Potilasturvallisuuden varmistaminen on osa laadukasta terveydenhuoltoa ja hyviä käytäntöjä. Suomessa turvallisuus rakentuu ammattiosaamisen, eettisyyden, hyvän hallintotavan ja johtamisen sekä tutkitun tiedon varaan. Vaatimusten, valvonnan ja sanktioiden merkitys on toissijainen. Myös potilasvahinkomenettelyt perustuvat syyllistämättömyyteen.

Kansainvälisesti potilasturvallisuus nousi esiin 2000-luvulla, kun systeemiajattelu jalkautui terveyden-huoltoon. Ajattelu perustuu James Reasonin malliin inhimillisten ja organisaatioon liittyvien tekijöiden vaikutuksista virheiden ja onnettomuuksien syntyyn (1). Institute of Medicinen (IOM) raportti To err is human – building a safer health system osoitti estettävien haittojen kustannukset (2). Se käynnisti hallinnollisia ja käytännön toimia haittatapahtumien vähentämiseksi sekä innoitti tutkimusta (3).

Hoidon haittavaikutukset tunnistettiin maailmanlaajuiseksi ongelmaksi. WHO:n yleiskokous antoi vuonna 2002 päätöslauselman, jossa se kehotti jäsenvaltioita toimenpiteisiin potilasturvallisuuden parantamiseksi (4). Vuonna 2004 alkanut ensimmäinen kehittämisohjelma kohdistui hoitoon liittyviin infektioihin ja käsihygieniaan (Clean care is safer care). Se otettiin käyttöön 129 valtiossa ja 15 000 sairaalassa (5). Ohjelma on juuri päivitetty (6).

Vuonna 2008 Safe surgery saves lives -ohjelma loi kirurgisten haittatapahtumien estämiseksi leikkaustiimin tarkistuslistan. Sitä käytetään ainakin 2 000 sairaalassa maailmassa (7,8). Muita turvallisuuden kehittämisen kohteita ovat olleet synnytykset, verituotteet, perusterveydenhuolto, rokotteet ja säteily sekä riskienhallinta- ja raportointimenettelyt (9). Lääkitysturvallisuusohjelma (Medication without harm) alkoi vuonna 2017 (10).

Euroopan neuvoston ministerikomitea antoi vuonna 2006 jäsenmailleen suosituksen potilasturvallisuusmenettelyistä ja haittatapahtumien ehkäisystä (11). Euroopan unionin neuvosto kehotti vuonna 2009 komissiota ja jäsenmaita toimiin potilasturvallisuusmenettelyjen ja -seurannan sekä hoitoon liittyvien infektioiden ehkäisemisen ja seurannan vahvistamiseksi. Kehotus koski myös potilasturvallisuuden sisällyttämistä kaikkeen koulutukseen. Samoin EU suositteli nimeämään potilasturvallisuudesta vastuussa olevan toimivaltaisen viranomaistahon tai -tahot (12).

Euroopassa on seurattu näitä suosituksia. Britanniaan perustettiin jo vuonna 2001 kansallinen toimija, National Patient Safety Agency, joka myöhemmin liittyi kansalliseen kehittämisyksikköön (NHS Improvement) (13). Myös Pohjoismaissa on kansalliset toimijat (14,15).

Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) turvallisuusindikaattoreita on seurattu vuodesta 2007 alkaen (16). Ne perustuvat huolelliselle kirjaamiselle käyttäen ICD-järjestelmän tai toimenpideluokituksen koodeja (17). OECD on julkaissut kaksi työpaperia hoidon haittavaikutusten kustannuksista (18,19). Hoitohaitat ovat maailmanlaajuisesti 14. suurin terveysuhka. Arviolta 15 % sairaalatoiminnan kustannuksista johtuu haittavaikutuksista, kuten laskimotukoksista, painehaavoista ja hoitoon liittyvistä infektioista (18). Tarkkaa tietoa kustannuksista ei ole.

Maiden välisessä vertailussa menetetystä toimintakyvystä (disability adjusted life years, DALY) Suomi sijoittuu keskiarvoa paremmin, mutta kirjaamisen puutteet heikentävät tilastoinnin luotettavuutta (18). Perusterveydenhuollon haittojen arvioidaan koskettavan 20 %:a väestöstä, ja haitoista 80 % olisi estettävissä (19). Diagnoosiviiveet ja -virheet sekä lääkityspoikkeamat ovat suurimmat turvallisuusriskit, joiden kustannustaakka kohdistuu palvelujärjestelmään ja erikoissairaanhoitoon (19).

Potilasturvallisuustutkimusta ja tutkijoiden koulutusta tarvitaan. WHO on tehnyt oppaan tutkimuksen ja koulutuksen edistämiseksi (20,21). Potilasturvallisuuteen liittyvä tutkimus onkin lisääntynyt runsaasti. PubMed-hakusana "patient safety" antaa yli 140 000 viitettä, ja määrä on ollut kasvussa 2000-luvulla (22). Vuodelta 2019 julkaisuja on lähes 11 900. Tuoreen meta-analyysin mukaan 12 % potilaista koki haitan hoidon seurauksena ja haitoista puolet olisi ollut estettävissä. Estettävissä olevista tapahtumista 12 % johti vakavaan haittaan tai kuolemaan (23). Yleisimpiä olivat lääkitykseen ja muihin hoitomuotoihin liittyvät haitat. Suurin osa tutkimuksista oli yhdysvaltalaisia (47 %) ja eurooppalaisia (39 %) (23). Potilasturvallisuutta heikentäviä tekijöitä on myös tunnistettu; niitä ovat mm. ammattilaisten suuri työtaakka ja koettu loppuun palaminen (24).

Potilasturvallisuusajattelu Suomessa

Potilasturvallisuusajattelun vaiheet Suomessa on esitetty kuviossa 1. Vuonna 2005 Peijaksen sairaalassa toteutettiin Viisas oppii virheistä -hanke (25). Seuraavana vuonna ilmestyi Amos Pasternackin katsaus potilasturvallisuuteen (26) ja valmistui ensimmäinen Turvallisen lääkehoidon opas (27). Lisäksi sosiaali- ja terveysministeriö (STM) asetti potilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmän valmistelemaan turvallisuusstrategiaa (28,29). Kansalliseksi toimijaksi ja koordinoijaksi nimettiin THL, jonka kokoama asiantuntijaryhmä oli vaikuttamassa myös terveydenhuoltolain potilasturvallisuutta käsittelevään sisältöön.

Vaaratapahtumien raportointijärjestelmä kehitettiin vuonna 2005 alkaneessa Valtion teknillisen tutkimuskeskuksen (VTT) tutkimushankkeessa yhteistyössä terveydenhuollon kanssa (30,31,32,33). Rahoittajia olivat STM, Lääkelaitos ja VTT. Työkalun (HaiPro) ylläpito ja jatkokehitys siirtyivät yritykselle. Tätä nykyä menettelyä käyttävät sairaanhoitopiirit, yli 90 % perusterveydenhuollon toimijoista ja useat yksityiset toimijat. Se on tarkoitettu toiminnan sisäiseen kehittämiseen, ja raportointi perustuu vapaaehtoisuuteen. Järjestelmä ei kerää tunnisteellista tietoa potilaista, eikä ilmoittajaa tunnisteta (34). Yleisimmin järjestelmällä raportoidaan lääkitysvirheistä (35).

WHO:n kehittämä leikkaustiimin tarkistuslista (surgical safety checklist) perustuu monikeskustutkimukseen (36,37). Lista jalkautettiin Suomeen vuonna 2009 tekemällä sen käytöstä HALO-katsaus ja käynnistämällä pilottitutkimuksia usealla erikoisalalla eri sairaaloissa (38,39). Tätä nykyä myös Valvira ja Potilasvakuutuskeskus edellyttävät leikkaustiimin tarkistuslistan käyttöä (40,41).

Ensimmäisen kansallisen potilasturvallisuusstrategian 2009–2013 visiona oli turvallisuuden ankkuroiminen toiminnan rakenteisiin ja toimintatapoihin: hoito on vaikuttavaa ja turvallista. Järjestelmälähtöinen ajattelu korostui. Virheet ja läheltä piti -tapahtumat nähtiin seurauksina tapahtumien ketjuista ja virhettä estävien suojausten puutteista sen sijaan, että niiden olisi nähty aiheutuneen yksittäisten henkilöiden toiminnasta.

Vuonna 2011 tulivat voimaan terveydenhuoltolaki (42) ja lain nojalla annetut asetukset. Lain 8 §:n mukaan terveydenhuollon toiminnan on perustuttava näyttöön ja hyviin hoito- ja toimintakäytäntöihin. Toiminnan on oltava laadukasta, turvallista ja asianmukaisesti toteutettua. STM:n asetus laadunhallinnasta ja potilasturvallisuuden täytäntöönpanosta laadittavasta suunnitelmasta määrittelee yhdeksän kohtaa, joista suunnitelmassa on sovittava (43). Lisäksi on otettava huomioon yhteistyö sosiaalihuollon kanssa. Asiakasturvallisuutta ovat vahvistaneet mm. sosiaalihuoltolaki (44) sekä vanhuspalvelulaki (45).

THL:n johtama Potilasturvallisuutta taidolla -ohjelma (2011,2010,2009,2008,2007,2006,2005,2004,2003,2002,2001,2000,1999,1998,1997,1996,1995,1994,1993,1992,1991,1990,1989,1988,1987,1986,1985,1984,1983,1982,1981,1980,1979,1978,1977,1976,1975,1974,1973,1972,1971,1970,1969,1968,1967,1966,1965,1964,1963,1962,1961,1960,1959,1958,1957,1956,1955,1954,1953,1952,1951,1950,1949,1948,1947,1946,1945,1944,1943,1942,1941,1940,1939,1938,1937,1936,1935,1934,1933,1932,1931,1930,1929,1928,1927,1926,1925,1924,1923,1922,1921,1920,1919,1918,1917,1916,1915,1914,1913,1912,1911,1910,1909,1908,1907,1906,1905,1904,1903,1902,1901,1900,1899,1898,1897,1896,1895,1894,1893,1892,1891,1890,1889,1888,1887,1886,1885,1884,1883,1882,1881,1880,1879,1878,1877,1876,1875,1874,1873,1872,1871,1870,1869,1868,1867,1866,1865,1864,1863,1862,1861,1860,1859,1858,1857,1856,1855,1854,1853,1852,1851,1850,1849,1848,1847,1846,1845,1844,1843,1842,1841,1840,1839,1838,1837,1836,1835,1834,1833,1832,1831,1830,1829,1828,1827,1826,1825,1824,1823,1822,1821,1820,1819,1818,1817,1816,1815,1814,1813,1812,1811,1810,1809,1808,1807,1806,1805,1804,1803,1802,1801,1800,1799,1798,1797,1796,1795,1794,1793,1792,1791,1790,1789,1788,1787,1786,1785,1784,1783,1782,1781,1780,1779,1778,1777,1776,1775,1774,1773,1772,1771,1770,1769,1768,1767,1766,1765,1764,1763,1762,1761,1760,1759,1758,1757,1756,1755,1754,1753,1752,1751,1750,1749,1748,1747,1746,1745,1744,1743,1742,1741,1740,1739,1738,1737,1736,1735,1734,1733,1732,1731,1730,1729,1728,1727,1726,1725,1724,1723,1722,1721,1720,1719,1718,1717,1716,1715,1714,1713,1712,1711,1710,1709,1708,1707,1706,1705,1704,1703,1702,1701,1700,1699,1698,1697,1696,1695,1694,1693,1692,1691,1690,1689,1688,1687,1686,1685,1684,1683,1682,1681,1680,1679,1678,1677,1676,1675,1674,1673,1672,1671,1670,1669,1668,1667,1666,1665,1664,1663,1662,1661,1660,1659,1658,1657,1656,1655,1654,1653,1652,1651,1650,1649,1648,1647,1646,1645,1644,1643,1642,1641,1640,1639,1638,1637,1636,1635,1634,1633,1632,1631,1630,1629,1628,1627,1626,1625,1624,1623,1622,1621,1620,1619,1618,1617,1616,1615,1614,1613,1612,1611,1610,1609,1608,1607,1606,1605,1604,1603,1602,1601,1600,1599,1598,1597,1596,1595,1594,1593,1592,1591,1590,1589,1588,1587,1586,1585,1584,1583,1582,1581,1580,1579,1578,1577,1576,1575,1574,1573,1572,1571,1570,1569,1568,1567,1566,1565,1564,1563,1562,1561,1560,1559,1558,1557,1556,1555,1554,1553,1552,1551,1550,1549,1548,1547,1546,1545,1544,1543,1542,1541,1540,1539,1538,1537,1536,1535,1534,1533,1532,1531,1530,1529,1528,1527,1526,1525,1524,1523,1522,1521,1520,1519,1518,1517,1516,1515,1514,1513,1512,1511,1510,1509,1508,1507,1506,1505,1504,1503,1502,1501,1500,1499,1498,1497,1496,1495,1494,1493,1492,1491,1490,1489,1488,1487,1486,1485,1484,1483,1482,1481,1480,1479,1478,1477,1476,1475,1474,1473,1472,1471,1470,1469,1468,1467,1466,1465,1464,1463,1462,1461,1460,1459,1458,1457,1456,1455,1454,1453,1452,1451,1450,1449,1448,1447,1446,1445,1444,1443,1442,1441,1440,1439,1438,1437,1436,1435,1434,1433,1432,1431,1430,1429,1428,1427,1426,1425,1424,1423,1422,1421,1420,1419,1418,1417,1416,1415,1414,1413,1412,1411,1410,1409,1408,1407,1406,1405,1404,1403,1402,1401,1400,1399,1398,1397,1396,1395,1394,1393,1392,1391,1390,1389,1388,1387,1386,1385,1384,1383,1382,1381,1380,1379,1378,1377,1376,1375,1374,1373,1372,1371,1370,1369,1368,1367,1366,1365,1364,1363,1362,1361,1360,1359,1358,1357,1356,1355,1354,1353,1352,1351,1350,1349,1348,1347,1346,1345,1344,1343,1342,1341,1340,1339,1338,1337,1336,1335,1334,1333,1332,1331,1330,1329,1328,1327,1326,1325,1324,1323,1322,1321,1320,1319,1318,1317,1316,1315,1314,1313,1312,1311,1310,1309,1308,1307,1306,1305,1304,1303,1302,1301,1300,1299,1298,1297,1296,1295,1294,1293,1292,1291,1290,1289,1288,1287,1286,1285,1284,1283,1282,1281,1280,1279,1278,1277,1276,1275,1274,1273,1272,1271,1270,1269,1268,1267,1266,1265,1264,1263,1262,1261,1260,1259,1258,1257,1256,1255,1254,1253,1252,1251,1250,1249,1248,1247,1246,1245,1244,1243,1242,1241,1240,1239,1238,1237,1236,1235,1234,1233,1232,1231,1230,1229,1228,1227,1226,1225,1224,1223,1222,1221,1220,1219,1218,1217,1216,1215,1214,1213,1212,1211,1210,1209,1208,1207,1206,1205,1204,1203,1202,1201,1200,1199,1198,1197,1196,1195,1194,1193,1192,1191,1190,1189,1188,1187,1186,1185,1184,1183,1182,1181,1180,1179,1178,1177,1176,1175,1174,1173,1172,1171,1170,1169,1168,1167,1166,1165,1164,1163,1162,1161,1160,1159,1158,1157,1156,1155,1154,1153,1152,1151,1150,1149,1148,1147,1146,1145,1144,1143,1142,1141,1140,1139,1138,1137,1136,1135,1134,1133,1132,1131,1130,1129,1128,1127,1126,1125,1124,1123,1122,1121,1120,1119,1118,1117,1116,1115,1114,1113,1112,1111,1110,1109,1108,1107,1106,1105,1104,1103,1102,1101,1100,1099,1098,1097,1096,1095,1094,1093,1092,1091,1090,1089,1088,1087,1086,1085,1084,1083,1082,1081,1080,1079,1078,1077,1076,1075,1074,1073,1072,1071,1070,1069,1068,1067,1066,1065,1064,1063,1062,1061,1060,1059,1058,1057,1056,1055,1054,1053,1052,1051,1050,1049,1048,1047,1046,1045,1044,1043,1042,1041,1040,1039,1038,1037,1036,1035,1034,1033,1032,1031,1030,1029,1028,1027,1026,1025,1024,1023,1022,1021,1020,1019,1018,1017,1016,1015,1014,1013,1012,1011,1010,1009,1008,1007,1006,1005,1004,1003,1002,1001,1000,999,998,997,996,995,994,993,992,991,990,989,988,987,986,985,984,983,982,981,980,979,978,977,976,975,974,973,972,971,970,969,968,967,966,965,964,963,962,961,960,959,958,957,956,955,954,953,952,951,950,949,948,947,946,945,944,943,942,941,940,939,938,937,936,935,934,933,932,931,930,929,928,927,926,925,924,923,922,921,920,919,918,917,916,915,914,913,912,911,910,909,908,907,906,905,904,903,902,901,900,899,898,897,896,895,894,893,892,891,890,889,888,887,886,885,884,883,882,881,880,879,878,877,876,875,874,873,872,871,870,869,868,867,866,865,864,863,862,861,860,859,858,857,856,855,854,853,852,851,850,849,848,847,846,845,844,843,842,841,840,839,838,837,836,835,834,833,832,831,830,829,828,827,826,825,824,823,822,821,820,819,818,817,816,815,814,813,812,811,810,809,808,807,806,805,804,803,802,801,800,799,798,797,796,795,794,793,792,791,790,789,788,787,786,785,784,783,782,781,780,779,778,777,776,775,774,773,772,771,770,769,768,767,766,765,764,763,762,761,760,759,758,757,756,755,754,753,752,751,750,749,748,747,746,745,744,743,742,741,740,739,738,737,736,735,734,733,732,731,730,729,728,727,726,725,724,723,722,721,720,719,718,717,716,715,714,713,712,711,710,709,708,707,706,705,704,703,702,701,700,699,698,697,696,695,694,693,692,691,690,689,688,687,686,685,684,683,682,681,680,679,678,677,676,675,674,673,672,671,670,669,668,667,666,665,664,663,662,661,660,659,658,657,656,655,654,653,652,651,650,649,648,647,646,645,644,643,642,641,640,639,638,637,636,635,634,633,632,631,630,629,628,627,626,625,624,623,622,621,620,619,618,617,616,615,614,613,612,611,610,609,608,607,606,605,604,603,602,601,600,599,598,597,596,595,594,593,592,591,590,589,588,587,586,585,584,583,582,581,580,579,578,577,576,575,574,573,572,571,570,569,568,567,566,565,564,563,562,561,560,559,558,557,556,555,554,553,552,551,550,549,548,547,546,545,544,543,542,541,540,539,538,537,536,535,534,533,532,531,530,529,528,527,526,525,524,523,522,521,520,519,518,517,516,515,514,513,512,511,510,509,508,507,506,505,504,503,502,501,500,499,498,497,496,495,494,493,492,491,490,489,488,487,486,485,484,483,482,481,480,479,478,477,476,475,474,473,472,471,470,469,468,467,466,465,464,463,462,461,460,459,458,457,456,455,454,453,452,451,450,449,448,447,446,445,444,443,442,441,440,439,438,437,436,435,434,433,432,431,430,429,428,427,426,425,424,423,422,421,420,419,418,417,416,415,414,413,412,411,410,409,408,407,406,405,404,403,402,401,400,399,398,397,396,395,394,393,392,391,390,389,388,387,386,385,384,383,382,381,380,379,378,377,376,375,374,373,372,371,370,369,368,367,366,365,364,363,362,361,360,359,358,357,356,355,354,353,352,351,350,349,348,347,346,345,344,343,342,341,340,339,338,337,336,335,334,333,332,331,330,329,328,327,326,325,324,323,322,321,320,319,318,317,316,315,314,313,312,311,310,309,308,307,306,305,304,303,302,301,300,299,298,297,296,295,294,293,292,291,290,289,288,287,286,285,284,283,282,281,280,279,278,277,276,275,274,273,272,271,270,269,268,267,266,265,264,263,262,261,260,259,258,257,256,255,254,253,252,251,250,249,248,247,246,245,244,243,242,241,240,239,238,237,236,235,234,233,232,231,230,229,228,227,226,225,224,223,222,221,220,219,218,217,216,215,214,213,212,211,210,209,208,207,206,205,204,203,202,201,200,199,198,197,196,195,194,193,192,191,190,189,188,187,186,185,184,183,182,181,180,179,178,177,176,175,174,173,172,171,170,169,168,167,166,165,164,163,162,161,160,159,158,157,156,155,154,153,152,151,150,149,148,147,146,145,144,143,142,141,140,139,138,137,136,135,134,133,132,131,130,129,128,127,126,125,124,123,122,121,120,119,118,117,116,115,114,113,112,111,110,109,108,107,106,105,104,103,102,101,100,99,98,97,96,95,94,93,92,91,90,89,88,87,86,85,84,83,82,81,80,79,78,77,76,75,74,73,72,71,70,69,68,67,66,65,64,63,62,61,60,59,58,57,56,55,54,53,52,51,50,49,48,47,46,45,44,43,42,41,40,39,38,37,36,35,34,33,32,31,30,29,28,27,26,25,24,23,22,21,20,19,18,17,16,15) pohjautui kansainvälisiin teemoihin. Se kohdistui toimintaympäristön luomiseen ja potilasturvallisuuden edistämisessä tarvittavan tiedon ja välineiden tarjoamiseen ammattilaisille (46). Lisäksi tuettiin asiantuntijoiden verkostoitumista työpajoissa, joissa mm. laadittiin potilasturvallisuussuunnitelmia. Ohjelma tuotti verkkokoulutuksen henkilöstölle sekä sähköisen kirjaston (47). Ohjelman lopetuksen jälkeen kansallisen tason toimeenpano päättyi ja valtakunnallista yhteistyötä siirtyi tukemaan vuonna 2010 perustettu Suomen potilasturvallisuusyhdistys (48), joka on mm. tuottanut oppaita ja järjestänyt koulutusta.

STM päivitti Potilas- ja asiakasturvallisuusstrategian vuosille 2017–21 (49). Potilas- ja asiakasturvallisuuden ja laadun edistäminen kuuluu palvelujen järjestäjän vastuulle. Tuottajien kuuluu varmistaa turvallisuus käytännössä. Olennaista tässä on henkilökunnan ammattitaito ja sitoutuneisuus sekä toiminnan säätely. Vaaratapahtumien välttäminen edellyttää kokonaisvaltaista laadun ja turvallisuuden hallintaa, jonka kehittämiseen on otettava mukaan myös potilas, asiakas ja läheiset. Strategialla tavoitellaan yhtenäistä turvallisuuskulttuuria.

Lääketurvallisuutta linjataan Lääkepolitiikka 2020 -julkaisussa (50). Lääkehoitosuunnitelma on toimintayksikön johtamisjärjestelmän ja laadunhallinnan keskeinen osa (51). Lääkkeiden määräämiseen tai toimittamiseen oikeutettujen henkilöiden on ilmoitettava Fimealle lääkkeiden käyttöön liittyneet haittavaikutukset, erityisesti vakavat tai odottamattomat sekä uusien lääkkeiden osalta kaikki haitat (52). Rationaalisen lääkehoidon kansallinen toimeenpano -ohjelma kuvaa turvallisen ja vaikuttavan hoidon toteuttamista (53).

Hoitoon liittyvien infektioiden ehkäisy on lakisääteistä. Niiden torjunta kuuluu tartuntatautilain mukaan kunnille (54). Sairaanhoitopiirien tehtävä on hallita ja huolehtia torjunnan kehittämisestä alueellaan ja pitää hoitoon liittyvien infektioiden rekisteriä. THL:n lakisääteinen tehtävä on ylläpitää valtakunnallista rekisteriä. Asetuksella säädetään tarkemmin menettelyistä (55). Sairaalat ja THL ovat kehittäneet sairaalainfektioiden ehkäisy- ja torjuntaohjelman, johon kuuluu myös suositusten antaminen, koulutus ja tutkimus (56).

Terveydenhuollon laitteen tai tarvikkeen (lääkinnällisten laitteiden) aiheuttamasta vaaratilanteesta on aina tehtävä ilmoitus niin pian kuin mahdollista. Valvonta siirtyi Valvirasta Fimeaan vuoden 2020 alusta.

Suomalainen potilasvakuutus on ainutlaatuinen maailmassa. Sen pakollisuudesta säädettiin jo vuonna 1987. Tarkoituksena on turvata potilaiden ja ammattilaisten oikeuksia. Jos potilas epäilee kärsineensä potilasvahingon, hän voi tehdä potilasvahinkoilmoituksen Potilasvakuutuskeskukselle (PVK). Se käsittelee ilmoitukset ja huolehtii korvausten maksamisesta potilasvahinkolain mukaisesti (57).

Potilasvahingoista tulee ottaa opiksi samankaltaisten vahinkojen välttämiseksi. Terveydenhuollon toimintayksiköitä kannustetaan käsittelemään vahinkotapauksia syyllistämättömässä hengessä. Potilasvakuutuskeskus edistää potilasturvallisuutta mm. koulutuksen ja viestinnän keinoin. Kertynyttä tutkimusaineistoa voidaan hyödyntää vahinkojen ehkäisyssä ja hoidon turvallisuuden parantamisessa. Vuonna 2018 ilmoituksia tehtiin noin 8 600.

Tutkimus Suomessa

Selvitimme Suomessa tehdyt tai keskeisissä suomalaisissa vertaisarvioiduissa lääketieteellisissä julkaisuissa julkaistut potilasturvallisuutta koskevat tutkimukset ja väitöskirjat. Lyhennelmä hakustrategiasta on kuvattu liitetiedostossa artikkelin pdf-versiossa (www.laakarilehti.fi > Sisällysluettelot > 20/2020).

PubMed-tietokannasta löytyi yhteensä 172 kriteerit täyttävää tiivistelmää (yksityiskohtaiset tiedot näistä ovat saatavissa kirjoittajilta). Mukaan otettiin vain englanninkieliset julkaisut. Taulukoimme artikkelit ennakkoon laaditun jaottelun mukaan. Kumpikin kirjoittaja luki ja arvioi tiivistelmät itsenäisesti. Sitten vertasimme tulosten yhtenäisyyttä, ja haimme konsensuksen keskustelemalla.

Suomen Lääkärilehdestä löytyi vuosilta 1999–2019 hakusanalla "potilasturvallisuus" 248 osumaa, joista 17 oli alkuperäisartikkeleita ja 6 katsauksia. Vastaavasti hakusanalla "hoitovahinko" löytyi 57 osumaa, "hoitovirhe" 291, "potilasvahinko" 345, "lääkitysturvallisuus" 14 ja "lääkevahinko" 5 osumaa. Duodecim-lehdessä samalla aikavälillä hakusana "potilasturvallisuus" tuotti 36 osumaa, joista 2 oli alkuperäisartikkeleita ja 4 katsauksia. Hakusana "hoitovahinko" tuotti 26, "hoitovirhe" 31, "potilasvahinko" 28 ja "lääkevahinko" 3 osumaa. Sosiaalilääketieteellisestä aikakauslehdestä osumia löytyi 5.

Suomalaisten lehtien hauissa eri hakusanat antoivat osin samoja osumia. Hakusanalla "potilasturvallisuus" jäi tunnistamatta useita artikkeleita. Esimerkiksi Duodecimissa muut käytetyt hakusanat löysivät yhden alkuperäisartikkelin ja kolme katsausta, joiden olisi voinut olettaa löytyvän myös "potilasturvallisuus" -haulla. Potilasturvallisuustermin käyttö näyttää vakiintuneen vasta viime vuosina.

Suomalaisten yliopistojen väitöstutkimustietokannoista haettiin valmistuneita väitöskirjoja vastaavilla hakutermeillä. Viittauksia väitöstutkimuksiin haettiin lisäksi suomalaisista ammattilehdistä ja Internet-hakuselaimella. Mukaan valittiin väitöskirjat, joissa potilasturvallisuus oli keskeisenä tutkimuskysymyksenä tai -näkökulmana. Tutkimukset taulukoitiin aikajärjestyksessä, ja väitöskirjan ja väittelijän nimen lisäksi kirjattiin tutkimusnäkökulma, yliopisto ja tieteenala (liitetaulukko 1).

Tulokset

Kansainvälisissä lehdissä julkaistuja suomalaistutkimuksia on tehty lääkitysturvallisuudesta, tietojärjestelmistä ja -teknologiasta sekä ammattihenkilöiden osaamisesta, johtamisesta ja työkulttuurista. Potilasturvallisuusmenettelyistä on tutkittu vaaratapahtumailmoituksia ja tarkistuslistaa. Laiteturvallisuustutkimukset koskevat säteilyn käyttöä. Haittavaikutuksiin liittyen on tutkittu potilasvahinkoja. Laatuindikaattoreita on raportoitu vain obstetriikasta, ja palvelujärjestelmään liittyvää tutkimusta on tehty synnytysten keskittämistä. Hoitoon liittyviä infektioita käsittelevien tutkimusten osuus jäi pieneksi, todennäköisesti käytetyn hakustrategian vuoksi. Keskeiset havainnot ja tulokset on kuvattu taulukossa 1.

Suomenkielisissä artikkeleissa korostuivat tietojärjestelmätutkimukset. Muita aiheita olivat haittatapahtumien raportointi, potilasturvallisuusopetus ja lääkityspoikkeamat. Katsauksissa käsiteltiin leikkaussalin tarkistuslistaa, potilasturvallisuuden kustannuksia ja potilasvahinkoja. Muut osumat liittyivät potilasturvallisuuteen vain välillisesti.

Vuodesta 2010 alkaen potilasturvallisuus on ollut tarkasteltavana 19 väitöskirjassa. Yleisimpiä olivat lääkitysturvallisuuteen sekä hoitotyöhön tai organisaationäkökulmaan liittyvät väitöskirjat. Lääkäreiden väitöskirjat liittyivät hoitovahinkoihin tai toimenpidealoihin. Yksi kuvasi potilasturvallisuusajattelun kehittymistä lääkäriksi opiskellessa (liitetaulukko 1).

Pohdinta

Potilasturvallisuustutkimuksen menetelmät ovat vasta kehittymässä, ja yliopistoissa on tarvetta monialaiselle yhteistyölle. Tutkimus edistää tiedolla johtamista ja koulutustarpeiden tunnistamista sekä hyvien käytäntöjen tavoitteellista vakiinnuttamista arjen työhön. Tutkimus ja kehittäminen yhdessä mahdollistavat potilasturvallisuuskulttuurin parantumisen (kuvio 2).

Hoitohaittojen vähenemisestä on niukasti osoitettua tietoa huolimatta kansallisista laeista ja ohjauksesta sekä laajasta kansainvälisestä sitoutuneisuudesta potilasturvallisuuden edistämiseen. Potilasturvallisuuden tilaa Suomessa ei tunneta, eikä hoidon haittatapahtumien määrästä tai OECD:n indikaattoreiden luotettavuudesta ole varmuutta.

Kansallinen potilasturvallisuuden vastuutaho on THL:n ohjelman päätyttyä puuttunut. Kehittäminen on jäänyt toimintayksiköiden ja vapaaehtoisten varaan. Suomessa on käytössä monia kehittämisen menettelyjä, joiden soveltamisen kattavuudesta ei ole tietoa (taulukko 2). Vaikka hoidon turvallisuus varmistetaan viime kädessä potilaan ja ammattilaisten kohtaamisessa, tarvitaan kansallista ohjausta ja indikaattoreiden seurantaa ja vertailua.

Potilasvahinkotilastot ovat tietääksemme ainoa julkaistu, koko Suomen käsittävä vertailuaineisto. Ne yksin antavat tilanteesta vain kapean kuvan (58). Osa sairaanhoitopiireistä julkaisee omaehtoisesti potilasturvallisuudesta kertovia tuloksia. Nykytilasta tarvitaan kattavaa ja luotettavaa tietoa, jotta kehittämiskohteet voidaan tunnistaa ja muutosten vaikutuksia seurata.

Potilasturvallisuus on uusi monialainen tutkimusalue. Menetelmiin kuuluvat laadullisen ja määrällisen tutkimuksen eri muodot (20). Lääkäreitä kiinnostavat haittavaikutukset ja potilasvahingot. Niiden tutkimisen mahdollistava tietovaranto on Potilasvakuutuskeskuksella. Haittavaikutusten kirjaamisen tulisi olla velvoittavaa, jolloin niiden seuraaminen ja tutkiminen hoitoilmoituksista tai Kanta-arkiston kautta helpottuisi.

Akateemisen tutkimuksen kapea-alaisuus haastaa yliopistot edistämään tasokkaampaa tutkimusta. Potilasturvallisuusmenettelyjen vaikuttavuuden ja hoidon turvallisuuden tutkimusta tarvitaan lisää.

Samoin tutkimusta tarvitaan mm. potilasturvallisuuskulttuurin kehittymisestä, johtamisesta ja organisaatioiden jatkuvasta oppimisesta sekä inhimillisten tekijöiden merkityksestä. Jotta turvallisuusmenettelyjen kehittäminen osataan suunnata keskeisiin riskeihin, ensisijaisia ovat tutkittuun tietoon perustuvat potilasturvallisuuden kokonaisvaltaisen mittaamisen tietomalli ja indikaattorit.

Potilasturvallisuuskoulutusta Suomessa tulee kehittää. EU:n suosituksen mukaan jäsenvaltioiden tulisi sisällyttää potilasturvallisuus osaksi perus- ja jatkotutkintoja, työpaikkakoulutusta sekä ammatillista täydennyskoulutusta (12). Lääketieteellisten tiedekuntien kuuluisi huomioida potilasturvallisuuden opetus koulutusohjelmissaan. Uran alussa pelätään virheiden tekemistä (59). Peruskoulutuksessa saatu ymmärrys potilasturvallisuudesta vähentäisi nuorten lääkäreiden huolta ja antaisi työkaluja turvallisen hoidon edistämiseen.

Lopuksi

Potilasturvallisuustyö koskee kaikkia ammattiryhmiä, vaikka hoitajat ovat olleet siinä lääkäreitä aktiivisempia. Laadun ja potilasturvallisuuden kehittäminen on nähtävä toisiaan tukevana kokonaisuutena. Suomen Lääkäriliitolle on tehty ehdotus potilasturvallisuuden ja laadun erityispätevyydestä. Tavoitteena on kasvattaa lääkäreiden osallistumista laatu- ja potilasturvallisuustyöhön. Osaamista täytyy vahvistaa myös jatko- ja täydennyskoulutuksessa. Lääkärit johtavat usein käytännön työtä ja ovat vastuussa potilasturvallisuuden toteutumisesta. Johtamiskoulutukseen tarvitaan potilasturvallisuuden systeemiajattelua. Potilasturvallisuuden tason mittaamiseksi ja yhteisen kehittämisen edistämiseksi tarvitaan myös taho, jolla on valtakunnallisesti sovittu vastuu potilastuvallisuustyön koordinoimisesta.