Lilly osti ImClonen ja keskittyy onkologiaan

Lilly tulee entistä enemmän suuntautumaan onkologisiin lääkkeisiin ja bioteknologiaan ostettuaan äskettäin ImClonen. ImClonen menekkivalmiste on kolorektaaliseen syöpään kehitetty setuksimabi (Erbitux), mutta pitkällä kehitysputkessa on neljä muuta onkologista valmistetta (IMC-1121B, IMC-A12, IMC-11FE ja IMC11F8). Näistä kolme on edennyt faasi III:n kliinisiin tutkimuksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nycomed lähtee Tammisaaresta

Nycomed sulkee kaksi lääkkeiden valmistusyksikköä Tanskassa ja yhden Suomen Tammisaaressa. Tuotanto siirtyy tehtaan tuotantolaitoksiin Puolassa ja Saksassa. Henkilöstön määrää vähennetään yhteensä 250:llä, josta Tammisaaresta noin 66:lla. Itävallassa ja Norjassa yhtiön tuotantolaitokset jatkavat edelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Satavuotiaidenkin lääkityksessä usein korjattavaa

- Lääkekorvauksia myönnettiin toissavuonna noin 140:lle sata vuotta täyttäneelle suomalaiselle. He käyttivät yleisimmin verenkiertoelinten ja hermoston sairauksien lääkkeitä.

Maarit Jaana Korhonen, Timo Klaukka, Eija Lönnroos, Sirpa Hartikainen

Filgrastiimista markkinoille biosimilaareja

Syöpälääkkeiden aiheuttaman neutropenian hoitoon tarkoitettu alkuperäisvalmiste filgrastiimi (Neupogen, Amgen) saa EU-maissa rinnalleen kaksi biosimilaaria. Euroopan komissio on hyväksynyt Ratiopharmin biosimilaarivalmisteen (Ratiograstim), joka tulee aluksi Britannian, Saksan ja Ranskan markkinoille. Teva Pharmaceuticals on samoin saanut myyntiluvan valmisteelleen TevaGrastim.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranskassa käytetään eniten antibiootteja

Ranskassa kulutetaan EU-maista eniten antibiootteja, ilmenee 28 EU-maassa tehdystä tutkimuksesta. Suomi asettuu tutkimuksessa tilaston keskivaiheille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi reumalääke tokilitsumabi viipyy

Rochen ja japanilaisen Chugain yhdessä reuman hoitoon kehittämän tokilitsumabin (Actemra) myyntilupahakemus on ollut useita kuukausia sekä Euroopan lääkelaitoksen että Yhdysvaltojen FDA:n arvioitavana. Lääkkeen teho ja turvallisuus lienevät riittävästi dokumentoituja, mutta viranomaiset haluavat lisää tietoa mm. lääkkeen valmistusmenetelmästä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääke taranabantin kehittely lopetettiin

MSD on ilmoittanut päättäneensä lopullisesti kannabinoidi-1-reseptorin salpaajan (CBIR) taranabantin kehittelemisen. Kliinisissä tutkimuksissa osalle potilaista löytyi sopiva annos, jolla ylipaino saatiin laskemaan. Useilla potilailla ilmeni kuitenkin psykiatrisia haittavaikutuksia erityisesti silloin, kun lääkeannos kasvoi. Turvallisen hoitoannoksen löytäminen osoittautui vaikeaksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkejätit havittelevat bioteknologiayrityksiä

Bioteknologiaa pidetään lääkekehityksen lupaavana alueena, jota suuret lääkeyritykset haluavat vahvistaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer virtaviivaistaa lääketutkimustaan

Pfizer nostaa tutkimustoimintansa eturintamaan Alzheimerin taudin ja onkologian. Yrityksen mukaan priorisointia tarvitaan, koska lääkekehittelyohjelmia on nykyisiin 114.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ikääntyvien lääkekäytössä eroja EU-maissa

Viisi eniten Alzheimerin taudin lääkkeitä käyttävää EU-maata käyttää niitä peräti kaksikymmentä kertaa enemmän kuin viisi niitä vähiten käyttävää maata. Erot selviävät tutkimuksesta, jossa IMS Health selvitti yli 61-vuotiaiden kansalaisten lääkkeiden käyttöä 25 EU-maassa. Suurimmat erot havaittiin neurodegeneratiivisten, hengitystiesairauksien sekä osteoporoosin ja lipidisairauksien lääkehoidoissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Syöpälääkkeiden myynti on nelinkertaistunut

- Syöpälääkkeiden myynti on nelinkertaistunut 2000-luvun aikana. Viime vuonna tukkumyynnin arvo oli noin 150 miljoonaa euroa.

Johanna Seppänen, Timo Klaukka

Uusista lääkkeistä julkaistaan vain myönteiset tutkimukset

Tiedelehdissä julkaistut artikkelit antavat uusista lääkkeistä liian myönteisen kuvan. Yhdysvalloissa tehdystä tutkimuksesta ilmeni, että vain alle puolet uusilla lääkkeillä tehdyistä tutkimuksista julkaistaan. Tutkimusaineistossa mukana olleista 515 tutkimuksesta 57 % jäi julkaisematta; kysymyksessä olivat tutkimukset, joiden tulos ei ollut selvästi myönteinen lääkkeen kannalta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelaitos (EMEA) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi brintsoliamidin ja timololin yhdistelmän (Azarga, Alcon Laboratories) alentamaan kohonnutta silmän painetta glaukoomassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lakosamidin ja ramelteonin myyntiluvat viipyvät

Euroopan lääkelaitos on arvioinut diabeettisen neuropaattisen kivun hoitoon tarkoitetun lakosamidin (Lacosamide Pain, UCB Pharma) myyntilupaa. Lääkkeen tehosta esitetty tutkimusdokumentaatio ei ollut riittävä. Nyt lääkkeen valmistaja on vetänyt hakemuksensa pois ja aikoo toimittaa lisää näyttöä lääkkeen tehosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Intian hallitus puolustaa Ranbaxya

Intian hallitus on noussut puolustamaan hyvien tuotantotapojen puutteesta syytettyä lääketehdas Ranbaxya. Hallitus pitää puutteita valmistuksessa pieninä ja jo korjattuina sekä korostaa yrityksen saumatonta yhteistyötä FDA:n kanssa tilanteen korjaamiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biosimilaareja voitaneen valmistaa myös Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen presidenttiehdokkaat Barack Obama ja John McCain ovat ilmoittaneet kannattavansa lyhennettyä yksinoikeussuojaa innovatiivisille biologisille valmisteille. Tämä avaisi tien kopiovalmistukselle myös Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketehtaiden maksamat palkkiot julkisiksi

Useat lääketehtaat aikovat julkistaa lääkäreille maksamansa palkkiot.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erytropoietiinitutkimus asetettiin erityistarkkailuun

Suurehkon erytropoietiiniannoksen vaikutuksia aivohalvauksessa selvittävä tutkimus on asetettu erityistarkkailuun ilmenneiden kuolemantapausten takia. Aiheesta tiedottivat Saksan ja Yhdysvaltojen lääkeviranomaiset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuinka arvioida vanhusten luunmurtumien riskiä?

k Luunmurtumien riski kasvaa väestön ikääntyessä: luusto on jonkinasteisesti haurastunut valtaosalla vanhuksista.

Liisa Länsipuro, Anna-Mari Koski, Taina Mäntyranta, Risto Mäkinen

Uusi malarialääke nopeutettuun käsittelyyn FDA:ssa

Artemeetterin ja lumefantriinin yhdistelmän (Coartem, Novartis) myyntilupahakemus on otettu nopeutettuun käsittelyyn FDA:ssa. WHO hyväksyi lääkkeen jo vuonna 2001 malariaohjelmaan, ja se on ollut käytössä noin 80 maassa etupäässä Afrikassa. Novartis kertoo jakaneensa lääkettä kehitysmaihin ilmaiseksi yli 195 miljoonaa annosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä