Pohjoismaissa kokeillaan englanninkielisiä lääkepakkauksia
Pilotilla pyritään helpottamaan kriittisten valmisteiden saatavuusongelmia.
Ensi vuonna alkavassa kokeilussa testataan englanninkielisiä lääkepakkauksia kaikissa Pohjoismaissa, kertoo Fimea. Pilotissa on mukana vain tiettyjä, vähälevikkisiä sairaalalääkkeitä, jotka EU on luokitellut kriittisiksi.
Viisi vuotta kestävässä pilotissa tutkitaan, voidaanko joitain lääkevalmisteita vapauttaa pohjoismaisten kielivaatimusten piiristä ja miten pelkän englannin kielen käyttö pakkauksissa käytännössä toimisi.
Pakkausselosteet suomeksi ovat digitaalisesti lääkäreiden ja potilaiden saatavilla.
Hankkeella pyritään parantamaan lääkkeiden saatavuusongelmia, joille pienet markkinat ovat erityisen alttiita. Häiriöt ovat tavallisia harvinaisissa mutta elintärkeissä lääkkeissä, joita käyttävät pienet ja erityiset potilasryhmät.
Poikkeaminen pohjoismaisista kielivaatimuksista sallitaan yhteisesti sovitun valmistelistan mukaisesti.
Myyntiluvan haltijat voivat nyt hakea mukaan pilottiin.
