Desmopressiinin vakava hyponatremia

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottaa desmopressiinin (Minirin, Ferring) aiheuttamasta nesteretentiosta ja hyponatremiasta, ellei potilaan nesteenkäyttöä tarkoin rajoiteta. Oireina esiintyy yleensä päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua ja lopulta kouristeluja. Yökastelun hoidossa kehotetaan erityisesti lapsilla rajoittamaan nesteen saantia tunti ennen lääkitystä ja 8 tuntia sen jälkeen. Ruotsissa on ilmoitettu yhteensä 27 desmopressiinin käyttöön liittynyttä nesteretentio- tai hyponatremiatapausta. Potilaita oli hoidettu yökastelun tai inkontinenssin vuoksi, ja heistä 6 oli lapsia. WHO:n haittavaikutusrekisterissä on yhteensä yli 200 vastaavaa tapausta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Isorokkorokotukseen liittynyt sydänhaittoja

Presidentti George Bushin suunnitelman mukaan lähes puolen miljoonan terveydenhuollon työntekijän tulisi saada isorokkorokotus. Huoli rokotuksen haitoista on kuitenkin laskenut rokotettujen määrän noin 25 000:een. Marraskuun loppuun mennessä seitsemälle rokotuksen saaneelle on ilmaantunut sydänvaivoja. Kolme sairastui sydäninfarktiin, johon kaksi kuoli. Kahdelle muulle ilmaantui angina pectoris ja kaksi sairastui myoperikardiittiin. Terveysviranomaiset eivät pidä syy-yhteyksiä rokotteeseen selvänä, mutta ovat asettaneet asiantuntijaryhmän tutkimaan tilannetta. Kardiovaskulaariset sairaudet ja niiden tärkeimmät riskitekijät (hypertonia, diabetes, hyperkolesterolemia ja tupakointi) on asetettu rokotuksen vasta-aiheiksi. Yhdysvaltojen kongressissa on käsitelty lakiehdotusta, jolla isorokkorokotuksen haitat korvattaisiin, mutta korvaussumma katsottiin liian pieneksi, eikä sitä hyväksytty.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudentyyppinen HI-retroviruslääke enfuviritidi

EU:n lääkevalmistelautakunta (CPMP) Lontoossa ja Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) ovat hyväksyneet uuden vaikutusmekanismin omaavan retroviruslääkkeen enfuviritidin (Fuzeon, Roche) HIV:n ja AIDS:in hoitoon. Aine on nk. fuusionestäjä. Se estää viruksen pääsyn soluun inhiboimalla viruksen ja solukalvon fuusion, jolloin myös infektio estyy. Uusi vaikutusmekanismi herättää toiveita niiden potilaiden hoitoon, joilla on jo kehittynyt lääkeresistenssi muille retroviruslääkkeille. Enfuviritidiä kehotetaan käyttämään muiden retroviruslääkkeiden lisänä. Lääkkeestä on kokemuksia vain 48 viikon pituisesta käytöstä, vuotuinen hoito maksaa noin 19 000 euroa ja tuotantovaikeuksien vuoksi lääkettä saadaan kuluvana vuonna vain alle 15 000 potilaalle ja vuonna 2004 vain noin 32 000 potilaalle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glitatsonien maksahaitat Australiassa

Kudoksien insuliiniherkkyyttä lisäävien glitatsonien maksalle aiheuttamia haittoja on käsitelty tällä palstalla useita kertoja (ks. SLL 2000;55:1356-1357, 2001;56:3722 ja 4078). Australiassa on pioglitatsonista saatu 28 ja rosiglitatsonista 48 haittavaikutusilmoitusta. Maksahaittoja on ilmoitettu rosiglitatsonista 12 ja pioglitatsonista neljä. Valtaosassa vain maksaentsyymit olivat koholla, mutta mukana oli keltaisuutta, maksan toimintahäiriö, maksasoluvaurio ja hepatiitti, kutakin yksi tapaus. Maksaentsyymien tiedetään joskus olevan koholla diabetespotilailla, mutta ryhmän aineista ensimmäisenä käyttöön hyväksytty troglitatsoni poistettiin vuonna 2000 käytöstä juuri maksatoksisuuden vuoksi. Maksan toiminta tulee tarkistaa ennen glitatsonihoitoa ja hoidon alussa kahden kuukauden välein.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Joka kolmannella lipidilääkitystä käyttävällä on sepelvaltimotauti

Vuonna 2002 seerumin kolesterolia alentavien lääkkeiden käytöstä sai korvausta 311 000 henkilöä. Luku oli kuusi kertaa niin suuri kuin vuonna 1995. Noin kolmannes käyttäjistä oli sepelvaltimotautipotilaita, ja toisen kolmasosan muodostivat diabetes- ja verenpainepotilaat, joilla ei ollut sepelvaltimotautia. Lipidilääkkeitä käytettiin eniten Savossa, Pohjois-Karjalassa ja Kainuussa ja vähiten Lounais-Suomessa.

Mareena Paldán, Timo Klaukka

Ranska leikkaamassa lääkekorvauksia

Ranskan terveysministeriö on todennut, että yli 600 lääkevalmisteen tehokkuus on heikko tai vähäinen ja niiden korvausprosentti lasketaan 65 %:sta 35 %:iin. Valmisteisiin kuuluu mm. yleisesti käytettyjä ihon sienilääkkeitä, antiseptisiä valmisteita, aknelääkkeitä, antihistamiineja, tulehduskipulääkkeitä ja ruokatorven refluksisairauden lääkkeitä sekä kurkkumätä-, tetanus- ja hinkuyskärokotteet. Valmisteet edustavat nyt noin 13 %:a maan lääkekorvauksista, joten muutos on merkittävä. Sitä pidetäänkin merkkinä siirtymisestä yhteiskunnan kustantamista lääkkeistä kuluttajien ja potilaiden ratkaisevasti lisääntyvään omavastuuseen. Pääsiäispyhinä yllättäen julkaistua hallituksen ukaasia pidetään perusteltuna taloudellisesti, mutta ei lääketieteellisesti. Potilasta kohti lasketut vuotuiset lääkekustannukset ovat Ranskassa lähes kaksinkertaistuneet noin kymmenen vuoden kuluessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeiden lapsille aiheuttamat haittavaikutukset esiin?

Euroopan lääkearviointivirasto on julkaissut aiepaperin, jolla pyritään tehostamaan lääkkeiden lapsille aiheuttamien haittavaikutusten seurantaa. Lasten sairastamat taudit ja niihin käytettävien lääkkeiden teho, haitat sekä farmakokinetiikka ja metabolia eroavat huomattavasti aikuisten taudeista ja lääkityksen vaikutuksista. Jotkut lääkkeiden haittavaikutukset ilmenevät vain lapsilla, mutta lääkkeen kehittelytutkimuksissa lapsia on mukana harvoin tai ei ollenkaan. Silti uusia lääkkeitä joudutaan antamaan myös lapsille, ja tutkimustiedon puute hankaloittaa erityisesti keskosten lääkehoitoa. Usein käytettävissä ei ole edes lapsille sopivaa annosmuotoa. EU-maihin laaditaan nyt ohjeisto, jolla lääkkeiden lapsille aiheuttamia haittavaikutuksia pyritään ehkäisemään ja niiden seurantaa tehostetaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizerin ja Pharmacian fuusio supistaa toimintoja

Pfizer suunnittelee kolmen tutkimuskeskuksen sulkemista ja tutkijoiden siirtoja, kun toimintoja integroidaan Pharmacian kanssa. Pharmacia puolestaan lopettanee toimipaikkansa Illinoisissa ja San Fransiscossa ja Pfizer Italiassa ja Ranskassa. Muutoksien arvellaan kohdistuvan noin 2 000 työntekijään. Pfizer aikoo jatkaa Pharmacian useimpien tutkimusputkessa olevien valmisteiden kehittelyä, mutta lopettaa myös omien lääkekandidaattien kehittelytutkimuksia. Yhteensä fuusiossa syntyvän yrityksen kehittelyohjelmiin jäisi vielä noin 370 tutkimusprojektia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Matala-annosvalmiste hormonikorvaus-hoitoon

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt uuden matala-annoksisen valmisteen hormonikorvaushoitoon. Lääkkeessä (Prempro, Wyeth) on 0,45 mg konjugoituja estrogeenejä ja 1,5 mg medroksiprogesteronia. Estrogeeniä on siten 28 % ja progestiinia 40 % vähemmän kuin alkuperäisessä valmisteessa. Valmiste osoittautui nk. HOPE-tutkimuksessa (Women's Health Osteoporosis Progestin and Estrogen) yhtä tehokkaaksi kuin korkea-annoksinen valmiste. Toistaiseksi ei ole pitävää näyttöä siitä, vähentääkö hormoniannoksien pienentäminen sydänvaivojen, aivohalvauksen, rintasyövän ja tromboosien riskiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

YK:n lautakunta kritisoi lääkkeiden suoraa yleisömainontaa

Samalla kun keskustelu reseptilääkkeiden suoran yleisömainonnan haitoista on lisääntynyt Yhdysvalloissa ja Uudessa Seelannissa, on YK:n huumausainelautakunta kritisoinut nykytilannetta. Lautakunta katsoo, että mainonta on mm. johtanut metyylifenidaatin ja muiden amfetamiinin kaltaisten lääkkeiden liikakäyttöön koululaisten keskittymisvaikeuksien hoidossa. Vanhempiin ja opettajiin kohdistunut mainonta on lisännyt myös nuorten tietoisuutta keskushermostoa stimuloivista aineista. Tämä voi lisätä niiden käyttöä huumausaineina, ja ilmiöstä näkyy jo oireita. Yhdysvaltojen kulutus vastaa noin 90 %:a koko lääkeryhmän maailmanlaajuisesta käytöstä. Naapurimaassa Kanadassa kulutus on kääntynyt laskuun. YK:n huumausainelautakunta on huolestunut myös bentsodiatsepiinien lisääntyneestä käytöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Resepti maksoi keskimäärin 49 euroa vuonna 2002

Kela postittaa näinä päivinä lääkäreille henkilökohtaisen koosteen heidän vuoden 2002 aikana määräämistään korvatuista lääkkeistä. Kirjeen saavat lääkärit, joiden määräämistä lääkkeistä on maksettu korvausta vähintään 200 kertaa. Reseptin keskimääräinen hinta oli viime vuonna 49 euroa, kun vuonna 2001 summa oli 44 euroa. Reseptien määrä kasvoi suhteellisen vähän, eli lääkekorvausten noin 12 % nousun selittää valtaosin uusien lääkkeiden käyttöön otto.

Timo Klaukka, Pekka Koivisto, Jaana Martikainen, Sinikka Rajaniemi

Mikrobilääkkeiden yhteisvaikutukset - ovatko kaikki makrolidit samanlaisia?

Erytromysiinin rinnalle on tullut käyttöön useita uudempia makrolidiryhmän mikrobilääkkeitä. Erytromysiinillä on merkittäviä yhteisvaikutuksia useiden muiden lääkkeiden kanssa. Ovatko ryhmän muut aineet samanlaisia tässä suhteessa?

Hannu Raunio, Kirsti Laitinen

Suomalaistutkijat: gemfibrotsiilin ja repaglinidin yhteiskäytöstä ongelmia

Helsingin yliopiston tutkijaryhmä havaitsi, että lipidilääke gemfibrotsiili (Gevilon, Lopid) moninkertaistaa tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytetyn repaglinidin (Novonorm) pitoisuuden verenkierrossa. Tämän aiemmin tuntemattoman yhteisvaikutuksen johdosta repaglinidin verensokeria alentava vaikutus voimistuu ja pitenee huomattavasti. Gemfibrotsiilin ja repaglinidin yhteiskäytön seurauksena saattaa kehittyä vaikea ja pitkittynyt, jopa syvään tajuttomuuteen johtava verensokerin lasku.

Geneerisestä substituutiosta haittavaikutuksia Ruotsissa

Ruotsin lääkeviranomainen (Läkemedelsverket) kehoittaa terveydenhuollon henkilöstöä ilmoittamaan geneeriseen substituutioon liittyvistä haittavaikutushavainnoista. Viime vuoden lokakuusta alkaen lääkityksen vaihtoja on tapahtunut arviolta 430 000. Yhdeksästä haittavaikutusraportista seitsemässä ei yhteyttä geneeriseen substituutioon voitu sulkea pois. Ruotsissa on myös herännyt keskustelua koko substituution mielekkyydestä. Tilalle on harkittu geneeristä määräämistä.

Miten vahva on näyttö? Lääkemainosten markkinointiväittämät ja niiden viitteet

Lääkärien ammattilehdissä julkaistaan runsaasti lääkemainoksia ja lääkärit käyttävät niitä tietolähteenä. Markkinoinnin puitteet annetaan laissa ja asetuksessa sekä alan sisäisissä ohjeissa. Tässä alkuperäistutkimuksessa on paneuduttu mainoksissa käytettyihin bibliografisiin viitteisiin sekä niiden ja markkinointiväittämien yhtäpitävyyteen. Hyvä tieteellinen viite ei välttämättä takaa mainoksen informaatioarvoa. Kriittinen ajattelu on näyttöön perustuvan lääketieteen perusta, eikä sitä kannata unohtaa mainoksia lukiessakaan. Kirjoituksessa esitetään kehittämiskohteita alan toimijoille.

Arja Helin-Salmivaara, Inka Puumalainen, Kati Marttinen, Tero Levola, Kari S. Lankinen

Terveyskeskusten diagnostiset apuvälineet hengitystieinfektioissa

Mikrobilääkityksen valinta avohoidon tavallisimpien infektioiden hoidoksi riippuu diagnoosista. Tässä tutkimuksessa selvitettiin diagnostisten apuvälineiden käyttöä sekä sen yhteyttä mikrobilääkkeen valintaan suomalaisissa terveyskeskuksissa. Yli puolessa infektiokäynneistä taudinmääritys tapahtui ilman apuvälineitä. Eniten niitä käytettiin poskiontelotulehduksessa. Testit ohjasivat hoitovalintoja vain joissakin infektioissa.

Mikstra-Työryhmä

Oikaisu

Suomen Lääkärilehdessä 13/2003 Lääkeinfo-palstalla (s. 1563) taulukon 1 suurten lääkeyritysten investointeja tutkimukseen kuvaavat luvut ovat virheellisesti miljoonia dollareita, kun niiden pitäisi olla miljardeja dollareita. Samalla sivulla taulukossa 2 on olopatadiinin (Opatanol) käyttöaiheeksi merkitty virheellisesti allerginen nuha. Oikea käyttöaihe on allerginen konjunktiviitti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vuosi 2002 oli tuskallinen monelle lääkeyritykselle

Suurten kansainvälisten lääkeyritysten näkökulmasta katsottuna lääkevuosi 2002 oli monella tavalla hankala. Myynnin maailmanlaajuinen kehitys hidastui, ja uusia vaikuttavia lääkeaineita tuli myyntiin vain 29. Vuotta aiemmin määrä oli 36 ja tätä ennen 43. Myös monien aikaisemmin myyntiin tulleiden valmisteiden kaupallinen menestys oli vaatimattomampi kuin edellisinä vuosina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Timo Klaukka

Britannia julkaisi lääketutkimusdirektiivin soveltamisohjeet

Britannian lääkevalvontaviranomainen (Medicines Control Agency, MCA) on julkaissut kotisivuillaan ensimmäisenä EU:n jäsenmaana luonnoksen vuonna 2001 julkaistun Euroopan komission lääketutkimusdirektiivin (2001/20/EC) soveltamisohjeista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hermokaasumyrkytystä vastaan pikavauhtia lääke

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt pikavauhtia 30 mg pyridostigmiinitabletin armeijan käyttöön. Päätös perustui yksinomaan eläintutkimuksiin, koska tutkimuksia ihmisillä pidettiin epäeettisinä. Aineesta on kuitenkin käytännön tietoa mm. sotatilanteista. Riskitilanteissa lääkettä on otettava joka kahdeksas tunti ja lääkitys on aloitettava tunteja ennen mahdollista hermokaasumyrkytystä. Lääke ei tehoa jo puhjenneeseen myrkytykseen, jonka hoitona käytetään atropiinia tai pralidoksiimia. Suolistokrampit, ripuli, tihentynyt virtsaamistarve, päänsärky, hengenahdistus ja näköhäiriöt ovat pyridostigmiinin haittavaikutuksista yleisimpiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä