Pitavastatiinille haetaan markkinointilupaa

Japanilainen Kowa-lääketehdas on hakemassa markkinointilupaa pitavastatiinille (Livalo), joka estää kolesterolisynteesiä maksassa. Hakemus on jätetty seitsemässä EU-maassa ja Yhdysvalloissa. Japanissa lääke on ollut käytössä noin viisi vuotta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa esittää myyntilupaa romiplostimille (Nplate, Amgen) aikuisten kroonisen idiopaattisen trombosytopeenisen purppuran hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiineja terveille CRP:n alentamiseksi?

Koholla olevan C-reaktiivisen proteiinin (CRP:n) alentaminen statiinilla saattaa vähentää terveiden, normaalin LDL-kolesterolitason omaavien henkilöiden vaaraa sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. Tiedelehti NEJM:n verkossa julkaisemassa tutkimuksessa oli 17 800 tervettä henkilöä, joiden LDL-kolesteroli oli alle 3,4 mmol/l ja CRP yli 2 mg/l. Heitä hoidettiin joko rosuvastatiinilla (20 mg/vrk) tai lumeella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oritavansiini on uusi antibiootti ihoinfektioihin

Oritavansiinin (Targanta Therapeutics Inc.) myyntilupa on arvioinnin loppusuoralla sekä Euroopan lääkelaitoksessa Lontoossa että Yhdysvaltojen FDA:ssa. Oritavansiini on semisynteettinen lipoglykopeptidi, joka tehoaa Gram+ -bakteerien aiheuttamissa infektioissa ja on tarkoitettu erityisesti ihon ja sen tukikudoksien infektioihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Insuliini-inhalaatio poistui markkinoilta

Pfizer on vetänyt kaupallisten syiden takia pois markkinoilta tyypin 2 diabeteksen hoitoon kehittämänsä insuliini-inhalaation (Exubera). Valmiste hyväksyttiin EU-maissa käyttöön vuonna 2005.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bisfosfonaateilla ei yhteyttä eteisvärinään

Bisfosfonaattien käytön periaatteita osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa ei tarvitse muuttaa, toteaa FDA:n johtopäätöksenään selviteltyään bisfosfonaattien yhteyttä eteisvärinään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Gardasil ja miehen HPV-infektiot

HPV-rokote Gardasil (MSD Sanofi Pasteur) näyttäisi estävän noin 90 % miehen ulkoisissa genitaaleissa esiintyvistä papilloomavirus (HPV) -tyyppien 6, 11, 16 ja 18 aiheuttamista infektioista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tehokkaat malarialääkkeet yhä afrikkalaisten ulottumattomissa

Uusien ja tehokkaiden malarialääkkeiden, eli artemisiinin ja sen yhdistelmien, korkea hinta ja epävarma saatavuus ovat esteenä niiden käytölle Afrikassa, etenkin maaseudulla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Isotretinoiinia käytetään edelleen raskauden aikana

- Aknen hoitoon käytettävä isotretinoiini aiheuttaa sikiövaurioita. Sitä ei saa käyttää raskauden aikana eikä kuukauden sisällä ennen raskauden alkamista.

Heli Malm, Marja-Leena Nurminen

Varenikliinin varoituksia täsmennettiin Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) on tarkentanut tupakasta vierottamiseen käytetyn varenikliinin (Champix, Pfizer) selostetta. Varoituksilla pyritään psyykkisten haittojen välttämiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hepariiniongelmat jatkuvat

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen FDA varoittaa mm. EU-maiden terveysviranomaisia uusista hepariiniongelmista. Yhdysvaltalaisesta Celsus-yrityksestä on mahdollisesti toimitettu raaka-aineeksi epäpuhdasta hepariinia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Wyeth supistaa ja kohdentaa lääkekehittelyään

Wyeth ilmoittaa luopuvansa raskauden ehkäisyyn ja vaihdevuosivaivoihin tarkoitettujen hormonivalmisteiden kehittelystä. Tutkimustoiminta kohdistetaan nyt onkologiaan, tulehdussairauksiin, neurologiaan, metabolisiin ja tukielinsairauksiin sekä rokotteisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer lopetti laihdutuslääkeprojektin

Pfizer ilmoittaa lopettaneensa faasin III vaiheeseen edenneen laihdutuslääkkeen (CP-945,598) kehittelytutkimukset. Lääkkeen vaikutus välittyi kannabinoidireseptori 1:n (CB1) kautta aivojen nk. hyvänolonkeskuksessa, johon myös marihuana vaikuttaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rituksimabi myynniltään suurin bioteknologinen lääke

Rituksimabi (Mabthera, Roche/Biogen Idec/Genentech), filgrastiimi (Neupogen, Amgen), trastutsumabi (Herceptin, Genentech/Roche) ja darbopoietiini alfa (Aranesp, Amgen) ovat myynniltään suurimmat bioteknologiset valmisteet. Liikevaihdoltaan suurimmat yritykset ovat Amgen, Genentech, Biogen Idec ja Genzyme.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Gardasil-rokotteesta saatiin turvallisuusselvitys

Kaksi Yhdysvaltojen terveysviranomaista, CDC ja FDA, toteavat analysoitujen seurantatietojen perusteella laatimassaan kannanotossa, että Gardasil (MSD) on turvallinen ja tehokas rokote estämään papilloomaviruksen aiheuttamia infektioita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Joka viides uusi lääke on yhdistelmävalmiste

Yhdistelmien osuus kaikista uusista lääkevalmisteista on kasvanut jatkuvasti.

Vesa Jormanainen, Taina Mäntyranta, Minna Kaila

Tesofensiini antoi lupauksia laihdutuslääkkeenä

Alustavan tutkimuksen mukaan tesofensiini näyttäisi lyövän tehossa laudalta muut nykyisin käyttöön hyväksytyt laihdutuslääkkeet. Tesofensiiniä (Boehringer Ingelheim) on tutkittu mm. Alzheimerin ja Parkinsonin taudeissa, mutta vaatimattomin tuloksin. Sivuhavaintona todettiin kuitenkin, että potilaiden paino laski.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabetesjärjestöt vaativat rosiglitatsonia pois käytöstä

Euroopan ja Yhdysvaltojen diabetesjärjestöt kehottavat lääkäreitä luopumaan rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) käytöstä tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa. Julkaistu ohje perustuu tutkimuksiin, joissa lääkkeen käyttöön on todettu liittyvän kohonnut sydäninfarktin vaara sekä lisääntynyt kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin. Lisäksi Yhdysvaltojen kuluttajajärjestö Public Citizens väittää lääkkeen aiheuttavan maksavaurioita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Venäjä valmistelee lääkekorvausjärjestelmää

Venäjän terveysministeriö valmistelee järjestelmää, joka korvaisi 50 % potilaan lääkekustannuksista. Rahoitus tulisi todennäköisesti valtion talousarviosta, josta osa on varattu terveyteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Orlistaatti laihdutuslääkkeeksi itsehoitoon?

Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) neuvonantajana toimiva Euroopan lääkelautakunta (CHMP) on arvioinut laihdutuslääke orlistaatin (Alli, Glaxo Group Limited, Suomessa Xenical, Roche) soveltuvuuden ilman reseptiä tapahtuvaan myyntiin. Arviossa tarkasteltiin lääkkeen käytön etuja ja mahdollisia haittoja, kun lääkettä käytetään itsehoidossa. Lisäksi arvioitiin lääkkeen turvallisuutta ja pakkausselosteiden riittävyyttä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä