Teollisuuslääkäri voitti - Organon luopui

Organonin palveluksessa olleen teollisuuslääkärin oikeustaistelua lääketutkimuksen eettisyydestä on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2002;57:2557 ja 2003; 58:4017). Kun Amsterdamin valitusoikeus oli kumonnut Organonin lääkärille esittämän noin 0,7 miljoonan euron korvausvaateen, lääketehtaalla oli vielä mahdollisuus vedota korkeampaan tuomioistuimeen. Organon on nyt ilmoittanut luopuneensa asian jatkokäsittelystä. Lääkäri Koos Stiekemanin voittoa pidetään ennakkotapauksena, joka antaa teollisuuslääkärille tarpeen tullen suojatumman mahdollisuuden seurata eettisiä ja tieteellisiä periaatteita arvioidessaan työnantajansa kliinisiä tutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Interaktiotilanteiden yleisyys avohoidossa

Tuoreen tanskalaisen reseptitutkimuksen mukaan vähintään kahta reseptilääkettä käyttäneistä avohoitopotilaista joka seitsemännellä oli käytössään lääkeyhdistelmiä, jotka voivat muuttaa toistensa tehoa tai haittavaikutuksia. Riski kasvoi iän ja samalla lääkemäärän suurentuessa. Hankalien yhdistelmien osapuolena oli yleisimmin mm. diureetteja tai muita verenkiertoelinsairauksien lääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä, diabeteslääkkeitä tai antikoagulantteja.

Timo Klaukka

Interaktiohuomautus voi vaikuttaa lääkkeen valintaan

Pegasos-potilastietojärjestelmässä kone saadaan varoittamaan interaktion mahdollisuudesta lääkärin aikoessa määrätä potilaalle tiettyä lääkettä. Huomautus tulee, jos lääkärin alustavasti valitsema lääke sopii huonosti yhteen potilaan voimassa olevan lääkityksen, reseptille valitun toisen lääkkeen, uusintapyyntöä odottavien lääkkeiden tai hoitoyksikön noudattaman lääkelistan kanssa.

Jarkko Koskinen, Jari Forsström

Myös rosiglitatsoni hyväksytty monoterapiaksi tyypin 2 diabetekseen

Euroopan lääkevalmistelautakunnan (CPMP) esityksestä rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) oraalinen valmiste on hyväksytty kuluvan vuoden syyskuun alussa monoterapiana tyypin 2 diabetekseen erityisesti ylipainoisilla potilailla. Vähän aikaisemmin eli elokuun lopulla pioglitatsonin oraalinen valmiste (Actos, Takeda/Lilly) hyväksyttiin samaan käyttötarkoitukseen. Tätä ennen glitatsoneja tuli käyttää yhdistelmähoitoon potilailla, joilla joko metformiinin tai sulfonyyliurean maksimiannos yksinään ei riittänyt säätelemään veren glukoositasoa.

Anastrotsolin tutkimukset rintasyövässä jatkuvat

Tällä palstalla on kerrottu aikaisemmin nk. ATAC-tutkimuksesta (SLL 2001;56:1387), jossa aromataasinestäjä anastrotsolia ja tamoksifeeniä tutkittiin rintasyövän vuoksi operoitujen potilaiden hoidossa. Tutkimuksessa anastrotsoli osoittautui tamoksifeeniä paremmaksi uusiutuvan rintasyövän ehkäisyssä. Sillä oli vähemmän haittavaikutuksia, mutta toisin kuin tamoksifeeni, se ei vaikuttanut edullisesti luustoon. Cancer Research UK on nyt käynnistämässä 40 keskusta maailmanlaajuisesti käsittävän IBIS II -tutkimuksen, jossa anastrotsolin tehoa rintasyövän ehkäisyssä tutkitaan menopaussin ohittaneiden, terveiden, ilman hormonikorvaushoitoa olevien rintasyöpäriskipotilaiden joukossa. Tutkimukseen otetaan 10000 naista ja sen arvioidaan kestävän 10 vuotta.

Uusi lääke Alzheimerin tautiin

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt N-metyyli-D-asparaatin (NMDA) -estäjän memantiinin (Namenda, Forst Labs of Jersey City) Alzheimerin taudin, myös sen vaikeiden muotojen, hoitoon. Teho on osoitettu kohtalaisessa ja vaikeassa sairaudessa 166, 250 ja 400 potilasta käsittäneissä kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa. Kaksi tutkimuksista tehtiin Yhdysvalloissa ja yksi Latviassa. Haittavaikutuksista yleisimpiä olivat huimaus, päänsärky ja ummetus. Memantiinia saaneilla potilailla taudin oireiden vaikeutuminen oli vähäisempää kuin lumetta saaneilla. Valmiste on jo markkinoilla mm. Suomessa (Ebixa, Lundbeck).

Marihuana väsyttää siittiöt

Lani J. Burkman on julkistanut tuloksia tutkimuksestaan, jossa selvitettiin marihuanaa usein polttavien miesten siittiöiden liikkuvuutta. Heidän spermansa liikkui liian nopeasti ja liian varhain: ajoitus on virheellinen ja siittiöille tulee burnout ennen kuin ne tapaavat munasolun. Myös sperman määrä ja siittiöiden lukumäärä oli pienempi marihuanan polttajilla verrattuna fertiiliin kontrolliryhmään.

Influenssarokotteesta hälyä Ruotsissa ja Yhdysvalloissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) torjuu tiedotusvälineissä esiintyneet väitteet, että kaksi henkilöä olisi kuollut influenssarokotteen vuoksi. Laadunvalvontatutkimuksien perusteella on hyvin epätodennäköistä, että rokotteen ja kuolemantapauksien välillä olisi syy-seuraussuhde. Yhdysvalloissa on levinnyt huhu, jonka mukaan käytöstä olisi poistettu epäpuhdas rokote-erä. Lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) kiistää huhut ja muistuttaa, että rokotteen haitat ovat lieviä ja vakavat haitat harvinaisia. FDA muistuttaa, että USA:ssa yli 110 000 ihmistä joutuu sairaalaan ja noin 30 000 kuolee vuosittain influenssan vuoksi. Influenssarokotus loka-marraskuussa on paras keino suojautua taudilta. Erityisesti yli 65-vuotiaat pitäisi rokottaa.

Antibiootteja lapsena - astma aikuisena?

Henry Ford Hospitalissa Detroitissa Yhdysvalloissa tehty tutkimus osoitti, että kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana saadut antibioottihoidot lisäsivät riskin sairastua allergioihin 1,5-kertaiseksi ja astmaan sairastumisen riskin 2,5-kertaiseksi verrattuna lapsiin, jotka eivät saanet antibiootteja. Jos kotona oli koiria tai kissoja ensimmäisen elinvuoden aikana, vaara allergioihin ja astmaan väheni. Tutkijat katsovat, että lapsen tulee saada antibiootteja todelliseen tarpeeseen, mutta lääkärien tulisi olla entistä kriittisempiä antibioottien määräämisessä lapsipotilaille.

Epilepsialääke levetirasetaami laihduttaa

Suhteellisen uusi epilepsialääke levetirasetaami (Keppra, UCB), jonka vaikutusmekanismia ei tarkoin tunneta, aiheuttaa anoreksiaa ja ripulia, mutta voi saada aikaan tuntuvan painonlaskun. Neljä levetirasetaamia saanutta potilasta menetti painoaan 2,3-7,0 kg kuukaudessa. Yksi potilaista keskeytti hoidon ja paino normalisoitui. Kolme muuta jatkoi lääkehoitoa pienemmällä annoksella ja paino vakiintui. Ruokahalussa potilailla ei näkynyt muutoksia. Myös topiramaatin ja tsonisamidin on havaittu aiheuttavan laihtumista.

Kortikosteroidikuurit astman pahenemisvaiheiden hoidossa

Aikuisten astman pahenemisvaiheita voi hoitaa suurentamalla inhaloitavan kortikosteroidin annostusta. Silti tablettimuotoista steroidihoitoa tarvitaan edelleen, ja hoitoonsa hyvin osallistuva potilas oppii käyttämään kuureja ominkin avuin. Lyhytaikaiseen hoitoon ei liity olennaisia haittoja, ja kuurin voi yleensä lopettaa ilman annostuksen asteittaista pienentämistä. Uudet yhdistelmävalmisteet ovat yleistyessään kuitenkin muuttamassa pahenemisvaiheen hoidon periaatteita.

Tuomo Kava

Lihavuuteen uusi fysiologinen hoito?

Suolen seinämästä erittyvä peptidihormoni (PYY3-36) näyttää säätelevän hypotalamuksen kautta ruokahalua. Juuri julkaistu brittiläinen lumekontrolloitu vaihtovuoroinen tutkimus osoitti, että 90 minuutin kestoinen PYY3-36 infuusio vähensi lihavien henkilöiden ateriakaloreiden määrää n. 30 % 24 tunnin ajan. Tutkijat odottavat löydöstä hoitoa miljoonille ylipainoisille ja laajemmat kliiniset tutkimukset on käynnistetty. Aine voitaneen antaa päivittäin ruiskeina insuliinin tavoin. Hoito tarvitsee tuekseen myös dieettiä. Runsaskuituinen ravinto näyttäisi myös lisäävän PYY3-36:n vapautumista suolen seinämästä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hormonikorvaus-hoidosta kansainvälinen kannanotto

Edinburghin Royal College of Physicians kutsui koolle hormonikorvaushoidon asiantuntijoita eri puolilta maailmaa. Asiantuntijat päätyivät toteamaan, että hormonikorvaushoidon edut ovat riskejä suuremmat naisilla, jotka kärsivät menopaussioireista, mutta näyttöä ei ole hoidon eduista ajatellen osteoporoosia, sydänsairauksia tai Alzheimerin tautia. Konsensuskannanoton mukaan korvaushoito lievittää varsin tehokkaasti menopaussiin liittyviä vasomotorisia oireita, mielialan muutoksia ja unettomuutta, ja nämä edut ohittavat korvaushoitoon liittyvän pienen absoluuttisen riskin rintasyöpään, sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rofekoksibin ja naprokseenin maha-suolihaitat

Rofekoksibi- (25 mg/vrk) ja naprokseenihoitojen (500 mg/vrk) maha-suolikanavan haittoja verrattiin kolmen kuukauden ajan tutkimuksessa, jossa oli mukana 5557 osteoartriittia sairastavaa iäkästä potilasta. Haittatapahtumien vuoksi rofekoksibihoidon lopetti 5,9 % ja naprokseenihoidon 8,1 %. Ruuansulatuskanavan haittoihin tarvitsi lisälääkitystä 9,1 % rofekoksibi- ja 11,2 % naprokseenipotilaista. Pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa käyttäneiden osaryhmässä keskeyttäneitä oli rofekoksibia käyttäneistä 5,2% ja naprokseeniryhmässä 9,4%. Tutkimuksen vahvuutena oli monisairaita ja iäkkäitä potilaita käsittävä aineisto, mutta seuranta-aika oli suhteellisen lyhyt. Pitkäaikaiskäyttöön liittyy usein hoidon keskeytymisiä ja uudelleen aloittamisia sekä annostuksen vaihtelua, ja tämä saattaa vaikuttaa haittojen ilmenemiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Superpillereitä sydäntautien ehkäisyyn

Lääketehdas Pfizer on hakenut lääkevalvontaviranomaisten hyväksyntää kahden valmisteensa, kalsiumsalpaaja amlodipiinin (Norvasc) ja lipidilääke atorvastatiinin (Lipitor), kiinteälle yhdistelmälle. Myös MSD on samankaltaisella asialla, sillä kehitteillä on lipidilääke simvastatiinin (Zocor) ja kolesterolin imeytymistä suolistossa estävän etsetimibin (Ezetrol) kiinteä yhdistelmä. Myös Bristol-Myers Squibb on tiettävästi kehittämässä lipidilääke pravastatiinin (Pravachol) ja asetyylisalisyylihapon kiinteää yhdistelmää. Kardiologien keskuudessa mielipiteet näiden superpillereiden eduista käyvät ristiin. Hoitomyöntyvyys voisi parantua, kun lääkkeet ovat yhdessä tabletissa, mutta kiinteät yhdistelmät eivät salli kunkin lääkkeen annoksen sovittamista sopivalle tasolle. Yhdistelmien odotetaan kuitenkin vähentävän hoidon kustannuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Geneerisistä sitalopraamivalmisteista ei haittoja

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) sai jokin aika sitten ilmoituksia haittavaikutuksista, jotka olivat ilmenneet geneerisen substituution eli lääkevaihdon yhteydessä. Tästä kerrottiin myös tässä lehdessä (kts. SLL 2003;58:4138).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Valproaatin haitat sikiölle

Britannian lääkevalvontaviranomainen (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) muistuttaa lääkäreitä, että epilepsialääke natriumvalproaatin raskauden aikainen käyttö aiheuttaa 2-3-kertaisen riskin epämuodostumiin (mm. kasvojen epämuotoisuus, siittimen alahalkio, raaja-anomaliat). Kaksi tuoretta epidemiologista tutkimusta on tullut näihin johtopäätöksiin, mutta toisaalta äidin epilepsia saattaa etenkin huonosti hoidettuna myötävaikuttaa epämuodostumiin. Ohjeiden mukaan sukukypsässä iässä olevalle naiselle ei tulisi aloittaa natriumvalproaattilääkitystä ilman neurologin konsultaatiota. Käytön ollessa raskauden aikana välttämätöntä tulisi käyttää pienintä tehokasta annosta jaettuna useaan vuorokausiannokseen ja suosia pitkävaikutteisia depot-lääkemuotoja. Myös foolihapon käyttö on suositeltavaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kipulääkitys on nuorillakin yleistä, mutta vaihtelee suuresti maittain

Nuoret lääkitsevät kipujaan yleisesti kaikkialla Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa, osoittaa Maailman terveysjärjestön WHO:n laajamittainen kyselytutkimus. Nukahtamisvaikeuksia ja hermostuneisuutta lääkitään selvästi harvemmin kuin kipuja. Nuorison lääkkeiden käyttö vaihtelee kuitenkin maiden kesken suuresti. Pohjoismaissa käytetään kipulääkkeitä suhteellisen paljon, mutta psyykkisiä oireita hoidetaan lääkityksellä täällä varsin vähän.

Timo Klaukka

Streptokinaasiin liittyvä iriitti

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottaa streptokinaasihoitoon mahdollisesti liittyvästä iriitistä. Iäkäs nainen sai akuutin sydäninfarktin hoitona streptokinaasia (Streptase, Aventis), ja päivää myöhemmin ilmeni konjunktiviitin oireita sekä kipua toisessa silmässä. Silmässä todettiin iriitti, joka reagoi hyvin paikalliseen deksametasonihoitoon. Iriittiä ei mainita tuoteselosteessa mahdollisena streptokinaasin haittavaikutuksena. Aikaisemmin on julkaistu kaksi saman kaltaista iriittitapausta, ja WHO:n haittavaikutusrekisteriin on ilmoitettu lisäksi yksi tapaus. Silmäoireet ja iriitti on syytä pitää mielessä streptokinaasihoidon harvinaisena haittavaikutuksena.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Gatifloksasiinin turvallisuusarvio valmistunut

Euroopan lääkevalmistelautakunta (CPMP) Lontoossa on julkaissut hyöty-haitta-arvionsa fluorokinoliineihin kuuluvasta antimikrobi gatifloksasiinista (Tequin). Arviointi käynnistettiin noin 17 kuukautta sitten ja se on viivästyttänyt lääkkeen käyttöönottoa useissa EU-maissa. CPMP katsoo lääkkeen sopivan pneumonian ja komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon prostatiittia ja epididymiittia lukuunottamatta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä