Palko: Epkoritamabi ei kuulu palveluvalikoimaan B-solulymfooman hoidossa
Tutkimusnäyttöön liittyy merkittävää epävarmuutta.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto (Palko) on antanut suosituksen epkoritamabista uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman hoidossa.
Suosituksen mukaan epkoritamabi ei kuulu kansalliseen palveluvalikoimaan.
Palkon näkemyksen mukaan tutkimusnäyttöön liittyy merkittävää epävarmuutta. Saatavilla olevan tutkimusnäytön mukaan alle puolet potilaista sai hoidolle täydellisen vasteen, ja hoidon vaikutus elämänlaatuun ei ole vielä arvioitavissa.
Henkeä uhkaavien hoitojen määrä merkittävä
Palkon näkemyksen mukaan vaikeiden tai henkeä uhkaavien haittojen määrä on merkittävä. Epkoritamabi-hoidon teho- ja kustannusvertailu perustuu epäsuoraan vertailuun, jolla on menetelmänä useita epävarmuutta aiheuttavia tekijöitä.
Lähes kaikilla potilailla havaittiin vähintään yksi jonkinasteinen haittatapahtuma ja 83,8 prosentilla sen arvioitiin liittyvän hoitoon. Hoitoon liittyviä vakavia haittatapahtumia ilmeni 36,5 prosentilla potilaista.
Kuolemaan johtaneita haittatapahtumia ilmeni hoidon aikana 12 tapausta, joista yhden, icans-oireyhtymän aiheuttaman kuoleman, arvioitiin liittyvän epkoritamabiin. Sairauden eteneminen oli yleisin syy kuolemaan hoidon aikana.
Myyntiluvan haltijan arvion mukaan Suomessa noin 80–100 DLBCL-potilaalla tauti etenee kahden hoitolinjan jälkeen ja näistä noin puolet saa kolmannen linjan hoitoa. Fimean omassa arviossa epkoritamabi-hoidon keskimääräiseksi potilaskohtaiseksi kustannukseksi saatiin julkisilla verottomilla tukkuhinnoilla 122 768 euroa.
