Ilmanpaineen muutokset voivat vaikuttaa insuliinipumppujen annosteluun
Pumppu voi vapauttaa insuliinia odotettua enemmän tai vähemmän.
Fimea ohjeistaa potilaita ja terveydenhuollon organisaatioita noudattamaan MiniMed-insuliinipumppujen käyttöturvallisuutta koskevaa ilmoitusta, jonka laitteen valmistaja Medtronic on laatinut.
Tiedote koskee MiniMed Paradigm -, MiniMed 600 -sarjan MiniMed 700 -sarjan insuliinipumppuja.
Valmistaja on havainnut, että ilmanpaineen muutokset voivat aiheuttaa tahatonta insuliinin annostelua. Ilmoituksen mukaan insuliinipumppu voi vapauttaa insuliinia odotettua enemmän tai vähemmän ilmanpaineen muutosten takia.
Ilmanpaineen muutoksien vuoksi lentoon nousun aikana insuliinia saattaa vapautua enemmän, mikä voi johtaa hypoglykemiaan. Lennon laskeutumisen aikana puolestaan insuliinia saattaa vapautua vähemmän, mikä voi johtaa hyperglykemiaan.
Fimealle ei ole ilmoitettu suomalaisten insuliinipumppua käyttävien vaaratilanteista. Fimea ei myöskään ole saanut ilmoituksia ilmanpaineen vaihteluun liittyvästä toimintahäiriöstä muilta insuliinipumppujen valmistajilta.
Laitteen valmistaja ja jakelija tiedottavat korjaavista toimenpiteistä MiniMed-insuliinipumppujen käyttäjille ja terveydenhuollon organisaatioille Suomessa.
