Lääkkeisiin vaaditaan tietoa raaka-aineen alkuperämaasta

Lääkkeen kaikkien ainesosien alkuperämaan ilmoittamista on ryhdytty vaatimaan sen jälkeen, kun kiinalaisperäisen hepariinin hengenvaaralliset epäpuhtaudet tulivat julki. Vaatimuksen taustalla on myös piraattilääkkeiden lisääntyvä kauppa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hepariiniongelma paisuu Yhdysvalloissa

Hepariinin aiheuttamia kuolemantapauksia on ilmennyt Yhdysvalloissa enemmän kuin aiemmin on arvioitu. FDA:n mukaan vakavien allergistyyppisten oireiden takia on kuollut 62 potilasta aiemmin ilmoitettujen 19 potilaan sijasta. Ilmoitukset kuolemantapauksista ovat tulleet vuosien 2007 ja 2008 aikana. Vuonna 2006 kuolemaan johti kolme tapausta, joissa pääasiallinen oire liittyi allergiaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinista uusia tutkimustuloksia

Rosuvastatiinitutkimus (Crestor, AstraZeneca) keskeytettiin riippumattoman seurantakomitean todettua, että sydän- ja verisuonitaudeista aiheutuneet sairastumiset ja kuolleisuus ovat vähentyneet lumehoitoon verrattuna. JUPITER-tutkimuksessa oli mukana 15 000 henkilöä, joilla ei ollut anamneesissa sydän- ja verisuonisairauksia. Tutkittavien LDL-kolesteroli oli matala eikä edellyttänyt statiinihoitoa, mutta C-reaktiivinen proteiini (CRP) oli koholla. JUPITER-tutkimus on ensimmäinen, jossa hoidetuilla oli matala LDL-kolesteroli, mutta korkea CRP.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke lihavuuden hoitoon tulossa

Lihavuuden hoitoon tutkittavasta taranabantista (MSD) odotetaan tutkimustuloksia tämän vuoden aikana. Taranabantti on kannabinoidi-1-reseptorin agonisti ja siten läheinen sukulainen rimonabantille (Acomplia, Sanofi-Aventis).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Insuliini-inhalaatiolla yhteys syöpään?

Insuliini-inhalaation (Exubera) käyttäjillä on havaittu kliinisissä tutkimuksissa kuusi keuhkosyöpätapausta, tiedottavat lääketehdas Pfizer ja Yhdysvaltojen FDA. Lumelääkeryhmissä tapauksia on ilmennyt yksi. Exuberan käyttäjillä syöpätapausten esiintymistiheys on 5/3 900 potilasvuotta ja lumelääkityksellä 1/4 100 potilasvuotta kohti. Tapauksien pienen määrän vuoksi löydöksen varmentaminen on hankalaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antihistamiinien käyttö lisääntyy nopeasti

Antihistamiinien käyttäjämäärät ovat kasvaneet nopeasti. Käyttö kuitenkin vaihtelee vuosittain lähinnä kevään siitepölytilanteen mukaan.

Timo Klaukka, Tari Haahtela, Sirkka Weckström

Britanniassa suunnitellaan reseptitietojen julkistamista

Britannian kansallinen terveyspalvelu valmistelee ehdotusta, jonka mukaan reseptitiedot saatettaisiin osin julkisiksi. Potilaiden tiedot poistettaisiin, mutta reseptin kirjoittaja, apteekki ja lääke olisivat tiedossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-rokotetutkimukset kriisissä?

20 vuotta jatkuneet HIV-rokotetutkimukset kaipaavat uutta suuntaa, totesivat HIV-rokotetutkijat kokouksessaan. Vaikka tutkimuksiin on investoitu useita satoja miljoonia dollareita, ei rokote ole ulottuvilla. Viimeisin rokotekandidaatti yllätti täysin, kun rokotetut näyttivät olevan alttiimpia HIV-infektiolle kuin lumerokotetta saaneet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Abakaviiri, didanosiini ja sydän

Abakaviirin ja didanosiinin käyttäjillä näyttää olevan suurempi vaara sairastua sydäninfarktiin kuin tsidovudiinin, stavudiinin tai lamivudiinin käyttäjillä, osoittaa yli 33 000 HIV-1-potilasta käsittänyt The D:A:A-seurantatutkimuksen analyysi. Tutkimus on kestänyt noin 8 vuotta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Haloperidoli ja uudet neuroleptit skitsofreniassa

Haloperidolilla ja uuden polven neurolepteillä saavutettiin lähes sama hoitotulos, kun tarkasteltiin ensimmäisen hoitovuoden hoitotuloksia. Skitsofrenian hoitoon käytettyjä neuroleptejä tutkittiin Euroopassa 14 maassa ja 50 tutkimuspaikassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Melanoomalääkkeen tutkimus keskeytettiin

Faasin III kliininen tutkimus tremelimumabilla (CP-675.2006, Pfizer) on keskeytetty. Välianalyysi osoitti, ettei lääke ollut parempi kuin vertailulääkkeinä olleet dakarbatsiini (Suomessa Dacatic, Orion Pharma) tai temotsolmidi (Temodal, Schering-Plough).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimuksiin vaaditaan todellisia potilaita

Eri ikäryhmät, sukupuolet, rodut ja potilaiden yleisimmät muut sairaudet eivät ole riittävästi edustettuina lääketutkimusten potilasaineistoissa. Lääketutkimuksien potilasaineistoista tehdyssä EDICT-selvityksessä ehdotetaankin tutkimuksia laajennettavaksi edustamaan koko potilaskuntaa ja sen alaryhmiä. Tämä kasvattaisi tutkimuksien kokoa ja kustannuksia sekä pidentäisi tutkimusaikoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA hyväksyi Rotarix-rokotteen

Yhdysvaltojen FDA on lopulta myöntänyt maassa markkinointiluvan Rotarix- rotavirusrokotteelle (GlaxoSmithKline). Kilpaileva RotaTeq (MSD) sai luvan Yhdysvalloissa jo vuonna 2006. Sekä Rotarix että RotaTeq ovat olleet markkinoilla EU-maissa jo parin vuoden ajan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sanofi-Aventis laajentaa toimintaa Kiinassa

Sanofi-Aventis kertoo laajentavansa tutkimussopimuksia Kiinan yliopistojen ja valtion tutkimuslaitoksien kanssa, vaikka viime kuukausina on esiintynyt epäilyjä Kiinan kyvystä valmistaa tasokkaita lääkkeitä. Sanofi-Aventiksen mukaan biologian maistereita ja biologiassa tohtorin tutkinnon suorittaneita on Kiinassa melkein sama määrä kuin Yhdysvalloissa. Yritys katsoo, että tutkijapotentiaali on erityisesti hyödyllinen bioteknologiassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lihavuutta hoidetaan yhä useammin lääkkeillä

Britannian kansallisen terveydenhuollon mukaan lihavuuden lääkehoidon kustannukset ovat lisääntyneet rajusti parina viime vuonna. Myös Suomessa laihdutuslääkkeiden myynti on kasvanut nopeasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metformiinista kehitteillä purukumi

Lääketehdas Generex on aloittamassa kliiniset lääketutkimukset metformiinia sisältävällä purukumilla (Metcontrol). Sen odotetaan parantavan diabetespotilaiden hoitomyöntyvyyttä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasten lääketutkimuksissa vielä vakavia puutteita

Tiedelehti Lancet vaatii, että riippumaton turvallisuuslautakunta tulisi asettaa aina, kun kliinisissä lääketutkimuksissa on mukana lapsia. Turvallisuuslautakuntaa tarvitaan, koska lapset kuuluvat haavoittuvaan tutkimusryhmään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer ei saa koksibiartikkelien vertaisarvioita

Liittovaltion oikeusistuin Chicagossa on todennut, että koksibiartikkelien luottamuksellista vertaisarviointia ei ole syytä avata. Näin ollen myöskään asiantuntijoiden nimiä ei julkisteta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolesterolilääke lapakuistaatin tutkimukset lopetettiin

Japanilainen lääketehdas Takeda on luopunut kolesterolilääke lapakuistaatin (TAK-475) jatkokehittelyistä. Kertyneen tutkimustiedon perusteella lääke ei lopulta näyttänyt olevan teholtaan tai turvallisuudeltaan jo käytössä olevia kolesterolilääkkeitä edullisempi. Jo aiemmin FDA kehotti Takedaa lopettamaan yhden tutkimuksen, kun suuri lapakuistaattiannos kohotti maksaentsyymitasoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hepariinista ongelmia yhä useammassa maassa

Useat maat ovat poistaneet käytöstä eläinperäisistä raaka-aineista Kiinassa valmistettuja hepariinivalmisteita. Raportoitujen vakavien haittavaikutusten takia Yhdysvaltojen, Saksan ja Japanin lisäksi nyt myös Australia, Ranska, Tanska, Italia ja Sveitsi ovat poistaneet kiinalaisperäisiä valmisteita käytöstä. Ruotsissa tilanteen selvittely on kesken.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä