Lääkeyritysten oikeus tiedottaa reseptilääkkeistä potilaille vastatuulessa

Reseptilääkkeistä suoraan kuluttajille tiedottamisen mahdollistava EU:n lakialoite ei etene myötätuulessa. Järjestetylle lausuntokierrokselle osallistui lähes 200 toimijatahoa ja henkilöä. Suurin osa lausunnonantajista vastusti lääkeyritysten informaatio-oikeutta potilaille.

Leena K. Saastamoinen, Timo Klaukka, Hannes Enlund

Lääkkeet halvimpia Norjassa ja Alankomaissa

Eri tavoin mitattuna lääkkeet ovat yleensä halvimpia Norjassa ja Alankomaissa, todetaan Norjan terveysviranomaisen toimeksiannosta tehdyssä hintavertailussa. Kalleimpia lääkkeet ovat vertailun mukaan Irlannissa, ja seuraavina tulivat mm. Belgia, Tanska ja Suomi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lisää tarkennuksia hepariinin käyttöön

Myös pienimolekyylisistä hepariinivalmisteista, kuten enoksapariinista (Klexane, Sanofi-Aventis), on löydetty epäpuhtauksia. Tämä ei kuitenkaan ole aiheuttanut vakavia haittavaikutuksia. Euroopan lääkelaitos EMEA on kuitenkin antanut uusia ohjeita hepariinin käytöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hyväksyttyjä ja hylättyjä uusia lääkkeitä

Euroopan lääkelautakunta CHMP esittää myyntilupaa sugammadeksille (Bridion, N.V. Organon) rokuronilla tai vekuronilla aiheutetun lihasrelaksaation kumoamiseen. Lääkkeellä pyritään nopeuttamaan toipumista anestesiasta. Antikolinesteraaseihin ja suksametoniin verrattuna sugammadeksi vaikuttaa nopeammin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Orionin salbutamolivalmiste tarkasteluun

Euroopan lääkelautakunta CHMP on käynnistänyt selvittelyt, joissa tutkitaan Orionin Salbutamol Easyhaler inhalaatiojauheen (100 ja 200 mcg/ annos) hoidollista samanarvoisuutta vertailuvalmisteena käytettyyn lääkkeeseen nähden astman hoidossa. Orionin valmisteen samanarvoisuudesta on esitetty epäilyjä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeinnovaattorit estävät geneeristä kilpailua

Yhdysvalloissa on käynyt ilmi, että uusia lääkkeitä kehittäneet yritykset ovat viivyttäneet geneerisen kilpailun käynnistymistä erityisellä maksulla. Nyt julkistetun raportin mukaan uusia lääkkeitä kehittäneet yritykset maksavat patenttisuojan päättyessä geneerisille yrityksille siitä, etteivät ne tule heti markkinoille omalla kopiovalmisteellaan. Vuonna 2007 tällaisia tapauksia paljastui 14, todetaan US Federal Trade Commissionin raportissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sveitsistä markkinoille myös piraattilääkkeitä

EU:n tuore selvitys osoitti, että piraattilääkkeiden takavarikot lisääntyivät viime vuonna noin puolella. Peräti 39 % lääkeväärennöksistä oli peräisin Sveitsistä, 35 % Intiasta ja 15 % Yhdistyneistä Arabiemiraateista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rimonabantin haittavaikutukset esillä

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) on tiedottanut laihdutuslääke rimonabantin (Acomplia, Sanofi-Aventis) käyttöön liittyneistä 720 haittavaikutustapauksesta. Vuosina 2006-2008 ilmoitettujen tapausten joukossa oli viisi kuolemantapausta, joista kaksi oli sydänkuolemia. Muina menehtymisen syinä olivat infektio, itsemurha tai äkillinen kuolema. Lihavuuden osuutta tapahtumiin ei voitu aina sulkea pois.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sinkkioksidi pannaan aurinkovoiteissa?

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) toteaa, ettei sinkkioksidia tule käyttää aurinkovoiteissa, koska sen terveysvaikutuksia ei tunneta. Valmisteille joissa sinkkioksidia käytetään UV-valon suojana, harkitaan Ruotsissa myyntikieltoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkevalvontaviranomaisia pidätetty Italiassa

Italian johtava lääkeviranomainen Pasqualino Rossi on pidätetty epäiltynä korruptiosta, joka liittyy lääkkeiden myyntilupien myöntämiseen. Tilannetta kuvataan skandaaliksi. Rossi edustaa Italiaa myös Euroopan lääkelaitoksessa, joka kyseleekin maan viranomaisilta nyt Rossin nykyisestä statuksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi diabeteslääke liraglutidi tulossa

Uuden diabeteslääkkeen liraglutidin (Novo Nordisk) myyntilupa on sekä Yhdysvaltojen FDA:n että Euroopan lääkelaitoksen arvioitavana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Harvinaislääkkeitä markkinoille lisääntyvästi

Harvinaislääkkeiden (orphan drugs) kehittelyyn on avautumassa uusia ovia farmakogenetiikan, bioteknologian, tutkimustoiminnan globalisaation ja lisääntyvän tutkimuskumppanuuden avulla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA:lle toimistoja Kiinaan

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA haluaa pysyviä asiantuntijoitaan Kiinaan. Tähän ovat syynä viimeaikaiset ongelmat Kiinasta peräisin olevissa hepariinivalmisteissa, lääkkeiden raaka-aineissa ja mm. eläinten ruokavalmisteissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metyylinaltreksoni auttaa opiaattiummetuksessa

Metyylinaltreksonin (Relistor, Wyeth) on osoitettu helpottavan ummetusta, joka aiheutuu opiaattien pitkäaikaisesta käytöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivaroksabaani voitti enoksapariinin antikoagulanttina

Rivaroksabaanin osoitettiin tuoreessa tutkimuksessa vähentävän leikkauspotilaiden laskimotromboosiriskiä 31 % enemmän kuin enoksapariinin. Polvinivelen korvausleikkauksia koskeneessa RECORD4-tutkimuksessa olivat mukana syvät laskimotromboosit, keuhkoemboliat ja kuolemat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Itsehoitolääkkeet Ruotsissa kauppoihin

Ruotsissa suunnitellaan itsehoitolääkkeiden myyntiä muualtakin kuin apteekeista. Uudistuksen on tarkoitus tulla voimaan vuoden 2009 keväällä.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ei varenikliinia piloteille

Lentäjät ja lennonvalvojat eivät enää saa käyttää varenikliinia (Champix/ Chantix, Pfizer) tupakasta vieroittautumiseen. Yhdysvaltojen ilmailuhallitus perui nyt noin vuosi sitten antamansa myönteisen päätöksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oksikodonin väärinkäyttö lisääntyy Yhdysvalloissa

Vahvasti addiktiivinen euforisoiva kipulääke oksikodoni (OxyContin, Purdue Pharma) on ajautunut laajaan väärinkäyttöön Yhdysvalloissa. Tabletit murskataan, jauhetaan, sulatetaan tai liuotetaan sopivaan nesteeseen ja niitä pureskellaan, nuuskataan tai käytetään injektioina suoneen. Tableteissa on jo sovellettu lääkkeen vapautumista hidastavaa rakennetta, mutta FDA vaatii nyt lääketehdasta kehittämään tabletteihin väärinkäytön estävän rakenteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hepariinin epäpuhtauksilla yhteys anafylaksiaan

Hepariinivalmisteissa esiintyneen epäpuhtauden eli ylisulfatoituneen kondroitiinin ja vakavien, myös kuolemaan johtaneiden anafylaktisten reaktioiden välillä on osoitettu yhteys. Tiedelehti NEJM julkaisi tätä koskevan tutkimuksen kiireellisenä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolesterolilääketutkimus keskeytettiin

Nikotiinihappoa ja laropipranttia sisältävän valmisteen (Cordaptive, MSD) tutkimus familiaarisessa hyperkolesterolemiassa (Achieve) on keskeytetty, koska potilaita oli aikaisemmin jo hoidettu kolesterolilääkkeillä. Tämän katsottiin häiritsevän valtimon seinämästä ultraäänitutkimuksin mitattavia muutoksia. MSD kertoo jatkavansa tutkimuksia, joilla pyritään mm. osoittamaan valmisteen vähentävän sydänsairauksien ja aivohalvauksien vaaraa. Euroopan lääkelaitos hyväksyi äskettäin lääkkeen EU-maihin, mutta FDA antoi hylkäävän päätöksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä