Lääkemarkkinoinnin pelisäännöt määriteltiin aiempaa tarkemmin

- Lääkemarkkinoinnin uudistetuissa ohjeissa selkiytetään lääkeyritysten ja lääkäreiden välisen vuorovaikutuksen sääntöjä ja tarkennetaan suhtautumista yleisölle suunnattuun tiedotukseen.

Timo Klaukka, Sirkka Aaltonen

Bioteknologiayrityksillä vaikeuksia

Britannian bioteknologiayritykset pyytävät hallitukselta 500 miljoonan punnan tukea. 20 yrityksen johtajat ovat lähestyneet pääministeri Gordon Brownin hallitusta asialla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sydänlääkkeiden alkuperäisvalmisteella ja kopiolla ei eroja

Sydän- ja verisuonisairauksien lääkehoidossa tehtyjen vertailevien tutkimusten perusteella alkuperäisvalmisteiden ja niiden geneeristen kopioiden välillä ei näyttänyt olevan eroja tehossa tai turvallisuudessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nopeus on valttia lääkemarkkinoinnissa

MSD:n diabeteslääkkeen sitagliptiinin (Januvia) markkinoinnin alkutahdeista Yhdysvalloissa tehty selvitys osoitti, että tiedottamisessa pidettiin vauhtia ja tehokas kampanja myös vaikutti nopeasti. Jo kuukauden kuluttua sitagliptiinireseptit muodostivat 18 % kaikista uusista tyypin 2 diabetekseen määrätyistä lääkkeistä perusterveydenhuollossa. Runsas vuosi myöhemmin sitagliptiinireseptejä oli kirjoitettu kolme miljoonaa ja valmiste oli noussut menekiltään toiseksi diabeteslääkkeiden joukossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tintsapariinitutkimus iäkkäillä keskeytettiin

Tintsapariinin (Innohep, LeoPharma) vaikutusta laskimotromboosien ja keuhkoembolian hoidossa selvittänyt IRIS-tutkimus on jouduttu keskeyttämään. Pienimolekyylisiin hepariinivalmisteisiin kuuluvaa tintsapariinia verrattiin monikeskustutkimuksessa perinteiseen hepariiniin yli 70-vuotiailla potilailla, joilla oli munuaisten toiminnanvajaus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkiva teollisuus estelee geneeristen pääsyä markkinoille

EU:n seitsemässä lääkeyrityksessä tekemä tarkastus päätyi arvostelemaan tehtaita toimista, joilla pyritään estämään tai hidastamaan geneeristen kopiovalmisteiden markkinoille tuloa patenttisuojan päätyttyä. Menetelminä tässä käytetään mm. patenttioikeudenkäyntejä, lukuisten patenttien hakemista samalle valmisteelle ja puuttumista kansallisiin geneeristen lääkkeiden myyntilupakäsittelyihin. Joskus alkuperäislääkkeen valmistaja jopa maksaa geneeriselle yritykselle siitä, että se viivyttää kopiovalmisteensa tuloa markkinoille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Uusia lääkkeitä EU-maihin

Lääkemaailmassa tapahtuu -palstalla numerossa 48/2008, sivulla 4237, mainittiin interleukiini-6:n estäjän RoActemran vaikuttavan aineen nimi virheellisesti muodossa toklitsumabi. Vaikuttavan aineen nimi on tosilitsumabi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääkkeiden tehoeroja liioitellaan

Uusimpien serotoniinivälitteisten masennuslääkkeiden välillä ei ole olennaisia eroja tehossa tai vaikutuksessa potilaan elämänlaatuun, todetaan 200 tutkimuksesta tehdyssä analyysissa. Analyysin ja siihen perustuvan ohjeiston masennuslääkkeistä teki yhdysvaltalainen lääkärijärjestö American College of Physicians. Muutamissa tutkimuksissa vähäisiä eroja löytyi haittavaikutuksissa ja vaikutuksen alkamisnopeudessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääkkeen pääsy itsehoitoon epävarmaa

Useiden EU-maiden lääkeviranomaiset toteavat, että laihdutuslääke orlistaatin siirtäminen itsehoitovalmisteeksi törmää moniin esteisiin. Nämä liittyvät mm. voimassa olevaan lainsäädäntöön ja lääkkeiden korvattavuuteen sairausvakuutuksesta. Myös itsehoitolääkkeitä valmistavaa teollisuutta Euroopassa edustava etujärjestö AESPG on todennut, että EU-maihin kohdistuvan keskitetyn päätöksen kansallinen toimeenpano saattaa aiheuttaa vaikeuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Obaman hallinto vaikuttaa lääketeollisuuteen

Barack Obaman odotetaan aiheuttavan merkittäviä muutoksia Yhdysvaltojen lääketeollisuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neuroleptit eivät sovi dementiapotilaille

Neuroleptien käyttöä on vältettävä erityisesti iäkkäiden dementiapotilaiden hoidossa. Euroopan lääkelaitos toteaa, että lisääntynyt kuolemanvaara voi liittyä dementiapotilailla sekä uusimpien, nk. atyyppisten neuroleptien että haloperidolin ja perfenatsiinin käyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Novo Nordisk laajentaa Kiinaan

Tanskalainen Novo Nordisk ryhtyy valmistamaan insuliinivalmisteita Tianjinissa Kiinassa. Kiinassa arvioidaan olevan 40 miljoonaa diabeetikkoa ja lisäksi yli 60 miljoonaa kansalaista, joilla on taipumus tautiin. Kiinassa verot ja palkkakustannukset ovat alhaisia ja lääkealan asiantuntijoiden saanti on tyydyttävää. Tuotanto palvelee Aasian maita ja myös maailmanlaajuista insuliinivalmisteiden myyntiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eturauhaslääkettä reseptittä Britanniassa?

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) valmistelee eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireita lievittävän tamsulosiinin siirtämistä reseptittömään myyntiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke kivun hoitoon

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt käyttöön tapentadolin (Grünenthal/Janssen Ortho) tabletteina keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon. Lääke aktivoi opiaattireseptoreja aivoissa, selkäytimessä ja ruoansulatuskanavassa. Lisäksi lääke estää aivoissa noradrenaliinin takaisinottoa, minkä katsotaan tehostavan vaikutusta kivun lievittämisessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeyhdistelmät nyt laihdutuslääketutkimuksen kohteena

- Laihdutuslääkkeitä kehitellään innokkaasti, mutta hyvin toimivaa ja turvallista ainetta ei ole vieläkään saatu käyttöön. Tutkimuksen eri vaiheissa olevia laihdutuslääkkeitä on tiettävästi yli 30. Uusi tutkimusalue ovat laihdutuslääkkeiden kiinteät yhdistelmät.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Timo Klaukka

Tulehduskipulääkkeiden sydänturvallisuudesta uutta tietoa

Rofekoksibin, selekoksibin ja diklofenaakin käyttäjillä ilmeni lisääntynyt kuoleman riski ja vaara sydänsairauksiin, selviää laajasta Tanskassa tehdystä rekisteritutkimuksesta. Ibuprofeenilla vaara oli vähäisempi, ja naprokseenin käyttäjillä riskejä ei ilmennyt. Annoksen kasvaessa riski näytti lisääntyvän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sildenafiilia ei sittenkään itsehoitovalmisteeksi

Pfizer on ilmoittanut vetävänsä pois hakemuksensa sildenafiilin (Viagra) vapauttamisesta itsehoitovalmisteeksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Efalitsumabi ja leukoenkefalopatia

Psoriaasilääke efalitsumabi (Raptiva, Merck) saattaa aiheuttaa harvinaisena haittavaikutuksena leukoenkefalopatian, joka voi johtaa halvaukseen ja kuolemaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Telavansiini tulossa MRSA:n hoitoon

Yhdysvaltojen FDA on hyväksymässä uuden antibiootin telavansiinin (TD-6424, Theravance), joka tehoaa mm. vakaviin MRSA:n (metisilliinille resistentin St. aureuksen) aiheuttamiin ihoinfektioihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Filgrastiimista geneeriset valmisteet EU-maihin

Bioteknologisesti valmistetusta ja neutropenian hoitoon tarkoitetusta filgrastiimista on hyväksytty EU-maihin kaksi biosimilaaria (Filgrastim Hexal, Hexal Biotech Forschung ja Zarzio, Sandoz). Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) mukaan molemmista valmisteista on osoitettu riittävä yhdenvertaisuus alkuperäisvalmisteeseen (Neupogen, Amgen) verrattuna.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä