Natalitsumabiin varoitus maksavaurioista

Euroopan lääkelaitos EMEA on lisännyt MS-taudin hoitoon tarkoitettuun natalitsumabiin (Tysabri, Biogen Idec) varoituksen mahdollisista maksavaurioista. EMEA on saanut 29 ilmoitusta lääkkeen maksahaitoista ja kehottaa seuraamaan potilaiden maksafunktioita. Jos potilaalla ilmenee väsymystä, pahoinvointia, ihon tai silmän valkuaisten keltaisuutta tai virtsan väri tummentuu, on syytä ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Malarialääkkeiden väärentäjiä pidätettiin Kiinassa

WHO ja Interpol ovat selvitelleet väärennettyjen, artesunaattia sisältävien malariavalmisteiden alkuperää. Kamputseasta, Laosista, Mianmarista ja Vietnamista kerätyistä noin 400 lääkenäytteestä puolet oli väärennettyjä. Artesunaattia ne eivät sisältäneet joko ollenkaan tai sitä löytyi vain nimeksi, ja osassa oli mm. karsinogeeniksi tunnettua safrolia. Lääkkeet olivat tehottomia ja pienet artesunaattimäärät voivat lisätä lääkeresistenssiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Anestesiasta toipumista nopeuttava lääke tulossa

Lääkemaailmassa tapahtuu -palstalla numerossa 12-13/2008 oli virhe anestesiasta toipumista nopeuttavaa lääkettä käsitelleessä uutisessa (s. 1182). Virheellisesti todettiin, että suksametoni olisi antikoliiniesteraasi. Uutisessa olisi pitänyt todeta, että antikoliiniesteraaseihin ja suksametoniin verrattuna sugammadeksi vaikuttaa nopeammin, eikä sillä ole haitallisia muskariinivaikutuksia, kuten sydämeen ja verisuoniin liittyviä sivuvaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Monella diabeetikolla jopa vuosien viive lääkeostojen erityiskorvaukseen

Diabeteslääkityksen aloittamisen ja erityiskorvausoikeuden saamisen välinen viive on kasvanut useilla kuukausilla. Tableteilla hoidetuista diabeetikoista joka toisella odotusaika on vähintään 16 kuukautta, ja yhdellä neljästä runsaat neljä vuotta. Kelan kriteereiden mukaan tyypin 2 diabeetikko voi saada erityiskorvauksen aikaisintaan puolen vuoden kuluttua lääkehoidon aloittamisesta.

Lauri Virta, Hans Helenius, Timo Klaukka

Hepariiniongelmat laajenivat Saksaan ja Japaniin

Saksan lääkeviranomainen on saanut 80 ilmoitusta hepariinivalmisteisiin liittyvistä vakavista allergisista reaktioista. Aiemmin Yhdysvalloista ilmoitettiin vastaavista allergisista reaktioista, ja niiden aiheuttajaksi todetut kiinalaisperäiset hepariinivalmisteet vedettiin pois käytöstä. Nyt Saksan lääkeviranomainen selvittelee valmisteiden haitta-ainetta yhteistyössä FDA:n kanssa. Myös Japanissa on vedetty pois käytöstä 17 hepariinivalmistetta, joiden raaka-aineet ovat peräisin Kiinan Changzhousta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Insuliinista yhä kehitteillä sumute

Kalifornialainen Generex jatkaa insuliinin sumutevalmisteen (Oral-lyn) kehittelyä, vaikka inhaloitavan insuliinin kehittely keskeytettiin. Generexin mukaan sumute imeytyy lähinnä suun limakalvoilta, eikä valmiste aiheuta keuhkoihin jäteaineita. Yrityksen mukaan markkinatilanne näyttää kilpailijoiden luovutettua hyvältä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer vaatii koksibiartikkelien vertaisarvioita itselleen

Pfizer vaatii, että johtavien tiedelehtien tulee luovuttaa sille vertaisarviot niistä artikkeleista, jotka lähetettiin julkaistavaksi selekoksibista (Celebra) ja valdekoksibista (Bextra). Samalla paljastuisi myös arvioinnin tehneiden henkilöllisyys. Yritys on oikeudessa vastaamassa sele- ja valdekoksibin potilaille aiheuttamista haitoista ja uskoo mm. vertaisarvioiden auttavan vastuuvelvoitteista vapautumiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Anestesiasta toipumista nopeuttava lääke tulossa

Yhdysvaltojen FDA on hyväksymässä anestesiasta toipumista nopeuttavan lääkeaineen sugammadeksin (Bridion, Schering-Plough). Aine estää lihasrelaksanttien, kuten rokuronin ja vekuronin, aikaansaamaa hermo-lihasliitoksen salpausta. Lääke muodostaa steroidirunkoisten lihasrelaksanttien kanssa inaktiivisen kompleksin, jolloin vapaan lihasrelaksantin pitoisuus plasmassa pienenee nopeasti. Antikoliiniesteraaseihin, kuten suksametoniin, verrattuna sugammadeksi vaikuttaa nopeammin, eikä sillä ole haitallisia muskariinivaikutuksia, kuten sydämeen ja verisuoniin liittyviä sivuvaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HPV-rokotteiden antama suoja kestää ainakin 4-6 vuotta

HPV-rokote Gardasilin (MSD/Sanofi Aventis) antama suoja näyttäisi kestävän ainakin neljä vuotta ja Cervarixin (GlaxoSmithKline) vastaavasti 6,4 vuotta. Gardasilista tehdyssä seurantatutkimuksessa oli mukana yli 20 000 naista, jotka olivat 16-25-vuotiaita, eikä heillä rokotettaessa ollut HPV-infektiota (virustyypit 6, 11, 16 ja 18). Rokotus suojasi 98 % virustyyppeihin 16 ja 18 liittyvien kohdunkaulan syövän esiasteiden ilmenemistä. Cervarixin seurantatutkimuksessa oli 776 naista, jotka olivat 15-26-vuotiaita. Heillä rokotus esti 100-prosenttisesti HPV- tyyppien 16 ja 18 infektiot. GlaxoSmithKline on käynnistänyt Cervarixin ja Gardasilin vertailevan tutkimuksen ja uskoo sen osoittavan eroja rokotteiden tehossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antibioottien käyttö akuutin sinuiitin hoitoon valtaosin turhaa

Sinuiitin pitkäänkään jatkuneet oireet eivät mahdollista niiden potilaiden tunnistamista, joilla antibioottihoidosta olisi hyötyä. Äkillistä sinuiittia hoidetaan usein avohoidossa turhaan antibiooteilla, koska erotusdiagnostiikka virus- ja bakteeriperäisen tulehduksen välillä ei ole mahdollista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA antanee ohjeet erytropoietiinin käytöstä anemian hoidossa

Yhdysvaltojen FDA:n odotetaan piakkoin antavan uusitut ohjeet erytropoietiinin käytöstä syövän kemoterapiaan liittyvän anemian hoidossa. Neuvonantajakokous on juuri laatinut FDA:lle tuoreet suositukset aiheesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rokotuksilla verenpainetautia vastaan?

Toistettu immunisaatio angiotensiini II:ta vastaan näyttäisi laskevan verenpainetta lievässä ja kohtalaisen vaikeassa verenpainetaudissa ja erityisesti aamulla. Faasin 2 kaksoissokkotutkimuksessa rokotettiin 24 verenpainepotilasta aktiivirokotteella ja toiset 24 potilasta sai lumerokotteen, ja sama toistettiin viikoilla 4 ja 12. Potilaat olivat 18-64-vuotiaita. Rokotteessa (CYT006-AngQb) endogeeninen peptidi oli liitetty kemiallisesti viruksentyyppisiin partikkeleihin. Vasta-aineen todettiin puoliintuvan noin 17 viikossa, eikä vakavia haittavaikutuksia todettu tutkimuksen aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hormonikorvaushoidon riskeistä lisää tietoa

Vaikka hormonikorvaushoito lisääkin sydän- ja verisuoniriskejä, hoidon lopettamisen jälkeen tilanne normalisoituu. Fataalien ja ei-fataalien pahalaatuisten sairauksien riski on sitä vastoin aktiivia hormonikorvaushoitoa saaneilla suurempi kuin lumehoidossa olleilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Potilaan tilanne ratkaisee dementialääkkeen valinnan

Yhdysvalloissa on julkaistu suositukset viiden Alzheimerin taudin hoitoon tarkoitetun lääkkeen käytöstä dementian hoidossa. Akateemisten lääkärijärjestöjen ACP:n ja AAFP:n (American College of Physicians ja American Academy of Family Physicians) suosituksissa käsitellään donepetsiilia, galantamiinia, memantiinia, rivastigmiinia ja takriinia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Depressiolääkkeet eivät vähentäne itsetuhoriskiä

SSRI-masennuslääkkeiden käytön lisääntyminen vuosina 1999-2003 ja väheneminen vuosina 2004-2005 ei ole vaikuttanut itsemurhien määrään Britanniassa. Itsemurhien tai sairaalahoitoa vaatineiden itsemurhan yritysten määrä on vähentynyt tasaisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU huolestui lääkeinnovaatioiden vähenemisestä

EU-maihin hyväksyttiin 1995-1999 käyttöön uusia lääkkeitä vuosittain noin 40, mutta seuraavina vuosina keskimäärin vain 28. Laskeva trendi on johtanut Euroopan komission selvittelemään sen syitä. Potilaat odottavat turhaan uusia lääkehoitoja, tutkivalla lääketeollisuudella on niukemmin intoa ja rahaa lääkkeiden kehittelyyn ja myös geneeriset lääkeyritykset saavat tuotantoonsa hitaammin ja vähemmän tuotteita. Asiasta keskustellaan mm. viranomaisten ja lääkeyritysten kanssa. Väliraportti saadaan syksyllä ja loppuraportti vuonna 2009.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Desvenlafaksiini hyväksyttiin depressioon

Desvenlafaksiini (Pristiq, Wyeth) on hyväksytty Yhdysvalloissa depressiolääkkeenä. Aine on jo käytössä olevan depressiolääkkeen venlafaksiinin (Efexor Depot, Wyeth) päämetaboliitti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kansainvälinen työryhmä tehostaa rokotehaittojen seurantaa

Rokotteita käytetään maailmanlaajuisesti runsaasti ja jatkossa rokottaminen yleistyy entisestään. Rokotteiden haittavaikutukset eroavat lääkkeiden aiheuttamista haitoista jonkin verran.

Ilona Idänpään-Heikkilä, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Kilpailu kiristyy lääkemarkkinoilla edelleen

Lääkeinfo-palstalla numerossa 7/2008 kerrottiin virheellisesti, että Bayerin ostettua Schering AG:n syntyi Bayer Health Care, ja Schering-nimi katosi. Bayer Health Care oli kuitenkin olemassa jo ennen yhdistymistä. Bayerin ja Schering AG:n yhdistymisessä syntyi Bayer Schering Pharma.

Ennen pandemiaa käytettävä influenssarokote EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi prepandeemisen influenssarokotteen (Prepandrix, GlaxoSmithKline). Rokotetta aiotaan käyttää ennen pandemiaa tai kun pandemia on virallisesti todettu. Prepandrix sisältää inaktivoituja viruksia (influenssa A/VietNam/1194 /2004 ja NIBRG-14), ja siinä on tehosteena adjuvanttia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä