Kuluttajajärjestöjen kerrottava eturistiriitansa Ruotsissa

Kuluttajajärjestöjen ja niiden edustajien on jatkossa allekirjoitettava Ruotsissa selvitys eturistiriidoistaan silloin, kun niitä kuullaan asiantuntijoina. Sääntöjen takana on Läkemedelsverket ja kolme muuta lääkealaa ohjailevaa viranomaista. Näin lisätään kuluttajajärjestöjen antamien lausuntojen luotettavuutta ja riippumattomuutta. Erityisesti halutaan selvittää, onko kuluttajajärjestö taloudellisesti riippuvainen esimerkiksi lääketeollisuudesta, omistaako se teollisuuden osakkeita tai onko asiantuntijalla omia henkilökohtaisia eturistiriitoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuberkuloosin lääkehoitoa tehostettava Euroopassa

Valvottu lyhytkestoinen lääkehoito (Directly Observed Treatment, Short Course, DOTS) todettiin Euroopan ministerikokouksessa yhdeksi ratkaisuksi kasvavaan tuberkuloosiongelmaan. Vuonna 2005 Euroopassa todettiin lähes puoli miljoonaa uutta tuberkuloositapausta ja 66 000 potilasta kuoli tautiin. Yli 70 % tapauksista oli peräisin Venäjältä, mutta myös Kreikka, Ruotsi ja Britannia ilmoittivat tuberkuloositapausten lisääntyneen. HIV, lisääntyvä siirtolaisuus ja kodittomuus levittävät tautia. Tästä huolimatta uusia lääkkeitä, rokotteita tai diagnostisia menetelmiä ei ole kehitetty viime vuosina. Monissa maissa tuberkuloosin hoitoon perehtyneiden sairaaloiden ja henkilöstön määrä on vähentynyt, kun taudin on uskottu jo hävinneen. Ministerien hyväksymän suunnitelman mukaan tuberkuloositapausten lisääntyminen halutaan pysäyttää vuoteen 2015 mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkemyynnin kasvu taittui vuonna 2006

Lääkkeiden hintojen lasku ja statiinien korvausrajoitus vähensivät lääkkeiden myynnin arvoa vuonna 2006 edellisvuoteen verrattuna 1,6 prosenttia. Myös itsehoitolääkkeiden ennakkovarastointi apteekkeihin vuoden 2005 lopulla pienensi seuraavan vuoden myyntiä.

Leena Saastamoinen, Jaana Martikainen

Euroopan lääketeollisuus toivoo rinnakkaistuonnin kieltämistä

Euroopan lääketeollisuuden kattojärjestö (EFPIA) on huolissaan lääkealan tulevaisuudesta Euroopassa. Kilpailukyky heikkenee, kun innovaatioista ei palkita riittävästi ja tutkimusperusta ohenee. Euroopalta puuttuu oma lääketeollisuuden strategia, tutkimuskustannukset kasvavat, terveydenhoito vaatii lääkekustannuksia alas ja myös teollisuuden julkisuuskuva on huonontunut. Hinta- ja korvauspolitiikka kaipaisi ohjeistusta, sillä lääkekaupassa yhteismarkkinat eivät EU:ssa toimi. Jäsenmaiden hinnoitteluerot ovat avanneet oven rinnakkaistuonnille. Lääketeollisuus odottaa Euroopan komissiolta lainsäädäntöä, jolla rinnakkaistuonti kiellettäisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bioalalla tulossa mittava fuusio?

Biologisista lääkevalmisteistaan tunnettu Biogen Idec on ilmoittanut halukkuudestaan fuusioitua. Biogen Idecillä on markkinoilla yksin tai yhteistyössä muiden yritysten kanssa useita keskeisiä lääkkeitä, kuten mm. reuman ja non-Hodgkinin lymfooman hoitoon tarkoitettu rituksimabi (Rituxan) ja multippeliskleroosiin kehitetyt interferoni beta-1a (Avonex) ja natalitsumabi (Tysabri). Lisäksi kehitteillä on 15 uutta lääkevalmistetta, ja yritys on ilmoittanut odottavansa 16-18 %:n kasvutulosta vuonna 2007.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-lääkitysten keskeyttäminen yleistä Afrikassa

Puolet Afrikassa aloitetuista HIV-lääkehoidoista keskeytyy kahden vuoden kuluessa. Syitä on useita: hoidosta vastaavat keskukset sijaitsevat kaukana potilaista, hoito on kallista, se aloitetaan liian myöhään tai haittavaikutuksia on vaikea sietää. Keskeytyneiksi lääkehoidoiksi on laskettu myös ne, jotka ovat päättyneet potilaan kuoleman takia. Hoidon keskeyttäminen on yleisintä Saharan eteläpuolella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kanadassa muistutetaan sibutramiinin haitoista

Kanadan lääkevalvontaviranomainen (Health Canada) muistuttaa lääkäreitä laihdutuslääke sibutramiinin (Reductil, Abbott) vasta-aiheista. Kanadassa on ilmoitettu lääkkeen käyttöön liittyen 65 sydämeen ja verisuoniin liittyvää haittatapausta. Potilaista useilla oli ainakin yksi tuoteselosteen mainitsema lääkkeen käytön vasta-aihe, kuten sairastettu sydäninfarkti, rytmihäiriö tai epästabiili verenpainetauti. Potilaan verenpainetta ja sykettä kehotetaan seuraamaan huolellisesti sibutramiinihoidon aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi antibiootti doripeneemi hyväksytty

Uusi laajakirjoinen antibiootti doripeneemi (Doribax, Johnson&Johnson) on saanut Yhdysvaltojen FDA:n myyntiluvan komplisoituneiden mahaontelon ja virtsateiden infektioiden hoitoon. Lääkkeen myyntilupa on myös Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) käsittelyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eturauhassyöpä ja sen lääkehoito Kelan rekisterien valossa

Eturauhassyöpä on yleistynyt viime vuosina nopeasti. Viime vuonna yli 17 000 miehellä oli sen takia oikeus erityiskorvattavaan lääkitykseen.

Timo Klaukka, Sakari Rannikko

Oseltamiviirin turvallisuus lapsipotilailla arvioidaan uudelleen

Lääkevalvontaviranomaiset tekevät uuden arvion oseltamiviirin (Tamiflu, Roche) käytön turvallisuudesta lapsilla. Lääkkeeseen on liittynyt lapsilla mm. taipumus itsetuhokäyttäytymiseen ja hallusinaatioihin. Viranomaiset ovat keränneet ongelmasta lisätietoa ja Yhdysvaltojen FDA:n järjestämässä asiantuntijakokouksessa marraskuussa tarkastellaan mm. ovatko lääkkeen käyttöohjeet ja varoitustekstit riittäviä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi HIV-lääke raltegraviiri hyväksytty

Raltegraviiri (Isentress, MSD) on uusi FDA:n hyväksymä HIV/aids-lääke. Lääkkeen odotetaan auttavan niitä potilaita, joille on kehittynyt vastustuskyky muita viruslääkkeitä kohtaan. Raltegraviirilla on muista HIV-lääkkeistä poikkeava vaikutusmekanismi, sillä se estää entsyymiä, jota HI-virus tarvitsee lisääntyäkseen ja ehkäisee HI-virusta luovuttamasta geneettistä materiaaliaan ihmisen DNA:n osaksi. Lääkettä ei ole tutkittu lapsilla eikä raskauden aikana. Hoito maksaa noin 10 000 dollaria (US) vuodessa, eli vastaa muiden uusimpien HIV-lääkkeiden kustannuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosi- ja pioglitatsonista uusi arvio

Euroopan lääkelaitos (EMEA) Lontoossa on suorittanut uuden arvion rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) ja pioglitatsonin (Actos, Takeda) käytön yhteydessä ilmenneistä haittavaikutuksista. Tarkastelussa olivat naisilla esiintyneet luunmurtumat ja iskeemiset sydänsairaudet. Molempien lääkkeiden edut diabeteksen hoidossa todettiin haittoja suuremmiksi. Pioglitatsonin tuoteselosteeseen ei esitetty korjauksia, mutta rosiglitatsonin tuoteselosteeseen lisättiin varoitus. Iskeemistä sydänsairautta potevilla lääkkeen riskejä tulee arvioida tarkoin potilaskohtaisesti. Lisäksi rosiglitatsonin yhteiskäyttöä insuliinin kanssa tulisi soveltaa vain poikkeustapauksissa ja hoitoa tulee seurata tarkoin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa suosittaa myyntiluvan myöntämistä abraksaanille (Abraxis, Bio Science) monoterapiana metastasoineeseen rintasyöpään, johon ensivaiheen lääkehoito ei ole tehonnut. Kysymyksessä on albumiiniin nanopartikkeleina sidottu paklitakseli.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kanada sallii HIV-lääkkeen pakkolisensioinnin

Kanada on ensimmäisenä maana ilmoittanut maailman kauppajärjestölle WTO:lle, että se sallii geneerisen Apotex-lääkeyrityksen valmistaa patentilla suojattua HIV/aids-lääkettä käytettäväksi Ruandassa. Kysymyksessä on tsidovudiinin, lamivudiinin ja nevirapiinin kiinteä yhdistelmävalmiste (Apo-TriAvir). Kanada soveltaa WTO:n elokuussa 2003 tekemää päätöstä, jolla kehitysmaan sallitaan nk. pakkolisenssioinnin turvin tuoda maahan toisessa maassa valmistettua ja patenttisuojattua lääkevalmistetta, jos kehitysmaalla ei ole omaa lääkevalmistusta. Apotex on saanut sekä GlaxoSmithKlinen että Boehringer Ingelheimin suostumukset viruslääkeyhdistelmän valmistukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erektiolääkkeestä äkillinen kuulonmenetys

Erektiolääkkeiden, kuten sildenafiilin (Viagra, Pfizer), tadalafiilin (Cialis, Lilly) ja vardenafiilin (Levitra, Bayer), käyttöön voi liittyä äkillinen kuulon menetys ja lisäoireina huimausta ja korvien soimista. Tapauksia tunnetaan noin 30, ja niistä kolmasosassa kuulon menetys oli ohimenevä, mutta lopuissa se jatkui pitempään tai häiriön jatkumisesta ei annettu tietoja. Kuulohäiriön ilmetessä lääkkeiden käyttö on lopetettava.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV:n lipodystrofiaan tulossa lääke

Tesamoreliini (TH9507) on kasvuhormonin vapauttajan tapaan vaikuttava aine, joka normalisoi HIV-lääkkeiden aiheuttamaa poikkeavaa rasvakudoksen jakautumista vartalolla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tabletit tai injektiot tasoissa virtsatieinfektion hoidossa

Cochrane on analysoinut 15 tutkimusta, joissa vakavaa virtsatieinfektiota hoidettiin antibiootti-injektioilla tai suun kautta otettavilla valmisteilla. Tutkimuksissa oli mukana 1 743 potilasta. Hoito saattoi alkaa injektiolla ja jatkui tableteilla, tai koko hoito tapahtui vaihtoehtoisesti joko injektioilla tai tableteilla. Mainittujen hoitojen välillä ei löytynyt eroja parantumisissa, infektion uusiutumisissa, kuumeilun kestossa tai lääkityksien haittavaikutuksissa. Tutkimuksista yhdeksän oli tehty lapsipotilailla. Munuaisten arpeutumisia selvitelleissä tutkimuksissa 6:n tai 12 kuukauden kohdalla ei havaittu eroja mainittujen hoitojen välillä. Analyysin tehnyt kliinikko toteaa, että oraalinen hoito riittää virtsatieinfektioissa, säästää kustannuksia ja vähentää sairaalapäiviä, mutta seurannan on oltava hyvä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kannabinoidit - muutakin kuin huumetta

Elimistön tuottamat endokannabinoidit säätelevät useita elimistön toimintoja. Niiden vaikutus on lyhyt ja paikallinen.

Risto Huupponen, Jarmo T. Laitinen

Lupaava uusi antibiootti tulossa

Sveitsiläinen Basilea Pharmaceutic ja monikansallinen Johnson&Johnson ovat kehittäneet yhdessä injektioina käytettävän kefalosporiinijohdos keftobiprolin (BAL5788), joka tehoaa muille antibiooteille resistenttiin stafylokokki-infektioon ja mm. sairaalassa saatuun pneumoniaan. Teho on ollut keftatsidimidiinin ja linetsolidin yhdistelmän luokkaa. Diabeetikkojen raajainfektioista lääkkeellä parani 86 %. Lääkkeestä on arvioitavana myyntilupa Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA), Yhdysvalloissa (FDA) ja Kanadassa (Health Canada).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA hyväksyi uuden verenpainelääkkeen

Kalsiumkanavan salpaaja amlodipiinin ja angiotensiini II -reseptorin salpaaja olmesartaanin kiinteä yhdistelmä (Azor, Daiichi Sankyo) on uusi Yhdysvaltojen FDA:n hyväksymä verenpainelääke. Yhdistelmissä amlodipiinia on 5 tai 10 mg ja olmesartaania 10, 20 tai 40 mg. Lääkkeelle haetaan myyntilupaa myös EU-maihin. Yli 1 900 hypertoniapotilaalla tehdyssä kaksi kuukautta kestäneessä tutkimuksessa yhdistelmä oli tehokkaampi kuin kumpikaan lääke yksin käytettynä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä