Kiina yllätti - nyt rokote-ehdokas lintuinfluenssaan

Lyhyen ajan sisällä Kiinan hallitus yllättää jo toisen kerran rokotelöydöksillään. HIV/aids-rokotteen löytymisestä uutisoitiin noin viikko sitten (SLL 2006:61:3475) ja nyt Kiinan tieteen ja teknologian ministeriön ja paikallisen Sinovac Biotech Limited -yrityksen tutkimuksissa on löytynyt ehdokas lintuinfluenssan rokotteeksi. Aikomuksena on tuottaa vuosittain 20 miljoonaa rokoteannosta. Tutkimuksessa oli tosin vain 120 henkilöä, eivätkä tarkemmat tutkimuksen yksityiskohdat ole selvillä. Rokote-ehdokas joutunee runsaisiin lisätutkimuksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glaukoomalääkeyhdistelmät ja haittavaikutukset

Paikallisesti silmään käytettyjä beetasalpaajia, kuten betaksololia tai timololia sisältävistä glaukoomalääkkeistä imeytyy osa nenän limakalvolta verenkiertoon. Näin imeytyessään lääkkeet eivät joudu maksassa tapahtuvan metabolian kohteeksi. Tällöin pitoisuudet verenkierrossa kohoavat tasolle, josta voi seurata mm. kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia. Näitä ovat iäkkäiden kaatumistaipumus, verenpaineen lasku, rytmihäiriöt ja sydäninfarkti. Jopa kardiovaskulaaristen kuolemien on arveltu lisääntyneen glaukoomapotilailla. Uusissa yhdistelmävalmisteissa beetasalpaajiin on liitetty prostaglandiinijohdoksia, kuten bimatoprosti, latanoprosti tai travoprosti. Uusien valmisteiden kauppanimet eivät enää muistuta lääkäriä siitä, että mukana on myös beetasalpaaja. Lancetissa aiheesta julkaistussa artikkelissa lääkäriä kehotetaan selvittämään aina silmätippojen tarkka koostumus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolmannes yli 65-vuotiaista käyttää statiineja

Jo lähes puoli miljoonaa suomalaista käyttää statiineja. Ikääntyneistä noin kolmannes saa statiinilääkitystä.

Timo Klaukka, Mareena Paldán, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kiina yllätti: Aids-rokotteella tehoa

Kiinan valtion lääkeviranomainen (State Food and Drug Administration) tiedottaa kehittäneensä HIV/aids-rokotteen, joka ehkäisee HIV-1-virusta ilman haittavaikutuksia. Rokotetta annettiin 15 vuorokauden ajan 49 vapaaehtoiselle, joille kaikille tuli merkkejä immuniteetista HIV-1-virukselle. Tutkimuksia jatketaan lisäämällä aineistoon ensin 300 ja sitten 500 tutkimushenkilöä. Vuonna 2003 käynnistetty hanke otti nimekseen 863-projekti. Kiinassa todetaan vuosittain 70 000 uutta HIV/aids-tapausta, ja vuonna 2005 tautiin kuoli 25 000 potilasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Halpa hepariini pienimolekyylisten johdoksien veroinen

Perinteinen hepariini osoittautui syvän laskimotromboosin ehkäisyssä yhtä tehokkaaksi kuin nk. pienimolekyyliset johdokset (enoksapariini, Klexane/Lovenox, Sanofi-Aventis ja daltepariini, Fragmin, Pfizer). Tutkimukseen osallistui Kanadassa ja Uudessa Seelannissa yli 700 trombipotilasta, ja tukoksien uusiutumista seurattiin 3 kuukauden ajan. Lääkkeet annosteltiin subkutaanisesti. Viikon hoito hepariinilla oli noin 20 kertaa halvempaa kuin pienimolekyylisillä johdoksilla. Tutkimuksen rahoittaja ei ollut lääketehdas, vaan the Heart and Stroke Foundation of Ontario.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MSD haluaa Arcoxiasta korvikkeen Vioxxille

Etorikoksibi (Arcoxia, MSD) on jo myynnissä yli 60 maassa, mutta valmistaja haluaisi sen markkinoille erityisesti Yhdysvalloissa korvaamaan rofekoksibin (Vioxx, MSD). Valmistaja kertoo 34 000 potilasta käsittäneestä tutkimuksesta, jossa etorikoksibin haittavaikutukset olivat samat kuin diklofenaakilla. Potilaat käyttivät lääkkeitä keskimäärin 17 kuukautta ja heistä 10 000 kaksi vuotta tai yli. Useat asiantuntijat ovat ehtineet jo vaatia tutkimuksen tuloksien julkaisemista, mutta MSD ilmoittaa tämän tapahtuvan tiedelehdessä vasta kuluvan vuoden lopulla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketeollisuudelle julkista tukea Britanniassa

Käyttöön tulleiden uusien lääkkeiden määrä on vähentynyt viime vuosina. Kun lukumäärä vuonna 1995 oli vielä yli 50, se oli vuonna 2005 alle 20. Huolestuneena tilanteesta Britannian hallitus on asettanut pysyvän asiantuntijapaneelin pohtimaan, miten maan ja koko Euroopan lääkekehittelyä voitaisiin piristää. Jäseninä on kaksi ministeriä ja mm. lääketeollisuuden, yliopistojen ja kuluttajien edustajat. Neuvonpitoon kokoonnutaan kahdesti vuodessa ja toimintaa voi seurata paneelin verkkosivuilla. Erityisesti halutaan rohkaista lääkealan perustutkimusta ja avata uusimman teknologian keinot uusien ja entistä tehokkaampien hoitojen kehittämiseen potilaiden käyttöön. Äskettäin myös Yhdysvalloissa ja Ruotsissa on osoitettu valtion tukea lääketeollisuudelle ja -tutkimukselle, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2006;61:3112).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Jälkiehkäisyvalmiste myös Yhdysvaltoihin

Reseptittä ostettavasta jälkiehkäisyvalmisteesta on käyty kiivasta keskustelua Yhdysvalloissa yli kolmen vuoden ajan. Valmisteen on pelätty höllentävän seksitapoja ja johtavan nuorten lisääntyneisiin abortteihin. Nyt 2 levonorgestreelitablettia sisältävä Plan B-valmiste on päätetty antaa reseptittömään myyntiin yli 18 vuoden ikäisille. Tätä nuoremmat tarvitsevat edelleen reseptin. Apteekki on velvollinen tarkistamaan ostajan iän. Päätöstä arvostellaan, koska 18-vuotias voi helposti luovuttaa lääkkeen nuoremmalle. Toisaalta yhdeksässä osavaltiossa valmiste on jo ollut reseptittä saatavilla jopa alle 18 vuoden ikäisille, kun lääkärit ja apteekit ovat sopineet menettelyn yksityiskohdista. Aihetta on seurattu tällä palstalla (SLL 2006;61:3112).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Syöpälääketutkimuksen rahoitus tyrehtymässä

Syöpälääkkeiden tutkimus on viime vuosina lisääntynyt kliinisten lääketutkimusten joukossa. Vuosina 2003-2004 kansainvälisessä tuotekehittelyssä oli lähes 400 uutta syöpälääkettä ja koko lääketutkimuksesta niiden osuus on runsaat 20 %. Yhdysvaltojen syöpäinstituutin uudeksi johtajaksi nimitetty tohtori John E. Niederhuber on huolestunut syöpälääketutkimuksen rahoituksen vähenemisestä. Samalla hän on todennut, että presidentti Bushin äskeinen kielteinen kanta kantasolututkimukseen saattaa tulevina vuosina hidastaa myös syöpätutkimusta ja voi johtaa siihen, että Yhdysvallat jää jälkeen tällä tutkimusalalla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkekorvausten kasvu hidastui vuoden alkupuolella

Lääkekorvaukset ovat nopeimmillaan kasvaneet yli 13 % vuodessa.

Timo Klaukka

Parasetamolia suositetaan kipulääkkeeksi Australiassa

Kansallinen reseptipalvelu (National Prescribing Service, NPS) on arvioinut Australiassa kipulääkkeiden soveltuvuutta lievän ja kohtalaisen vaikean kivun hoitoon. Asetyylisalisyylihapon (ASA) ja tulehduskipulääkkeiden rinnalla parasetamoli todettiin soveliaimmaksi vaihtoehdoksi ajatellen sekä sen tehoa että haittavaikutuksia. Tulehduskipulääkkeiden viime kuukausina esille nousseet kardiovaskulaariset haitat ja ASA:n aiheuttamat maha-suolikanavaan kohdistuvat vaikutukset ja allergiset oireet, kuten astma, pudottivat nämä lääkkeet toissijaisiksi. Parasetamolin suurin suositeltu vuorokausiannos olisi 4 g ja teho voisi lisääntyä, jos mukaan liitetään pieni annos tulehduskipulääkettä. Ohjeet kattavat myös opiaattien käytön vaikeamman kivun hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Isotretinoiini altistaa suolistotulehdukselle

Isotretinoiini (Roaccutan, Roche) tuli käyttöön vaikean aknen hoitoon runsaat kaksikymmentä vuotta sitten. Lääkkeen käytön yhteydessä on raportoitu satunnaisesti suolistotulehduksia, mukaan lukien ulseratiivisia koliitteja. Kaikki Yhdysvaltojen FDA:lle raportoidut 85 tapausta vuosilta 1997-2002 on nyt analysoitu. Jokaisessa tapauksessa syy-yhteyttä isotretinoiiniin pidettiin erittäin todennäköisenä tai mahdollisena. Isotretinoiini voi häiritä epiteelisolukon kasvua ja estää glykoproteiinin synteesiä. Suolisto-oireet voivat ilmetä jopa kuukausia hoidon päättymisen jälkeen. Paitsi hoitavan lääkärin, myös potilaan olisi tiedettävä tästä mahdollisesta haittavaikutuksesta. Varovaisuutta kehotetaan noudattamaan, jos potilaalla tai hänen sukulaisillaan on ilmennyt taipumusta suolistotulehdukseen tai potilaalla on sen oireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Australiassa muistutetaan terbinafiinin verenkuvahaitoista

Australian lääkeviranomainen (Therapeutic Goods Administration (TGA) muistuttaa hankalien kynsi- ja ihosienisairauksien hoitoon oraalisesti käytetyn sienilääkkeen terbinafiinin (Lamisil, Novartis) verenkuvahaitoista, kuten agranulosytoosista, neutropeniasta ja pansytopeniasta. Yhteensä maassa on ilmoitettu 16 tämän kaltaista tapausta. Muutokset ovat ilmaantuneet noin 4-6 viikon hoidon jälkeen, ja ensioireina on ollut infektio. Paikallisesti käytettyihin terbinafiinin geeli-, emulsiovoide- tai sumutevalmisteisiin liittyen ei tällaisia haittoja ole ilmoitettu. Vakavat verenkuvamuutokset ovat harvinaisia. Potilaan tulisi kuitenkin ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin, jos hoidon aikana ilmaantuu infektion oireita, kuten kuumetta, kurkkukipua tai haavaumia suun limakalvolla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasten ADHD-lääkkeisiin lisävaroituksia

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen on päättänyt lisätä lasten ja aikuisten ylivilkkaushäiriöiden hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin varoitukset vakavista kardiovaskulaarisista ja psykiatrisista haitoista. Varoitukset liitetään amfetamiinijohdoksia, metyylifenidaattia ja atomeksitiinia sisältäviin valmisteisiin. Ne korostavat, ettei keskushermostoa stimuloivia lääkkeitä tule käyttää potilaille, joilla on sydänsairauksia tai rytmihäiriöitä. Psykoottisia tai maanisia oireita, kuten hallusinaatiota ja harha-ajatuksia, voi esiintyä lääkitykseen liittyen, vaikka taipumusta näihin ei olisi esiintynyt aikaisemmin. Mahdollista aggressiivisten käyttäytymisoireiden esiintymistä tulee samoin tarkkailla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-äiti, imetys ja lapsen tartuntariski

Tulisiko HIV-tartunnan saaneen äidin välttää rintaruokintaa ja käyttää imettämisen sijasta äidinmaitovastikkeita? Suojaako HIV-lääkitys imeväistä, jos käytetään rintaruokintaa? Näihin kysymyksiin on etsitty vuosia vastausta ja suositukset ovat vaihdelleet. Useat yliopistot ja tutkimuslaitokset ovat teettäneet Botswanassa tutkimuksen, jossa HIV-äidit ovat saaneet ennen synnytystä ja synnytyksen kuluessa HIV-lääkitystä. Äidin lääkitystä on jatkettu imetyksen aikana ja vastasyntynyt on saanut tsidovudiinia suojaamaan HIV-tartunnalta imetyksen aikana. Seitsemän kuukautta jatkuneen tarkastelukauden jälkeen äidinmaitovastikkeita saaneessa ryhmässä oli vähemmän HIV-tartuntoja kuin äidinmaitoa saaneilla. Vastasyntyneiden kuolleisuus oli kuitenkin suurin vastiketta saaneessa ryhmässä, vaikkakin se oli vähentynyt 18 kuukauden kohdalla. Tutkijat päättelevät, että on löydettävä parempia vastasyntyneiden ravitsemustapoja tilanteessa, jossa äidillä on HIV.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Sakinaviiri ei ole poistunut Suomen markkinoilta

Lääkemaailmassa tapahtuu -palstalla oli numerossa 33/2006 uutinen, jonka otsikko oli "Roche veti sakinaviirin pois käytöstä". Uutisessa kerrottiin, että sakinaviiri on vedetty pois markkinoilta EU-maissa. Uutisessa nimettiin Rochen valmisteet Invirase ja Fortovase, ja tämä on aiheuttanut hämmennystä HIV-potilaita hoitavien lääkäreiden keskuudessa. HIV-potilaiden hoidossa käytettävä Invirase (200 mg:n kovat kapselit ja 500 mg:n kalvopäällysteiset tabletit) on edelleen saatavilla, eikä tilanne ole tämän valmisteen osalta muuttunut laisinkaan. Ainoastaan Fortovase-valmisteen 200 mg:n pehmeän kapselin myynti on lopetettu. Uutisen lähteenä käytetyssä Euroopan lääkelaitoksen lausunnossa (EMEA/304680/2006) todetaan, että Roche on kaupallisista syistä peruuttanut Fortovase-valmisteen myyntiluvan.

Onko tämä astmaa vai jotain muuta? - osa 1

42-vuotias mies tuli työterveyslääkärin vastaanotolle keuhkoputkitulehduksen vuoksi. Yskää ja limannousua hänellä oli ollut jo viikon ajan, ja nyt hengitys vinkui rasituksen yhteydessä.

Paula Rytilä, Raili Kauppinen

Lääkevalintojen eroja Suomessa ja Norjassa

Suomen ja Norjan lääkekulutustilastojen vertailu toi esiin yhtäläisyyksiä, mutta myös merkittäviä eroja samojen sairauksien lääkehoidoissa.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bisfosfonaattien luustohaitat

Australian ja EU-maiden lääkeviranomaiset tiedottavat mm. hyperkalsemian ja osteoporoosin hoitoon käytettyihin bisfosfonaatteihin liittyvästä harvinaisesta leukaluiden osteonekroosista. Australiassa on raportoitu 106 ja kirjallisuudessa 368 tapausta. Useimmat ongelmista ovat liittyneet tsoledronihapon (Aclasta/Zometa, Novartis) infuusioihin, jolloin esiintymistiheydeksi on arvioitu noin 2 tapausta 2 000 hyperkalsemian vuoksi hoidettua syöpäpotilasta kohti. Osteonekroosia on tavattu varsin harvoin, jos bisfosfonaatteja on käytetty tabletteina. Useat lisätekijät voivat altistaa potilaan näille haittavaikutuksille. Suomessa bisfosfonaateista ovat käytössä alendronaatti (Fosamax/Fosavance, MSD), dinatriummetidronaatti (Didronate, Roche), dinatriumpamidronaatti (Aredia, Novartis ja Pamifos, Medac), ibandroni (Bonviva/Bondronat, Roche), dinatriumklodronaatti (Bonefos, Schering), risedronaatti (Optinate, Sanofi-Aventis), pamidronaattidinatrium (Pamidronatdinatrium Mayne, Mayne Pharma) ja tsoledronihappo. Ongelmaa käsiteltiin tällä palstalla myös aiemmin (SLL 2005;60:1429).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Raha kaitsee julkaisuja - JAMA huolestunut

JAMA:n päätoimittaja Catherine D. DeAngelis suomii pääkirjoituksessa rahoittajien valtaa tutkimustulosten julkaisemisessa. Markkinointi hallitsee yhtiöiden rahoittamaa tutkimusta. Tutkijoille ei anneta kaikkia tutkimuslöydöksiä, vuoden kestoiseksi aiotusta tutkimuksesta julkaistaan vain edulliset puolen vuoden tulokset, vakavat haittatapahtumat raportoidaan puutteellisesti ja haittahavaintoja piilotellaan. Kun JAMA on vaatinut tuloksien puolueetonta tilastollista käsittelyä, sponsori on vetänyt käsikirjoituksen pois, mutta julkaissut sen muussa lehdessä. Lehti on myös joutunut korjaamaan kirjoittajien puuttuvia tai vajaita eturistiriitojen selvityksiä ja rahoituslähteitä. Koska julkaistu tutkimus vaikuttaa potilaan hoitoon, on sen oltava eettisesti ja tieteellisesti moitteeton. JAMA on nyt julkistanut tiukat vaatimukset sponsoreille ja tutkijoille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä