Fimea luokitteli syyhyyn käytetyn hevosten voiteen eläinlääkkeeksi
Maahantuojan on vedettävä tuote kauppojen hyllyiltä, ja sille on haettava Fimealta myyntilupa.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on päättänyt luokitella bentsyylibentsoaattia sisältävän BioNix 500 ml Eclipse Biofarmab -valmisteen eläinlääkkeeksi. Päätös ei ole vielä lainvoimainen.
Tämän seurauksena maahantuojan on vedettävä tuote kauppojen hyllyiltä.
Fimea käynnisti valmisteen luokitteluprosessin viime keväänä, kun ilmeni, että hevosten hoitoon tarkoitettua valmistetta käytettiin ohjeiden vastaisesti aikuisten ja lasten iholle syyhypunkkitartunnan hoitoon.
Eläinlääkkeeksi luokiteltua valmistetta ei saa myydä biosidina tai vapaan kaupan valmisteena, vaan niille on haettava Fimealta myyntilupa. Prosessissa arvioidaan valmisteen teho, turvallisuus ja laatu. Eläinlääkkeen saa tuoda kauppaan vasta myyntiluvan myöntämisen jälkeen, ja niitä saavat toimittaa vain apteekit ja eläinlääkärit.
Maahantuoja on vastuussa tuotteesta, sen myynnistä ja oikean myyntikanavan valitsemisesta. Maahantuojan on huolehdittava siitä, että lääkkeeksi luokiteltu valmiste poistetaan kauppojen hyllyiltä.
Eläinlääke on ihmisille terveysriski
Fimean mukaan BioNix-valmiste sisältää merkittävän määrän bentsyylibentsoaattia, joka on tunnettu lääkeaine ja saa aikaan lääkenormien tarkoittaman farmakologisen vaikutuksen sairauksien hoitamiseksi. Ainetta käytetään EU:n alueella eläinlääkkeissä ihon ulkoloisia tappavan tehonsa vuoksi esimerkiksi syyhypunkkeja ja korvapunkkeja vastaan. Valmisteen alkuperäinen käyttö hevosten kesäihottuman hoitoon on katsottu sairauden hoidoksi.
Ohjeiden vastainen tai eläimille tarkoitettujen valmisteiden käyttö on ihmisille terveysriski.
Fimea muistuttaa tiedotteessaan , että ihmisten syyhypunkin hoitoon on apteekeista saatavilla itsehoitolääkkeinä permetriiniä sisältävää voidetta sekä kesällä Suomen markkinoille tullutta bentsyylibentsoaattia ja disulfiraamia sisältävää voidetta. Lisäksi lääkäri voi määrätä ivermektiiniä sisältäviä tabletteja, jotka ovat reseptivalmisteita.
