Nielutulehduksen hoito terveyskeskuksissa ennen hoitosuositusta ja sen jälkeen

Nielutulehdusta koskeva hoitosuositus annettiin vuonna 1999. MIKSTRA-terveyskeskuksissa tehdyn tutkimuksen mukaan nielutulehdukseen sai mikrobilääkitystä noin puolet potilaista. Yleisin lääke oli suosituksen mukaisesti V-penisilliini, jota annettiin tavallisimmin 10 päivän kuurina. Nieluviljelyn ja pikatestien käyttö yleistyi suosituksen antamisen jälkeen jonkun verran.

Mikstra-Työryhmä

Viranomaiset kiirehtivät koksibien turvallisuusarviota

Euroopan lääkelaitos (EMEA) Lontoossa velvoitti koksibeja valmistavat lääketehtaat toimittamaan laitokselle kaikki näihin lääkkeisiin liittyvät uudet tutkimukset ja analyysit tammikuun puoliväliin mennessä. Euroopan lääkelautakunta lupaa tiedottaa arvioistaan vielä ennen tammikuun loppua. Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on kutsunut alan neuvonantajat helmikuun puolivälissä pidettävään kokoukseen, joka linjaa koksibien haittavaikutushavaintojen edellyttämät viranomaistoimenpiteet Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Koksibien sydänhaitat yhteinen ryhmävaikutus?

Circulation-lehden verkkosivuilla pikaisesti julkaistun tutkimuksen kardiologitutkijat ja lehden pääkirjoitus katsovat, että koksibien kardiovaskulaariset haitat olisivat yhteisiä kaikille tämän ryhmän lääkkeille. Tutkijat käyvät läpi omia ja monia muita tutkimuksia ja viittaavat koksibien yhteiseen vaikutusmekanismiin eli nk. COX-2-entsyymin estoon. Koksibit näyttäisivät lisäävän tromboksaani A2:n aktiivisuutta, mikä altistaisi potilaan sydäninfarktille ja aivohalvaukselle. Koksibien valmistaja toteaa, ettei ole ehtinyt vielä tutustua näihin tutkimuksiin. Nähtäväksi jää, miten mm. lääkevalvontaviranomaiset tulkitsevat esitettyjä löydöksiä ja väitteitä tulevissa arvioinneissaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikä neuvoksi koksibikohun keskellä?

Koksibit ovat lääketieteessä Päivän Puheenaihe. Kovalla kohinalla markkinoille tuotu lääkeryhmä on kohdannut vakavia ongelmia, kun tutkimukset ovat tuoneet esiin osin odottamattomia, sydän- ja verisuonielimiin kohdistuneita haittoja. Rofekoksibi vedettiin pois markkinoilta, ja selekoksibin käytöstä on annettu uusia varoituksia. Lähiaikoina pyritään arvioimaan muidenkin koksibien turvallisuus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä - Risto Huupponen - Timo Klaukka

Koksibit ja sydän- ja verisuonitautien riski

Koksibien käytön yhteys sydäninfarktiin ja muihin verenkiertoelinhaittoihin on parhaillaan tiiviin selvitystyön alaisena. Ongelma korostui, kun valmistaja poisti rofekoksibin markkinoilta pitkäaikaiskäytössä ilmenneiden riskien vuoksi. Myös selekoksibista on nyt raportoitu samantapaisia havaintoja, mutta uudempien koksibien ominaisuuksia tässä suhteessa ei toistaiseksi tunneta. Koksibien pitkäaikaiskäyttöön suuren sydän- ja verisuonisairauksien riskin omaavilla potilailla tulisi suhtautua varauksin, kunnes lisätietoa saadaan. Koksibit voivat myös heikentää verenpainelääkityksen tehoa sekä pahentaa sydämen vajaatoimintaa.

Risto Vesalainen

Intian lääkebuumi

Kahden viime vuoden aikana Intiassa on hyväksytty käyttöön peräti 3 900 uutta lääkevalmistetta. Näistä infektiolääkkeitä oli 559, ruoansulatuskanavan vaivoihin tarkoitettuja valmisteita 550 ja kipulääkkeitä 495. Intia siirtyi tammikuun alussa noudattamaan Maailman Kauppajärjestön (WTO) jäsenenä kansainvälisiä lääkepatenttisopimuksia, mikä tulee jyrkästi rajoittamaan geneeristen lääkekopioiden valmistusta. Intialaiset lääketehtaat ovatkin pyrkineet ottamaan kaiken hyödyn nykytilanteesta, jossa maa ei vielä ole sitoutunut noudattamaan WTO:n patenttisopimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkitysvirheet lasten elvytystilanteissa

Lääkitysvirheitä tiedetään tapahtuvan nopeaa ensiapua tarvitsevien hoidossa ja erityisesti stressaavissa elvytystilanteissa. Kahdeksassa lavastetussa tilanteessa annettiin 125 lääkitysmääräystä, joista 21:ssä (17 %) ei määritelty tarkoin annoksen suuruutta. Havaituissa yhdeksässä annosteluvirheessä neljässä se oli 10-kertainen. Kun tarkistettiin injektioihin käytettyjen 58 ruiskun lääkemäärät, todettiin 20%:n suuruinen poikkeama yhdeksässä (16%). Virheitä tapahtui määräyksen antamisessa, lääkityksen valmistelussa ja lääkityksen antamisessa yhtälailla sekä lääkäreille että hoitajille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Luvaton Jivovital myynnissä internetissä

Norjan lääkevalvontaviranomainen (Legemiddelverket) varottaa verkossa myynnissä olevasta laihdutuslääkkeestä Jivovital, joka sisältää mm. efedriiniä. Aikaisemmin verkkomyynnissä laihduttamiseen ovat olleet käytettävissä efedriiniä sisältäneet ja sittemmin kielletyt Lepigen, Letigen ja Ephedra, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2002;57:5199, 2003:58:4715 ja 2004;59:3162). Efedriini on reseptilääke ja sen käytöstä erityisesti suurina annoksina voi aiheutua vakavia, jopa kuolemaan johtavia haittavaikutuksia. Jivovitalista on varoitettu yleisöä myös Ruotsissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Merkittävimmät yhteisvaikutuksia aiheuttavat lääkkeet - kymmenen ainetta kärjessä

Mitkä ovat 10 pahinta yhteisvaikutuksia aiheuttavaa lääkeainetta? Kysymys on helppo asettaa, mutta siihen on vaikea vastata. Tässä artikkelissa esitetään kaksi tapaa muodostaa lääkkeiden yhteisvaikutusten Top 10 -lista. Varfariini tulee kummallakin tavalla vaarallisimmaksi yhteisvaikutusten suhteen. Mukana on niiden runsaan käytön takia myös statiineja ja ACE:n estäjiä sekä tulehduskipulääke ibuprofeeni.

Hannu Raunio

Telitromysiini potentoi varfariinin vaikutuksia

Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) tiedottaa ketolideihin kuuluvan antimikrobin telitromysiinin (Ketek, Sanofi Aventis) yhteisvaikutuksista varfariinin kanssa. Kanadassa on ilmoitettu kuusi tapausta, joissa INR-arvot suurenivat varfariinipotilailla 1-9 päivää telitromysiinin aloittamisen jälkeen. Sekä infektio että telitromysiini vähentävät sytokromi P450:n aktiivisuutta, jolloin varfariinin eliminaatio hidastuu. Telitromysiini heikentänee myös suoliston K-vitamiinia tuottavaa bakteeriflooraa. Erityisesti iäkkäämpien, telitromysiiniä ja varfariinia saavien potilaiden INR-arvoja kehotetaan seuraamaan tarkoin. Telitromysiinin tuoteselosteessa ei toistaiseksi ole selvää ohjetta ko. yhteisvaikutuksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäreiden ja teollisuuden yhteistyöstä sopimus Ruotsissa

Sveriges Läkarförbund, Läkemedelsindustriföreningen ja Landstingsförbundet ovat allekirjoittaneet teollisuuden sponsoroimaa asiantuntijatyötä, lääkeinformaatiota, koulutusta ja kongressimatkailua sääntelevän sopimuksen. Teollisuus voi mm. kustantaa korkeintaan puolet lääkärin kongressimatkan kustannuksista, mutta kongressin osallistumismaksun kokonaan. Kutsu tulee lähettää lääkärin työnantajalle, joka päättää osallistumisesta. Lisäksi kaiken teollisuuden sponsoroiman jatkokoulutuksen tulee saada hyväksyntä Ruotsissa erityiseltä lääkäreiden jatkokoulutusta arvioivalta laitokselta. Lääkäreiden jatkokoulutuksen pelätään vähenevän, kun terveydenhuollon vastuutaholta näyttää puuttuvan tähän tarvittava raha.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lancet tukistelee lääketeollisuutta

Lancetin päätoimittaja Dr Richard Horton arvostelee ankarasti julkaistujen tieteellisten artikkelien käyttöä lääkkeiden markkinoinnissa. Lääkeyritykset jopa painostavat tieteellisiä lehtiä julkaisemaan tietyn artikkelin lupaamalla ostaa runsaasti eripainoksia jakeluunsa, mistä lehti ansaitsisi huomattavia rahasummia. Kirjoittaja saattaa tiedustella ennakolta lehden kiinnostusta artikkeliinsa, josta lääkeyritys ostaisi satoja eripainoksia. Kun Lancet esitti kysymyksiä tietyn koksibiartikkelin kirjoittajille, tutkimuksen sponsoroinut lääketehdas kehotti Hortonia pienempään kriittisyyteen tai artikkeli vedettäisiin pois, ja lehti menettäisi tulot eripainoksista. Hän kritikoi myös varjokirjoittajia viitaten tapaukseen, jossa kirjoittaja vakuutti laatineensa itse artikkelin, mutta tekstin track changes - merkinnät paljastivat kirjoittajaksi lääketehtaan. Artikkeli hylättiin. Horton esitti kritiikkinsä ollessaan Britannian parlamentin kuultavana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lupauksia herättänyt keuhkosyöpälääke vaikeuksissa

Kuten tällä palstalla on kerrottu ( SLL 2003;58:2871) keuhkosyöpälääke gefitinibi (Iressa, AstraZeneca) sai myyntiluvan kaksi vuotta sitten Japanissa ja Yhdysvalloissa. Aine estää epidermaalista kasvutekijävälitteistä proliferaatiota lukitsemalla tyrosiinikinaasin toiminnan. Lääke hyväksyttiin pikamenettelyllä Yhdysvalloissa, kun sen osoitettiin pienentävän tuumorikudosta 10 %:lla potilaista. Nyt valmistuneet pitkäaikaisseurannat osoittavat, ettei gefitinibi pidennä keuhkosyöpäpotilaiden elinaikaa. Valmistaja on peruuttanut myyntilupahakemuksensa Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA) ja lääkkeen vetämistä pois käytöstä harkitaan sekä Yhdysvalloissa että Japanissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ei yksittäisiä lääkelähetyksiä katastrofimaihin

Yksittäiset kansalaiset ja järjestöt ovat ilmaisseet Norjan lääkevalvontaviranomaiselle (Statens legemiddelverk) ja apteekeille kiinnostuksensa lähettää lääkkeitä Aasian katastrofimaihin. Viranomainen kehottaa, samoin kuin WHO, luopumaan tästä ja neuvoo tukemaan suuria kansainvälisiä avustusjärjestöjä rahallisesti tai materiaalisesti. Nämä tietävät mitä lääkkeitä alueilla todella tarvitaan, miten ne tulee kuljettaa, säilyttää ja saattaa asianmukaisesti jakeluun. Aikaisemmat kokemukset osoittavat, että yksittäisestä toimeliaisuudesta on jopa haittaa, sillä lääkkeet joutuvat helposti vääriin käsiin, ne eivät säily paikallisissa olosuhteissa ja käyttämättömät, sopimattomat lääkkeet ovat ongelmajätteitä, joiden hävitys on kallista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kadonneita Prozac-dokumentteja lähetettiin BMJ:lle

British Medical Journal (BMJ) raportoi saaneensa kuukausi sitten tuntemattomasta lähteestä lähetyksen, jossa oli masennuslääke fluoksetiiniin (Fontex/Prozac, Lilly) liittyviä noin 10 vuotta vanhoja luottamuksellisia dokumentteja. Niiden epäillään liittyvän vuoden 1994 mutkikkaaseen oikeudenkäyntiin, joka selvitteli vastuukysymyksiä ja jonka yhteydessä asiakirjat katosivat. Nyt esille pulpahtaneet muistiot ja arviot näyttäisivät osoittavan, että tehdas tiesi jo varhain vakavista haittavaikutuksista (kuten itsemurhayritykset ja väkivalta), mutta yritti vähätellä niitä. Lilly arvostelee lehteä varmistamattomien tietolähteiden käytöstä ja väittää, ettei papereissa ole mitään aikaisemmin julkaisematonta tietoa. Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) tutkii nyt löytyneitä dokumentteja. Fluoksetiini on ainoa käyttöaiheeltaan myös lasten depressioon hyväksytty masennuslääke, kun muiden SSRI-lääkkeiden on nyt todettu lisäävän itsemurhariskiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glargiini-insuliinin käyttö lisääntyy - näyttö hyödystä?

Glargiini-insuliini on uudentyyppinen pääsääntöisesti kerran vuorokaudessa pistettävä pitkävaikutteinen insuliini, jonka vaikutushuippu on loivempi ja vaikutusaika pidempi kuin keskipitkävaikutteisilla insuliineilla. Glargiinihoidon etuina on pidetty tasaisempaa vaikutusta, hypoglykemioiden vähäisempää esiintymistä sekä suurempaa vapautta pistosajankohdan valinnassa. Hoidon onnistuminen on kuitenkin yksilöllistä ja joidenkin potilaiden kohdalla tasapainon saavuttaminen on ongelmallista. Lisäksi glargiini-insuliini on yli kaksi kertaa kalliimpaa kuin perinteiset pitkävaikutteiset insuliinit (taulukko 1).

Rohto-Keskus

Pitkävaikutteisten insuliinianalogien vaikutustapa

Insuliinin vaikuttava muoto on yhden molekyylin kokoinen monomeeri. Insuliinimonomeereilla on spontaani taipumus yhdistyä dimeereiksi ja edelleen kuuden molekyylin heksameereiksi. Yhteenliittyminen on palautuvaa ja sitä tapahtuu etenkin insuliinipitoisuuden ollessa suuri (1). Ruiskepullossa suurin osa insuliinista on heksameerinä. Sen kulku biologisten kalvojen läpi on rakenteen suuren koon vuoksi hidasta. Ruiskutuksen jälkeen heksameeri laimenee sekoittuessaan kudosnesteeseen, ja tämä nopeuttaa sen hajoamista kalvoja läpäiseviksi monomeereiksi. Heksameerin hajoamisnopeus säätelee insuliinin vaikutuksen alkamisnopeutta ja kestoa.

Risto Huupponen

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030