Palko ei ole suosittamassa glofitamabia eikä epkoritamabia kansalliseen palveluvalikoimaan
Tutkimusnäyttöä lääkkeiden käytöstä uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman hoidossa pidetään epävarmana.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palko hyväksyi kokouksessaan kommentoitavaksi suositusluonnoksen, jonka mukaan glofitamabi ei kuuluisi kansalliseen palveluvalikoimaan uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman hoidossa.
Palkon näkemyksen mukaan tutkimusnäyttöön liittyy merkittävää epävarmuutta: alle puolet potilaista sai hoidolle täydellisen vasteen ja hoidon vaikutus elämänlaatuun ei ole vielä arvioitavissa. Näyttö perustuu toistaiseksi yksihaaraiseen faasi I/II:n tutkimukseen.
Palko näkee, että vaikeiden tai henkeä uhkaavien haittojen määrä on merkittävä.
Euroopan komissio on myöntänyt glofitamabia sisältävälle Columvi-valmisteelle ehdollisen myyntiluvan heinäkuussa 2023 aikuisille potilaille monoterapiana uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman hoitoon kahden tai useamman systeemisen hoitolinjan jälkeen.
Epkoritamabista tutkimusnäyttö epävarmaa
Myöskään epkoritamabi ei ole näillä näkymin tulossa kansalliseen palveluvalikoimaan uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman hoidossa. Palko hyväksyi kokouksessaan tämänsisältöisen suositusluonnoksen kommentoitavaksi.
Palko näkee, että tutkimusnäyttöön liittyy merkittävää epävarmuutta: alle puolet potilaista sai hoidolle täydellisen vasteen ja hoidon vaikutus elämänlaatuun ei ole vielä arvioitavissa. Näyttö perustuu toistaiseksi yksihaaraiseen faasi I/II:n tutkimuseen. Vaikeiden tai henkeä uhkaavien haittojen määrä oli merkittävä.
Euroopan komissio on myöntänyt epkoritamabia sisältävälle Tepkinly-valmisteelle ehdollisen myyntiluvan syyskuussa 2023 monoterapiana uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman DLBCL:n hoitoon aikuispotilaille, joita on aiemmin hoidettu kahdessa tai useammassa systeemisessä hoitolinjassa.
Suositusluonnoksia voi kommentoida otakantaa.fi-palvelussa 5. joulukuuta saakka. Palko pyrkii hyväksymään lopulliset suositukset joulukuussa 2024.
