymfoomaan. Suomessa on jo käytössä lähivalmisteet etanersepti (Enbrel, Wyeth Lederle) ja infliksimabi (Remicade, Schering-Plough).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykoosilääkkeet ja rytmihäiriöt

Suuret neuroleptiannokset ja yhteiskäyttö muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa altistavat potilaan hengenvaarallisille rytmihäiriöille. Noin 100 000 potilaan aineistossa Britanniassa tehdyssä selvityksessä haloperidolin, tioridatsiinin ja risperidonin todettiin lisäävän sydämenpysähdyksiä ja rytmihäiriöitä sekä kokonaiskuolleisuutta. QT-ajan piteneminen on neuroleptien tunnettu haittavaikutus. Niiden vuoksi poistettiin käytöstä väliaikaisesti mm. sertindoli (Serdolect, Lundbeck), joka sittemmin rajattiin toissijaiseksi psykoosilääkkeeksi. Kardiovaskulaaristen haittojen vuoksi lääkäreitä on neuvottu ottamaan klotsapiinin käyttäjiltä EKG ennen hoidon aloitusta ja tsiprasidonin (Zeldox, Pfizer) tuoteselosteeseen on lisätty varoitus QT-ajan pitenemisestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhus lääketaakan alla - eipä uutta auringon alla

Vuonna 1973 julkaistiin Suomen Lääkärilehdessä Irma Kerppola-Sirolan kirjoitus vanhusten lääkehoitoon liittyvistä ongelmista. Siinä nousivat esiin nykyäänkin tutut ongelmat: monisairastavuus, lääkkeiden suuri määrä, ikääntyneen potilaan vaikeus ymmärtää annostusohjeita ja oireenmukaisen lääkityksen vähäinen tai jopa haitallinen merkitys. Kirjoitus (SLL 1973;28: 3132-3134) julkaistaan seuraavassa hieman lyhennettynä. Paria kohtaa on muutettu hieman kirjoittajan nyt esittämien toivomusten mukaan. Nykyisin ollaan ojan sijasta lähinnä allikossa: vähintään viittä reseptilääkettä samanaikaisesti käyttäviä vanhuksia on nyt yli kaksi kertaa enemmän kuin vuonna 1976.

Irma Kerppola-Sirola, Timo Klaukka, Sirpa Hartikainen

Kommentteja edelliseen

Kirjoitus on 30 vuoden takaa ja silti ajankohtainen. Lääkärin työ, potilaan kohtaaminen ja ymmärtäminen ja hoitaminen - lääkehoito mukaan lukien - ovat pysyneet aika lailla samana.

Timo Klaukka, Sirpa Hartikainen

Masennuslääke sertraliiniin varoitus yhteisvaikutuksesta

Uuden polven serotoniinin takaisinottoa estävään masennuslääkkeeseen sertraliiniin (Zoloft, Pfizer) on liitetty Yhdysvalloissa varoitus yhteiskäytöstä neurolepti pimotsidin (Pimozid, Johnson& Johnson) kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinien tuoteselosteet harmonisoidaan

Yksi geneeristen lääkevalmisteiden ongelmista on, että samaa vaikuttavaa ainetta sisältävien rinnakkaisvalmisteiden tuoteselosteissa on suuriakin eroavaisuuksia mm. yhteisvaikutuksissa, varoituksissa, haittavaikutuksissa ja jopa käyttöindikaatioissa. Nyt Euroopan lääkevalmistelautakunta on päättänyt harmonisoida pravastatiinin (Pravachol, Bristol-Myers Squibb), simvastatiinin (Zocor, MSD) ja niiden rinnakkaisvalmisteiden tuoteselosteet. Molempien patenttisuoja päättyy parin vuoden sisällä, jolloin geneeristen valmisteiden tulva on ilmeinen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko HPV-virusrokotteella superteho?

Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttama infektio on merkittävä kohdunkaulan syöpää aiheuttava syy. Kohdunkaulan syöpätapauksia diagnosoidaan maailmassa vuosittain lähes puoli miljoonaa ja noin puolet tapauksista on fataaleja. Vielä kehittelyvaiheessa oleva rokote (HPV-16 L1 virus-like-particle vaccine, MSD) esti alustavissa kliinisissä tutkimuksissa tehokkaasti (100 %:n teho) HPV-16 -infektion ja HPV-16:een liittyvän kohdunkaulan limakalvon neoplasian. Tutkimuksessa oli mukana noin 2 400 nuorta naista ja heitä seurattiin noin 17 kuukautta. Tutkimus jatkuu ja myös muita tutkimuksia on käynnissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä